丹参川芎嗪注射液联合尤瑞克林治疗缺血性脑血管病 患者的效果论文

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【关键词】  缺血性脑血管病；丹参川芎嗪注射液；尤瑞克林；神经功能缺损；血液流变学；炎性因子；不良反应 
【Abstract】 Objective: To observe effects of Danshen ligustrazine injection combined with Urinary kallindinogenase in treatment of patients with ischemic cerebrovascular disease. Methods: 96 patients with ischemic cerebrovascular disease who were admitted to this hospital from August 2018 to August 2020 were selected for the prospective study, and were divided into observation group and control group by using the random number table method, 48 cases in each group. The control group was treated with Urinary kallindinogenase, while the observation group was treated with Danshen ligustrazine injection on the basis of that of the control group. The curative effects, the neurological deficit [national institutes of health stroke scale (NIHSS)] score, the activity of daily living (ADL) score, the lipoprotein lipase A2 (Lp-PLA2) level, the neuron-specific enolase (NSE) level, the hemorheological index  levels (whole blood high shear viscosity, whole blood low shear viscosity), the serum inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), C-reactive protein (CRP)] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 95.83%, which was higher than the control group of 77.08%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS scores and the levels of Lp-PLA2, NSE, whole blood high shear viscosity, whole blood low shear viscosity, IL-6 and CRP in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the ADL scores in the two groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 4. 17%, compared with 14.58% in the control group, the difference was not statistically significant (P<0.05). Conclusions: Danshen ligustrazine injection combined with Urinary kallindinogenase in treatment of the patients with ischemic cerebrovascular disease can improve the total effective rate and the ADL score, reduce the levels of Lp-PLA2, NSE, hemorheological indexes, serum inflammatory factors and the NIHSS score. Moreover, it is superior to single Urinary kallindinogenase.

【 Key words】 Ischemic cerebrovascular disease; Danshen ligustrazine injection; Urinary kallindinogenase; Neurological deficit; Hemorheology; Inflammatory factor; Adverse reaction

已知缺血性脑血管疾病占全部脑血管疾病的60%[1] 。缺血性脑血管病常反复发作，临床症状为 头痛、侧肢麻木、言语障碍， 且在急性期致死率高。 尤瑞克林为人尿液内提取出的蛋白水解酶，可扩张 缺血部位细小动脉，利于缺血区域血液循环，但单一用药效果不佳。丹参川芎嗪注射液属自由基清除 剂，可降低血小板活性，增加脑血流灌注量，预防 缺血组织神经功能损伤。本文观察丹参川芎嗪注射 液联合尤瑞克林治疗缺血性脑血管病患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 8 月至 2020 年 8 月本 院收治的 96 例缺血性脑血管病患者进行前瞻性研 究。采用随机数字表法分为观察组与对照组各48例。 纳入标准：经颅脑 CT、磁共振检查确诊为缺血性 脑血管疾病；无法进行溶栓治疗；全身性血液循 障碍。排除标准：颅内出血；心、肝、肾严重功能 障碍；近期应用尤瑞克林、丹参川芎嗪注射液药物 治疗。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书， 且本研究经本院伦理委员会审核通过。对照组： 男 32 例， 女 16 例；年龄 40~81 岁， 平均(51.36± 4.11) 岁；体质量指数 17~25 kg/m2，平均(19.69± 0.61)kg/m2 。观察组：男 29 例，女 19 例；年龄 38~80 岁， 平均(52.45±4.16) 岁； 体质量指数 17~25 kg/m2 ，平均(19.74±0.64)kg/m2 。两组一 般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可 比性。

1.2  方法  两组均予以降压、抗休克、纠正水电 解质、吸氧、清除自由基、降颅压、控制血脂、抗 血小板聚集、改善脑部血液循环等常规治疗。

对照组在此基础上采用尤瑞克林治疗。将注射用尤瑞克林(广东天普生化医药股份有限公司，国药准字H20052065，0.15 PNA 单位) 注入 100 mL 0.9% 氯化钠溶液中，完全混合后静脉滴注，滴注 时间不超过 0.5 h，1 次 /d，持续治疗 14 d。

观察组在对照组基础上联合丹参川芎嗪注射液 治疗。将丹参川芎嗪注射液(吉林四长制药有限公 司， 国药准字 H22026448)10 mL 注入 250 mL 5% 葡萄糖注射液中，静脉滴注，持续治疗 14 d。

1.3  观察指标  (1)比较两组疗效，于治疗后 1 个月评估。治愈：临床症状、体征完全消失，美国 国立卫生院卒中量表(NIHSS) 评分减分率≥ 90%； 显效：临床症状、体征显著改善，NIHSS 评分减 分率为 46%~89%；缓解：临床症状、体征明显改善，NIHSS 评分减分率为 18%~45%； 无效： 临床 症状、体征较治疗前无明显变化，NIHSS 评分减分 率 <18%。 总有效率 =(治愈 + 显效)例数 / 总例 数 ×100%。(2)比较两组治疗前后神经功能缺损 评分。采用 NIHSS 量表评估， 总分 0~42 分， 评分 越低，表明神经功能恢复越好；采用日常生活能力 量表(ADL)评估日常生活能力，总分 100 分，分 值越高，表示日常生活能力越好。(3)比较两组 治疗前后血清脂蛋白联脂酶 A2(Lp-PLA2) 、神 经烯醇化酶(NSE) 水平。(4) 比较两组治疗前 后血液流变学指标水平，包括全血高切黏度、全血 低切黏度。(5) 比较两组治疗前后血清炎性因子 水平， 包括白细胞介素 -6(IL-6)、 C 反应蛋白 (CRP) 。(6)比较两组不良反应发生率，包括 肝功能异常、心动过缓、四肢乏力。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组疗效比较  观察 组治疗总有效率为 95.83%，高于对照组的 77.08%，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组疗效比较 [n (%)]
组别                治愈                显效                缓解                无效              总有效率
观察组( n=48) 对照组( n=48) χ2 值 P 值	18(37.50) 9(18.75)	28(58.33) 28(58.33)	2(4.17) 8(16.67)	0 3(6.25)	46(95.83) 37(77.08) 7.207 0.007

2.2  两组治疗前后NIHSS、ADL评分比较  治疗前， 两组 NIHSS、ADL 评分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05)； 治疗后， 两组 NIHSS 评分均低于治疗 前，且观察组低于对照组，两组 ADL 评分均高于 治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后 NIHSS、ADL 评分比较(分， x(—) ±s )
NIHSS 评分 组别 治疗后
观察组( n=48) 对照组( n=48)	16.25±1.02 16.28±1.03	4.28±0.22*# 9.36±0.31*	43.11±4.12 43.02±4.08	71.85±0.25*# 56.95±0.30*

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.3  两组治疗前后血清 Lp-PLA2、NSE 水平比较 治疗前， 两组血清 Lp-PLA2、NSE 水平比较， 差 异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组血清 Lp-PLA2、NSE 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后血清 Lp-PLA2、NSE 水平比较(μg/L， x(—) ±s )
 

组别	Lp-PLA2		NSE
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=48)	15.84±0.23	3.54±0.12*#	16.45±0.54	5.69±0.25*#
对照组( n=48)	15.79±0.25	6.15±0.24*	16.58±0.61	8.56±0.36*

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.4  两组治疗前后血液流变学指标水平比较  治 疗前，两组全血高切黏度、全血低切黏度比较，差 异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组全血 高切黏度、全血低切黏度均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 4。

表 4  两组治疗前后血液流变学指标水平比较( mPa/s， x(—) ±s )
 

组别	全血高切黏度		全血低切黏度
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=48)	6.48±0.51	4.48±0.43*#	24.36±2.18	20.21±2.03*#
对照组( n=48)	6.37±0.47	5.18±0.46*	24.61±2.24	21.36±1.95*

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.5  两组治疗前后血清炎性因子水平比较  治疗 前，两组血清 IL-6、CRP 水平比较，差异均无统 计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组血清 IL-6、 CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 5。

表 5  两组治疗前后血清炎性因子水平比较( x(—) ±s )
 

组别	IL-6(ng/L)		CRP(mg/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=48)	8.36±0.51	3.21±0.15*#	31.28±2.16	6.15±0.57*#
对照组( n=48)	8.41±0.48	5.23±0.41*	31.07±2.13	9.06±0.62*

注：与治疗前比较， *P<0.05；与对照组比较， #P<0.05

2.6  两组不良反应发生率比较  观察组不良反应 发生率为 4.17%， 与对照组的 14.58% 比较， 差异 无统计学意义( P<0.05)。见表 6。

表 6  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	肝功能异常	心动过缓	四肢乏力	发生率
观察组( n=48) 对照组( n=48) χ2 值 P 值	0 2(4.17)	1(2.08) 2(4.17)	1(2.08) 3(6.25)	2(4.17) 7(14.58) 1.962 0.161

3  讨论

缺血性脑血管疾病是临床常见脑血管疾病，发 病机制为高血压、高血液黏度致使脑供血动脉阻滞， 局部脑组织供血量减少，产生神经功能损伤，发病骤，致残、致死率高 [2-3] 。已知尤瑞克林可将激 肽原转变为血管舒张素、激肽，扩张缺血区域脑血 管，但对损伤神经功能修复作用小 [4-6]。


本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组。分析原因为川芎嗪是中药川芎的有效成份， 可舒张血管，提升红细胞变形能力，促进脑循环恢 复，配合丹参提取物丹参素，可增强免疫力，保护 神经功能 [7-8] 。本研究结果还显示，治疗后，观察 组 NIHSS 评分低于对照组，ADL 评分高于对照组。 分析原因为川芎嗪能抑制血小板聚集和血小板活 性，调节脑血流参数，舒张缺血部位脑血管，从而 显著改善脑组织缺血、缺氧情况，抗缺血能力强， 保护脑组织神经元，改善患者神经功能，促进疾病 转归；丹参素是一种水溶性药理成分，可增强免疫力，保护心肌，促进纤维蛋白溶解。本研究结果同 时显示， 治疗后， 观察组血清 Lp-PLA2、NSE 水平 低于对照组。分析原因在于丹参川芎嗪注射液可抗 血小板聚集，扩张脑血管，提高脑血流灌注。尤瑞 克林能减轻炎症反应，减少血小板聚集 [9-10]。本研 究结果又显示，治疗后，观察组全血高切黏度、全 血低切黏度、IL-6、CRP 水平均低于对照组。分析 原因在于川芎嗪能扩张微动脉、微静脉，增强血管 通透性，降低耗氧量，帮助炎症吸收，减少免疫复 合物形成，改善微循环，能通过血脑屏障，在脑内 留存时间较长，治疗效果理想 [11-12]。

此外，本研究结果可见，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合丹参川芎嗪注 射液用药未增加安全风险。

综上所述，丹参川芎嗪注射液联合尤瑞克林治 疗缺血性脑血管病患者可提高治疗总有效率和 ADL 评分， 降低 Lp-PLA2、NSE、血液流变学指标和血 清炎性因子水平以及 NIHSS 评分，优于单纯尤瑞 克林治疗效果。

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