【摘要】 目的:观察注射用红花黄色素联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者的效果。方法: 选取 2019 年 6 月至 2021 年 5 月该院收治的 90 例急性脑梗死患者进行前瞻性研究,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组各 45 例。对照组采用丁苯酞氯化钠注射 液治疗,观察组在对照组基础上联合注射用红花黄色素治疗,比较两组临床疗效、治疗前后炎性因子 [ 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋 白(NGAL)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-18(IL-18)]水平、神经功能缺损程度 [美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)] 评分、日常生活能力(Barthel 指数)评分和不良反应发生率。 结果:观察组治疗总有效率为95.56%(43/45),高于对照组的 71.11%(32/45), 差异有统计学意义( P<0.05); 治疗后, 两组 NGAL、IL-18、MCP-1 水平和 NHISS 评分均低于治疗前, 且观察组低于对照组, 差异有统 计学意义( P<0.05) ;两组 Barthel 指数评分均高于治疗前, 且观察组高于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比 较,差异无统计学意义( P>0.05)。 结论: 注射用红花黄色素联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者可提高治疗总有效率和 Barthel 指数评分,降低炎性因子水平和 NHISS 评分,效果优于单纯丁苯酞氯化钠注射液治疗。
【关键词】 注射用红花黄色素;丁苯酞氯化钠注射液;急性脑梗死;神经功能缺损;Barthel 指数;炎性因子;不良反应
Effects of Safflower yellow for injection combined with Butylphthalide and Sodium chloride injection in treatment of patients with acute cerebral infarction
XIA Qiujuan, YANG Xiaopei
(Emergency Department of the Second Hospital of Ye County, Pingdingshan 467200 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Safflower yellow for injection combined with Butylphthalide and Sodium chloride injection in treatment of patients with acute cerebral infarction. Methods: 90 patients with acute cerebral infarction were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 45 cases in each group. The control group was treated with Butylphthalide and Sodium chloride injection, while the observation group was treated with Safflower yellow for injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the inflammatory factor levels [neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL), monocyte chemoattractant protein- 1 (MCP- 1), interleukin- 18 (IL- 18)], the degree of neurological deficit [National Institutes of Health Stroke Scale (NHISS)] score, the ability of daily living [Barthel Index] score, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of observation group was 95.56% (43/45), which was higher than 71. 11% (32/45) of control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of NGAL, IL- 18. MCP- 1 and the NHISS scores in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The Barthel index levels of the two groups were higher than those before the treatment, that of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Safflower yellow for injection combined with Butylphthalide and Sodium chloride injection in the treatment of the patients with acute cerebral infarction can improve the total effective rate and the Barthel index, and reduce the levels of inflammatory factors and the NHISS score. Moreover, it is superior to single Butylphthalide and Sodium chloride injection.
【Key words】 Safflower yellow for injection; Butylphthalide and Sodium chloride injection; Acute cerebral infarction; Neurological deficit; Barthel index; Inflammatory factor; Adverse reaction
急性脑梗死是临床常见的脑血管疾病,患者常 出现肢体不遂、言语及智力障碍等后遗症,严重降 低患者的日常生活能力和社会功能 [1-2] 。该病发病率逐年上升,当前临床常采用溶栓、保护神经等方 法治疗,均可改善患者症状,进一步降低致残率, 改善预后,但单一使用效果不佳 [3] 。注射用红花黄 色素属水溶性黄酮中的查尔酮类物质,具有促进血 液循环、抑制血小板聚集的作用 [4-5] 。本文观察注 射用红花黄色素联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 6 月至 2021 年 5 月本 院收治的 90 例脑梗死患者进行前瞻性研究。纳入标 准:符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》 中脑梗死的诊断标准 [6] ;经颅脑 CT、颅脑磁共振成 像检查确诊;首次发病;发病 48 h 内入院治疗,意 识清醒,可积极配合诊治;一般资料完整。排除标 准:精神异常,依从性较低;伴随肝肾衰竭、心血 管疾病;精神行为异常、意识模糊;主动要求终止 临床治疗。患者及家属了解本研究内容并自愿签 署知情同意书,且研究经本院医学伦理委员会审批 通过(批准文号:20185547) 。采用随机数字表法 将其分为对照组和观察组各 45 例。观察组:男 25 例, 女 20 例;年龄 62~81 岁, 平均(65.01±7.51) 岁; 病程 2~12 h, 平均(7.21±1.23)h; 合并高血 压 15 例,冠心病 21 例,糖尿病 9 例。对照组:男22例,女23例;年龄63~80岁,平均(64.87±7.42) 岁; 病程 3~12 h, 平均(7.42±1.58)h; 合并高血 压 17 例,冠心病 20 例,糖尿病 8 例。两组一般资 料比较, 差异无统计学意义( P>0.05), 有可比性。 1.2 方法 两组均接受纠正电解质紊乱、控制血 压、降血糖、降血脂、抗血小板聚集、吸氧等常规 对症治疗,密切观察患者病情变化。在此基础上, 对照组采用丁苯酞氯化钠注射液(石药集团恩必普 药业有限公司, 国药准字 H20100041.100 mL ∶ 丁苯酞 25 mg 与氯化钠 0.9 g)静脉滴注治疗,100 mL/ 次,2 次 /d,输液间隔不少于 6 h。
观察组在对照组基础上采用注射用红花黄色素 (山西德元堂药业有限公司, 国药准字 Z20050594. 150 mg)治疗。将 150 mg 注射用红花黄色素溶于 250 mL 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注,1 次 /d, 连续治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治疗 14 d 后, 根据美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评 分评定。显效:NHISS 评分降低≥ 91%,患者可正常工作、生活; 有效:NHISS 评分降低 46%~90%, 患者部分自理;无效:不符合上述标准。总有效 率 =(显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后炎性因子水平。抽取患者 5 mL 空腹静脉血,离心后取血清,采用酶联免疫吸附法 (ELISA)检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋 白(NGAL)、单核细胞趋化蛋白 -1(MCP-1)、 白细胞介素 -18(IL-18) 水平。(3) 比较两组治 疗前后神经功能缺损程度评分和日常生活能力评分。 采用 NIHSS 评价患者神经功能缺损程度,该量表 总分 42 分,得分越高表明神经功能缺损越严重 [7]; 采用 Barthel 指数评价患者日常生活能力,包括基 本生活技能如吃饭、穿衣、梳洗等 10 个项目,满 分 100 分, 得分越高表明日常生活能力越强。(4) 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 为 95.56%(43/45),高于对照组的 71.11%(32/45), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前, 两组 NGAL、IL-18 和 MCP-1 水平 比较, 差异均 无统计学意义( P>0.05); 治疗后, 两组 NGAL、 IL-18 和 MCP-1 水平均低于治疗前, 且观察组低于 对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组 治疗前后 NHISS、Barthel 指数评分 比 较 治疗前, 两组 NHISS、Barthel 指数评分比较,差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后, 两组 NHISS 评分均低于治疗前,且观察组低于对照组, 两组 Barthel 指数评分均高于治疗前,且观察组高 于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 2.22%, 对照组不良反应发生率为 4.44%, 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.
3 讨论
急性脑梗死主要因脑血供突然中断而引起脑组 织严重坏死,通常是由于供应脑部血流的动脉出现 血栓、粥样硬化等,造成管腔狭窄,进而诱发局部 脑供血严重不足而引起 [8] 。急性脑梗死发病机制较 为复杂,诱因较多,常见诱因包括糖尿病、高脂血 症、冠心病等 [9] 。丁苯酞可增加脑血流量,改善脑 部循环, 缩小梗死面积, 从而改善脑细胞能量代谢, 保护神经元, 修复受损神经功能 [10]。注射用红花黄 色素主要成分为红花黄色素,是从中药红花中提取 的,具有活血化瘀、通脉止痛的作用,可降低血液 黏稠度,有效促进血流动力学的恢复 [11]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对 照组。提示采用注射用红花黄色素治疗急性脑梗死 患者可提高临床疗效。NGAL 又被称为噬铁蛋白, 与炎症反应、细胞凋亡关系密切 [12] 。IL-18 是一种 促炎因子,参与脑动脉粥样硬化的发生发展和斑块 脱落破裂。MCP-1 可损害脑组织,加重患者病情。 本研究结果同时显示,治疗后,观察组 NGAL、 IL-18、MCP-1 水平和 NIHSS 评分均低于对照组, Barthel 指数评分高于对照组。分析原因为红花黄色素中的主要成分为羟基红花黄色素 A,具有抗氧化 应激、抑制血小板聚集、减轻炎症反应的作用 [13], 联合丁苯酞治疗可进一步改善缺血脑组织的微循 环,降低血栓形成风险,改善神经功能,提高日常 生活能力。本研究结果还显示,两组不良反应发生 率比较,差异无统计学意义。提示联合注射用红花 黄色素用药未增加安全风险。
综上所述,注射用红花黄色素联合丁苯酞氯化 钠注射液治疗急性脑梗死患者可提高治疗总有效率 和 Barthel 指数评分,降低炎性因子水平和 NHISS 评分,效果优于单纯丁苯酞氯化钠注射液治疗。
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