SCI论文(www.lunwensci.com)
【摘要】 目的: 观察芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年急性心肌梗死(AMI)后心力衰竭(HF)患者的效果。 方法: 选取 2020 年 10 月至 2021 年 10 月该院收治的 100 例老年 AMI 后 HF 患者进行前瞻性研究, 采用随机数字表法分为观察组(50 例)和对照组(50 例) 。两组均予以常规治疗,在此基础上对照组采用沙库巴曲缬沙坦治疗,观察组在对照组基础上联合芪苈强心胶囊治疗,两组均持续治 疗 3 个月。比较两组临床疗效、治疗前后血清内皮素 -1(ET-1)、左心室射血分数(LVEF)、6 min 步行试验距离(6MWT)和血浆氨基 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平, 以及不良反应发生率。 结果:观察组治疗总有效率为 92.00%(46/50),高于对照组的 76.00%(38/50), 差异有统计学意义( P<0.05);治疗后, 观察组血清 ET-1 水平和血浆 NT-proBNP 水平低于对照组, LVEF 水平和 6MWT 水平均高于对照组, 差异均有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。 结论: 芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治 疗老年 AMI 后 HF 患者可提高治疗总有效率、LVEF 水平和 6MWT 水平,以及降低血清 ET-1 水平和血浆 NT-proBNP 水平,效果优于单纯 沙库巴曲缬沙坦治疗。
【关键词】 急性心肌梗死;心力衰竭;芪苈强心胶囊;沙库巴曲缬沙坦;心功能;不良反应
Effects of Qili Qiangxin capsules combined with Sacubitril/Valsartan in treatment of elderly patients with heart failure after acute myocardial infarction
XIE Ziqin, DING Kefen, LUO Yun, LIU Xiangrong
(Department of Cardiovascular Internal Medicine of Yudu County People’s Hospital, Ganzhou 342300 Jiangxi, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Qili Qiangxin capsules combined with Sacubitril/Valsartan in treatment of elderly patients with heart failure (HF) after acute myocardial infarction (AMI). Methods: A total of 100 elderly patients with post-AMI HF admitted to our hospital from October 2020 to October 2021 were selected for prospective study, and were divided into observation group (50 cases) and control group (50 cases) by random number table method. Both groups received conventional treatment. On this basis, the control group was treated with Sacubitril/Valsartan, while the observation group was treated with Qili Qiangxin capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 3 months. The clinical efficacy, the serum endothelin- 1 (ET- 1) level, the left ventricular ejection fraction (LVEF), the 6-min walking test distance (6MWT), the plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 92.00% (46/50), which was higher than the control group of 76.00% (38/50), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum ET- 1 level and the plasma NT-proBNP level of the observation group were lower than those of the control group; the levels of LVEF and 6MWT were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Qili Qiangxin capsules combined with Sacubitril/Valsartan in the treatment of the elderly patients with HF after AMI can improve the total effective rate, the LVEF levels and the 6MWT levels, and reduce the serum ET- 1 levels and the plasma NT-proBNP levels. Moreover, it is superior to single Sacubitril/Valsartan.
【Key words】 Acute myocardial infarction; Heart failure; Qili Qiangxin capsule; Sacubitril/Valsartan; Cardiac function; Adverse reaction
急性心肌梗死(AMI)后患者常因心肌血流灌注不足而导致心功能减退,进而增加心力衰竭 (HF)发生风险,影响患者生存质量,尤其对于 老年患者而言,可进一步增加病死率 [1] 。沙库巴曲 缬沙坦可通过扩张血管、改善心肌重构等途径减轻 心肌损伤, 用于射血分数降低性 HF 具有显著优势,但单一用药整体疗效有限 [2] 。芪苈强心胶囊为中药 制剂,具有利水消肿、活血疏络等功效,用于冠心 病、高血压所致轻中度 HF 具有一定优势 [3] 。本文 观察芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年 AMI 后 HF 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 10 月至 2021 年 10 月 本院收治的 100 例 AMI 后并发 HF 患者进行前瞻性 研究。纳入标准:符合 AMI 诊断标准 [4] ;符合 HF诊断标准 [5];AMI 发病至入院时间 <6 h;首诊为 HF,并在医院接受规范化治疗;HF 发病距 AMI 时 间 >1 个月。排除标准:合并恶性肿瘤或先天性心 功能不全;患有风湿性心脏病、心肌病等;合并多 器官功能衰竭;既往有心脏手术史;对本研究所用 药物过敏。患者及家属均知情本研究内容并签署知 情同意书,本研究经本院伦理委员会批准。采用随 机数字表法将患者分为观察组(50 例)和对照组 (50 例)。观察组男 32 例, 女 18 例; 年龄 64~78 岁, 平均(71.14±2.08) 岁; 美国纽约心脏病学会 (NYHA) 心功能分级:Ⅲ级 32 例, Ⅳ级 18 例;射 血分数降低性心力衰竭 36 例,射血分数保留性心力 衰竭 14例。对照组男30例,女20例;年龄62~80岁, 平均(71.25±2.02) 岁;NYHA 心功能分级: Ⅲ级 34 例, Ⅳ级 16 例;射血分数降低性心力衰竭 39 例, 射血分数保留性心力衰竭 11例。两组一般资料比较, 差异无统计学意义( P>0.05),有可比性。
1.2 方法 两组均给予西药治疗,包括抗凝、抗 血小板、调节糖脂代谢、利尿等。在此基础上,对 照组采用沙库巴曲缬沙坦钠片(Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.,注册证号 J20190001,50 mg) 治 疗, 初 始 剂 量 50 mg/ 次, 2次/d,若患者可耐受则逐渐增加剂量至200 mg/次, 2 次 /d。
观察组在对照组基础上采用芪苈强心胶囊(石 家庄以岭药业股份有限公司, 国药准字 Z20040141, 0.3 g/ 粒)治疗,1.2 g/ 次,3 次 /d。两组均持续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)治疗 3 个月后,比较两组临 床疗效 [5]。显效:临床症状基本消失,NYHA 心功 能分级较治疗前改善2级;有效:临床症状部分缓解, NYHA 心功能分级较治疗前改善 1 级;无效:临床 症状、NYHA 心功能分级均未见改善。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前和治疗 3 个月后血清内皮素 -1(ET-1) 水平。采集患者空腹外周静脉血 4 mL,3500 r/min 离心 10 min(离心半径 10 cm)取上层血清,采用放射免疫法(试剂盒购自济南童鑫生物科技有限公 司)检测血清 ET-1 水平。(3)比较两组治疗前和 治疗 3 个月后左心室射血分数(LVEF)、6 min 步 行试验距离(6MWT) 、血浆氨基末端脑钠肽前体 (NT-proBNP)水平。(4)比较两组不良反应发生率。 1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.00%(46/50), 高于对照组的 76.00%(38/50), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
表 1 两组临床疗效比较 [
n (%)]
组别 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率 |
观察组( n=50) 对照组( n=50)
χ2 值
P 值 |
20(40.00) 15(30.00) |
26(52.00) 23(46.00) |
4(8.00) 12(24.00) |
46(92.00) 38(76.00)
4.762
0.029 |
2.2 两组治疗前后血清 ET-1 水平比较 治疗 前,两组血清 ET-1 水平比较,差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后,两组血清 ET-1 水平均低于 治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2。
表 2 两组治疗前后血清 ET-1 水平比较(ng/L,
x ±
s )
组别 |
治疗前 |
治疗 3 个月 |
t 值 |
P 值 |
观察组( n=50) |
132.26±18.35 |
88.45±7.18 |
15.721 |
0.000 |
对照组( n=50) |
133.52±18.84 |
96.24±8.58 |
12.734 |
0.000 |
t 值 |
0.339 |
4.924 |
|
|
P 值 |
0.368 |
0.000 |
|
|
2.3 两 组 治 疗 前 后 LVEF、6MWT 和 血 浆 NT- proBNP 水平比较 治疗前, 两组 LVEF、6MWT 和 血浆 NT-proBNP 水平比较,差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后, 两组 LVEF 和 6MWT 水平均 高于治疗前,且观察组高于对照组,两组血浆 NT- proBNP 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。
表 3 两组治疗前后 LVEF、6MWT 和血浆 NT-proBNP 水平比较(
x ±
s )
组别 |
LVEF(%) |
6MWT(m) |
NT-proBNP(pg/mL) |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
观察组( n=50) |
37.46±6.58 |
57.26±6.11* |
180.17±35.83 |
367.34±50.82* |
5012.84±690.33 |
1339.54±283.55* |
对照组( n=50) |
36.65±6.04 |
49.48±6.42* |
183.55±47.41 |
324.63±59.85* |
5103.29±729.82 |
2234.36±318.34* |
t 值 |
0.641 |
6.207 |
0.402 |
3.846 |
0.637 |
14.842 |
P 值 |
0.261 |
0.000 |
0.344 |
0.000 |
0.263 |
0.000 |
注:与治疗前比较, *
P<0.05
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 14.00%(7/50) ,对照组不良反应发生率 为 12.00%(6/50); 两组不良反应发生率比较, 差 异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。
表 4 两组不良反应发生率比较 [
n (%)]
组别 |
低血压 |
头晕 |
高钾血症 |
发生率 |
观察组( n=50) 对照组( n=50)
χ2 值
P 值 |
2(4.00) 2(4.00) |
1(2.00) 1(2.00) |
4(8.00) 3(6.00) |
7(14.00) 6(12.00)
0.088
0.766 |
3 讨论
AMI 后并发 HF 可进一步加重患者心肌损伤, 导致心功能减退,甚至增加心肌重构风险,影响患 者预后。因此,早期给予规范化治疗以延缓 HF 病 情进展十分必要 [6] 。沙库巴曲缬沙坦中沙库巴曲为 脑啡肽酶抑制剂, 缬沙坦为血管紧张素受体拮抗剂, 可通过扩张血管改善心肌灌注,以减轻心肌缺血、 改善心肌重塑 [7]。
中医学将 HF 归属于“胸痹”“喘证”等范 畴,因气血不足、心气亏虚等导致血行无力,血瘀 滞于经脉而致心脉失养,治疗应以益气、活血、化 瘀、强心为主 [8] 。本研究结果显示,观察组治疗总 有效率高于对照组。分析原因在于芪苈强心胶囊中 的人参、丹参、黄芪、红花等中药可益气温阳、活 血通络,与沙库巴曲缬沙坦联合应用可发挥协同增 效作用 [9] 。本研究结果同时显示,治疗后,观察组 血清 ET-1 水平低于对照组。分析原因为芪苈强心 胶囊中人参所含人参皂苷可通过抑制内皮细胞凋 亡、舒张血管等途径改善血管内皮功能 [10] ;红花可 通过抗炎、抗氧化及免疫抑制等多途径减轻内皮细 胞损伤程度,利于改善血管内皮功能,减轻心肌缺 血性损伤 [11] 。本研究结果还显示,治疗后,观察 组 LVEF 水平高于对照组,6MWT 长于对照组,血 浆 NT-proBNP 水平低于对照组。分析原因在于芪 苈强心胶囊中附子所含去甲乌药碱、氯化甲基多 巴胺等成分可以扩张心血管,增加心肌血供,改 善心功能 [12] ;葶苈子的醇提取物具有强心作用, 可以加强心脏收缩作用,增加心输出量,缓解临 床症状,进而提高运动耐力,降低 NT-proBNP 水 平 [13]。本研究结果又显示, 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,提示联合用药未增加安全 风险。
综上所述,芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙 坦治疗老年 AMI 后 HF 患者可提高治疗总有效率、 LVEF 水平和 6MWT 水平, 以及降低血清 ET-1 水 平和血浆 NT-proBNP 水平,效果优于单纯沙库巴 曲缬沙坦治疗。
参考文献
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