六君子汤合理中汤联合西药治疗腹泻型肠易激综合征患者的效果论文

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【关键词】  腹泻型；肠易激综合征；六君子汤合理中汤；美沙拉嗪；马来酸曲美布汀；不良反应 【Abstract】 Objective: To observe effects of Liujunzi decoction and Lizhong decoction on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D). Methods: 100 patients with IBS-D admitted to Jiamusi hospital of traditional Chinese medicine from March 2019 to March 2021 were selected for the prospective study, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Liujunzi decoction and Lizhong decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the defecation status, the protease-activated receptor (PAR) 2 and PAR4 levels before and after treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 96.00%, which was higher than 82.00% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, The stool character score of the observation group was higher than that of the control group; the maximum number of defecation per day and the number of days of defecation urgency in the last 10 days were both lower than those in the control group; the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of PAR2 and PAR4 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Liujunzi decoction and Lizhong decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the IBS-D patients can improve the clinical efficacy, improve the defecation status, and reduce the levels of PAR2 and PAR4. Moreover, it is superior to single conventional western medicine.

【Key words】 Diarrheric type; Irritable bowel syndrome; Liujunzi decoction and Lizhong decoction; Mesalazine; Trimebutine maleate; Adverse reaction

肠易激综合征(IBS)是临床常见的功能性肠 道疾病，腹泻型 IBS(IBS-D)为其常见类型，患者表现为腹痛、腹部不适，同时伴有排便习惯及大 便性状的改变 [1]。目前临床治疗 IBS 尚无特效手段， 主要通过减轻肠道炎症、调节胃肠道运动功能等进 行治疗，可在一定程度上减轻腹部不适症状，但停药后易复发 [2-3] 。中医学认为 IBS-D 多为脾胃虚弱、 肝气乘脾所致， 病机为脾肾阳虚， 主张以健脾益肾、 温中止泻为治则 [4] 。本文观察六君子汤合理中汤联 合西药治疗 IBS-D 患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2019 年 3 月至 2021 年 3 月 佳木斯市中医医院收治的 100 例 IBS-D 患者进行 前瞻性研究。纳入标准：西医符合《成人肠易激综 合征诊治新指南》中 IBS-D 诊断标准 [5] ；中医符合 《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见(2017) 》 中脾肾阳虚的诊断标准 [6] ，主症为腹部冷痛、晨起 腹泻，次症为形寒肢冷、不思饮食、腰膝酸软，舌 质淡胖，舌苔白滑，脉沉细；年龄 50~70 岁；临 床资料完整；依从性好。排除标准：合并精神疾 病者；合并肠道器质性病变者；对本研究所用药 物过敏者；合并恶性肿瘤者；合并内分泌系统疾 病者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文号： 20181015003) 。按照随机数字表法分为对照组和 观察组各 50 例。对照组：男 26 例， 女 24 例；年龄 52~66 岁， 平均(58.97±2.03) 岁；病程 7~36 个月， 平均(23.78±5.04)个月。观察组：男28例，女22例； 年龄50~68岁，平均(59.06±1.98)岁；病程8~33个月，平均(24.02±4.87) 个月。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2  方法  对照组予以常规西药治疗。餐前 1 h 口 服美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制 药有限公司， 国药准字 H19980148，0.25 g) 治疗， 500 mg/ 次，3 次 /d； 餐前 30 min 口服马来酸曲美 布汀胶囊(山西振东安特生物制药有限公司，国药 准字 H20040713，0.1 g)，100 mg/ 次，3 次 /d。

观察组在对照组基础上联合六君子汤合理中汤 治疗。组方：党参、山药、五味子各 15 g，肉豆蔻 12 g，茯苓、白术、补骨脂各 10 g，吴茱萸 9 g。水 煎至 300 mL，150 mL/ 次， 早晚温服，1 剂 /d。两 组均连续治疗 6 周。

1.3  观察指标  (1)比较两组临床疗效。疗效评 价标准：参照《中药新药临床研究指导原则》评 估 [7]，主症包括腹部冷痛、晨起腹泻， 按照无、轻、 中、重度分别计 0、2、4、6 分，次症包括形寒肢冷、不思饮食、腰膝酸软等，按照无、轻、中、重 度分别计 0、1、2、3 分。中医证候积分减少≥ 95% 为临床痊愈；中医证候积分减少 70%~94% 为显效； 中医证候积分减少 30%~69% 为有效；未达上述标 准为无效。总有效率 =(临床痊愈 + 显效 + 有效)  例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后排 便情况。采用 IBS 大便性状问卷(IBS-DSQ)， 内 容包括每天排便最多次数、最近 10 d 排便急迫天 数、大便性状 3 个维度，其中大便性状通过 Bristol 粪便性状量表进行评估，分为 4 级，包括水样便、 不成形便、成形便及硬便，分别计 0~5 分、6~14 分、15~26 分，>26 分， 评分越高大便性状改善效 果越好。(3) 比较两组治疗前后蛋白酶激活受体  (PAR) 2 和 PAR4 水平。于结肠镜下取患者直肠 黏膜，置于液氮罐中保存待测，采用酶联免疫吸附 法检测 PAR2 和 PAR4 水平。(4) 比较两组不良 反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 96.00%(48/50)，明显高于对照组的82.00%(41/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

		表 1	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	临床痊愈		显效	有效	无效	总有效率
对照组( n=50) 观察组( n=50) χ2 值 P 值	11(22.00) 15(30.00)		17(34.00) 21(42.00)	13(26.00) 12(24.00)	9(18.00) 2(4.00)	41(82.00) 48(96.00) 5.005 0.025

2.2  两组治疗前后排便状况比较  治疗前，两组 最近 10 d 每天排便最多次数、最近 10 d 排便急迫 天数及大便性状评分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05) ；治疗后， 两组最近 10 d 每天排便最多 次数和最近 10 d 排便急迫天数均少于治疗前，且 观察组少于对照组，两组大便性状评分均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后排便状况比较( x— ±s )

组别	最近 10 d 每天排便最多次数(次)		最近 10 d 排便急迫天数(d)		大便性状(分)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=50)	3.68±0.60	1.58±0.23*	6.24±1.10	2.51±0.43*	4.12±0.87	17.34±1.45*
观察组( n=50)	3.70±0.57	0.91±0.15*	6.19±1.07	1.14±0.30*	4.06±0.92	25.43±2.04*
t 值	0.171	17.253	0.230	18.476	0.335	22.856
P 值	0.432	0.000	0.409	0.000	0.369	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.3  两组治疗前后 PAR2 和 PAR4 水平比较  治疗 前，两组 PAR2 和 PAR4 水平比较，差异均无统计 学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 PAR2 和 PAR4 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组 PAR2 和 PAR4 水平比较(g/L， x— ±s )

组别	PAR2		PAR4
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
对照组( n=50)	3.70±0.42	2.19±0.27*	3.14±0.35	2.03±0.21*
观察组( n=50)	3.74±0.38	1.01±0.13*	3.17±0.31	0.74±0.10*
t 值	0.499	27.844	0.454	39.217
P 值	0.309	0.000	0.326	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组不良反应发生率比较  两组治疗期间均 未见明显不良反应。

3  讨论

IBS-D 发病机制尚未完全明确，普遍认为与胃 肠动力功能紊乱、炎症免疫刺激及脑 - 肠轴改变 有关 [8] 。已知 PAR2 主要分布在消化道，可诱导肠 道黏膜分泌大量水分，引发腹泻；PAR4 可诱导肠 道炎性细胞因子、介质的表达，且被活化后可刺激 速激肽合成及乙酰胆碱分泌，影响平滑肌收缩，导 致肠动力失调 [9] 。美沙拉嗪、曲美布汀是西医治疗 IBS-D 的常用药物，其中美沙拉嗪可清除多余氧自 由基，降低结肠黏膜白三烯释放，减轻肠黏膜屏障 功能损伤，缓解肠黏膜充血水肿；曲美布汀可降低 消化系统传导性，缓解腹痛、腹泻等症状，两者联 合治疗可在一定程度上缓解肠道功能损伤及紊乱， 单纯应用西药治疗效果不佳 [10-11]。


中医学将IBS-D归属于“泄泻”“腹痛”等范畴， 是因饮食不节、情志不畅、六淫之邪侵袭等损伤脾 胃，导致脾胃虚弱，肝气乘脾，脾土受伐，出现肝 郁脾虚，久而及肾，导致脾肾阳虚，寒气内生，津 液不得以温化而成为水湿之邪，发生泄泻，故以健 脾益肾、温中止泻为治则 [12]。六君子汤合理中汤中 党参可健脾益气，山药可健脾止泻、滋补脾肾，五味子可益气生津、补肾宁心，茯苓可健脾宁心、利 水渗湿，白术可健脾益气、燥湿利水，肉豆蔻可涩 肠止泻、温中行气， 补骨脂可温肾助阳、纳气止泻， 吴茱萸可散寒止痛、助阳止泻。诸药共奏健脾益肾、 温中止泻之效 [13]。现代药理研究显示， 吴茱萸碱可 降低内脏敏感性，缓解肠道平滑肌持续紧张状态； 补骨脂可降低肠道蠕动收缩频率和肠道兴奋性，缓 解腹泻、腹痛症状；茯苓可加速胃肠排空，保护胃 黏膜 [14-15] 。本研究结果显示，观察组治疗总有效率 高于对照组，大便性状评分高于对照组，最近 10 d 每天排便最多次数、最近 10 d 排便急迫的天数及 PAR2、PAR4 水平低于对照组。分析原因为联合 六君子汤合理中汤治疗可发挥协同增效作用。本研 究结果同时显示，两组治疗期间均未见明显不良反 应，提示联合用药安全性良好。

综上所述，六君子汤合理中汤联合常规西药治 疗 IBS-D 患者，可提高临床疗效，改善排便状况， 降低 PAR2、PAR4 水平，其效果优于单纯常规西 药治疗。

参考文献

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