参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素30注射液治疗妊娠期糖尿病患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）:
 

　　【摘要】 目的：观察参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素 30 注射液治疗妊娠期糖尿病(GDM)患者的效果。方法： 选取 92 例 GDM 患者 为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 46 例。两组均给予常规治疗，在此基础上对照组给予门冬胰岛素 30 注射液治疗， 观察组在对照组基础上给予参芪降糖颗粒治疗。比较两组疗效、母婴结局、治疗前后血糖指标 [ 空腹血糖(FPG)、餐后 1 h 血糖(1hPG)、 餐后 2 h 血糖(2hPG)] 水平和血脂指标 [ 三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)] 水平。 结果： 观察组治疗 总有效率高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ; 观察组剖宫产、晚期流产、巨大儿率均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ; 两组早产、宫内窘迫、低血糖率比较，差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后， 两组 FPG、1hPG、2hPG、TG、TC、LDL-C 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论： 参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素 30 注射液治疗 GDM 患者可提高治疗 总有效率，改善母婴结局，降低血糖指标水平和血脂指标水平，优于单纯门冬胰岛素 30 注射液治疗效果。

　　【关键词】 参芪降糖颗粒;门冬胰岛素 30 注射液;妊娠期糖尿病;血糖;血脂;母婴结局

　　Effects of Shenqi Jiangtang granules combined with Insulin aspart 30 injection in treatment of patients with gestational diabetes mellitus

　　GONG Mingli

　　(Department of Obstetrics and Gynecology of Pingyu County Hospital ofTraditional Chinese Medicine, Zhumadian 463400 Henan, China)

　　【Abstract】 Objective: To observe effects of Shenqi Jiangtang granules combined with Insulin aspart 30 injection in treatment of patients with gestational diabetes mellitus (GDM). Methods: 92 patients with GDM were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 46 cases in each group. Both groups were given conventional treatment. On this basis, the control group was given Insulin aspart 30 injection, while the observation group was given Shenqi Jiangtang granules on the basis of that of the control group. The curative effects, the maternal-infant outcomes, the blood glucose index levels [fasting blood glucose (FPG), 1 h postprandial blood glucose (1hPG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG)], and the blood lipid index levels [triglyceride (TG), total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)] were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The rates of cesarean section, late abortion and macrosomia in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no significant differences in the rates of premature birth, intrauterine distress and hypoglycemia between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of FPG, 1hPG, 2hPG, TG, TC, and LDL-C in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Shenqi Jiangtang granules combined with Insulin aspart 30 injection in the treatment of the GDM patients can improve the total effective rate of treatment, improve the maternal- infant outcomes, and reduce the levels of blood glucose and blood lipid indexes. Moreover, it is superior to single Insulin aspart 30 injection.

　　【Key words】 Shenqi Jiangtang granules; Insulin aspart 30 injection; Gestational diabetes mellitus; Blood glucose; Blood lipid; Maternal- infant outcome

　　妊娠期糖尿病(GDM) 是妊娠期常见并发症之 一，若未能及时控制，可引发羊水过多、产后大出血、妊娠期高血压、胎儿窘迫、高胆红素血症、先兆子痫等并发症 [1] 。临床多予以胰岛素等西医常规治疗， 但效果欠佳。中医学将 GDM 归属于“消渴”范畴，脾胃虚弱、气阴两虚为主要病机，治疗以益气养阴、健脾养胃为原则 [2] 。参芪降糖颗粒属中成药，具有活血化瘀、益气养阴、降糖消渴、滋脾补 肾之效 [3] 。本文观察参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素 30 注射液治疗 GDM 患者的效果。

 

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2020 年 10 月本院收治的 92 例 GDM 患者为研究对象。纳入标准：中医符合《中药新药临床研究指导原则》中 GDM 相关诊断标准 [4] ;西医符合 2014 年版《妊娠 合并糖尿病诊治指南》中 GDM 相关诊断要求 [5]; 空 腹 血 糖(FPG) ≥ 5.1 mmol/L， 餐 后 1 h 血 糖 (1hPG) ≥ 10.0 mmol/L， 餐后 2 h 血糖(2hPG) ≥ 8.5 mmol/L; 首次发病; 单胎妊娠; 孕周≥ 24 周; 经饮食控制治疗无效者。排除标准：孕前糖耐量异 常者;既往有糖尿病史者; B 超显示胎儿发育异常 者;伴有严重内分泌疾病者;合并恶性肿瘤、结核 等疾病者;合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障 碍者;合并出血性疾病者;合并其他慢性疾病及妊 娠并发症者;合并血液系统疾病者;感染者;过敏 体质及对本研究所用药物过敏者;精神类疾病者; 参与其他药物研究者。患者对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审 核通过。按照随机数字表法分为对照组与观察组各 46 例。对照组： 年龄 22~36 岁， 平均(27.82±2.12) 岁; 体质量 53~76 kg， 平均(66.29±2.52)kg; 孕 周 24~32 周， 平 均(28.92±1.32) 周。 观 察 组： 年 龄 23~37 岁， 平 均(28.01±2.43) 岁; 体 质 量 54~75 kg， 平均(65.96±2.02) kg; 孕周 25~32 周， 平均(29.23±1.06) 周。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予常规治疗。在此基础上对 照组给予门冬胰岛素 30 注射液( Novo Nordisk A/S， 批准文号 S20140060;3 mL ∶ 300 U) 餐前皮下注 射治疗， 初始剂量为 0.2~0.3 U/(kg ·d)， 后根据 患者病情行增减。

　　观察组在对照组基础上给予参芪降糖颗粒(鲁 南厚普制药有限公司， 国药准字 Z10950075.3 g) 口服治疗，3 g/ 次，3 次 /d。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组疗效。多饮、多食、 多尿等症状基本消失，3.1 mmol/L ≤ FPG<5.1 mmol/L， 1hPG<10.0 mmol/L，2hPG<8.5 mmol/L 为 显 效; 多 饮、多食、多尿等症状有所改善， FPG、1hPG、2hPG 水平降低均 >40% 为有效; 多饮、多食、多尿等症 状及 FPG、1hPG、2hPG 水平未见明显改善， 甚至 加重为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总 例数 ×100%(2)比较两组母婴结局。母婴结局包 括不良妊娠结局和新生儿结局，其中，不良妊娠结 局包括剖宫产、晚期流产、早产;不良新生儿结局 包括宫内窘迫、低血糖、巨大儿。(3) 比较两组 治疗前后血糖指标水平，包括空腹血糖(FPG) 、 餐 后 1h 血 糖(1hPG)、 餐 后 2h 血 糖(2hPG)。 分别于治疗前、治疗 28 d 后采集患者指尖血测定 FPG、1hPG、2hPG 水 平。(4) 比 较 两 组 治 疗 前 后血脂指标水平。包括三酰甘油(TG) 、血清总 胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)， 治疗前、治疗 28 d 后， 采集患者晨起空腹静脉血 6 mL， 离心取血清， 采用酶联免疫法检测 TC、TG、 LDL-C 水平。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.65%，高于对照组的 78.26%，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组母婴结局比较 观察组剖宫产、晚期流 产、巨大儿率均低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05); 两组早产、宫内窘迫、低血糖率比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血糖指标水平比较 治疗前， 两组 FPG、1hPG、2hPG 水平比较， 差异均无统计 学意义( P>0.05); 治疗后， 两组 FPG、1hPG、2hPG 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)，见表 3.

　　2.4 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两组 TG、TC、LDL-C 水平比较， 差异均无统计学 意义( P>0.05); 治疗后， 两组 TG、TC、LDL-C 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 4.

 

　　3 讨论
 

　　针对 GDM 患者西医多予以门冬胰岛素治疗， 易出现皮肤过敏、低血糖等不良反应 [6] 。中医学认为 GDM 的病机为外邪侵袭、脾胃亏虚、生化无力、 气阴两虚、脉络瘀阻、积热内蕴、湿浊内聚，治以 滋补肝肾、活血泻浊、益气养阴、健脾养胃、祛邪 扶正为原则 [7] 。参芪降糖颗粒是临床常用中成药， 其中的黄芪具有补气升阳、健脾养胃、固表生津之 效;红参具有生津止渴、补阴助阳、补脾益肺、益 气补血之效;怀牛膝具有活血强腰膝、引血下行、 补益肝肾之效;地黄具有生津润燥、消炎清热、强 心利尿、育阴补肾、养血补血之效;酒大黄具有活 血泻浊、清热润燥、益气养阴之效;麦冬具有养阴 生津、泻热清火、润肺清心之效;枸杞子具有滋补 肝肾之效;山药具有消渴生津、健脾益气之效;茯 苓具有健脾补气、渗湿利水、补中健胃之效;泽泻 具有利水渗湿、清泻肾火之效;五味子具有生津收 汗、滋肾敛肺、消肿止渴之效;覆盆子具有封固肾 关、扶土摄精之效;天花粉具有清热泻火、生津止渴之效，诸药合用共奏活血泻浊、养阴益气、滋脾 补肾、补血生津、调理脏腑、降糖消渴、补中健胃 之效，符合 GDM 病机治则 [8] 。现代药理研究显示， 参芪降糖颗粒富含皂苷、多种氨基酸等成分，具有 降糖、降脂、保护肝肾功能、改善胰岛素抵抗等作 用，进而缓解患者症状，改善患者机体功能 [9] 。本 研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，剖 宫产、晚期流产、巨大儿率均低于对照组， FPG、 1hPG、2hPG、TG、TC、LDL-C 水平均低于对照组。 提示参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素 30 注射液治疗 GDM 效果显著。

　　综上所述，参芪降糖颗粒联合门冬胰岛素 30 注射液治疗 GDM 患者可提高治疗总有效率，改善 母婴结局， 以及降低血糖指标水平和血脂指标水平， 优于单纯门冬胰岛素 30 注射液治疗效果。

　　参考文献

　　[1] 赵敏，韩星 . 妊娠期糖尿病患者临床特征与产后血糖及妊娠结局的关系 [J]. 临床内科杂志，2019.36(9)：621-623.

　　[2] 汤栩文，秦庆新 . 黄芪四君子汤联合西医常规疗法治疗妊娠期糖尿病 [J]. 国际中医中药杂志，2019.41(1)：23-26.

　　[3] 姚红佳，高金艳 . 参芪降糖颗粒联合胰岛素对妊娠期糖尿病患者瘦素、脂联素、CRP、TNF- α 、VCAM-1、Omentin-1 及 AOPP 表达的影响 [J]. 中国妇幼保健，2019.34(7)：1510- 1512.

　　[4] 国家中医药管理局 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：233-236.

　　[5] 中华医学会妇产科学分会产科学组，华医学会围产医学分会妊娠合并糖尿病协作组 . 妊娠合并糖尿病诊治指南(2014)[J]. 中华妇产科杂志，2014.49(8)：561-569.

　　[6] 邱淑芬，姜云 . 妊娠期糖尿病流行病学特征及危险因素和预防措施分析 [J]. 中国预防医学杂志，2019.20(5)：451- 454.

　　[7] 黄惠红，冯强，谢玉华 . 四君子汤合黄芪建中汤联合西药治疗妊娠糖尿病(气阴两虚证)临床疗效观察 [J]. 四川中医， 2019.37(2)：164-166.

　　[8] 王冬梅 . 参芪地黄降糖颗粒联合二甲双胍对妊娠期糖尿病患者血清 Cys-C 和 Hcy 水平的影响 [J]. 检验医学与临床，2020. 17(24)：123-126.

　　[9] 赵能江，杨叔禹，李博 . 参芪降糖颗粒治疗 2 型糖尿病临床应用专家共识 [J]. 中草药，2020.51(17)：16-20.

关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！

文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/40788.html