Ex-PRESS 青光眼引流器植入术与小梁切除术治疗 外伤性青光眼患者的效果比较论文

SCI论文（www.lunwensci.com） 【关键词】  外伤性青光眼；小梁切除术；Ex-PRESS 青光眼引流器植入术；眼压；视力；并发症 【Abstract】 Objective: To compare effects of Ex-PRESS glaucoma filtration device implantation and trabeculectomy in treatment of traumatic glaucoma. Methods: 110 traumatic glaucoma patients were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 55 cases in each group. The control group was treated with trabeculectomy, while the observation group was treated with Ex-PRESS glaucoma filtration device implantation. The clinical effects, the intraocular pressure and the visual acuity levels at different times, and the incidence of complications were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 96.36% (53/55), which was higher than 85.45% (47/55) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The intraocular pressure levels of the observation group 6 months and 8 months after the surgery were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The visual acuity levels of the observation group were higher than those of the control group 1 month and 6 months after the surgery, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of complications in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Ex-PRESS glaucoma filtration device implantation in the treatment of traumatic glaucoma can improve the total effective rate and the visual acuity level and reduce the intraocular pressure and the incidence of complications. I Moreover, it is superior to trabeculectomy.

【Key words】 Traumatic glaucoma; Trabeculectomy; Ex-PRESS glaucoma filtration device implantation; Intraocular pressure; Visual acuity; Complication

外伤性青光眼是指外伤导致的青光眼，手术 导致的青光眼也属外伤性青光眼范畴，可导致患者 视力减退或失明，并引起多种眼部并发症 [1-2] 。临 床常采用小梁切除术治疗，但术后易致患者的视功 能降低 [3] 。而 Ex-PRESS 青光眼引流器植入术是对 小梁切除术的改进。本文比较 Ex-PRESS 青光眼引 流器植入术与小梁切除术治疗外伤性青光眼患者的 效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 110 例外伤性青光眼患者为研究对象。 纳入标准：经过前房角镜检查和裂隙灯显微镜下常 规眼科检查确诊，符合《实用眼科学》中关于外伤 性青光眼的诊断标准 [4] ，眼底镜检查显示视盘上下 宽度小于 0.02 mm；无原发性青光眼史；单眼患病； 眼压 >21 mmHg( 1 mmHg=0.133 kPa)。排除标准： 存在陈旧性青光眼者；合并心脏疾病者；严重意识 障碍者；临床资料不完整者。患者及其家属对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号：20177066)。按 随机数字表法将其分为观察组和对照组各 55 例。 观察组： 男 22 例， 女 33 例； 年龄 48~66 岁， 平均 (56.81±9.38) 岁。对照组： 男 21 例， 女 34 例； 年龄 49~66 岁， 平均(56.66±9.43) 岁。 两组一 般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可 比性。

1.2  方法  对照组采用小梁切除术治疗。采用生 理盐水彻底冲洗眼睑部位，滴入盐酸奥布卡因滴 眼液 [ 山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字 H20056587，0.5 mL：2.0 mg(0.4%)]、0.1 mL 盐 酸利多卡因注射液(上海朝晖药业有限公司，国药 准字 H31021072，5 mL：0.1 g) 注入结膜下麻醉， 沿角膜下缘从 11-1 点方向将结膜剪开，进行止血， 在 12 点位置制备一个 4 mm×4 mm 巩膜瓣，深度 为巩膜厚度的 1/3~1/2，根据患者的实际情况选取 浓度和时间不等的丝裂霉素(浙江海正药业有限公 司， 国药准字 H33020854，10 mg)， 利用生理盐 水清洗手术部位后，于前房部位进行穿刺，对小 梁和虹膜部位进行切除，切除术完成后，利用 10.0 线缝合巩膜瓣， 缝合 4 针， 利用 8.0 线缝合结膜瓣， 缝合 2 针，最后在结膜下注入抗生素预防感染。

观察组采用 Ex-PRESS 青光眼引流器植入术 治疗，术前操作与麻醉方式同对照组。在 12 点位 置，将穹隆作为基底做结膜瓣，厚度控制为巩膜的 一半，在巩膜瓣位置注入丝裂霉素 0.4 g/L，注入 时间 2 min，采用生理盐水清洗手术部位，在颞侧 角膜边缘作一切口，切口位置平行于虹膜灰色区 域，将 25G 针头穿刺于前房区域，提前作一切口， Ex-PRESS 青光眼引流器涂抹 BBS 润滑剂，将带有 EDS 的 Ex-PRESS 青光眼引流器装入预置切口，按 下 EDS 的定位按钮， 将 Ex-PRESS 青光眼引流器植 入其中，松开 EDS 的定位按钮，使金属丝永久压 馅，退出 EDS。在巩膜瓣下填入平板，观察植入位 置，调控前房深度至正常深度，待眼压稳定后，利 用 10.0 号线进行巩膜瓣缝合，最后缝合结膜瓣后 给予抗生素预防感染。

1.3  观察指标  (1) 比较两组不同时间眼压水平， 包括术前及术后 3、6、8 个月。(2) 术后 8 个月， 比较两组临床疗效，参考《中国青光眼指南(2020 年) 》中疗效评定标准 [5] 。显效：眼压控制为 6~21 mmHg，患者术后无需使用治疗青光眼药物； 有效：患者眼压为 6~21 mmHg，但术后需要继续使用治疗青光眼药物；无效：患者眼压小于 6 mmHg或者大于 21 mmHg，出现炎症并发症或需要再次实施手术。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数×100%。

(3) 比较两组不同时间视力水平。术前、术后 1 个月、术后 6 个月利用标准对数远视力表测 量视力。(4)比较两组并发症发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组不同时间眼压水平比较  术前，两组眼 压水平比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 两组 术后 6、8 个月眼压水平均低于术前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 1。 
表 1  两组不同时间眼压水平比较(mmHg， x— ±s )
 

组别	术前	术后 3 个月	术后 6 个月	术后 8 个月
对照组( n=55) 35.72±3.74		12.63±2.71	17.73±3.21*	25.63±3.15*
观察组( n=55) 36.21±4.73		12.13±3.54	15.63±1.72*	17.34±2.50*
t 值	0.603	0.832	4.276	15.288
P 值	0.274	0.204	0.000	0.000

注：与术前比较， *P<0.05

2.2  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 96.36%(53/55)， 高于对照组的 85.45%(47/55)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。


表 2  两组临床疗效比较 [n (%)]
 

组别	显效	有效	无效	总有效率
对照组( n=55) 观察组( n=55) χ2 值 P 值	30(54.54) 35(63.64)	17(30.91) 18(32.73)	8(14.55) 2(3.64)	47(85.45) 53(96.36) 3.963 0.047

表 2  两组临床疗效比较 [n (%)]
 

组别	显效	有效	无效	总有效率
对照组( n=55) 观察组( n=55) χ2 值 P 值	30(54.54) 35(63.64)	17(30.91) 18(32.73)	8(14.55) 2(3.64)	47(85.45) 53(96.36) 3.963 0.047

2.3  两组不同时间视力水平比较 术前，两组视力 水平比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 两组术 后 1、6 个月视力水平均高于术前，且观察组高于对 照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

	表 3	两组不同时间视力水平比较( x— ±s )
组别		术前	术后 1 个月	术后 6 个月
对照组( n=55)		0.18±0.10	0.22±0.10*	0.32±0.13*
观察组( n=55)		0.19±0.08	0.34±0.12*	0.45±0.16*
t 值		0.579	5.697	4.677
P 值		0.282	0.000	0.000

注：与术前比较， *P<0.05

2.4  两组并发症发生率比较  观察组并发症发生 率为 5.45%，低于对照组的 18.18%，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 4。


表 4  两组并发症发生率比较 [n (%)]
 

组别	前房出血	低眼压	浅前房	发生率
对照组( n=55) 观察组( n=55) χ2 值 P 值	3(5.45) 2(3.64)	6(10.91) 1(1.82)	1(1.82) 0	10(18.18) 3(5.45) 4.274 0.039

3  讨论

外伤性青光眼患者受伤后若不及时治疗，可能 造成视力永久性损伤，从而引发失明 [6-8] 。治疗外 伤性青光眼常见的方式为小梁切除术，需将小梁和 虹膜进行切除， 虹膜中具有十分丰富的血管与神经，极易引发患者疼痛和出血，若虹膜的切口过大，极 易导致单眼复视， 导致手术效果不理想 [9]。


Ex-press 青光眼引流器(P50 型) 为不锈钢金 属，材料生物相容性较好，与人工心脏瓣膜属同 种，其在人体中所引发的细胞免疫反应十分轻微[10]。 Ex-press青光眼引流器植入术无需切除小梁及虹膜， 装入前房后与小梁切除术的作用机制相同。本研究 结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组。究其原 因在于 Ex-Press 引流器植入术过程中无需切除小梁， 前房注入黏弹剂能够更好的维持前房状态，故治疗效 果较好。本研究结果同时显示，观察组术后 1、6 个 月视力水平均高于对照组。分析原因在于 Ex-Press 引 流器植入术的外突宽为 75 μm，其可有效避免植入 物挤出，避免装置在眼球中反复移动，装置中设有 侧孔能够促进房水排出，显著提升视力 [10-11]。本研 究结果还显示，观察组术后 6、8 个月眼压水平和 并发症率均低于对照组，表明 EX-PRESS 青光眼引 流器植入术可长期有效降低眼内压。分析原因在于 Ex-Press 引流器植入术通过装置流体动力结构来控制 眼压，有效阻止植入物过深置入，颞部设有一个矩形 内突，可与外凸缘形成一定角度，与巩膜解剖对应， 且靠近装置尾端设定的 3 个侧孔，可防止术后引起 出血而堵塞，从而降低眼压、玻璃体脱落等并发症 发生率 [12-14]。

综上所述，Ex-PRESS 青光眼引流器植入术治 疗外伤性青光眼患者可提高治疗总有效率和视力水 平，降低眼压水平和并发症发生率，其效果优于小 梁切除术治疗。

参考文献
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[14] 张艳 . Ex-PRESS 青光眼引流器植入术与小梁切除术治疗外
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