结核感染 T 细胞斑点试验联合痰涂片抗酸染色技术 检测在肺结核诊断中的效能论文

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【摘要】   目的： 观察结核感染 T 细胞斑点试验（T-SPOT.TB）联合痰涂片抗酸染色技术检测在肺结核诊断中的效能。方法： 选取 118 例疑似肺结核患者为研究对象，所有患者均接受 T-SPOT.TB 和痰涂片抗酸染色技术检测，以结核分枝杆菌痰培养结果为金标准，比较 T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联合检测在肺结核诊断中的效能。结果： 经结核分枝杆菌痰培养确诊肺结核 92 例，非肺结核 26 例；T-SPOT.TB 检测结果显示阳性 90 例，阴性 28 例；痰涂片抗酸染色技术检测结果显示阳性 61 例，阴性 57 例；联合检测结果显示阳性 92 例，阴性 26 例；T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项检测与联合检测诊断肺结核的特异度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； T-SPOT.TB 检测诊断肺结核的灵敏度、准确度均高于痰涂片抗酸染色技术检测，T-SPOT.TB 联合痰涂片抗酸染色技术检测诊断肺结核的灵 敏度、准确度均高于两者单项检测，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： T-SPOT.TB 联合痰涂片抗酸染色技术检测诊断肺结核的效能高 于两者单项检测。

【关键词】  结核感染 T 细胞斑点试验；痰涂片抗酸染色技术；检测；诊断；肺结核；效能
【Abstract】 Objective: To observe efficacy of T-cell spot test for tuberculosis infection (T-SPOT.TB) combined with sputum smear acid- fast staining technique in diagnosis of pulmonary tuberculosis. Methods: 118 patients with suspected pulmonary tuberculosis were selected as the research subjects, and all of them were tested by T-SPOT.TB and sputum smear acid-fast staining techniques. Taking the results of Mycobacterium tuberculosis sputum culture as the gold standard, the efficacies of T-SPOT.TB, acid-fast staining technique of sputum smear and combined detection in the diagnosis of pulmonary tuberculosis were compared. Results: The results of the Mycobacterium tuberculosis sputum culture confirmed 92 cases were diagnosed as pulmonary tuberculosis and 26 cases were not suffered from non-pulmonary tuberculosis. The T-SPOT.TB test results showed that 90 cases were positive and 28 were negative. The results of acid-fast staining of sputum smear showed 61 cases were positive and 57 were negative. The combined test results showed there were 92 positive cases and 26 negative cases. There were no significant differences in the specificity among single T-SPOT.TB, single sputum smear acid-fast staining technique and the combined detection (P>0.05). The sensitivity and accuracy of T-SPOT.TB detection in the diagnosis of pulmonary tuberculosis were higher than those of sputum smear acid-fast staining technique; the sensitivity and accuracy of T-SPOT.TB combined with sputum smear acid-fast staining technique were higher than two single tests; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The detection efficiency of T-SPOT.TB combined with acid-fast staining of sputum smear in the diagnosis of pulmonary tuberculosis is higher than the two single tests.

【Key words】 T cell spot test for tuberculosis infection; Sputum smear acid-fast staining technique; Detection; Diagnosis; Pulmonary tuberculosis; Efficacy

肺结核在临床中较为常见，其致病菌主要为结核分枝杆菌，传染性极强 [1] 。结核分枝杆菌培养法是目前肺结核的诊断金标准，但结核分歧杆菌培养 时间较长，局限性强 [2] 。因此，寻找一种能在疾病 早期快速、准确检测肺结核的方法至关重要，能为临床提供全面的参考，从而控制疾病发展，降低死亡率 [3] 。痰涂片抗酸染色技术具有操作简单便捷、 易推广等优点，但检测灵敏度较差 [4] 。结核感染 T 细胞斑点试验（T-SPOT.TB）是一种新型的结核分 枝杆菌检测技术 [5] 。本文观察 T-SPOT.TB 联合痰涂 片抗酸染色技术检测在肺结核诊断中的效能。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2020 年 6 月至 2021年 6 月 本中心收治的 118 例疑似肺结核患者为研究对象。 纳入标准：经超声检查发现有胸腔积液，肺部 CT检查提示伴或不伴结核病灶；无其他系统疾病或 严重功能障碍者。排除标准：精神病史或认知障 碍者；临床资料不完整；无法耐受检查；妊娠期 或哺乳期女性。患者及其家属对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本中心审批通 过。其中男 66 例， 女 52 例；年龄 24~80 岁，平均（51.59±7.58）岁。

1.2  方法  所有患者均给予 T-SPOT.TB、痰涂片 抗酸染色技术检查、结核分枝杆菌痰培养。T-SPOT.TB 检查方法：首先采集清晨患者空腹 外周静脉血 5 mL，采集时选择肝素、柠檬酸钠抗 凝剂等，采集成功后先对核细胞进行分离操作，再 通过试剂盒进行检验，检验过程中的各个步骤应 严格遵循说明书。T-SPOT.TB 试剂盒中分为 4 个 孔，分别为空白对照孔、阳性对照孔、ESAT-6 抗 原刺激物反应孔、CFP-10 抗原刺激物反应孔，试 验后根据斑点的数量对结果进行判断。以下几种情 况需要对实验结果进行复查：当空白对照孔的数量 至少为 10 时；当阳性质控对照孔的数量在 20 以下 时；当空白对照孔数量为 0~5 个，且反应孔斑点数 与空白对照孔之间的差值为 5~7 时。以上三种情况 均说明检验结果可能受到一定的影响，存在不确定 性，需要重新进行检查。当检验结果出现以下两种 情况，临床可判断为阳性：当空白对照孔斑点数量 处于 0~5 之间，反应孔与空白对照孔斑点数量的差 值至少为 6 时；当空白对照孔斑点数量处于 6~10 之间时，反应孔至少是空白对照孔斑点数量的 2 倍。痰涂片抗酸染色技术检测方法：采集患者清晨 深咳脓性痰标本，适当加入生理盐水稀释痰液，将 标本置于无菌密闭容器中保存。检测时将少量标本 置于载玻片，经染色后，利用显微镜对标本进行观 察，选择 100 个视野，当视野中可发现 3 个及以上 的结核分枝杆菌时，则判断为阳性。

结核分枝杆菌痰培养方法：严格按照《分枝 杆菌分离培养标准化操作程序及质量保证手册》进 行痰液标本培养 [6] ，当罗氏培养基（酸性）上出现 肉眼可见的菌落时，刮取菌落按比例法进行药敏试 验 [7] ，根据培养基斜面生长菌落多少进行判定，阴 性、1+、2+、3+、4+。

1.3  观察指标  （1）结核分枝杆菌痰培养结果。（2）以结核分枝杆菌痰培养结果为金标准，比较 T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联合检测诊断肺结核的结果。（3）比较 T-SPOT.TB、痰涂 片抗酸染色技术单项及联合检测对肺结核的诊断 效能。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  结核分枝杆菌痰培养结果  经结核分枝杆菌 痰培养确诊肺结核 92 例；非肺结核 26 例，其中支 气管肺炎 10 例，支气管扩张 8 例，慢性支气管炎8 例。

2.2  T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联合 检测诊断肺结核的结果  T-SPOT.TB 检查诊断肺结 核阳性 90 例，阴性 28 例；痰涂片抗酸染色技术诊 断肺结核阳性 61 例，阴性 57 例；联合检测诊断肺 结核阳性 92 例，阴性 26 例。见表 1~3。

表 1  T-SPOT.TB 检测诊断肺结核的结果 

T-SPOT.TB		金标准		合计
	阳性		阴性
阳性	84		6	90
阴性	8		20	28
合计	92		26	118

表 2  痰涂片抗酸染色技术检测诊断肺结核的结果 

痰涂片抗酸染色	金标准 阴性		合计
阳性	58	3	61
阴性	34	23	57
合计	92	26	118

表 3  T-SPOT.TB 联合痰涂片抗酸染色技术检测诊断 肺结核的结果

联合检测	金标准 阴性		合计
阳性	91	1	92
阴性	1	25	26
合计	92	26	118

2.3  T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联 合检测诊断肺结核的效能比较  T-SPOT.TB、痰 涂片抗酸染色技术单项与联合检测诊断肺结核的 特异度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； T-SPOT.TB 检测诊断肺结核的灵敏度、准确度高于 痰涂片抗酸染色技术检测，T-SPOT.TB 联合痰涂片 抗酸染色技术检测诊断肺结核的灵敏度、准确度均高于两者单项检测， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 4。

表 4  T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联合检测 诊断肺结核的效能比较 [%（ n1/n2 ）]

组别	灵敏度			特异度		准确度
痰涂片抗 酸染色	63.04（	58/92）		88.46（23/26	）	68.64	（	81/118）
T-SPOT.TB	91.30（	84/92）	*	76.92（20/26	）	88.14	（	104/118） *
联合检测	98.91（	91/92）	*#	96.15（25/26	）	98.31	（	116/118） *#

注：与痰涂片抗酸染色技术比较， *P<0.05；与 T-SPOT.TB 比较， #P<0.05

3  讨论

肺结核多数患者早期不会出现明显的症状，甚 至可能发生无症状发病的情况 [8] 。临床上主要通过 结核分枝杆菌培养对肺结核患者进行检测，但该技 术的检测周期较长，难以作为基层首选的检验方 式 [9] 。同时部分非活动性结核菌患者中可能存在陈 旧性结核、结核潜伏感染等情况，增加了诊断的难 度，极易发生误诊、漏诊等，导致患者错过了最佳 的治疗时机 [10]。因此， 如何对肺结核患者进行快速、 准确的临床检验，提高诊断的准确度与及时性，是 临床肺结核治疗面临的重要问题之一。


本研究结果显示，T-SPOT.TB 检测诊断肺结 核的灵敏度、准确度均高于痰涂片抗酸染色技术， T-SPOT.TB 联合痰涂片抗酸染色技术检测诊断肺结 核的灵敏度、准确度均高于两者单项检测。分析原 因在于痰涂片抗酸染色技术检测具有操作简单、成 本低、诊断速度快等优势 [11-12] ，但该检验方式的灵 敏度明显较低，其主要原因是受限于痰液中分枝杆 菌的数量，无法有效区分非结核分枝杆菌与结核分 枝杆菌，同时痰液中分枝杆菌的数量、受检测人员 的影响，可能会对检验结果造成极大的影响，因此 极易造成误诊、漏诊 [13-14] 。同时若患者未处于排菌 期，则检出率会明显下降 [15] 。而 T-SPOT.TB 是一 种检测效应淋巴细胞的检验方式，其检验结果不会 受到机体免疫力的影响， 因此检验灵敏度较高[16-17]。 两者联合检测可发挥互补效应。本研究结果同时显 示，T-SPOT.TB、痰涂片抗酸染色技术单项及联合 检测诊断肺结核的特异度比较，差异均无统计学意 义。分析原因可能为本研究纳入的样本量较少，其 结果尚需后期扩大样本量开展深入研究予以印证。

综上所述，T-SPOT.TB 联合痰涂片抗酸染色技 术检测诊断肺结核的效能高于两者单项检测。

参考文献

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