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【摘要】 目的：观察益母草胶囊联合米非司酮治疗产后胎盘残留患者的效果。 方法： 选取 62 例产后胎盘残留患者为研究对象，按 照随机数字表法分为观察组与对照组各 31 例。对照组口服米非司酮片治疗，观察组在对照组基础上口服益母草胶囊治疗，比较两组中医 证候积分、胎盘残留面积、β- 绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平和不良反应发生率。 结果：治疗后， 观察组中医证候积分为（3.52±0.19） 分，明显低于对照组的（4.43±0.23）分，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组胎盘残留面积为（7.25±1.89）cm2 ，明显小于 对照组的（12.06±1.97）cm2 ，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组 β-HCG 水平为（40.82±9.25）IU/mL， 明显低于对照组的 （58.63±10.78）IU/mL， 差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 益 母草胶囊联合米非司酮治疗产后胎盘残留患者可降低中医证候积分、β-HCG 水平，减小胎盘残留面积，效果优于单纯米非司酮治疗。
【关键词】 产后胎盘残留；米非司酮；益母草胶囊；中医证候积分；胎盘残留面积；β- 绒毛膜促性腺激素；不良反应
Effects of Motherwort capsules combined with Mifepristone in treatment of patients with postpartum placenta residues
ZHU Xiuli
(Department of Obstetrics and Gynecology ofAffiliated Hospital of Shangrao Health School, Shangrao 334600 Jiangxi, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Motherwort capsules combined with Mifepristone in treatment of patients with postpartum placenta residues. Methods: 62 patients with postpartum placental residues were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 31 cases in each. The control group was treated with Mifepristone tablets orally, while the observation group was treated with Motherwort capsules orally on the basis of that of the control group. The TCM syndrome score, the placental residue area, the β-chorionic gonadotropin (β-HCG) level and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the TCM syndrome score of the observation group was (3.52±0.19), which was significantly lower than the control group of (4.43±0.23), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the placental residue area in the observation group was (7.25±1.89) cm2, which was significantly less than the control group of (12.06±1.97) cm2, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the level of β-HCG in the observation group was (40.82±9.25) IU/mL, which was significantly lower than the control group of (58.63±10.78) IU/mL, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, during the treatment period, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Motherwort capsules combined with Mifepristone in the treatment of the patients with postpartum placenta residues can reduce the TCM syndrome score, the placental residue area and the β-HCG level. Moreover, it is superior to single Mifepristone treatment.
【Key words】 Postpartum placenta residue; Mifepristone; Motherwort capsule; TCM syndrome score; Placenta residue area; β-chorionic gonadotropin; Adverse reaction
产后胎盘残留是引起产后出血的重要原因之 一 [1]。米非司酮是临床治疗产后胎盘残留患者的常 用药物，可促使胎盘残留物从宫壁脱离 [2-3] 。中医 学将产后胎盘残留归属于“产后血崩”“恶露不绝” 等范畴，认为胎膜残留致瘀，瘀血内阻，新血不得 归经，以致恶露不绝，治疗应以活血化瘀为主 [4-5] 。 益母草胶囊具有调经活血、祛瘀生新的功效 [6-7]。本文观察益母草胶囊联合米非司酮治疗产后胎盘残 留患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 3 月至 2020 年 4 月 本院收治的 62 例产后胎盘残留患者为研究对象。 纳入标准：符合产后胚胎残留诊断标准 [8-9] ；中医 气虚血瘀型；可耐受本研究药物；入院前未接受过 其他相关药物治疗；无凝血功能障碍；无认知功能 障碍，可正常沟通交流。排除标准：合并心、肝、 肾疾病及肾上腺皮质功能不全者；对药物所含成分过敏者；合并急性盆腔炎者；合并严重传染性疾病 或明显精神异常者；合并子宫肌瘤、盆腔恶性肿瘤 等；治疗过程中因大出血而更换治疗方案；既往有 人工流产史者。患者及家属对本研究内容了解且自 愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通 过。按照随机数字表法分为观察组与对照组各 31 例。观察组： 年龄 23~32 岁， 平均（27.28±0.73） 岁；病程 5~19 d，平均（11.23±1.01）d；初产 25 例， 经产 6 例；经阴道分娩 20 例， 剖宫产 11 例。对照 组： 年龄 24~33 岁， 平均（27.35±0.82） 岁； 病程 4~19 d， 平均（11.37±1.33） d； 初产 23 例， 经产 8 例；经阴道分娩 18 例，剖宫产 13 例。两组年 龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义 （P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组口服米非司酮片（广州朗圣药 业 有 限 公 司， 国 药 准 字 H20113480，25 mg/ 片） 治疗，口服前、后保持空腹状态 2 h， 1 片 / 次， 2 次 /d，连续服用 7 d。
观察组在对照组基础上口服益母草胶囊（沈阳 永大制药有限公司， 国药准字Z20053022， 0.36 g/粒） 治疗，3 粒 / 次，3 次 /d，连续服用 3 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前、治疗 3 周 后中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原 则》自制评估表 [10] 评估。该表对患者腹痛感、恶 露黑有血块、舌脉异常分别评估，按轻、中、重三 级分别计为 1、2、3 分，总分 3~9 分，评分越高代 表症状越严重。（2） 比较两组治疗前、治疗 3 周 后胎盘残留面积。采用超声诊断仪（徐州市大为电 子设备有限公司， 型号： DW-PE582） 测定。（3）比较两组治疗前、治疗 3 周后 β- 绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平。用化学发光法检测血清β-HCG 水平，试剂盒购自广州市达瑞生物技术股份有限公司。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，年龄、病程、中医证候积分、胎盘残留面积 和 β-HCG 水平等计量资料以（x— ±s ）表示，采用 t 检验，初经产占比、分娩方式和不良反应发生率 等计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验， 以P 0.05< 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 （P>0.05） ；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后胎盘残留面积比较 治疗 前，两组胎盘残留面积比较，差异无统计学意义 （P>0.05） ；治疗后，两组胎盘残留面积均小于治 疗前，且观察组小于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。
2.3 两 组 治 疗 前 后 β-HCG 水 平 比 较 治 疗 前，两组 β-HCG 水平比较，差异无统计学意义 （P>0.05）； 治疗后， 两组 β-HCG 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组不良反应发生率为 16.13%（5/31） ；对照组不良 反应发生率为 12.90%（4/31） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
产后胎盘残留是妊娠组织物未完全清除，导致 胎盘、胎膜部分组织残留在宫腔内引发的疾病，临 床主要表现为腹痛、恶露不净、阴道出血等 [11]。米 非司酮为强抗孕激素，可与孕酮受体结合，降低孕 酮活性，引起宫腔内残留组织退化脱落，常用于治 疗产后胎盘残留患者 [12]。
中医《诸病源候论》列有“产后崩中恶露不尽 候”，提出“产伤于经血，其后虚损未平复 ...... 若 小腹急满，为内有瘀血”，明确指出产后恶露不绝 可由内有瘀血所致，主要病因是分娩过程中产妇耗 费大量体力， 身体虚弱， 冲任失调， 血气运行不畅， 气血不足加之分娩过程中大量出血， 以致元气大伤， 阴血骤虚，宫腔内余血浊液脱离经脉而致瘀血，治 则以活血化瘀为主 [13]。益母草胶囊主要成分为益母 草，具有活血、调经、生新的功效 [14]。
已知胎盘残留可致 β-HCG 水平升高 [15] 。本 研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积分、 β-HCG 水平均低于对照组，胎盘残留面积小于 对照组，提示益母草胶囊可以有效减轻产后胎盘 残留患者的临床症状，减少胎盘组织残留，改善 β-HCG 水平。分析原因在于益母草主要有效成分 是生物碱类、黄酮类、脂肪酸类，有止血、抗血小 板聚集、降低血液黏度的作用 [16]。现代药理研究证 明，益母草可以兴奋子宫平滑肌，调节子宫收缩活 动，尤其是水溶性生物碱是兴奋子宫的主要物质基础， 可以促进产后子宫内膜复旧 [17]， 有效促进胎盘 排出，改善 β-HCG 水平 [18-20]。
本研究结果同时显示，治疗期间，两组不良反 应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合益母 草胶囊用药未增加安全风险。原因在于益母草胶囊 为中成药，药物毒性较低，在正常范围内应用安全 性高 [21-23] 。
综上所述，益母草胶囊联合米非司酮治疗产后 胎盘残留患者可降低中医证候积分、β-HCG 水平， 减小胎盘残留面积，效果优于单纯米非司酮治疗。
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