角膜塑形镜与框架镜矫正儿童近视的效果比较论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的：比较角膜塑形镜（OK 镜）与框架镜矫正儿童近视的效果。方法： 选取 86 例（ 154 只眼）近视儿童为研究对象，按 随机数字表法将其分为对照组（43例，76 只眼）和观察组（43例，78 只眼）。对照组佩戴框架镜矫正， 观察组佩戴 OK镜矫正， 佩戴 1年后， 比较两组佩戴前后屈光度、眼轴长度、角膜中央厚度、角膜内皮细胞密度、角膜曲率、裸眼视力及并发症发生率。结果： 佩戴后，对照组 屈光度、眼轴长度均大于佩戴前，差异有统计学意义（P<0.05）；佩戴后，观察组屈光度小于佩戴前，差异有统计学意义（P<0.05）； 观 察组佩戴前后眼轴长度比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；佩戴后， 观察组屈光度、眼轴长度均小于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 两组佩戴前后角膜内皮细胞密度和角膜中央厚度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；佩戴后，两组角膜内皮细胞密度和角膜中央厚度 比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组佩戴前后角膜曲率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；佩戴后， 对照组角膜曲率高于佩戴前， 观察组角膜曲率低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；佩戴后，对照组裸眼视力低于佩戴前，观察组裸眼视力高于佩戴前，且观 察组裸眼视力高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： OK 镜矫正儿 童近视能提高裸眼视力，控制屈光度、眼轴长度及角膜曲率，效果优于框架镜矫正，且对角膜中央厚度和角膜内皮细胞密度无影响。

【关键词】  儿童；近视；角膜塑形镜；框架镜；矫正；并发症

【Key words】 Children; Myopia; orthokeratology lens; Frame glasses; Correction; Complication

随着手机、电脑等电子产品的普及，我国儿童近视率不断上升 [1] 。近视矫正方法较多，其中框架镜会对患儿眼球发育及颜面部美观度造成一定影 响， 且无法改善裸眼视力 [2]。角膜塑形镜（OK 镜） 采用一种特殊逆几何形态设计的角膜塑形镜片，通 过眼睑的压力和泪液吸附作用，使角膜弯曲度逐渐 变平、眼轴缩短，从而发挥矫正视力效果 [3-4] 。本文比较 OK 镜与框架镜矫正儿童近视的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 5 月至 2020 年 5 月 本院收治的86例（ 154 只眼）近视儿童为研究对象。 纳入标准：依据视力、眼底、裂隙灯等检查确诊为 近视；屈光度 -1.00~-4.00 D，最佳矫正视力≥ 0.8； 首次配镜；能连续佩戴并坚持完成随访。排除标 准：存在干眼、结膜炎或睑缘炎等其他眼部疾病； 家族存在高度近视遗传史。患儿家长知情本研究内 容并签署知情同意书，本研究经医学伦理委员会批 准（批准文号：2018050035）。按随机数字表法将 其分为对照组（43 例， 76 只眼） 和观察组（43 例，78 只眼） 。对照组：男23 例，女 20例；年龄 8~16 岁， 平均（ 12.81±1.69）岁；裸眼视力 0.26~0.49， 平均（0.37±0.05）。观察组：男 21 例， 女 22例； 年龄 9~16 岁， 平均（ 12.76±1.50）岁；裸眼视力 0.27~0.48，平均（0.38±0.04）。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法  对照组佩戴框架镜矫正，行散瞳验光和检影验光，根据验光结果定制框架镜，并主观试戴，矫正视力达 1.0，确定合适的屈光度后佩戴框架镜，向患儿及其家长讲解框架镜的规范佩戴及护理，要求全天佩戴并定期随访。

观察组佩戴 OK 镜矫正， 配镜前完成角膜厚度、 角膜地形图、眼轴长度、屈光度等检查，依据检查 结果选择试戴镜片，试戴 20 min 后评估镜片的配 适状态， 若配适欠佳则重新选片试戴直至最佳配适； 确定 OK 镜参数，定制角膜塑形用硬性透气接触镜 （国械注准20213160638，天津视达佳科技有限公司， 夜戴型），向患儿及其家长讲解 OK 镜正确使用及 保养方法， 夜间佩戴8~10h。复诊时间为佩戴后 1 d， 1 周， 1、3、6、9、12 个月时，复诊内容包括裸眼 视力、屈光度、眼轴长度等。两组均连续佩戴 1 年。 

1.3  观察指标  （ 1 ）佩戴前、佩戴 1 年后，比 较 两组 屈光 度和 眼轴 长度。 采用 电 脑验 光仪 （宁波法里奥光学科技发展有限公司，浙械注 准 20162160346，FKR-8900 ）测定屈光度；采用 光学相干断层扫描仪（Optovue，Inc.，国械注进 20142165816，RTVue XR）检测眼轴长度。（2 ） 比较两组佩戴前后角膜相关指标水平。采用角膜测厚仪（Tomey Corporation，国械注进20173236406， SP-3000 ）测量角膜中央厚度；采用角膜内皮细胞 计数仪 [ 株式会社拓普康，药（械）准字食药监械 （进）字 2008 第 3233508 号， SP-3000P] 测定角 膜内皮细胞密度；采用角膜地形图仪（C.S.O. SRL， 国械注进 20152163546，SIRIUS SYSTEM）测定角 膜曲率， 均重复测量 3 次， 取平均值。（3）佩戴前、 佩戴 1 年后，采用国际标准 E 视力表测定患儿裸眼 视力。（4）比较两组并发症发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（  ±s ）表示，比较采用 t 检验， 计数资料以率（%）表示， 采用 χ2 检验， 以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组佩戴前后屈光度和眼轴长度比较  佩 戴前，两组屈光度和眼轴长度比较，差异均无统 计学意义（P>0.05） ；佩戴 1 年后，对照组屈光 度、眼轴长度均大于佩戴前，差异有统计学意义 （P<0.05）；佩戴 1 年后，观察组屈光度小于佩戴 前，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组佩戴前 后眼轴长度比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 佩戴 1 年后，观察组屈光度、眼轴长度均小于对照 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

表 1  两组佩戴前后屈光度和眼轴长度比较（ x— ±s ）
屈光度 组别 佩戴前			（D）		眼轴长度	（mm）
				佩戴后	佩戴前	佩戴后
对照组（ n=76	）	-2.74±0.52		-4.09±0.43*	23.76±0.91	24.35±1.03*
观察组（ n=78	）	-2.79±0.48		-0.56±0.14*	23.60±0.83	23.81±0.96
t 值		0.620		68.859	1.141	3.367
P 值		0.268		0.000	0.128	0.000

注：与佩戴前比较， *P<0.05

2.2  两组佩戴前后角膜相关指标水平比较  佩戴 前，两组角膜内皮细胞密度、角膜中央厚度和角膜 曲率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组 组内佩戴前后角膜内皮细胞密度和角膜中央厚度比 较， 差异均无统计学意义（P>0.05）； 佩戴 1 年后， 两组角膜内皮细胞密度和角膜中央厚度比较，差异 均无统计学意义（P>0.05）；观察组佩戴前后角膜 曲率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；佩戴 1 年后，对照组角膜曲率高于佩戴前，且观察组角膜 曲率低于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

表 2  两组佩戴前后角膜相关指标水平比较（ x— ±s ）

角膜内皮细胞密度（个 /mm2 ） 组别 佩戴前				角膜中央厚度（μm） 佩戴前		角膜曲率（D）
						佩戴前         佩戴后
对照组（ n=76	）	3236.48±268.24	3214.97±241.32	517.93±32.05	520.42±30.29	41.95±0.79	43.55±0.96*
观察组（ n=78	）	3237.69±271.05	3209.51±319.63	518.57±31.86	521.67±33.06	42.13±0.85	42.28±0.90
t 值		0.028	0.119	0.124	0.244	1.360	7.805
P 值		0.489	0.453	0.451	0.404	0.088	0.000

注：与佩戴前比较， *P<0.05

2.3  两组佩戴前后裸眼视力比较  佩戴前，两组 裸眼视力比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 佩 戴 1 年后，对照组裸眼视力低于佩戴前，观察组裸 眼视力高于佩戴前， 且观察组裸眼视力高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组佩戴前后裸眼视力比较（ x— ±s ）

组别	佩戴前	佩戴后	t 值	P 值
对照组（ n=76）	0.37±0.05	0.22±0.10	11.696	0.000
观察组（ n=78）	0.38±0.04	0.98±0.14	36.394	0.000
t 值	1.372	38.677
P 值	0.086	0.000

2.4  两组并发症发生率比较  观察组有 5 只眼出现视觉异常，发生 率为 6.41%（5/78），是因镜片护理不当所致；对照组未出现并发症，两组并 发症发生率比较，差异无统计学意义（χ2=3.201， P=0.074）。


3  讨论

儿童眼球壁伸缩性及眼球调节能力均较强，但 受长时间读书、写字等近距离用眼的影响，眼球会 受到眼外肌施加的压力，导致眼球前后轴变长，形 成近视。近视属于一种眼部功能障碍，伴有视力下 降、视力疲劳、眼球突出等临床表现，可增加其他 眼科疾病发生风险，甚至引发致盲性眼病 [5-6] 。框 架镜是矫正近视的常用方法，但矫正效果一般，且 长期佩戴框架镜会给患儿生活带来不便，甚至引起 眼部不适 [7-8]。

本研究结果显示， 佩戴 1 年后， 对照组屈光度、 眼轴长度均大于佩戴前， 观察组屈光度小于佩戴前， 观察组屈光度、眼轴长度均小于对照组；但观察组 佩戴前后眼轴长度比较，差异无统计学意义。分析 原因为框架镜不能改善眼球结构，随时间延长，患儿屈光度、眼轴长度会增加；而 OK 镜通过基弧区、 反转弧区、定位弧区、周边弧区等四大弧区相互作 用可重塑角膜形态， 改变角膜中央光学区的屈光度， 且可通过改变视网膜周边离焦而抑制眼轴长度增加。 本研究结果同时显示，观察组佩戴前后角膜曲率比 较，差异无统计学意义；佩戴 1 年后，对照组角膜 曲率高于佩戴前，且观察组角膜曲率低于对照组。 分析原因为 OK 镜逆几何设计在不同程度上改变了 角膜中央光区和旁中央区的角膜曲率，基弧区角膜 曲率降低矫正近视屈光度，反转弧区曲率增加导致 近视性离焦， 周边离焦被证明与控制近视相关 [9-10]。 本研究结果还显示，佩戴 1 年后，对照组裸眼视力 低于佩戴前，观察组裸眼视力高于佩戴前，且观察 组裸眼视力高于对照组。分析原因主要与 OK 镜可 降低屈光度并控制眼轴长度有关，且夜间佩戴时， 中央上皮细胞间液通过眼睑与镜片压力被迫移行至 周边，周边上皮细胞脱落减少并开始增生，在角膜 上形成了一个以中央部区域变薄边缘增厚的“负镜 片”，光线折射改变， 可达到矫正视力的目的 [11-12]。代谢指标水平，效果优于单纯 rhGH 治疗。 

参考文献

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