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【摘要】 目的： 观察免疫球蛋白联合美罗培南治疗新生儿败血症患儿的效果。 方法： 选取 78 例新生儿败血症患儿为研究对象，按 随机数字表法将其分为对照组和观察组各 39 例。对照组采用美罗培南治疗，观察组在对照组基础上联合免疫球蛋白治疗，比较两组临床 疗效、临床症状改善时间、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素 -6（IL-6） 、白细胞介素 -1（IL-1） 、高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平、免 疫球蛋白指标 [ 免疫球蛋白 G（IgG） 、免疫球蛋白 M（IgM） 、免疫球蛋白 A（IgA）] 水平，以及并发症发生率。 结果： 观察组治疗总有 效率为 92.31%（36/39）， 明显高于对照组的 66.67%（26/39）， 差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组体温改善时间、血培养转阴时间、 拒奶改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 观察组 IL-6、IL-1、hs-CRP 水平均低于对照组， 差异有统计学意 义（P<0.05） ；治疗后，观察组 IgG、IgM、IgA 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组并发症发生率低于对照组，差 异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 免疫球蛋白联合美罗培南治疗新生儿败血症患儿可提高治疗总有效率和免疫球蛋白指标水平， 缩短临 床症状改善时间，以及降低炎性因子水平和并发症发生率 , 其效果优于单纯美罗培南治疗。
【关键词】 美罗培南；免疫球蛋白；新生儿败血症；临床症状；炎性因子 ; 并发症
Effects of immunoglobulin combined with Meropenem in treatment neonatal septicemia
TAO Mingmei
(Department of Neonatology of Lankao County Maternal and Child Health Hospital, Lankao 475300 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of immunoglobulin combined with Meropenem in treatment neonatal septicemia. Methods: 78 newborns with septicemia were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 39 cases in each group. The control group was treated with Meropenem, while the observation group was treated with Immunoglobulin on the basis of that of the control group. The clinical effects, the clinical symptom improvement time, the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), interleukin-1 (IL-1), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)] levels before and after treatment, immune Levels of globulin markers [immunoglobulin G (IgG), immunoglobulin M (IgM), and immunoglobulin A (IgA)], and the incidence of complications were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 92.31% (36/39), which was significantly higher than 66.67% (26/39) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The improvement time of body temperature, the blood culture negative conversion time and the milk rejection improvement time in the observation group were all shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-6, IL-1 and hs-CRP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IgG, IgM and IgA in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of complications in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Immunoglobulin combined with Meropenem in the treatment of neonatal septicemia can improve the total effective rate of treatment and the levels of immunoglobulin indexes, shorten the clinical symptom improvement time, and reduce the levels of inflammatory factors and the incidence of complications. Moreover, it is superior to single Meropenem treatment.
【Key words】 Meropenem; Immunoglobulin; Neonatal septicemia; Clinical symptom; Inflammatory factor; Complication
新生儿败血症是一种高危感染性疾病，具有致 残、致死率高的特点 [1] 。临床常采用美罗培南治疗 新生儿败血症，已知给该病患儿补充免疫球蛋白能 明显促进患儿康复 [2]。本文观察免疫球蛋白联合美 罗培南治疗新生儿败血症患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选 取 2020 年 1—10 月 本 院 收 治 的 78 例新生儿败血症患儿为研究对象。纳入标准： 经血培养检查确诊，符合《新生儿败血症诊断及治 疗专家共识（2019 年版） 》中相关诊断标准 [3] ；经 血培养 C 反应蛋白等检测为阳性； 经实验室检查可 见炎性因子、免疫因子水平异常。排除标准：合并 自身免疫性系统病变患儿；合并先天性心脏病患儿；体重过轻患儿；过敏体质患儿。患儿家长对本研究 内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦 理委员会审批通过（批准文号：兰医 20201022）。 按随机数字表法将其分为对照组和观察组各 39 例。对照组：男 22 例，女 17 例；年龄 1~27 d，平 均（18.32±4.51）天；病程 2~7 d，平均（4.55± 0.45）d； 体 质 量 2500~3800 g， 平 均（3255.32± 50.68）g；自然分娩 21 例，剖宫产 18 例。观察组： 男 20例，女 19例；年龄 1~28 d，平均（17.92±3.98）d； 病程 1~8 d，平均（4.42±0.38）d；体质量 2500~ 3850 g，平均（3275.41±50.59）g；自然分娩 22 例， 剖宫产 17 例。两组一般资料比较，差异无统计学 意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均进行水电解质平衡、改善微 循环等常规对症治疗。在此基础上，对照组采用 美罗培南（石药集团欧意药业有限公司，国药准 字 H20065284，0.5 g） 治 疗， 取 20 mg/kg 稀 释 于 5~10 mL氯化钠溶液中，静脉滴注，每12 h给药1次， 连续用药 5 d。
观察组在对照组基础上联合静注人免疫球蛋白 （pH4）[ 郑州莱士血液制品有限公司，国药准字 S20023023，2.5 g/瓶（5%，50 mL）]治疗，静脉滴注， 剂量为 400 mg/（kg·次），1 次 /d，连续用药 3 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。治疗后， 炎性因子水平恢复到正常范围，且发热、拒奶等症 状消失为显效；炎性因子水平部分恢复，发热、拒 奶等症状有明显改善为有效；炎性因子水平及发热、 拒奶等症状无改善或恶化为无效。总有效率 =（显 效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组 临床症状改善时间，包括体温改善时间、血培养转 阴时间、拒奶改善时间。（3）比较两组治疗前后 炎性因子水平，包括白细胞介素 -6（IL-6）、白 细胞介素 -1（IL-1）、高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）。 （4）比较两组治疗前后免疫球蛋白指标水平，包 括免疫球蛋白 G（IgG）、免疫球蛋白 M（IgM）、 免疫球蛋白 A（IgA）。（5）比较两组并发症发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.31%（36/39），明显高于对照组的 66.67%（26/39）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组临床症状改善时间比较 观察组体温改 善时间、血培养转阴时间、拒奶改善时间均短于对 照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、IL-1、hs-CRP 水平比较，差异均无统 计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 IL-6、IL-1、 hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗前后免疫指标水平比较 治疗前， 两组 IgG、IgM、IgA 水平比较，差异均无统计学意 义（P>0.05）；治疗后，两组 IgG、IgM、IgA 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 4。
2.5 两组并发症发生率比较 观察组并发症发生 率为 7.69%, 低于对照组的 25.63%，差异有统计学 意义（P<0.05）。见表 5。
3 讨论
新生儿败血症属致死率较高的感染性疾病，患 儿通常表现出拒奶、嗜睡、精神状态差等情况，严 重患儿会出现抽搐、惊厥甚至休克等症状 [4]。目前 临床上主要采用美罗培南对新生儿败血症患儿进行 治疗，美罗培南是一种 2 代碳青霉素烯类抗生素， 其杀菌能力较强，且稳定性高，对中枢神经的毒性 较小。免疫球蛋白为免疫增强剂，可有效提高患儿 的免疫力 [5]。
已知当机体发生炎症反应或感染时可导致 IL-6、IL-1、hs-CRP 水平增高。IgG、IgM、IgA 能 够特异性结合抗原，当免疫机制受损时，其水平明 显降低 [6]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率 高于对照组，体温改善时间、血培养转阴时间、拒奶改善时间均短于对照组，IL-6、IL-1、hs-CRP 水平均低于对照组，IgG、IgM、IgA 水平均高于对 照组。分析原因在于美罗培南对败血症病原菌活性 较高，杀菌能力较强，且稳定性高，对中枢神经毒 性小，药物安全性较高。免疫球蛋白可提高巨噬细 胞的功能，消灭病原菌，通过静脉给药可迅速提升 患儿的免疫水平，缓解临床症状。二者联合治疗起 协同作用，可提高疗效，改善临床症状，降低炎性 因子水平，提高免疫力。本研究结果同时显示，观 察组并发症发生率低于对照组，这可能与联合用药 疗效更高，治疗时间相对更短，对机体产生影响较 小有关。
综上所述，免疫球蛋白联合美罗培南治疗新生 儿败血症患儿可提高治疗总有效率和免疫球蛋白指 标水平，缩短临床症状改善时间，以及降低炎性因 子水平和并发症发生率，其效果优于单纯美罗培南 治疗。
参考文献
[1] 王婵，朱武，陈垣，等 . 联合 3 种不同诊断指标对新生儿 败血症诊断价值分析 [J]. 临床血液学杂志（输血与检验）， 2019，32（2）：264-267.
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[3] 中国医师协会新生儿科医师分会感染专业委员会，中华医学 会儿科学分会新生儿学组 . 新生儿败血症诊断及治疗专家共 识（2019 年 版）[J]. 中 华 儿 科 杂 志，2019，57（4）：252- 257.
[4] 黄学晓，张世民，罗旋，等 . 美罗培南配合免疫球蛋白治疗 新生儿败血症的疗效及其对炎症因子的影响 [J]. 中国现代医 学杂志，2020，30（24）：77-80.
[5] 魏从真，孙静娜，陈正立，等 . 新生儿败血症血清 25（OH） D 与免疫球蛋白水平变化分析 [J]. 标记免疫分析与临床， 2020，27（4）：546-551.
[6] 方瑞，赵青松，汪燕，等 . 丙种球蛋白联合美罗培南治疗新 生儿败血症的疗效及对血清 IL-6，GM-CSF，PCT 水平的影 响 [J]. 现代生物医学进展，2019，19（16）：3124-3127.
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