加味补中益气汤联合西药治疗反流性食管炎患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

【摘要】   目的： 探讨加味补中益气汤辅助西药治疗反流性食管炎（RE）患者的效果。 方法： 选取 RE 患者 103 例，以随机数字表法 分为对照组（n=51） 和研究组（ n=52）。对照组给予多潘立酮片和奥美拉唑肠溶胶囊治疗，研究组在对照组基础上联合加味补中益气汤治 疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、胃肠激素（胃泌素、胃动素）水平、复发率及不良反应情况。结果： 研究组治疗总有效 率为 94.23% （49/52）， 高于对照组的 80.39% （41/51）， 差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗后，观察组中医证候积分、胃泌素、胃动素 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；研究组复发率为 4.08%（2/49） ，低于对照组的 19.51%（8/41） ，差异有统计学意义 （P<0.05） ；两组治疗期间均无严重不良反应发生。结论： 加味补中益气汤联合西药治疗 RE 患者效果确切，可明显减轻临床症状，改善 胃肠激素水平，降低复发率，安全性良好。

【关键词】  反流性食管炎；加味；补中益气汤；西药；胃泌素；胃动素

【Abstract 】 Objective: To explore effects of modified Buzhong Yiqi decoction combined with western medicine in treatment of patients with reflux esophagitis (RE). Methods: 103 patients with RE were selected and divided into control group (n=51) and study group (n=52) by using the random number table method. The control group was given Domperidone tablets and Omeprazole enteric-coated capsules, while the study group was given modified Buzhong Yiqi decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores, the levels of gastrointestinal hormones (gastrin, motilin), the recurrence rate and the adverse reactions before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate in the study group was 94.23% (49/52), which was higher than 80.39% (41/51) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores and the gastrin and motilin levels in the observation group were lower than those in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The recurrence rate of the study group was 19.51% (8/41) of the control group; which was lower than 19.51% (8/41) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There were no serious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Modified Buzhong Yiqi decoction combined with western medicine in the treatment of RE patients have definite effects, which can significantly relieve the clinical symptoms, improve the gastrointestinal hormone levels, and reduce the recurrence rate with good safety.

【Key words】 Reflux esophagitis; Modified; Buzhong Yiqi decoction; Western medicine; Gastrin; Motilin

反流性食管炎（RE）的发病与食管下段括约 肌功能障碍、胃酸分泌过多等因素有关，主要症状 有烧心、反酸、胸痛等，能引起食管狭窄、吞咽困 难、睡眠障碍等并发症 [1] 。西药治疗 RE 以促进胃 肠动力、抑酸药为主，但停药后易复发，总体效果 仍不满意 [2] 。中医学中，RE 属胃脘痛、反酸范畴， 病位在脾胃，病因包括饮食失节、情志不遂、禀赋不足、外邪侵袭等，治疗原则以和胃降逆为主 [3]。 补中益气汤是一个补益方，可用于治疗脾胃气虚、 中气下陷、气虚发热等证，对中气不足之症均有明 显效果 [4]。本文探讨加味补中益气汤联合西药治疗 RE 患者的效果。

1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月 本院收治的 103 例 RE 患者为研究对象。纳入标 准：符合《反流性食管炎诊断及治疗指南（2003 年）》中 RE 的诊断标准 [5] ；符合《中医病症诊断 疗效标准》中胃脘痛诊断标准，辨证分型中虚气逆证，主症为反酸、嗳气呃逆、泛吐清涎、胃脘隐痛；次症为食少纳差、大便溏稀、神疲乏力、痞满；舌质淡红，苔薄白，脉沉细 [6] ；入组前未接受过本病相关治疗。排除标准：有上消化道手术史；伴消化道出血、穿孔；合并恶性肿瘤；合并胃溃疡、溃疡性结肠炎等其他消化道疾病。患者均知情且签署知情同意书，本研究经医学伦理委员会批准（批准文号：20180601）。按随机数字表法分为对照组（n=51） 和研究组（ n=52）。对照组男 32例，女 19 例；年龄 28~65 岁，平均（46.42±8.91）岁；  病 程 5~27 个 月，  平 均（15.96±5.13） 个月；体质量指数 19.3~25.4 kg/m2 ，平均（22.81 ±1.17）kg/m2。研究组男30例，女22例；年龄27~67岁；   平 均（48.13±9.06） 岁； 病 程 4~29 个 月， 平 均15.05±5.30） 个月；体质量指数 19.0~26.1 kg/m2 ，平均（23.04±1.22） kg/m2。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05） ，有可比性。

1.2  方法  对照组采用常规西药治疗。口服多潘立酮片（西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003，10 mg），10 mg/ 次，3 次 /d； 口服奥美拉唑肠溶胶囊（西安利君制药有限责任公司，国药准字 H10940188，20 mg），20mg/ 次，2 次 /d。

研究组在对照组基础上给予加味补中益气汤治疗。组方：黄芪、乌贼骨、旋覆花各 20 g， 党参、白术、枳壳、浙贝、甘草各 12 g，法半夏、柴胡各10 g， 升麻、蒲公英、当归、陈皮各 6 g， 黄连 5 g，生姜 3 片，大枣 6 枚，煎煮取汁 400 mL，分早晚 2次饭后服用，1 剂 /d。两组均连续治疗 4 周。

1.3  观察指标  （1）比较两组临床疗效。痊愈：疗效指数≥ 90%，临床症状基本消失；显效：70% ≤疗效指数 <90%，临床症状明显改善；有效：35% ≤疗效指数 <70%，临床症状有所缓解；无效：疗效指数<35%， 临床症状无改善或加重。疗效指数=（治疗前中医证候积分 - 治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分 ×100%。总有效率 =（痊愈 +显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。主症：反酸、嗳气呃逆、泛吐清涎、胃脘隐痛；次症：食少纳差、大便溏稀、神疲乏力、胃脘痞满；根据无、轻、中、重 4 个程度划分等级，主症分别计 0、2、4、6 分， 次症分别计0、1、2、3分， 得分与症状严重程度呈正相关。（3）比较两组治疗前后胃肠激素水平。采集空腹静脉血 3 mL，离心取上层血清，以酶联免疫法检测胃泌素、胃动素水平。（4）比较两组不良反应发生率及复发率。复发标准为痊愈、显效、有效患者治疗后 6 个月内再次出现 RE 症状，且经胃镜检查确诊。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 25.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x ±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

 2  结果

2.1  两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为 94.23% （49/52） ，高于对照组的 80.39% （41/51） ，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。
 
2.2  两组治疗前后中医证候积分比较  治疗前， 两组主、次症积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05） ；治疗后，两组主、次症积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 2。

2.3  两组治疗前后胃肠激素水平比较  治疗前，两组胃泌素、胃动素水平比较，差异均无统计学意 义（P>0.05） ；治疗后，两组胃泌素、胃动素水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 3。

 2.4  两组复发率比较  对治疗有效的患者随访 6个月，研究组复发率为 4.08%（2/49） ，低于对照 组的 19.51%（8/41），差异有统计学意义（χ2=3.933，P=0.047）。 2.5  两组不良反应发生情况比较  两组治疗期间均无严重不良反应发生。

表 1  两组临床疗效比较 [n （%）]
组别	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
研究组（ n=52）	22（42.31）	20（38.46）	7（13.46）	3（5.77）	49（94.23）
对照组（ n=51）	12（23.53）	16（31.37）	13（25.49）	10（19.61）	41（80.39）
χ2 值					4.471
P 值					0.034

表 2  两组治疗前后中医证候积分比较（分， x— ±s ）
主症 组别 治疗前							次症
				治疗后	治疗前		治疗后
研究组（ n=52	）	16.34±3.15		5.42±1.03*	9.34±1.57		2.88±0.86*
对照组（ n=51	）	15.78±3.30		7.88±1.59*	8.95±1.66		3.76±0.94*
t 值		0.881		9.337	1.225		4.959
P 值		0.190		0.000	0.112		0.000
注：与治疗前比较， *P<0.05
表 3  两组治疗前后胃肠激素水平比较（ ng/L， x— ±s ）
胃泌素 组别 治疗前						胃动素
			治疗后		治疗前	治疗后
研究组（ n=52）         164.28±11.36			102.81±14.65*		439.65±27.59	179.69±18.62*
对照组（ n=51）         161.85±12.05			118.37±13.92*		443.28±29.56	218.36±21.07*
t 值			5.524		0.644	9.875
P 值			0.000		0.260	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

3  讨论

RE 具有发病率高、易复发等特点，胃肠动力 障碍、幽门功能不全、胃酸分泌过多等均为其常见 致病因素，目前尚无根治方法 [7] 。常规西药中，多 潘立酮片是促胃肠动力药，可提升患者食道括约肌 张力，加速胃蠕动，减轻胆汁反流、胃胀、嗳气等 症状 [8] ；奥美拉唑肠溶胶囊是质子泵抑制剂，可抑 制胃酸分泌，减轻反酸、胃痛等症状 [9] 。但长期西 药治疗会引起较多不良反应，且停药后易复发，总 体效果较差。

中医理论认为，脾为气血生化之源，主运化； 胃是水谷之海，主受纳；脾主升清，胃主降浊，而 食管属脾胃系统，RE 患者脾气不足，胃肠蠕动功 能下降，排空能力降低，食管括约肌松弛，收缩固 摄之力减弱，胃内容物易随胃气上逆反流，造成嗳 气、痞满等症状 [10] 。因此，中医认为 RE 病机为脾 胃虚损，辨证为中虚气逆证，治宜祛邪补虚、调补 脾胃。加味补中益气汤是由中医经典方剂补中益气 汤加味而来，主治中气下陷、脾胃虚弱等证。方中 黄芪、乌贼骨、旋覆花为君药，其中黄芪可补脾胃 之气，促使气血运化充足；乌贼骨有收敛抑酸、止 酸止痛之效；旋覆花和胃降逆，可促进胃气下行至 肠道，加快胃排空。臣药为党参、法半夏、浙贝、 白术、蒲公英、甘草，其中党参可健脾胃；白术可 燥湿利水，促进肠道蠕动；甘草具有补脾益气、清热解毒的作用；法半夏可燥湿化痰，降逆止呕，消 痞散结；蒲公英具有散结消痞、清热解毒之效。此 外，当归补血活血、陈皮燥湿化痰、枳壳宽中理气 和胃、柴胡疏肝解郁、黄连清热解毒，均为佐药， 而调和药性则采用生姜和大枣，生姜和胃调中，大 枣补脾益气， 可增强补益药效果 [11]。本研究结果显 示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后中医 证候积分、复发率均低于对照组，表明中西医联合 用药可发挥协同增效作用，减轻临床症状，提高疗 效，还能祛除病因，降低复发率。

本研究结果还显示，研究组治疗后胃泌素、胃 动素水平均低于对照组。分析原因为加味补中益气 汤中多种中药可调节胃肠功能、抑制胃酸分泌，如 乌贼骨可抑制胃酸分泌，修复食管黏膜，缓解胃灼 烧感、反酸症状；甘草具有抗酸、促进溃疡愈合、 改善平滑肌痉挛的作用 [12]；法半夏可抑制胃酸， 增 强食管蠕动功能；蒲公英可修复破损的食管黏膜[13]。 加味补中益气汤与多潘立酮、奥美拉唑联用可增强 抑制胃酸分泌和胃内容物反流的作用， 降低胃泌素、 胃动素水平。

综上所述，加味补中益气汤联合西药治疗 RE 患者效果确切，可明显减轻临床症状，改善胃肠激 素水平，降低复发率，安全性良好。

参考文献

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