猪肺磷脂注射液气管灌洗治疗胎粪吸入综合征患儿的效果论文

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         【摘要】   目的：观察猪肺磷脂注射液气管灌洗治疗胎粪吸入综合征（MAS）患儿的效果。  方法： 选取 60 例 MAS 患儿为研究对象， 按照随机数字表法分为研究组与对照组各 30 例。对照组予以常规治疗，研究组在对照组基础上予以猪肺磷脂注射液气管灌洗治疗，比较 两组动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2/FiO2）、白细胞介素（IL）-6、IL-8、高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α） 水平及不良反应发生率。  结果： 治疗 24 h 后，  两组 PaO2 、PaO2/FiO2 水平均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）；治疗 24 h 后， 两组 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平均低于治疗前， 且研究组明显低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 在常规治疗基础上给予猪肺磷脂注射液气管灌洗治疗可提 高 MAS 患儿 PaO2 、PaO2/FiO2 水平，降低 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平，效果优于单纯常规治疗。
   
         【关键词】  猪肺磷脂注射；气管灌洗；胎粪吸入综合征；动脉血氧分压；氧合指数；炎性因子；不良反应
       【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Poractant Alfa injection tracheal lavage in children with meconium aspiration syndrome (MAS). Methods: 60 children with MAS were selected as the research objects, and were divided into study group and control group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group was given conventional treatment, while the study group was given Poractant Alfa injection tracheal lavage on the basis of that of the control group. The arterial partial pressure of oxygen (PaO2) level, the oxygenation index (PaO2/FiO2) level, the levels of interleukin-6 (IL)-6, IL-8, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α) and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After 24 hours of treatment, the levels of PaO2  and PaO2/FiO2  in the two groups were higher than those before the treatment; those of the study group were significantly higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After 24 hours of treatment, the levels of IL-6, The levels of IL-8, hs-CRP and TNF-α were lower than those before the treatment; those of the study group were significantly lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the conventional treatment, Poractant Alfa injection tracheal lavage can increase the PaO2  and PaO2/FiO2  levels, and reduce the IL-6, IL-8, hs-CRP and TNF-α levels in the children with MAS. Moreover, it is superior to single conventional treatment.
      【Key words】  Poractant Alfa  injection; Tracheal lavage; Meconium aspiration syndrome; Arterial partial pressure of oxygen; Oxygenation index; Inflammatory factor; Adverse reaction

　　胎粪吸入综合征(MAS)好发于过期产新生 儿 [1]， 其是因新生儿误吸入严重污染的羊水，导致 肺泡、气道发生化学性、感染性的炎症反应，从而 产生一系列临床症状，严重者可出现急性呼吸窘迫 综合征、呼吸衰竭等，甚至死亡 [2-3] 。已知肺泡表 面活性物质治疗 MAS 具有较好的疗效 [4] 。而猪肺 磷脂注射液是通过提取猪肺泡表面活性物质制成， 可改善肺的通气、换气功能 [5-6] 。本文观察猪肺磷脂注射液气管灌洗治疗 MAS 患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 6 月 本院收治的 60 例 MAS 患儿为研究对象。纳入标 准： 明确诊断为 MAS[7]; 临床资料完整。排除标准： 患儿发病时间距出生时间超过 12 h;出生后体质 量 <2 kg; 出生后 5 min Apgar 评分 <3 分; 患有先 天性心脏、肺疾病，存在畸形等;对本研究中所用 药物过敏;研究过程中退出。患儿家长对本研究内 容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委 员会审批通过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各 30 例。研究组：男 14 例，女 16 例;胎龄34~41 周，平均(37.67±1.03)周;体质量 2.67~3.87 kg，平均(3.41±0.35)kg;出生 5 min Apgar评分 5~8 分，平均(5.16±0.98)分。对照组：男16例，女 14例;胎龄 34~41周，平均(37.98±1.01)周;体质量 2.98~3.76 kg，平均(3.34±0.31)kg;出生 5 min Apgar评分 4~7分，平均(5.13±1.01)分。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2  方法  对照组予以常规治疗。予以恒温箱或保温毯保暖，吸氧，必要时保留经口气管插管，加强吸痰，先予以静脉营养支持，条件允许下留置胃管肠内营养支持，维持内环境稳定。注射用头孢噻肟钠(山东罗欣药业集团股份有限公司，国药准字H20044790.0.5 g/mL)静脉滴入，25 mg/(kg·次)，1 次 12 h;合并肺动脉高压患儿予以甲磺酸酚妥拉 明 注 射 液(Novartis Pharma Schweiz AG， 注 册证 号 H20020156.10 mg/mL) 静 脉 注 射 1 次，0.1 mg/kg。

　　研究组在对照组基础上予以猪肺磷脂注射液(Chiesi Farmaceutici S. p. A.， 注册证号 H20181201.120 mg ∶ 1.5 mL)行气管灌洗，剂量为 150 mg/kg。先予以患儿床旁经口气管插管，将每支猪肺磷脂注射液用生理盐水约 8.5 mL 稀释成 10 mL，行气管内灌洗，2~3 mL/ 次，配合翻身拍背，后气管插管内吸引，清理胎粪样物质。根据患儿体质量计算总量，分 3~4 次反复灌洗。治疗完毕后观察 24 h。

　　1.3  观察指标  (1)比较两组治疗前和治疗 24 h后动脉血氧分压(PaO2)和氧合指数(PaO2/FiO2)水平。应用血气机(厂家：美国 nova生物公司，型号：prime)进行血气分析。(2)比较两组治疗前和治疗 24 h 后白细胞介素(IL)-6、IL-8、高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子 -α(TNF-α)水平。采用电化学发光全自动免疫分析仪(厂家：德国罗氏诊断公司，型号：E611)检测。(3)比较两组不良反应发生率。

　　1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x—±s)表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  两组治疗前后 PaO2、PaO2/FiO2 水平比较  治疗前，两组 PaO2、PaO2/FiO2 水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗 24 h 后，两组 PaO2、PaO2/FiO2水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2  两组治疗前后炎性因子水平比较  治疗前，两组 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3  两组不良反应发生率比较  治疗期间，对照组出现 1 例皮疹，不良反应发生率为 3.33%(1/30);研究组未出现任何不良反应，不良反应发生率为 0(0/30);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( χ2=0.000. P=1.000)。

　　3 讨论

　　MAS 为新生儿严重并发症，其中以足月、过 期产儿发病率较高 [8]。胎粪导致的气道堵塞引起的 肺泡损伤、气道炎症反应是 MAS 发病的重要机制， 故解除患儿气道梗阻、减轻肺损伤及机体炎症反应 为治疗 MAS 的目标 [9-11]。

　　本研究结果显示， 治疗 24 h， 研究组 PaO2、 PaO2/FiO2 水平均高于对照组。分析原因：维持肺 泡稳定、改善通气循环、避免肺泡塌陷是纠正呼吸 功能的关键 [12]。而猪肺磷脂注射液有利于降低肺泡 表面张力，防止肺泡塌陷，促进机体通气、换气功 能，从而改善机体氧合指数和缺氧状态 [13]。

　　胎粪进入呼吸道可导致机体释放 IL-6、IL-8、 hs-CRP、TNF-α 等炎性因子 [14-15]。本研究结果同 时 显 示， 研 究 组 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平均低于对照组，分析原因为猪肺磷脂注射液对 胎粪中的有害物质(胆红素、胆固醇等)有抑制作 用，可减轻其对肺组织的损伤，从而减轻机体炎症 反应 [16-17]。

　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合猪肺磷脂注射液气管 灌洗未增加安全风险。

　　综上所述，在常规治疗基础上给予猪肺磷脂 注射液气管灌洗治疗可提高 MAS 患儿 PaO2 、PaO2/ FiO2 水 平， 降 低 IL-6、IL-8、hs-CRP 和 TNF-α 水平，效果优于单纯常规治疗。

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