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【摘要】 目的：观察白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星治疗复发转移性乳腺癌患者的效果。方法： 选取 2019 年 6 月至 2020 年 12 月赣州市赣县区人民医院收治的 64 例复发转移性乳腺癌患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 32 例，对照组采用 多西他赛联合表柔比星治疗，观察组采用白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星治疗，比较两组临床疗效、生命质量 [ 乳腺癌患者生命质量测 定量表（FACT-B） ] 评分和不良反应发生率。 结果： 观察组客观缓解率为 87.50%（28/32） ，高于对照组的 65.63%（21/32） ，差异有统计 学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 FACT-B 评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）。 结论： 白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星治疗复发转移性乳腺癌患者提高客观缓解率和生命质量评分，以及降 低不良反应发生率的效果优于多西他赛联合表柔比星治疗效果。
【关键词】 白蛋白结合型紫杉醇；表柔比星；多西他赛；复发性转移性乳腺癌；客观缓解率；生命质量；不良反应
Effects of albumin-binding Paclitaxel combined with Epirubicin in treatment of patients with recurrent metastatic breast cancer
LUO Yan1, AO Qiuling2, XIE Wenliang1, LONG Tengfei1
(1. Department of Oncology of Ganxian District People’s Hospital of Ganzhou City, Ganxian 341100 Jiangxi, China;
2.Department of Internal Medicine of Xinfeng County People’s Hospital, Xinfeng 341600 Jiangxi, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of albumin-binding Paclitaxel combined with Epirubicin in treatment of patients with recurrent metastatic breast cancer. Methods: 64 patients with recurrent metastatic breast cancer admitted to the hospital from June 2019 to December 2020 were selected as the research objects. According to the random number table, they were divided into control group and observation group, 32 cases in each. The control group was treated with Docetaxel combined with Epirubicin, while the observation group was treated with albumin-binding Paclitaxel combined with Epirubicin. The clinical efficacy, the quality of life [functional assessment of cancer therapy-breast (FACT-B)] score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The objective response rate in the observation group was 87.50% (28/32), which was higher than 65.63% (21/32) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the FACT-B score of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, the incidence ofadverse reaction in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Albumin- binding Paclitaxel combined with Epirubicin in the treatment of the patients with recurrent metastatic breast cancer can improve the objective remission rate and the quality of life score, and reduce the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to Docetaxel combined with Epirubicin.
【Key words 】Albumin-binding Paclitaxel; Epirubicin; Docetaxel; Recurrent metastatic breast cancer; Objective remission rate; Quality of life; Adverse reaction
复发转移性乳腺癌多发生于初次治疗后数月或 数年的患者，癌细胞可能会出现局部复发或远处转 移，主要采用蒽环类、紫杉醇类、抗代谢药单药序 贯或联合化疗方案治疗。多西他赛联合表柔比星是 临床用于治疗乳腺癌患者的常用药物，但不良反应 较多 [1] 。白蛋白结合型紫杉醇是紫杉醇的新剂型， 其以纳米微粒蛋白作为载体，能够选择性作用于肿 瘤细胞，降低不良反应发生率 [2] 。本文观察白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星治疗复发转移性乳腺癌 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 6 月至 2020 年 12 月 赣州市赣县区人民医院收治的 64 例乳腺癌患者作 为研究对象。纳入标准：经病理检查确诊为三阴乳 腺癌， 符合乳腺癌诊断标准 [3]；接受过 1~2 次化疗， 且复发转移。排除标准：有化疗禁忌证者；合并精 神疾病者；临床资料不完整者。患者及其家属对本 研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会审批通过（批号 20190613）。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 32 例。对照组年龄 33~70 岁，平均（53.00±8.83）岁；临床分期：Ⅱ期 22 例，Ⅲ期 10 例；前期化疗次数：1次 15 例，2 次 17 例。观察组年龄 34~73 岁，平均（53.50±8.91）岁；Ⅱ期 23 例，Ⅲ期 9 例；前期化疗次数：1 次 13 例，2 次 19 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组患者治疗前均给予地塞米松口服预用药，8 mg/ 次，2 次 /d，持续 3 d。在此基础上，对照组采用多西他赛联合表柔比星治疗，多西他赛注射液（齐鲁制药有限公司，国药准字H20041129，1 mL ∶ 40 mg）100 mg/m2 静脉滴注，1 h 内滴注完毕；注射用盐酸表柔比星（辉瑞制药有限公司，批准文号 H20093251）70 mg/m2 静脉滴注。间隔 3 周给药 1 次，21 d 为 1 个疗程，治疗 4个疗程。
观察组采用白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星治疗。表柔比星给药方式同对照组，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（石药集团欧意药业有限公司，国药准字 H20183044，100 mg）260 mg/m2
静脉滴注，30 min 内静脉滴注完毕。间隔 3 周给药 1 次，21 d为 1 个疗程，治疗 4 个疗程。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效，参照实体瘤 RECIST 疗效判断标准 [4]。完全缓解（CR）：目标病灶均消失，且维持至少 4 周；部分缓解（PR）：基线病灶长径总和缩小≥ 30%，且维持至少 4 周；疾病稳定（SD）：基线病灶长径总和缩小介于 PR 和 PD 之间；疾病进展（PD）：基线病灶长径总和增高≥ 20% 或出现新病灶。客观缓解率 =（CR+PR）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组生命质量测定量表（FACT-B）评分。FACT-B量表包括生理状况（7 条）、社会家庭状况（7 条）、情感状况（6 条）、功能状况（7 条）、附加关注（9 条）等项目，按照感受程度分为 0~4 分，总分144 分，得分越高表明生命质量越高 [5]。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组客观缓解率为87.50%（28/32），高于对照组的 65.63%（21/32），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两 组 治 疗 前 后 FACT-B 评 分 比 较 治 疗前， 两 组 FACT-B 评 分 比 较， 差 异 无 统 学 意 义（P>0.05）；治疗后，两组 FACT-B 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组呕吐、贫血发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
3 讨论
复发转移性乳腺癌临床以控制症状、改善生命质量、延长生存时间为主要治则 [5]。多西他赛属于半合成紫杉醇类药物，可抑制细胞有丝分裂，促进细胞死亡，达到抗肿瘤目的，但其溶解性差，需用抗组胺药物或激素进行预处理，导致毒副反应增加 [6-7]。
本研究结果显示， 观察 组 客 观 缓 解 率 和 FACT-B 评分高于对照组。分析原因在于，白蛋白 结合型紫杉醇属于全新剂型的紫杉类药物，可增加 肿瘤组织内的药物浓度，从而提高治疗效果与生命 质量 [8] 。本研究结果同时显示，观察组不良反应发 生率低于对照组。分析原因在于，白蛋白结合型紫 杉醇能与血管内皮细胞膜上的特异性白蛋白受体结 合，迅速进入肿瘤组织内，缩减在血液内的停留时 间，减少了不良反应的发生，提高了治疗的安全性 和有效性 [9-11]。
综上所述，白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星 治疗复发转移性乳腺癌患者可提高客观缓解率和生 命质量评分，降低不良反应发生率，其效果优于多 西他赛联合表柔比星治疗。
参考文献
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