脂肪来源干细胞基质胶联合重组人表皮细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察脂肪来源干细胞基质胶（SVF-gel）联合重组人表皮细胞生长因子（rhEGF）治疗深Ⅱ度烧伤患者的效果。 方法： 选取 78 例深Ⅱ度烧伤患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（39 例，创面 110 个）和观察组（39 例，创面 106 个）。对照组采 用 rhEGF 治疗，观察组在对照组基础上联合 SVF-gel 治疗，比较两组治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分，治疗 7、14 d 后创面愈合率， 创面完全愈合时间和不良反应发生率。  结果： 观察组治疗 7、14 d 后 VAS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组治疗 7、14 d 后创面愈合率均高于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）；  观察组创面完全愈合时间短于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）； 两组均未发生明显不良反应。  结论： SVF-gel 联合 rhEGF 治疗深Ⅱ度烧伤患者可减轻患者疼痛，  提高创面愈合率，  缩短创面完全愈合时间， 效果优于单纯 rhEGF 治疗。

【关键词】  脂肪来源干细胞基质胶；重组人表皮细胞生长因子；深Ⅱ度烧伤；疼痛；创面愈合率；创面完全愈合时间
       【Abstract】     Objective: To investigate effects of adipose-derived stem cell matrigel (SVF-gel) combined with recombinant human epidermal growth factor (rhEGF) in treatment of patients with deep second-degree burn wounds. Methods: 78 patients with deep second-degree burn wounds were selected as the research objects, and were divided into control group (n=39, 110 burn wounds) and observation group (n=39, 106 burn wounds) by using the random number table method. The control group was treated with rhEGF, while the observation group was treated with SVF- gel on the basis of that of the control group. The Visual Analogue Scores (VAS) before the treatment, 7 and 14 days after the treatment, the wound healing rates 7 and 14 days after the treatment, the complete wound healing time, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The VAS scores of the observation group were lower than those of the control group 7 days and 14 days after the treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). The wound healing rates of the observation group 7 days and 14 days after the treatment were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The complete wound healing time of the observation group was shorter than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). No obvious adverse reactions occurred in the two groups. Conclusions: SVF-gel combined with rhEGF in the treatment of the patients with deep second-degree burn wounds can reduce the pain, improve the wound healing rate, and shorten the complete wound healing time. Moreover, it is superior to single rhEGF treatment.
        【Key words】    Adipose-derived stem cell matrigel; Recombinant human epidermal growth factor; Deep second-degree burn wound; Pain; Wound healing rate; Wound healing time

        烧伤创面的处理是烧伤治疗的重要环节，若处 理不当可引起烧伤部位的感染，并且影响美观。烧 伤主要分为三度， 也叫三度四分法， 具体包括Ⅰ度、 浅Ⅱ度、深Ⅱ度和Ⅲ度，其中深Ⅱ度烧伤伤及真皮 乳头层以下，其创面处理较为复杂 [1-2] 。重组人表 皮细胞生长因子（rhEGF）局部外用为临床促进创 面愈合常用方案，但单一应用效果不理想 [3] 。脂肪 来源干细胞基质胶（SVF-gel）是通过物理方法有效去除脂肪组织中的油质后，得到的富含脂肪干细 胞和细胞外基质（主要成分是胶原蛋白、弹性蛋白  和黏多糖）的产物， 其促进创面愈合的效果显著 [4]。 本文观察 SVF-gel 联合 rhEGF 治疗深Ⅱ度烧伤患者 的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 2 月至 2021 年 4 月 本院收治的 78 例深Ⅱ度烧伤患者为研究对象。纳 入标准：火焰烧伤；符合《国际烧伤协会烧伤救治 实践指南》中深Ⅱ度烧伤诊断标准 [5] ；烧伤部位为四肢；  单个创面面积 20~45 cm2 ；就诊前未做其他 处理；意识清醒。排除标准：伴吸入性损伤及严重 合并伤；伴有肝、肾等重要脏器功能障碍。患者对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院医学伦理委员会批准（20191216） 。采用随机 数字表法分为对照组（n=39，  创面 110 个）和观察 组（ n=39，  创面 106 个）。对照组：  男 21 例，  女 18 例；   年 龄 26~55 岁，   平 均（37.94±8.25）  岁； 单个创面面积 20~43 cm2，平均（35.82±5.19） cm2。 观察组：  男 23 例，  女 16 例；  年龄 25~55 岁，  平均 （38.03±8.62） 岁；  单个创面面积 22~41 cm2 ，平 均（36.10±5.06）cm2 。两组一般资料比较，  差异 无统计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2   方法   两组均给予抗感染、镇痛、补液、营 养支持等常规治疗。在此基础上， 对照组采用 rhEGF 治疗。将外用 rhEGF（上海昊海生物科技股份有限 公司，  国药准字 S20010099，7.5 万 U/ 瓶） 溶解于 生理盐水中，配置成浓度为 5000 U/mL 的药液，每 毫升药液可渗透约 10 cm2  的双层干纱布。对创面 进行常规清创后，将渗透药液的纱布敷于创面上包 扎，每日换药 1 次。

        观察组在对照组基础上联合 SVF-gel 治疗。先 进行 SVF-gel 治疗：（1）SVF-gel 制备。于患者大 腿内侧行局部麻醉，将配置好的肿胀液（2% 利多 卡因 30 mL+ 肾上腺素 1 mg+ 生理盐水 1000 mL） 多层次注射至大腿内侧，对皮下脂肪组织进行充分 剥离，连接负压，使用吸脂管吸脂，待其沉淀后做 离心处理，丢弃液体部分，将保留的脂肪组织转移 至注射器中，在匀速状态下反复推注，待脂肪组 织呈蛋花样后，将其转移至过滤器中过滤掉结缔组 织，再将过滤后的脂肪组织转移至注射器中匀速推 注，待看到凝集物后，将其转移至离心管中离心， 此时油层下的凝胶物质即为 SVF-gel。（2） 创面 治疗。常规清创后，  采用 27G 针头从创缘进针，  将 SVF-gel 沿创面一周进行多点注射，使其均匀分布 于创面基底及创缘，注射量根据创面面积决定， 0.25 mL/cm2。SVF-gel治疗完成后再进行rhEGF治疗， 方法同对照组。

1.3   观察指标    （1）比较两组治疗前及治疗 7、 14 d 后疼痛程度，采用视觉模拟评分法（VAS）评 估，  总分 0~10 分，  评分越高表示疼痛越严重。（2）比较两组治疗 7、14 d 后创面愈合率。采用相机垂 直创面对焦拍照，  借助 Image Pro Plus 6.0 软件分 析创面大小，并计算剩余创面面积。创面愈合率 =
（原始创面面积 - 剩余创面面积）/ 原始创面面积 ×100%。（3）  比较两组创面完全愈合时间。（4） 比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 25.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以 （  ±s）表示，  用 t 检验或 u 检验，  以 P<0.05 为差 异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组治疗前后 VAS 评分比较   治疗前，  两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗 7、14 d 后，两组 VAS 评分均低于治疗前，且观 察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 1。

2.2   两组治疗后创面愈合率比较   观察组治疗 7、 14 d 后创面愈合率均高于对照组，差异有统计学意 义（ P<0.05）。见表 2。

2.3   两组创面完全愈合时间比较   观察组创面完 全 愈 合 时 间 为（22.48±4.19）d，   短 于 对 照 组 的 （26.59±4.61）d，  差异有统计学意义（ u=6.861， P=0.000）。

2.4   两组不良反应发生率比较   两组均未发生明 显不良反应。

3  讨论

       由高温物体、化学物质、电能等因素造成的组 织损伤， 均属于烧伤范畴， 其中火焰烧伤较为常见。 深Ⅱ度烧伤属于重度烧伤，创面愈合较慢，若处理 不当易遗留瘢痕，影响肢体功能和美观度 [6]。

       临床常采用补充外源性生长因子促进深Ⅱ度烧 伤创面的愈合，如 rhEGF、成纤维细胞生长因子、 血小板源生长因子等，  其中以 rhEGF 较为常见，  但 单一应用效果有限 [7] 。近年来随着细胞生物学和组 织工程学的发展，干细胞疗法为临床促进创面愈合 提供了新思路， 其中脂肪来源干细胞因其来源丰富、 易获取、对机体损伤小等优点，在临床中得到广泛 应用。SVF-gel 是指将脂肪组织经物理方法处理后 获得的富含脂肪干细胞和细胞外基质的凝胶状混合 物，其能促进创面肉芽组织形成，加速创面血管生 长，从而促进创面愈合 [8-9]。

       本研究结果显示，观察组治疗 7、14 d 后 VAS 评分均低于对照组，创面愈合率均高于对照组，创 面完全愈合时间短于对照组。分析原因为，  rhEGF 通过促进创面组织愈合过程中 DNA、RNA 和羟脯 氨酸的合成，从而促进创面肉芽组织的生成和上皮 细胞的增殖，进而促进创面愈合 [10] ；SVF-gel 不仅 可促进创面下真皮层脂肪细胞再生和胶原沉积，从 而促进产生较为完整的皮肤结构，还可分泌多种生 长因子和趋化因子而促进创面血管生长 [11] 。因此， SVF-gel 联合 rhEGF 促进深Ⅱ度烧伤创面愈合的效 果显著，可减轻患者疼痛。本研究结果还显示，两 组均未发生明显不良反应，提示联合 SVF-gel 未增 加安全风险。

       综上所述，SVF-gel 联合 rhEGF 治疗深Ⅱ度烧 伤患者可减轻疼痛，提高创面愈合率，缩短创面完 全愈合时间，效果优于单纯 rhEGF 治疗。

参考文献

[1]    张笑雪，景福琴，冯可 . 局部氧疗联合 VSD 促进深Ⅱ度烧伤患者创面愈合的效果观察 [J]. 现代诊断与治疗， 2021， 32（3）： 339-341.
[2]     肖长栓，刘娅平，孙奎，等 . 复方黄柏液涂剂对深Ⅱ度烧伤创面的干预作用及机制 [J]. 中国实验方剂学杂志，  2021，  27 （16）：102-110.
[3]    王文俊 . 重组人表皮细胞生长因子对Ⅱ度烧伤创面愈合的促进作用 [J]. 中国实用医药，2017，12（27）：110-111.
[4]    朱岩， 王国胜， 张东旭 . 脂肪源性干细胞基质胶的研究进展 [J].生物医学工程与临床，2021，25（4）：516-521.
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[6]    字灿忠，李燕琳 . 用负压封闭引流术治疗深二度烧伤创面的效果分析 [J]. 中外医疗，2021，40（11）：44-46.
[7]    孙浩博，吕国忠 . 重组人表皮生长因子对深Ⅱ度烧伤患者创面愈合效果及相关炎症因子水平的影响 [J]. 中国美容医学， 2020，29（10）：75-78.
[8]    漆江鸿，蔡原，邓呈亮 . 脂肪组织及脂肪成分移植在瘢痕治疗中的作用研究进展 [J]. 中华烧伤杂志，2020，36（7）： 623-626.
[9]    朱岩， 王国胜， 张东旭 . 脂肪源性干细胞基质胶的研究进展 [J].生物医学工程与临床，2021，25（4）：516-521.
[10]   陈泽春，  李军，  陈涛 . 表皮细胞生长因子联合复方多黏菌素 B对深Ⅱ度烧伤创面瘢痕的影响 [J]. 海南医学，  2019，  30（15）： 1947-1949.
[11]   卫传元，顾建英 . 脂肪来源干细胞在慢性创面愈合中作用的研究进展 [J]. 中国临床医学，2017，24（4）：650-655.

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