食管覆膜支架置入术联合球囊扩张术在中晚期食管癌患者中的应用效果论文

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【摘要】   目的： 观察食管覆膜支架置入术联合球囊扩张术在中晚期食管癌患者中的应用效果。方法： 选取 120 例中晚期食管癌患者 作为研究对象，以随机数字表法将其分为球囊组、覆膜支架组和联合组各 40 例。球囊组行球囊扩张术治疗，覆膜支架组行食管覆膜支架 置入术治疗，联合组行食管覆膜支架置入术联合球囊扩张术治疗，比较三组扩张成功率、再狭窄率、并发症发生率和生命质量 [ 健康调查 简表（SF-36）] 评分。 结果： 联合组和覆膜支架组的扩张成功率均高于球囊组，再狭窄率均低于球囊组，差异有统计学意义（P<0.05）； 联合组术后并发症发生率低于球囊组和覆膜支架组，SF-36 评分高于球囊组和覆膜支架组，差异均有统计学意义（P<0.05）。 结论： 食管 覆膜支架置入术联合球囊扩张术治疗中晚期食管癌患者可提高生命质量评分，降低术后并发症发生率，效果优于单纯食管覆膜支架置入术 或球囊扩张术治疗。

【关键词】   中晚期食管癌；食管覆膜支架置入术；球囊扩张术；扩张成功率；再狭窄率；生命质量；术后并发症 
        【Abstract】 Objective: To observe application effects of membrane-covered esophageal stent implantation combined with balloon dilatation in patients with middle-advanced esophageal cancer. Methods: 120 patients with middle-advanced esophageal cancer were selected as the research objects, and were divided into combination group, balloon group and membrane-covered stent group by using the random number table method, 40 cases in each group. The balloon group was treated with balloon dilatation, the membrane-covered stent group was treated with membrane-covered esophageal stent implantation, while the combination group was treated with membrane-covered esophageal stent implantation combined with balloon dilatation. The expansion success rate, the restenosis rate, the complication rate and the quality of life [short form health survey (SF-36)] score were compared among the three groups. Results: The expansion success rates of the combination group and the membrane-covered stent group were higher than that of the balloon group; the restenosis rates were lower than that of the balloon group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of postoperative complications in the combined group was lower than that of the balloon group and the membrane-covered stent group; the SF-36 score was higher than that of the balloon group and the membrane-covered stent group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Membrane-covered esophageal stent implantation combined with balloon dilatation in the treatment of the patients with middle-advanced esophageal cancer can improve the quality of life score and reduce the incidence of postoperative complications. Moreover, it is superior to simple membrane-covered esophageal stent implantation or balloon dilatation.
       【Key words】 Middle-advanced esophageal cancer; Membrane-covered esophageal stent implantation; Balloon dilatation; Expansion success rate; Restenosis rate; Quality of life; Postoperative complication

       食管癌病程进展迅速，绝大部分患者确诊时已 是中晚期，丧失了手术根治的最佳时机，5 年生存 率不足 20%[1-2] 。中晚期食管癌患者会导致食管严 重狭窄及梗阻，引起进行性吞咽困难 [3] 。支架置入 术及球囊扩张术是目前临床上广泛用于解决患者吞 咽问题的手段 [4] 。本文观察食管覆膜支架置入术联 合球囊扩张术在中晚期食管癌患者中的应用效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2017 年 1 月至 2018 年 10 月 本院收治的120例中晚期食管癌患者作为研究对象。 纳入标准：患者丧失手术机会或拒绝手术；临床表 现为吞咽困难或呛咳；经病理活检确诊为中晚期食 管癌；预计生存期 >3 个月；接受食管放疗。排除 标准：合并其他恶性肿瘤；合并心、肝、肾等重要 脏器重大疾病者；神志异常或合并神经系统疾病。 患者知情本研究并签署知情同意书，本研究获得本 院伦理委员会审核批准（批准文号：201603228）。

       以随机数字表法将其分为球囊组、覆膜支架组和 联合组各 40 例。联合组男 27 例，女 13 例；年 龄 45~88 岁， 平 均（58.32±5.23） 岁； 病 程 4 个 月至 2 年， 平均（1.02±0.33） 年； 病变段长度 2~ 11 cm，平均（6.01±1.36）cm；狭窄部位：食管上 端 7 例， 食管中段 23 例， 食管下段 10 例；Stooler 吞咽困难分级：Ⅲ级 18 例，Ⅳ级 22 例。球囊组男 28例，女 12例；年龄44~87岁，平均（58.41±5.20） 岁； 病程 4 个月至 2 年， 平均（1.03±0.34） 年； 病变段长度 2~10 cm， 平均（6.02±1.34）cm； 狭 窄部位：食管上端 8 例，食管中段 23 例，食管下 段 9 例；Stooler 吞咽困难分级： Ⅲ级 17 例， Ⅳ级 23 例。覆膜支架组男 30 例， 女 10 例； 年龄 44~85 岁， 平均（57.97±4.18） 岁； 病程 5 个月至 3 年， 平均（1.04±0.27） 年；病变段长度 2~11 cm， 平均 （6.13±1.29） cm；狭窄部位：食管上端 10 例， 食 管中段 21例，食管下段 9例；Stooler吞咽困难分级： Ⅲ级 16 例，Ⅳ级 24 例。三组一般资料比较，差异 无统计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2  方法  术前准备：患者术前均予以钡餐口服 或碘制剂透视检查，详细讲解手术相关注意事项， 术前调试好相关仪器设备，备好术中所用物品和药物。

       覆膜支架组行食管覆膜支架置入术治疗，使用 覆膜食管支架 [ 济南德尔曼科技有限公司，国食药 监械（准）字 2008 第 3460451 号，DZAS- Ⅰ型 ]。 术前空腹 6 h，咽部利多卡因喷雾麻醉后取右侧卧 位，透视下经口腔引入导丝及导管，待导丝通过狭 窄段后跟进导管直至胃腔内。随后撤出超滑导丝， 经导管末端注入造影剂以证实导管头端处于胃内。 更换加长加硬导丝，撤出导管，经导丝引入支架输 送器。于透视下精确定位后释放支架，待支架展开 并固定在病变段后撤出输送器，每个支架以超过病 灶两端 2 cm 为宜。患者术后口服适量温开水促进 支架受热膨胀，并在 10 min 后口服造影剂明确食 管通畅情况，拍片留取资料。

       球囊组行球囊扩张术治疗，使用球囊扩张导管 （波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation， 国械注进20143026125）， 长度为 80 mm， 球囊直径 18~20 mm。咽部利多卡因喷雾麻醉后取右侧卧位， 告知患者咬紧开口器， 随后于 X 线透视下观察狭窄 部位， 经口置入导引导丝， 通过狭窄段并进入胃腔。 推注造影剂，沿着导丝将球囊扩张导管置入，选择病变段的下方、中心、上方均匀扩张，并按照患者 的耐受情况，持续加压扩张。针对疼痛程度明显患 者，于病变段推注利多卡因，待扩张满意后，将球 囊、导丝、球囊扩张导管退出。
联合组同时给予食管覆膜支架置入术联合球囊 扩张术治疗，方式同上。先使用球囊扩张术进行预 扩张，后置入支架。

1.3  观察指标  （1）随访 2 年，比较三组扩张成 功率和再狭窄率。（2）比较三组术后 6 个月内并 发症发生率。（3）比较三组术前 1 d 及术后 6 个 月生命质量。通过健康调查简表（SF-36）评估， 包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、 精力、情感职能、精神健康及一般健康状况 8 个维 度，每个维度均为百分制，评分越高提示生命质量 越佳。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 F 或 t 检验 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  三组扩张成功率和再狭窄率比较  联合组和 覆膜支架组的扩张成功率高于球囊组，再狭窄率 低于球囊组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见 表 1。

2.2  三组术后并发症发生率比较  联合组术后并 发症发生率为 22.50%（9/40），分别低于球囊组的45.00%（18/40） 和覆膜支架组的 47.50%（19/40）， 差异均有统计学意义（ P<0.05）。见表 2。

2.3  三组手术前后 SF-36 评分比较  术前，三组 SF-36 评分比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）； 术后，三组 SF-36 评分均高于术前，且联合组 高于球囊组和覆膜支架组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 3。


3  讨论

      食管癌的发病机制尚存在一定争议，可能与 亚硝胺类化合物、不良饮食习惯、长期吸烟饮酒和遗传易感性等密切相关 [5] 。进行性吞咽困难是中晚 期食管癌患者的主要症状，针对丧失外科手术根治 时机的患者，临床主要采用姑息治疗，目前临床上 应用较为广泛的方法包括食管覆膜支架置入术和球 囊扩张术，前者不仅能维持食管的通畅，同时可避 免肿瘤组织朝支架内生长，可缓解吞咽困难，维持 时间较长 [6-7] 。而球囊扩张术极易引发各类并发症， 且再次狭窄发生率较高。

      本研究结果显示，联合组和覆膜支架组的扩 张成功率高于球囊组，再狭窄率低于球囊组。究其 原因，球囊扩张术后需将球囊取出，无法为狭窄段 食管起到持续扩张的作用，而随着疾病的发展，极 易再次出现狭窄。而联合组首先通过球囊进行逐步 扩张，有助于术者明确狭窄部位的坚硬情况及患者 耐受程度，继而为下一步治疗提供指导；同时，利 用食管球囊充分扩张食管狭窄部位，有利于覆膜 支架置入后的顺利扩张，避免了支架变形、嵌顿引 起的支架移位或脱落，保证了扩张的长期效果，进 一步降低了再狭窄率 [8] 。本研究结果同时显示，联 合组术后并发症发生率低于球囊组及覆膜支架组； SF-36 评分高于球囊组及覆膜支架组。考虑原因为， 在球囊充分扩张后开展覆膜支架置入术，可在一定 程度上保证支架输送器顺利通过食管狭窄段，进一 步避免了对食管造成不必要的损伤，达到降低并发 症发生风险的目的， 同时解决患者吞咽困难的问题， 促进患者身体状况的改善，提高患者生命质量。因 本研究纳入样本量较少，其结果尚需后续开展深入研究予以印证。

       综上所述，食管覆膜支架置入术联合球囊扩张 术治疗中晚期食管癌患者可提高生命质量评分，降 低术后并发症发生率，效果优于单纯食管覆膜支架 置入术或球囊扩张术治疗。

参考文献

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