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【摘要】 目的：观察 PDCA 循环管理在过氧化氢低温等离子灭菌循环中的应用效果。方法： 选取 2019 年 11 月至 2020 年 11 月该院 消毒供应中心 114 次过氧化氢低温等离子灭菌锅次为观察组，选取 2018 年 10 月至 2019 年 10 月该院消毒供应中心 114 次过氧化氢低温等 离子灭菌锅次为对照组。对照组实施常规过氧化氢低温等离子灭菌循环，观察组在对照组基础上实施 PDCA 循环管理，比较两组灭菌循环 取消发生率和消毒灭菌合格率。结果： 观察组灭菌循环取消发生率为 2.63%，明显低于对照组的 11.40%，差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组消毒灭菌合格率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 在常规过氧化氢低温等离子灭菌循环中实施 PDCA 循环管理， 可降低灭菌循环取消发生率，提高消毒灭菌合格率，效果优于单纯常规过氧化氢低温等离子灭菌循环。
【关键词】 灭菌循环取消；过氧化氢低温等离子灭菌；PDCA 循环管理；消毒灭菌合格率
Application effects of PDCA cycle management in hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization cycle
HAN Li
(The First Section of Sterile Supply Center of Nanyang Central Hospital, Nanyang 473000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe application effects of PDCA cycle management in hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization cycle. Methods: 114 samples of hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization of the hospital from November 2019 to November 2020 were selected as observation group; while 114 samples from October 2018 to October 2019 were used as control group. The control group used conventional hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization cycle, while the observation group was given the PDCA cycle management on the basis of that of the control group. The incidence of sterilization cycle cancellation and the disinfection and sterilization qualified rate were compared between the two groups. Results: The incidence of sterilization cycle cancellation in the observation group was 2.63%, which was significantly lower than 11.40% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, the disinfection and sterilization qualified rate in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: The implementation of PDCA cycle management in the conventional hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization cycle can reduce the incidence of sterilization cycle cancellation and increase the disinfection and sterilization qualified rate. Moreover, it is superior to single conventional hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization cycle.
【Key words】 Sterilization cycle cancellation; Hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilization; PDCA cycle management; Disinfection and sterilization qualified rate
过氧化氢低温等离子灭菌技术具有低温、快速、 无毒和环保等优点，目前广泛应用于多种精密不耐 热器械消毒过程中 [1-2]。PDCA 循环管理主要包括 计划、实施、检查及处理 4 个方面，可提高工作质 量 [3-4] 。本文观察 PDCA 循环管理在过氧化氢低温 等离子灭菌循环中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 11 月至 2020 年 11 月本院消毒供应中心 114 次过氧化氢低温等离子灭菌锅次为观察组， 选取 2018 年 10 月至 2019 年 10 月 本院消毒供应中心 114 次过氧化氢低温等离子灭菌 锅次为对照组。研究期间，消毒供应中心工作人员 未发生变动。
1.2 方法 对照组实施常规过氧化氢低温等离子 灭菌，记录过氧化氢低温等离子灭菌时间、结果以 及灭菌循环取消等情况。观察组在对照组基础上实 施 PDCA 循环管理。（1）计划。分析日常灭菌过 程中出现的灭菌循环取消原因，并制订针对性解决 措施；灭菌循环取消报警信息显示因素包括装载物 触碰舱壁、装载物有水及装载物过多等。（2）实施。①应用过氧化氢低温等离子灭菌器进行灭菌过程中，安排专人对各个环节负责，并严格按照操作
流程进行器械的维修与保养，保障灭菌器的正常运转。②加强对工作人员的规范化操作培训，培训中强调：a. 物品包装应保证干燥性，针对干燥处理较困难的管腔器械，可采用低温真空干燥柜进行干燥处理；b. 避免选用含有油类或棉布类植物性纤维材质的包装材料；c. 灭菌物品应配置相应的装载篮筐，避免器械触碰等离子电极网。培训后进行统一考核，考核通过方可上岗。（3）检查。成立质量控制小组，结合灭菌流程制订检查表格，对器械灭菌各个流程制订严格的监管环节，并做好灭菌合格记录；对工作人员进行定期考核，考核内容包括灭菌操作流程、注意要点等，针对其存在的认知不足进行强化培训，1 次 / 月。（4）处理。质量控制小组对检查中发现的问题及时上报，讨论并分析问题发生的原因，及时解决问题并开启下一次 PDCA 循环。
1.3 观察指标 （1）比较两组灭菌循环取消发生率。（2）比较两组消毒灭菌质量。采用目测法与 ATP生物荧光检测法评价消毒灭菌合格情况。目测法：在 10 倍带光源放大镜下，裸眼观察器械，如有血渍、污渍等污染物残留为不合格，反之为合格。同一锅次内有一不合格则为不合格，全部合格为合格。ATP 生物荧光检测法：按照仪器使用说明书，使用无菌拭子擦拭器械表面、关节及缝隙处，采集结束后测试棒放回试管内，掰断拭子阀，保证拭子液与测试棒充分接触，使用ATP生物检测仪器读取结果，ATP 值≤ 45 RUL 为合格，反之为不合格。同一锅次内有一不合格则为不合格，全部合格为合格。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（
x ±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组灭菌循环取消发生率比较 对照组灭菌循环取消发生率为 11.40%（13/114），其中物品潮湿导致 7 次，装载欠缺规范导致 3 次，卡匣运行异常导致 1 次，压缩泵故障导致 2 次。观察组灭菌循环取消发生率为 2.63%（3/114），其中物品潮湿导致 2 次，装载欠缺规范导致 1 次。观察组灭菌循环取消发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.722，P=0.010）。
2.2 两组消毒灭菌质量比较 观察组消毒灭菌合格率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
3 讨论
过氧化氢等离子低温灭菌具有低温、安全及快速等优点，目前已被用于不耐高温精密医疗器械的消毒过程中，具有较好的消毒灭菌效果 [5-6]。但由于过氧化氢低温等离子灭菌器具有严格、灵敏的自动识别控制系统，一旦难以满足其灭菌条件，易导致灭菌循环程序取消，造成灭菌流程中断，不仅会造成资源浪费，还会对临床工作的正常开展产
生影响 [7-8]。
PDCA 循环管理主要按照具体工作需求制订工作计划，并对实施效果进行检查，筛选合理措施，以达到不断提升工作质量的目的 [9-10]。本研究结果显示，观察组灭菌循环取消发生率明显低于对照组，消毒灭菌合格率高于对照组。分析其原因在于部分器械易积水，操作不当会导致灭菌循环取消；同时，过氧化氢低温等离子灭菌器装载容量较小，一旦器械包装不规范或装载过量，可能会对灭菌过程中过氧化氢气体的扩散产生影响，进而导致灭菌循环被
取消 [11-12]。PDCA 循环管理模式对当前导致灭菌循环取消的原因进行分析与讨论，确定解决方法并具体落实至各个灭菌环节，可减少诱发灭菌循环取消的因素，提高消毒灭菌质量。
综上所述，在常规过氧化氢低温等离子灭菌循环中实施 PDCA 循环管理，可降低灭菌循环取消发生率，提高消毒灭菌合格率，效果优于单纯常规过氧化氢低温等离子灭菌循环。
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