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【摘要】 目的：观察中医定向透药联合非甾体类药物治疗原发性早期膝骨关节炎患者的效果。方法： 选取 60 例原发性早期膝骨关 节炎患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 30 例。对照组接受非甾体类药物治疗，观察组在对照组的基础上联合 中医定向透药治疗，比较两组治疗前后休息、运动、按压状态下视觉模拟评分法（VAS）评分，Lysholm 膝关节评分，临床疗效，以及不 良反应发生率。结果： 治疗后，观察组休息、运动、按压状态下 VAS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组 Lysholm 膝关节评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率为 96.67%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义 （P<0.05） ；两组均未发生明显不良反应。 结论： 中医定向透药联合非甾体类药物治疗原发性早期膝骨关节炎患者可降低 VAS 评分， 提高 治疗总有效率和 Lysholm 膝关节评分，其效果优于单纯非甾体类药物治疗。
【关键词】 非甾体类药物；中医定向透药；原发性早期膝骨关节炎；膝骨关节功能；不良反应
Effects of directional penetration of traditional Chinese medicine combined with non- steroidal drugs in treatment of patients with primary early knee osteoarthritis
YUAN Yuzhe
(The Third Department of Orthopedics ofAnyuan District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Pingxiang 337000 Jiangxi, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of directional penetration of traditional Chinese medicine combined with non-steroidal drugs in treatment of patients with primary early knee osteoarthritis.Methods: 60 patients with primary early knee osteoarthritis were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 30 cases in each group.The control group received non-steroidal drug treatment, while the observation group was combined with directional penetration of traditional Chinese medicine on the basis of that of the control group.The visual analogue scale (VAS) scores at rest, exercise, and compression and the Lysholm knee scores before and after the treatment, the clinical efficacy, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:After the treatment, the VAS scores of the observation group were lower than those of the control group at rest, exercise, and compression, and the differences were statistically significant (P<0.05).The Lysholm knee score of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%, which was higher than 70.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).However, no obvious adverse reactions occurred in the two groups.Conclusions: Directional penetration of traditional Chinese medicine combined with non-steroidal drugs in the treatment of the patients with primary early knee osteoarthritis can reduce the VAS score and improve the total effective rate of treatment and the Lysholm knee score.Moreover, it is superior to single non-steroidal drug treatment.
【Key words】 Non-steroidal drug; Directional penetration of traditional Chinese medicine; Primary early knee osteoarthritis; Knee joint function; Adverse reaction
膝骨关节炎多见于中老年群体，若未得到及时 有效的治疗，严重影响患者的健康和生命质量 [1]。 既往临床多采用非甾体类药物治疗原发性早期膝骨 关节炎患者，但远期疗效较差 [2] 。已知中医定向透 药治疗可提高病灶部位药物浓度，保证疗效，预后 良好 [3]。本文观察中医定向透药联合非甾体类药物 治疗原发性早期膝骨关节炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 4 月至 2021 年 6 月 本院收治的 60 例原发性早期膝骨关节炎患者作为 研究对象。纳入标准：符合原发性早期膝骨关节炎 诊断标准 [4]；X 线片显示关节间隙轻度狭窄，有明 显的小骨赘；双侧患病；入院前 1 个月内未使用过 非甾体类药物治疗。排除标准：关节及其周围组织 存在外伤史和手术史；髋、踝关节病导致步态异常； 对本研究使用药物过敏。患者对本研究了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准 （批准文号：EC-20201105-1010）。按照随机数 字表法分为对照组和观察组各 30 例。对照组：男 11例，女19例；年龄52~69岁，平均（61.5±0.9）岁； 病程 1~13 年， 平均（7.5±0.1） 年。观察组：男 10例，女20例；年龄52~70岁，平均（61.9±1.1）岁； 病程 1~14 年， 平均（7.6±0.4）年。两组一般资料 比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。 1.2 方法 对照组给予非甾体类药物治疗。塞来昔 布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字 J20140072， 0.2 g）饭后口服， 0.2 g/ 次， 2 次 /d；洛索洛芬钠 片 [ 第一三共制药（上海）有限公司，国药准字 H20030769，60 mg] 饭后口服，60 mg/ 次，3 次 /d， 连续治疗 2 周。
观察组在对照组的基础上联合中医定向透药治 疗。采用定向药透仪（桂林市威诺敦医疗器械有限 公 司， 桂械注准 20172260176， WND-ZZ-2TD）， 将配制好的中药活络酒（主要成分为玉竹、川牛膝、 桑寄生、红花、当归、续断等）湿敷在 3 层纱布上， 将纱布固定于电极板上后分别放置于膝关节两侧， 采用绑带固定电极板。电流强度控制在 1~5 级， 热 磁疗强度控制在 2~5 档，以患者感觉舒适、能耐受 为最佳，1 次 /d，20 min/ 次，7 d 为 1 个疗程， 连 续治疗 2 个疗程。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后疼痛程度， 采用视觉模拟评分法（VAS）分别评估休息、运动、 按压状态下的疼痛程度，分值 0~10 分，分值越高， 疼痛越剧烈 [5]。（2） 比较两组治疗前后 Lysholm 膝 关节评分，从疼痛、不安定度、闭锁感、肿胀度、 跛行、楼梯攀爬、蹲姿、使用支撑物 8 个方面评价， 总分 0~100 分，分值越高表明膝关节功能越好 [6]。（3） 比较两组临床疗效 [7]。临床治愈：疼痛、肿胀 症状消失，行走及上下楼梯无不适感；显效：静息 无疼痛、无肿胀， 偶有活动时疼痛， 行走时无疼痛， 不影响工作及生活；有效：疼痛时发时止，行走时 仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受 限；无效：疼痛、肿胀及活动时疼痛感无显著改善。 治疗总有效率 =（临床治愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（
x±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后休息、运动、按压状态下的 VAS 评分比较 治疗前，两组休息、运动、按压 状态下的 VAS 评分比较，差异均无统计学意义 （P>0.05）； 治疗后， 两组休息、运动、按压状态 下的VAS评分均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。
2.2 两组治疗前后 Lysholm 膝关节评分比较 治疗 前，两组 Lysholm 膝关节评分比较，差异无统计学 意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 Lysholm 膝关节评 分均明显高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 2。
2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.67%（29/30），明显高于对照组的70.00%（21/30）， 差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组均未发生明 显不良反应。
3 讨论
原发性早期膝骨关节炎的发生与免疫、创 伤、炎症反应密切相关，以往临床多采用非甾体 类药物治疗，可通过减轻炎症反应发挥止痛作 用，但其无法彻底根治疾病，且存在一定的不良 反应 [8-9]。
中医学将膝骨关节炎归属于“痹症”“骨痹” 范畴，其与寒湿入体、筋脉痹阻和长期劳损有关， 主要以通经络、行气血为治则 [10-11] 。中医定向透药 疗法通过非对称中频电流的负向脉冲，使皮肤组织 细胞重新排列，降低皮肤电阻，扩张小动脉和毛细 血管，增加血管壁通透性，改善局部血液循环；同 时结合舒筋活络、活血化瘀药物，可使药物有效成 分透过皮肤黏膜直达病灶发挥作用，且局部给药可 减少用药量，降低肾脏药物浓度，有效减少不良反 应。本研究结果显示，观察组治疗后休息、运动、 按压状态下的 VAS 评分均低于对照组，Lysholm 膝 关节评分高于对照组，治疗总有效率高于对照组。分析原因为中医定向透药联合非甾体类药物治疗可 发挥协同作用，缓解肿胀、疼痛症状，促进膝关节 功能恢复。本研究结果同时显示，两组均未出现明 显不良反应。提示联合中医定向透药治疗未增加安 全风险。
综上所述，中医定向透药联合非甾体类药物 治疗原发性早期膝骨关节炎患者可降低 VAS 评分， 提高治疗总有效率和 Lysholm 膝关节评分，其效果 优于单纯非甾体类药物治疗。
参考文献
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