琥珀酸索利那新片联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗 Ⅲ B 型前列腺炎患者的效果论文

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 【摘要】   目的：观察琥珀酸索利那新片联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ B 型前列腺炎患者的效果。  方法： 选取 104 例Ⅲ B 型前 列腺炎患者为研究对象，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 52 例。对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，研究组在对照组基础 上给予琥珀酸索利那新片治疗，比较两组治疗前后最大尿流率、残余尿量、国际前列腺症状评分量表（IPSS）评分和不良反应发生率。 结果： 治疗后，两组最大尿流率均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，两组残余尿量均低于治疗前，且研究组明显低于对照组，差异 有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，两组 IPSS 评分均低于治疗前，  且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 琥珀酸索利那新片联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ B 型前列腺炎患者可有效提高 最大尿流率，以及降低残余尿量和 IPSS 评分，效果优于单纯盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗。

【关键词】   Ⅲ B 型前列腺炎；盐酸坦索罗辛缓释胶囊；琥珀酸索利那新片；最大尿流率；残余尿量；IPSS 评分；不良反应
   【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Solifenacin succinate tablets combined with Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules in treatment of TypeⅢ B prostatitis. Methods: 104 patients with type ⅢB prostatitis were selected as the research objects, and were divided into study group and control group according to a random number table, 52 cases in each group. The control group was treated with Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules, while the study group was treated with Solifenacin succinate tablets on the basis of those of the control group. The maximum urine flow rate, the residual urine volume, the international prostate symptom score (IPSS) score and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the maximum urine flow rates of the two groups were higher than those before the treatment, and that of the study group was significantly higher than that of the control group; the residual urine volumes of the two groups were both lower than those before the treatment, and that of the study group was significantly lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the IPSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, that of the study group was significantly lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Solifenacin succinate tablets combined with Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules can effectively increase the maximum urine flow rate in the patients with type Ⅲ B prostatitis, and reduce the residual urine volume and the IPSS score. Moreover, it is superior to single Tamsulosin hydrochloride sustained release capsules treatment.
   【Key words】  Type ⅢB prostatitis; Tamsulosin hydrochloride sustained release capsule; Solifenacin succinate tablets; Maximum urine flow rate; Residual urine volume; IPSS score; Adverse reaction

      ⅢB 型前列腺炎属于慢性前列腺炎， 发病率高， 易反复 [1]。盐酸坦索罗辛缓释胶囊能松弛前列腺平 滑肌，利于排尿 [2] 。琥珀酸索利那新片可改善排尿 功能 [3]。本文观察琥珀酸索利那新片联合盐酸坦索 罗辛缓释胶囊治疗Ⅲ B 型前列腺炎患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 8 月至 2020 年 8 月 本院收治的 104 例Ⅲ B 型前列腺炎患者为研究对 象。纳入标准：符合Ⅲ B 型前列腺炎诊断标准 [4]； 下腹区以及会阴存在疼痛感，存在尿不尽、尿频 等临床症状，性功能存在一定程度的障碍。排除 标准：存在尿路感染；合并膀胱炎；合并泌尿系 统结石；合并前列腺癌；有前列腺手术史。患者 及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字 表法分为研究组与对照组各 52 例。研究组：年龄 21~54 岁，  平均（27.56 ±3.46 ）岁；病程 0.6~10.0 年，  平均（ 5.03 ± 1.43）  年。对照组：  年龄 20~53 岁，  平均（27.39±3.37 ）岁；病程 0.5~9.0 年，  平 均（ 4.97 ± 1.41 ）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。 

1.2   方法   对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊（安斯泰来制药有限公司，国药准字 H20000681，0.2 mg）治疗，饭后口服，  0.2 mg/ 次，  1 次 /d，具  体服药剂量可因实际情况酌情增减。研究组在对照  组基础上给予琥珀酸索利那新片（Astellas Pharma  Europe B.V.，注册证号 H20140210，  5 mg）治疗，口服，  5 mg/ 次，  1 次 /d。具体服药剂量可因实际 情况酌情增减。两组均治疗 4 周。  

1.3   观察指标    （1 ）比较两组治疗前后最大尿流 率和残余尿量。尿液总量 >200 mL 时，使用尿流计（南京卡普科技有限公司；  型号： WD-NL-100 型） 测定。（2）比较两组治疗前后国际前列腺症状评 分量表（IPSS）评分。IPSS 总分 0~35 分， 分数越高， 患者前列腺症状越严重。（3）比较两组不良反应 发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
 
2  结果

2.1    两 组治 疗 前 后 最大 尿 流 率和 残 余 尿 量比较治疗前，两组最大尿流率和残余尿量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组最大尿流率均高于治疗前，且研究组明显高于对照组，两组残余尿量均低于治疗前，且研究组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2   两组治疗前后 IPSS 评分比较   治疗前，两组 IPSS 评分比较，  差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗后，两组 IPSS 评分均低于治疗前，且研究组明 显低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 2 。

2.3   两组不良反应发生率比较   对照组不良反 应发生率为 13.46% ；研究组不良反应发生率为 11.54% ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义（P>0.05）。见表 3。

3  讨论

    Ⅲ B 型前列腺炎属于非细菌性前列腺炎，患者 临床表现为睾丸疼痛、会阴疼痛以及下腹部疼痛等 症状，是由会阴部肌肉、前列腺肌肉以及尿道肌肉 出现神经功能失调或痉挛导致 [5] 。Ⅲ B 型前列腺炎常用 α 受体阻滞剂、  M 受体阻滞剂和非甾体抗炎 镇痛药等药物治疗 [6]。作为 α 受体阻滞剂，  盐酸 坦索罗辛缓释胶囊能够有效缓解膀胱、尿道痉挛， 有助于改善尿液增多、排尿困难症状 [7] ；琥珀酸索 利那新片属于 M 受体阻滞剂，可改善尿急、尿频、 尿失禁等症状 [8]。

    本研究结果显示，治疗后，  研究组最大尿流 率高于对照组，残余尿量和 IPSS 评分低于对照组， 分析原因为，琥珀酸索利那新片具有抑制膀胱肌肉 过度痉挛的作用，可缓解前列腺炎症状，且与盐酸 坦索罗辛缓释胶囊联用，可发挥协同作用，从而提 高最大尿流率，减少残余尿量，降低 IPSS 评分。

    本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义，提示联合琥珀酸索利那新 片用药未增加安全风险。

    综上所述，琥珀酸索利那新片联合盐酸坦索罗 辛缓释胶囊治疗Ⅲ B 型前列腺炎患者可有效提高最 大尿流率，以及降低残余尿量和 IPSS 评分，效果 优于单纯盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗。

参考文献

[1]     闫河峰，  刘涛，  汪永清，  等 . 琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛联用治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效分析 [J]. 中国医学工程， 2018，  26（2）：  59-62.
[2]    杨磊，曹海兵，王斌 . 川芎嗪经超声电导前列腺治疗仪在Ⅲ型前列腺炎患者中的临床效果及对炎症因子的影响研究 [J]. 国际泌尿系统杂志，  2019，  39（5）：  819-822.
[3]    秦美英，高宏亮，夏志军 . 索利那新联合透明质酸钠膀胱灌注对重度女性膀胱过度活动症的治疗效果 [J]. 中国妇产科临 床杂志，  2019，  20（2）：  108-111.
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[5]    李玉锋，郭志英，孙松，等 . 八正散加减治疗慢性前列腺炎的疗效及对前列腺液中 SIgA、VVCAM-1 表达的影响 [J]. 现代 中西医结合杂志，  2019，  28（15）：  60-63.
[6]     张凯，王晓峰 . 中国前列腺炎研究和诊治现状 [J]. 中华男科学杂志，  2013，  19（2）：  99-101.
[7]    王海峰，常从旺，郭鹏飞，等 . 盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合前列安栓治疗慢性非细菌性前列腺炎 152 例疗效观察 [J]. 四 川医学，  2012，  33（12）：  2117-2118.
[8]     贺晓龙，马亚东，靳永胜，等 . 琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究 [J]. 临床泌尿外科杂志， 2016，  31（5）：  474-477.

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