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摘要：目的建立高效液相色谱法测定心舒宝胶囊中紫丁香苷含量的方法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸（10:90），检测波长为265 nm，流速0.8 mL/min，柱温25℃。结果紫丁香苷浓度在0.01023~0.1023 mg/mL，与峰面积线性关系良好（r=0.9995），平均回收率为98.73%，RSD=0.68%（n=6）。结论所用方法专属性强、重复性好，可用于该制剂的质量控制。
关键词：心舒宝胶囊；紫丁香苷；RP-HPLC
本文引用格式：聂彦彦,曹璐璐,卜洪洲.RP-HPLC法测定心舒宝胶囊中紫丁香苷的含量[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(79):167-168.
0引言
心舒宝胶囊由丹参、山楂、郁金、刺五加和白芍五味药组成[1]。具有活血化瘀、益气止痛的功效。用于冠心病、气虚血瘀引起的胸闷、心绞痛，以及高血压、高血脂、动脉硬化等。紫丁香苷是刺五加的主要成分[2]，有文献报道刺五加中紫丁香苷的含量测定[3]，没有文献报道该制剂含有紫丁香苷百分含量的检测方法。为控制制剂中刺五加的含量和质量，本研究使用高效液相色谱法对心舒宝胶囊中的紫丁香苷成分的含量测定方法进行了方法学研究。
1实验仪器、材料和试剂
高效液相色谱仪（Waters e2695，美国waters有限公司）；天平（AL204，瑞士梅特勒有限公司）；超声仪器（天津仪器设备有限公司）；紫丁香苷标准品（批号：20180714；中国食品药品鉴定检测院）；甲醇和乙腈（色谱级别，美国SIGMA公司），水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯；心舒宝胶囊（规格：0.5 g/粒）。
2实验方法与实验结果
2.1高效液相色谱条件及系统适应性试验
色谱柱：Diamonsil（钻石）C18柱（5μm，250 mm×4.6 mm）。乙腈-0.1%磷酸（10：90），检测波长为2 6 5 n m，流速0.8 m L/min，柱温25℃。进样量10μL。
2.2制备对照品溶液储备液
精密称取紫丁香苷标准品9.99 mg，放入50 mL棕色容量瓶内，加入甲醇溶液40 mL，震摇使充分溶解，再加甲醇至刻度，作为样品的对照品溶液的储备液。
2.3制备供试品溶液
精密称取心舒宝胶囊内样品0.6173 g，放入锥形瓶内，加入65%甲醇的水溶液30 mL，摇匀，超声30 min，过滤，作为样品的供试品溶液。
2.4方法学验证
2.4.1线性关系考察
精密量取对照品贮备液0.5，1.0，2.0，4.0，5.0 mL，分别置于10 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，制备系列标准溶液各10μL进样，记录色谱峰面积。以对照品峰面积为纵坐标、质量浓度为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程：Y=2×107X+18932（r=0.9995），结果表明，紫丁香苷质量浓度在0.01023~0.1023 mg/mL与高效液相紫丁香苷峰面积具有良好的线性关系。
2.4.2仪器精密度考察
取浓度为1.998 mg/mL对照品溶液，重复进行进样5次，进样体积为10μL。5次试验结果表明，高效液相紫丁香苷的峰面积平均标准偏差RSD为0.14%，<0.2%，说明检验仪器具有良好的精密度。
2.4.3溶液稳定性考察
取样品的供试品溶液，在室温条件下放置（温度25℃，湿度60%），分别于0、2、4、8、12、24 h时取样，进行检测，记录高效液相色谱图的峰面积。试验结果表明不同时间点的紫丁香苷峰面积平均标准偏差RSD为0.18%，<0.2%，说明供试品溶液在室温条件下放置24 h内溶液稳定性良好。
2.4.4重复性试验
称取同一批样品5份，按2.3方法制备，按2.1色谱条件进样分析，记录峰面积。结果紫丁香苷峰面积的RSD=0.9%（n=5）。
2.4.5加样回收试验
称取已知含量的样品0.3 g共6份，各精密加入质量浓度为0.02046 mg/mL的对照品溶液1 mL，再按2.3方法制备溶液，按2.1色谱条件进样分析，记录峰面积，测得加样回收率，结果见表1。
3小结
通过考察溶剂对刺五加中紫丁香苷的提取，试验结果表明用60%甲醇的水溶液进行超声30 min处理，提取紫丁香苷的效果最好。
试验中流动相为甲醇-水（20:80）和乙腈-水（10:90）检测样品结果色谱图中紫丁香苷色谱峰出现拖尾现象，峰形不对称，未达到理想的检测效果。
实验研究中检测紫丁香苷的含量方法准确高效，处理样品方法简单，色谱峰具有良好的分离度，具有较高的精密度，该检测方法可用作心舒宝胶囊中刺五加质量的检测和控制。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件[J].中国药品标准,2015,16(4):74-77.
[2]刘起华,朱礼.刺五加主要活性成分化学与药理研究[J].时珍国医国药,1999,10(4):305-306.
[3]张崇禧,张莹莹,田芯,等.HPLC测定不同产地刺五加中紫丁香苷的含量[J].中成药,2008,30(11):1648-1651.
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