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摘要：目的探究孕中期产前筛查检验前的质量控制及对策。方法选自我所2017年1月至2017年12月接收的1260例孕妇为实验对象进行研究分析，采用随机数表法将1260例区分为对照组（630例）和观察组（630例），对照组孕妇予以常规筛查检验，观察组孕妇予以产前筛查检验质量控制，比较两组孕妇的不合格标本数量、不合格率以及血清筛查状况。结果对照组不合格标本率达到3.333%，观察组不合格标本率达到1.270%明显少于对照组；观察组患者筛查阳性率为6.349%，羊水诊断率为2.698%，均优于对照组患者筛查。结论产前进行筛查检验前质量控制对保证检验结果质量有重要意义，通过对检验前的质量控制，从而减小实验的差错率，提高检验结果的准确性，能够相对有效筛选孕妇高风险病况，值得在临床检验中广泛应用。
关键词：产前筛查检验前；质量控制；对策
本文引用格式：朱建军,卢桂娴.孕中期产前筛查检验前的质量控制及对策[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(65):172-173.
0引言
据相关资料显示，我国每年有近90万出世即存在身体缺陷的患儿出生，又以身体畸形和唐氏综合征存在率最高，占据全年新生儿的5%。并且对于孕妇及家人都是身心的打击，对于社会更是沉重的经济、心理、精神负担[1]。新生儿出生带有缺陷，容易引起死亡，增加死亡率，存活下来的出生缺陷儿将成为残疾儿，并且容易随带一些慢性疾病，造成幼年夭折以及成年身体素质低。例如一些先天性缺陷如神经管畸形、先天愚型，虽属遗传性疾病，但受环境因素影响较大，它的发生有一定的随机性，所以进行产前筛查检验质量控制势在必行[2]。产前筛查是指在分娩前利用安全、简便、可靠的手段，通过某些物理、生化检测，将表型正常的人群中含风险基因型的个体检测出来，此类怀异常胎儿风险较高的孕妇人群，最后再次通过诊断性措施，例如绒毛、羊水或脐带血穿刺等方法确诊T20三体胎儿，然后再同高危孕妇进行医疗分析疾病定义明确，建议进行医疗或保健治疗[3]。为了预防出生缺陷的发生，降低新生儿出生畸形率、死亡率，产前筛查检验前质量控制具有重大意义，为此我所进行此项研究，具体分析如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选自我所2017年1月至2017年12月接收的1260例孕妇为实验对象进行研究分析，采用随机数表法将1260例区分为对照组（630例）和观察组（630例），对照组孕妇予以常规筛查检验，观察组孕妇予以产前筛查检验质量控制。对照组年龄23~35周岁，平均（29.3±5.5）周岁；观察组年龄22~34周岁，平均（30.2±3.8）周岁。统计和分析两组数据，并无统计学意义（P>0.05）。纳入标准：①本次妊娠为首次妊娠；②孕妇及家属知晓并签订同意书。排除标准：存在精神异常者。
1.2方法
两组孕妇入院后均先进行基础检查，例如：心率、血脂血压等，医务人员收集孕妇的基本信息：孕期、病例、病史联系方式等。根据原卫生部《产前诊断技术管理办法》及相关技术规范，AFP、Free-β-HCG、uE3检测是作为血清学筛查的重要指标。两组孕妇经检验科空腹抽血3 mL，4 h内做好分离血清，加塞置于2~8℃下临时存放。血清标本如果不能在24 h之内测定，应先将标本移至-20℃下保存。对接受的其他医疗机构转送的筛查样本，必须做到尽量减少运输和储存时间，血清标本应在采集后5个工作日内递送，递送当天内必须到达我单位（筛查检测机构）；运送全程保持低温冷链，严格避免高温及剧烈震动。主要检测项目为：21-三体综合征、18-三体综合征以及阳性率。采用仪器为深圳爱康生物科技有限公司生产的Tethys 85全自动化学发光酶标仪，试剂为潍坊市康华生物技术有限公司生产的AFP、Free-β-HCG、uE3检测试剂盒，按照使用说明书进行检测。三种标记物的浓度结合孕妇年龄、月经史、体重等因素，采用潍坊汉唐生物软件开发部开发的产前筛查风险评估软件计算出各自中位数的倍数值和胎儿DS、神经管缺陷和18-三体各自的合并的风险率。对照组使用常规筛查检验，观察组使用产前筛查检验质量控制。所有筛查出的高危孕妇，转诊至盐城市产前诊断中心，进行羊水细胞染色体核型分析检查，确诊唐氏儿，三维彩超产前诊断筛查神经管缺陷。
1.3效果判定
统计两组孕妇产前筛查检验的送检时间不合格、脂血抗凝剂不符以及多胎孕妇等不合格率，以及孕中期（15~20周）血清筛查唐氏综合征情况。
1.4统计学方式
将两组孕妇筛查高风险例数、羊水诊断例数、阳性检查率以及不合格标本比较以率（%）的形式展现，本次研究均以SPSS 21.0统计学软件进行数据统计分析以2作为检查标准，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为数据分析证明有统计学意义。
2结果
对照组不合格标本率达到3.333%，观察组不合格标本率达到1.270%明显少于对照组，两组数据差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。
观察组患者筛查阳性率为6.349%，羊水诊断率为2.698%，均优于对照组患者筛查阳性率为9.841%，羊水诊断率为3.968%，两组数据差异具有统计学意义（P<0.05），详见表2。
3讨论
先天缺陷儿童出生对于社会、家庭都是一种承重的负担[5]。目前通过宣传优生优育、产前筛查及诊断已得到国家和社会大众的认可，因此其经济实惠、检查方便和无创伤等诸多优点已被广大孕妇及家属所接受[6]。做好产前筛查检验质量控制具有现实意义：①能及时了解自身状况及胎儿的安危：在孕期不同阶段，胎儿会有不同的生理变化，需要及时的检查相应项目，确认胎儿在各阶段的发育是否正常、健康；②能够降低新生儿死亡率：通过定期产检，可以及时发现孕妈妈、胎儿所出现的问题，例如营养不良、智力缺陷、先天性疾病等，及时的发现以便及时加以治疗，或采取相应措施，让母子顺利度过孕期，降低孕妈妈死亡率、新生儿死亡率；③获取有关孕期的生理卫生、生活和营养方面的知识，了解产前、产后应注意的问题。特别是妇幼保健院更需要重视对来院孕妇进行宣传孕教工作，利用媒体的多样性来宣教，让孕妇全面了解唐氏综合征患儿，同时多多推广产前筛查工作，尽可能预防唐氏患儿的出生[7]。
综上所述，据报告显示产前筛查检验质量控制能够相对有效筛选孕妇高风险病况，由于其风险小、副作用小，得到广大孕妇群体及家属的认可[8]，必须加强孕妇及家属了解孕期知识：孕期注意事项、药物禁忌、餐饮饮食、产前产后护理等，以此达到降低出生缺陷，提高优生优育的目的。
参考文献
[1]宋志广.产前筛查检验前的质量控制分析与对策[J].临床医药文献电子杂志,2017,8(33):129,131.
[2]陈仲连.产前筛查不合格标本分析与对策[J].检验医学与临床,2010,7(21):145-148.
[3]何法霖,王薇,钟堃,等.我国中孕期产前筛查不同检测系统室内质量控制现状与行业标准的比较[J].现代检验医学杂志,2018,8(8):14-18.
[4]何法霖,王薇,钟堃,等.2015年全国中孕期母血清产前筛查相关指标的调查与分析[J].现代检验医学杂志,2017,17(32):156.
[5]乔秀真.预防出生缺陷产前实验室筛查结果假阳性现象分析及应对策略[J].河北医科大学学报,2018,39(4):461-464.
[6]冯泰山.伊犁地区25644例妊娠中期血清学产前筛查结果的回顾性分析[J].中国妇幼保健,2012,32(5):1010-1013.
[7]Florent F,Julie B,Grosjean Fréderic,et al.A score-based method for quality control of fetal hard palate assessment during routine second trimester ultrasound examination[J].Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica,2018,8(3):78-79.
[8]Makate M,Makate C.The impact of prenatal care quality on neonatal,infant and child mortality in Zimbabwe:evidence from the demographic and health surveys[J].Mpra Paper,2017,32(3):98-100.
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