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摘要：目的探讨金黄散外敷治疗湿热内蕴型急性痛风性关节炎的临床疗效。方法按数字随机法将60例患者分为治疗组与对照组各30例。对照组给予口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、醋酸地塞米松片剂、奥美拉唑肠溶胶囊常规干预措施，治疗组在对照组的基础上减量双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊，加用金黄散外敷。治疗观察2周比较两组治疗前后临床疗效，比较中医证候积分、视觉模拟评分(疼痛与活动受限)、血尿酸（BUA）、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）及中医症候总评分的变化。结果两组治疗后BUA、ESR、CRP及中医证侯总评分都低于治疗前（P<0.05）；治疗后两组比较，治疗组BUA、ESR、CRP、VAS评分及中医证侯总评分均低于对照组（P<0.05）。对照组总有效率为72.73%，治疗组总有效率为90.91%,两组比较，差异是有统计学意义的（P<0.05）。结论金黄散外敷治疗湿热内蕴型急性痛风性关节炎具有明显的临床疗效，且在改善急性痛风性关节炎患者临床症状及提高患者生活质量的同时可降低口服药物的用量，降低肝肾功受损的风险。
关键词：金黄散；湿热内蕴；急性痛风性关节炎；疗效分析
本文引用格式：贾龙,李黔春,宋宇,等.金黄散外敷治疗急性(湿热内蕴型)痛风性关节炎的临床疗效分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(63):210-212.
Treatment of Acute Gouty Arthritis with External Application of Jin huang san Clinical Efficacy Analysis
JIA Long1,LI Qian-chun2,SONG Yu1,HU Xiao-ze1,ZHAO Yu-long2,LU Xing1
(1.Second People's Hospital of Xindu Chengdu,Chengdu Sichuan;2.Chengdu University of TCM Chengdu,Chengdu Sichuan)
ABSTRACT:Objective To explore the clinical effect of Jinhuangsan on acute gouty arthritis with Damp-heat accumulation.Methods Sixty patients were divided into treatment group and control group with 30 cases each according to the digital random method.The control group was given oral diclofenac sodium double-release enteric-coated capsules,dexamethasone acetate tablets and omeprazole enteric-coated capsules.The treatment group was given oral diclofenac sodium double-release enteric-coated capsules on the basis of the control group,and Jinhuang powder was added for external application.Two weeks after treatment,the clinical effects of the two groups were compared.The changes of TCM syndrome score,visual analogue score(pain and activity limitation),blood uric acid(BUA),ESR,C-reactive protein(CRP)and total score of TCM syndrome were compared.Results After treatment,the total scores of BUA,ESR,CRP and TCM syndromes in the two groups were lower than those before treatment(P<0.05);after treatment,the total scores of BUA,ESR,CRP,VAS and TCM syndromes in the treatment group were lower than those in the control group(P<0.05).The total effective rate was 72.73%in the control group and 90.91%in the treatment group.The difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).Conclusion Jin huang san external application has obvious clinical efficacy in treating acute gouty arthritis of damp-heat intrinsic type.It can improve the clinical symptoms and quality of life of patients with acute gouty arthritis,at the same time,reduce the dosage of oral drugs and reduce the risk of liver and kidney dysfunction.
KEY WORDS:Jin huang san;Damp-heat connotation;Acute gouty arthritis;Efficacy analysis
0引言
痛风(gout)是单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病。急性痛风性关节炎是尿酸钠盐微结晶引起的炎症反应，其典型发作为起病急骤，疼痛剧烈，关节及周围软组织出现明显红肿热痛，活动困难，好发部位为大脚趾关节及踝关节[1]；痛风急性期往往有血沉、C反应蛋白的升高。痛风急性发作期时，患者疼痛难忍，非常影响生活质量，西医药物治疗虽能缓解患者症状，降低尿酸，但反复服用后其所带来的副作用也不能忽视，因此，在急性期用口服西医抗炎止痛药并外用中药外敷治疗能达到改善患者症状的目的，亦可降低对药物对肝肾功能的损害，临床应用广泛，而痛风急性发作期证型多表现为湿热蕴结型[2]，此文则主要以金黄散外敷治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎进行临床疗效分析。现报告如下。
1资料与方法
1.1样本估算
参考李晓松主编的《医学统计学》中样本量公式来进行样本量的估算，根据，α=0.05，1-β=0.50，估算样本量，单组病人约为30（n=29.8）例，共需要60例病人，考虑到10%可能的脱落病例，总例数纳入66例。
1.2随机分组
本次研究设计为前瞻性随机单盲临床试验，所有纳入试验对象采用随机数字表法，随机分到治疗组、对照组，每组纳入试验对象33例。
1.3一般资料收集
采集2018年01月至2018年10月我院住院部及门诊就诊的湿热内蕴型急性痛风性关节炎患者60例。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，男29例，女1例，年龄22~69岁，平均年龄(48.4.0±10.9)岁，病程1~10年，平均(4±0.9)年。对照组30例，男28例，女2例，年龄20~70岁，平均年龄(49.1±12.3)岁，病程2~11年，平均(4.0±1.7)年，收集患者均为急性发作期48h内。两组患者年龄、性别、病程等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.4诊断标准
1.4.1西医诊断标准
符合1997年美国风湿学会拟定的《急性痛风性关节炎诊断标准》[3]以下其中一条：（1）关节滑囊液中有特异性尿酸盐结晶；（2）用化学方法或偏振光显微镜证实痛风石中含尿酸盐结晶；（3）具备以下12项中6项：①急性关节炎发作1次以上；②炎症反应在1天内达高峰；③单关节炎发作；④可见关节皮肤暗红色；⑤第1跖趾关节疼痛肿胀；⑥单侧第1跖趾关节关节受累；⑦单侧跗骨关节受累；⑧有可疑痛风石；⑨高尿酸血症；⑩X线证实不对称关节肿胀X线示骨皮质囊肿不伴骨质侵蚀关节炎发作时关节炎微生物培养阴性。
1.4.2医诊断标准
符合国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[4]，临床表现为湿热证者。主症：关节突然红肿热痛、关节肿胀。次症：关节局部发红发热、关节活动受限、口渴喜饮、小便黄。舌脉象：舌质红，苔黄，脉滑数。以上主症必备，次症2项或以上。
1.5纳入标准
（1）符合西医诊断标准；（2）符合湿热内蕴辨证标准；（3）病程<48 h；（4）年龄20~70岁；（5）急性起病，本次发作病程在48 h内；（6）本次发病以来未服用相关治疗药物；（7）视觉模拟评分VAS<8分。
1.6排除标准
（1）继发性痛风性关节炎患者；（2）有心脑血管、肝肾功能不全、造血系统等疾病者；（3）有精神意识不正常表现者；（4)对本次研究相关药物过敏者；（5）有胃肠道疾病及临床症状者；（6）有长期糖皮质激素病史，每日应用剂量等同泼尼松≥10mg；（7）妊娠期、哺乳期及不愿避孕者；（8）筛选前3个月接受过其它临床试验者；（9）不能按医嘱执行者。
1.7治疗方法
1.7.1健康宣教
两组患者均嘱咐其低嘌呤饮食，并避免过量运动。
1.7.2对照组
西医常规治疗双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(商品名：戴芬，75 mg/粒）75mg po bid，Tem mLer Werke GmbH生产，产品批号：0950270177。醋酸地塞米松片剂（0.75mg/片）0.75mg po bid,遂成药业股份有限公司生产，产品批号：H44024469。奥美拉唑肠溶胶囊（10mg/粒悦康药业生产），10mg po bid，产品批号：H20064652。以上药物均由我院药房院提供。
1.7.3治疗组
治疗组在对照组基础上减量双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(商品名：戴芬，75 mg/粒）75mg po qd(每日第二次服药时服用)，加用我院自制中药外敷制剂，金黄散外敷（姜黄、大黄、黄柏、白芷、苍术、厚朴、陈皮、天南星、天花粉、甘草等10味药材组成）。用法：将袋装粉末，加入于适量温热水，并调成稀糊状，按病变面积大小，将药膏涂抹在纱布上，再将其敷在患处，固定好，每日1次。7d一个疗程，观察2个疗程后评价疗效。
1.8观察项目及方法
1.8.1生化指标
分别检测并记录受试者治疗前后的血尿酸(BUA)、红细胞沉降率(ESR)及C反应蛋白(CRP)的水平。
1.8.2VAS疼痛评分
采用视觉模拟评分法评价受试者治疗前后的主观疼痛感受，自己评分。0-10分，0分：无痛；3分以下：有轻微的疼痛，能忍受；4分一6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分-10分：患者有较强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲及睡眠。
1.8.3中医症状分级量化标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。主症：关节疼痛、关节肿胀的中医证候量化标准参照上述评分标准见表1。
1.8.4临床疗效评价
参照《原发性痛风诊断和治疗指南》[5]中的有关内容评价临床疗效。①显效：受痛风影响关节之肿胀、疼痛消失，血尿酸水平恢复正常，关节功能恢复正常，痛风结节明显消退；②有效:受痛风影响关节之肿胀、疼痛有所好转，但未完全消失，血尿酸水平降至正常或有明显下降，关节功能基本恢复正常，痛风结节有所消退；③无效：临床症状、体征无明显改善或加重。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.9统计学方法
观察数据采用SPSS 22.0软计量资料均（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料均以率(%)表示，组间比较采用2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组患者治疗前后BUA、ESR及CRP指标比较
2组治疗后BUA、ESR及CRP均低于治疗前，且有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后BUA、ESR及CRP低于对照组，且差异有统计学意义（P<0.05）详见表2。
2.2 2组治疗前后VAS视觉模拟疼痛评分比较
2组治疗前关节疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；2组治疗后关节疼痛评分均降低；治疗后两组关节疼痛评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。详见表3。
2.32组中医证侯前后评分比较
2组治疗前中医症候评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；2组治疗后中医症候评分均降低；治疗后两组中医症候评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表4。
2.42组患者临床疗效比较
治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为73.3%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。
2.52不良事件
治疗组出现1例胃肠道不良反应；对照组出现3例胃肠道不良反应,差异无统计学（P>0.05）。
3讨论
急性痛风性关节炎发作主因是关节内尿酸浓度过饱和形成结晶，刺激关节滑膜及其周围组织，进而触发机体固有免疫反应，导致滑膜血管扩张、通透性升高和白细胞渗出等病理、反应，从而出现关节红、肿、热、痛等症状，也是患者就诊的主要原因[6]。当前痛风发病率逐年提高且呈年轻化的趋势，而关于痛风的治疗，国内外指南均建议急性发作期予以秋水仙碱、非甾体抗炎药或激素等。虽当时能达到止痛的效果，反复服用后可对胃肠肝肾等脏腑造成副作用。中药不良反应少，历史悠久，疗效明确，在降尿酸方面温和，且改善患者临床症状。故用纯中药治疗，同样达到治疗效果，且更优，值得推广。
中医学认为，痛风属“痹证”、“白虎历节”、“脚气”“痛风”“白虎风”“风痹”等疾病领域。《金匮要略》有云：“盛人脉涩小，短气，自汗出，历节痛，不可屈伸，此皆饮酒汗出当风所致”。痛风的中医证候分类，主要采用国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[4]中的“痛风证候分类”标准。分为4型，分别是肝肾阴虚型、瘀热阻滞型、痰浊阻滞型、湿热型。临床上分型多样，虽不限于此，但相关大数据表明急性痛风发作期的主要证型为湿热蕴结型[2]。且《格致余论·痛风》有云:“彼痛风者，大率因血受热，已自沸腾，其后或涉冷水，或立湿地，或扇取凉，或卧当风，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，所以作痛，夜则痛甚，行于阴也”。清·林佩琴《类症治裁》亦云:“痛风,痛痹一症也,初因风寒湿郁痹阴分,久则化热到痛,至夜更剧”。急性痛风发作主要是外感受风寒湿热之邪侵袭，郁内日久而化热成瘀，痹阻关节经络，不通则痛，出现红肿热痛之象;内伤主因过食辛辣肥甘之品，脾运失健，则湿热内生、蕴结成毒，致关节气血失畅、筋脉痹阻。根据中医“急则治其标，缓则治其本”原则，对急性痛风性关节炎发作而治疗以清热利湿，通络止痛为法，并根据现代药理学研究及多年临床经验，金黄散外敷是我院治疗中常见的外用疗法，金黄散由姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草等10味药材组成，方中[13]大黄清热泻火解毒，活血消肿，行瘀血，治痈肿、疔疮；黄柏清热泻火、清热燥湿、用治下焦湿热所致足膝肿痛；姜黄破血行气，通经止痛；白芷散湿止痛，排脓消肿；苍术燥湿辟秽，厚朴燥湿消痰，陈皮燥湿化痰，天南星消肿散结、燥湿化痰且有箍集团聚作用，生用外治痈肿；天花粉清热、生津、排脓、消肿，甘草缓急止痛，解毒且调和诸药[13]。全方具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛之功，对于进行性炎症、损伤以及慢性迁延性炎症均有较好的疗效。前期大量临床实验表明金黄散对软组织损伤等造成的炎症反应、肿胀、疼痛，等症状效果肯定。全方外敷，能发挥抗炎镇痛的良好疗效。现代药理表明其机理可能是能显著降低急性痛风性关节炎细胞因子IL-1、IL-8水平[14]，此与临床观察不谋而合，疗效确切。
综上所述，治疗急性痛风性关节炎，临床上急性期多用非甾体类药物，但对于肝肾功能受损者不合适，而中药在此方面可发挥独特优势，且暂未发现明显副作用，经临床观察，单用外敷或中药内服效果虽可，尚不满意，因此急性痛风性关节炎中医证型属于湿热蕴结型者，采用西医常规治疗的方法，配合中药外敷，中药外敷属于透皮给药系统,药物通过透皮吸收作用在患者发病的关节处，可达到迅速缓解急性痛风症状的目的，又不增加副作用，观察组临床疗效明显优于对照组，且在降低血尿酸、血沉等方面及中医症候评分方面，有着明显的疗效，可长期使用，外用药携带方便。但该疗法对降低尿酸的机制和是否可改善肾功，肝功、血脂方面的有待进一步研究。本研究金黄散以纯中药治疗急性痛风性关节炎疗效确切，改变了传统一向认为中医中药仅治疗慢性疾病有效的观念，特别适用于肝肾功能受损的患者，并可减少患者复发，提高患者生活质量，为急性期湿热蕴结型痛风患者治疗提供又一新思路，值得推广。
参考文献
[1]蒋明,David Yu,林孝义,等.中华风湿病学[M].北京:华夏出版社,2004:1215-1221.
[2]江勋,胡爱民.痛风病中医证型分布及用药规律分析[J].湖南中医杂志,2017,33(5):141-142.
[3]Cha Pman PT,arwood H,Harrison AA,et al.Endothe li-alaetivation in monoso diumurate monohy-indueedin flammation:invivoan dvitrostu dieson theorle-sof TNF-Aand IL-1[J].Arthritiseum,1997,40(5):955-965.
[4]国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》(2012版)[M].北京:中国医药科技出版社,2012:46-47.
[5]中华医学会风湿病学分会.原发性痛风诊断和治疗指南[J].中华风湿病学杂志,2011,15(6):410-413.
[6]尹磊,林丽雅,李学峰.急性痛风性关节炎中西医治疗研究进展[J].河北医药.2017(05).
[7]范海洲.山慈菇药理研究[J].湖北中医杂志,2015,37(2):74-75.
[8]孟庆芳,李衍滨.土茯苓及其单体落新妇苷的免疫抑制作用[J].云南中医中药杂志,2014,35(10):94-95.
[9]陈光亮,武松,那莎,等.萆薢总皂苷对慢性高尿酸血症大鼠尿酸排泄指标的影响[J].中国中西医结合杂志,2014,34(1):75-80.
[10]聂安政,林志健,王雨,等.秦艽化学成分及药理作用研究进展[J].中草药,2017,48(03):597-608.
[11]赵晨翔,张雅敏,刘宏胜,等.山茱萸总苷对刀豆蛋白A诱导免疫性肝损伤的保护作用[J].中华中医药学刊,2017,35(8):1969-1970.
[12]丑小月,周忠光,费洪新,等.急性痛风性关节炎的发病机制研究[J].中国医学装备,2014,11(S1):49-50.
[13]马丽,田旭,易莉娟,等.金黄散外敷治疗糖尿病足部溃疡效果的系统评价黄散外敷治疗糖尿病足部溃疡效果的系统评价[J].中国循证医学杂志,2015,15(5):581-585.
[14]成文广.滑膜炎汤联合金黄散治疗膝关节创伤性滑膜炎临床研究[J].云南中医中药杂志,2017,38(05):60-61.
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