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摘要：目的探讨双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果，为以该疫苗接种为主的出血热疾病防控提供依据参考。方法以2016年1月至2018年12月为时限，从出血热高发地区接种双价肾综合征出血热灭活疫苗的人员中随机抽取80例为研究对象，临床观察接种者疫苗接种前后血清出血热抗体IgG水平变化，评价免疫效果。结果80例接种者中，基础免疫接种1个月后IgG转阳68.75%，加强免疫接种1个月后IgG转阳7.50%，合计转阳率76.25%。抗体转阳接种者中，男性构成比75.61%，女性构成比76.92%，差异无统计学意义（P>0.05），不同年龄段接种者抗体转阳率也基本相当（P>0.05）。结论双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果确切，是预防肾综合征出血热的有效手段，用于高发区有助于提高疾病防控效果，值得推广使用。
关键词：出血热；双价肾综合征出血热灭活疫苗；IgG抗体；免疫效果
本文引用格式：刘旭善,刘栗含.双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）免疫效果评价[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(55):128+131.
0引言
肾综合征出血热（HFRS）旧称流行性出血热，是一种由汉坦病毒属病毒引起的急性自然疫源性传染病，主要传染源为啮齿类动物，尤以鼠类常见。本病可引起全身小血管和毛细血管广泛损害，导致发热、出血、低血压、肾脏损害、休克等症，具有传染性强、流行性广、病情危急、病死率高的特点，危害极大[1]。HFRS在世界各地广泛分布，我国是高危流行地区，数据统计累计患者数占全球HFRS发病总数的60%以上，涉及全国26个省市地区，是我国传染病防治重点之一[2]。疫苗预防接种是我国控制HFRS的重要措施，目前主要采用从Ⅰ型和Ⅱ型HFRS病毒感染的原代地鼠肾细胞中提取的双价肾综合征出血热灭活疫苗，文章现择取高发地区接种双价肾综合征出血热灭活疫苗的志愿者，分析探讨疫苗免疫效果及接种预防情况，报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料。以2016年1月至2018年12月为时限，从出血热高发地区接种双价肾综合征出血热灭活疫苗的人员中随机抽取80例为研究对象。纳入标准：按照规范免疫程序接种疫苗，完成基础免疫和加强免疫；年龄20-60岁；临床检验资料齐全；知情同意。排除标准：HFRS病史；接种禁忌症。入选接种者中，男41例、女39例，年龄20-58岁，平均（39.4±11.2）岁。
1.2方法
1.2.1疫苗接种方法：选用双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）。商品名汉普威，生产厂家长春生物制品研究所，国药准字S20020071。用法用量：基础免疫为2针，于0天（当天）和14天时各注射1剂，基础免疫后1年加强免疫1剂，均于上臂外侧三角肌肌内注射，每剂1.0 mL。
1.2.2研究方法：于疫苗接种前、基础免疫与强化免疫1个月后，抽取接种者清晨空腹静脉血液样本5 mL，送检实验室，上机离心提取血清，-20℃保存备用。采用酶联免疫吸附法（ELISA），以HFRS专用IgG酶联检测试剂盒测定患者免疫接种前后HFRS-IgG抗体，统计接种前隐性感染（阳性）率及接种后抗体转阳率。
1.3统计学分析。以Excel表格进行实验数据录入，统计分析采用SPSS 21.0软件处理，计数资料以率（%）表示，结果χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1抗体转阳率统计。80例接种者中，基础免疫接种1个月后IgG转阳68.75%，加强免疫接种1个月后IgG转阳7.50%，合计转阳率76.25%，见表1。基础免疫接种后IgG转阳率显著高于加强免疫，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.2抗体转阳接种者性别构成与年龄分布。61例抗体转阳接种者中，男31例，构成比75.61%（31/41），女30例，构成比76.92%（30/39），差异无统计学意义（P>0.05）。不同年龄段接种者抗体转阳率也基本相当，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
3讨论
HFRS是世界流行性传染病，集中分布于亚欧两大洲。本病于上世纪30年代开始于我国黑龙江下游两岸流行，以后逐渐向南、向西蔓延，现已几乎遍及全国各地[3]。吉林省多年来HFRS时有发生，自2005年起总体呈下降趋势，2016年累计报告病例515例，发病率1.87/10万，其中长春发病86例，居本省第三位。目前，临床治疗HFRS主要采取控制感染、减轻外渗、纠正中毒、预防休克为主的综合疗法，近年通过早期诊断工作的开展以及治疗措施的优化与改进，病死率已有明显下降，现约为3%-5%。鉴于临床尚无本病特效治疗药物，现有抗病毒药物疗效有待进一步证实，因此对于本病，仍以积极防控为主。
疫苗是由病原微生物或其组分和代谢产物制成的用于预防接种以实现人工主动免疫的生物制品，是公共卫生预防和控制传染病最经济、有效的措施之一[4]。我国于上世纪末研制出了三种单价和一种双价HFRS灭活疫苗，鉴于目前我国HFRS高发区多为混合疫区，I型、II型HFRS病毒交叉感染，故疫苗选择推荐双价肾综合征出血热灭活疫苗[5]。本次调研结果显示，不同性别与年龄的接种者疫苗免疫效果相当，接种者完成疫苗基础免疫后，抗体转阳率达68.75%，收效理想。但随着时间的延长，转阳率会呈下降趋势，1年后通过增强免疫，能够加强抗体应答水平，进一步保证甚至提高抗体阳性率，进而发挥疾病预防效果，提高保护率。
综上所述，双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果确切，是预防肾综合征出血热的有效手段，用于高发区有助于提高疾病防控效果，值得推广使用。
参考文献
[1]白晶晶,王晓南,官旭华,等.876例肾综合征出血热患者的流行病学和临床特征的回顾性分析[J].中华疾病控制杂志,2017,21(06):594-597.
[2]郑媛,周步宇,朱妮,等.陕西省2006-2017年肾综合征出血热流行特征及疫苗接种策略探讨[J].中华疾病控制杂志,2018,22(10):1073-1075.
[3]王卜勇,陈道芳,张行,等.生物反应器培养Vero细胞制备Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗[J].中国生物制品学杂志,2017,30(06):655-657+663.
[4]李涛,魏雄杰,张华林,等.2014年江西省丰城市肾综合征出血热监测分析及疫苗免疫效果评价[J].华南预防医学,2017,43(02):145-147.
[5]彭延,邹文菁,李国明,等.湖北宜城地区双价肾综合征出血热灭活疫苗接种前后抗体水平调查[J].公共卫生与预防医学,2014,25(04):39-41.
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