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摘要：随着我国人民群众对养生健康的关注，社会越来越重视药品安全和食品安全的问题。正所谓：民生问题无小事，群众利益大于天。一方面，药品是治病救人的特殊商品，关系到人身健康和生命安全；另一方面，人们对于药品不仅仅局限于“量”的有限性，更加追求安全，健康的“质”，药品安全关系千家万户，加强药品质量控制是保证药品安全的有效方式。对药品的质量进行控制有助于保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。同时药品质量控制也是药库药品管理体系中的重要组成部分，由此可见，重视药品质量控制的工作具有非常重要的意义，本文通过探讨如何进行药品质量控制，保证药品质量控制在药库药品管理中的应用效果。
关键词：药品质量控制；药库药品管理；应用效果
本文引用格式：杨文秀.药品质量控制在药库药品管理中的应用效果评价[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(81):235-236.
0引言
为避免不必要的医疗事故和医疗纠纷，更好地服务患者，各大医院都纷纷建立起了适合自身医院体系的药品质量控制体系。药品质量控制工作是医院质量控制体系的有机组成部分，药品安全关系着群众的生命和健康，药品被用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，药品质量的好坏直接影响到人民群众的生命安全，因此保障药品的安全、经济、有效是药品质量控制的关键。药库质量控制工作不仅只对药品日常采购、供应、库存保管等过程进行监控管理，同时还要对药库公共部分进行监控管理，从而更好地服务临床安全用药。
1对采购的药品进行事前的质量控制
1.1严格把关。严格执行国家药品审核法规和审核制度，质量检验部门应对每批药材按照国家标准进行审核，检验项目包括药材的性状，杂质，指标性成分等等。检验报告应由检验人员，质检部门的专门负责人签章，检验报告应当存档，严格把关药品的经销商资质认证，包括对销售药品的资格证书、经销商的各种经营药品资质进行严格验证。进口药品通关单，进口药物的药检报告，进口药品注册证书，省级政府部门的物价单等等。都要安对其进行详细记录并归档。以保证药品合法合规[1]。
1.2实行药品安全阳光化。坚持做到药品网上阳光采购，经过药品监督管理部门批准的网站进行购买，按照省级阳光采购标准要求，结合医院的实际情况及其他有关规定依法进行采购，务必做到药品无过期，无劣质，无假药。保证患者用药安全。
1.3保证药品在用药安全期内。要根据其医院的用药规模，保证药库库存量在合理的区间内。根据库房面积和药品的周转情况，一般根据临床医疗活动实际需要，合理安排采购量，用量大的常规品种一般储备一到两个月的用量，不常用的特许品种，由应用科室写出申请，经科主任同意后再进行采购，保证临床用药，领药房用药品一般为一到两周的用量，在满足临床用药需要的大前提下实现最大限度减少库存的目标，从而保证医院资金周转灵活。用药应符合近效期先用，先进先出原则，按批号先后发货，杜绝人为产生的过期药品。药库管理员要及时掌握医院内药品需求量，并根据药品市场供应情况及时调整药品储备规模，防止出现短期药品积压过多的现象出现，每月定期清查药物的有效性期，药库药品据失效期五个月，必须填报滞销近效期表，医生人手一份，强制要求优先使用滞销产品，用完之后不在采购或采购及少量。压缩资金周转时间，缩小采购的量，采取少量多次购买的原则，特别是对于不常用的药品，增加药品的流通率，如果某药品几个月内无销售，要有预防性的措施，尽快挑拨至使用的站点。
2保证药品的收入库制度完善，规范验收流程
在对药品进行验收时，检查国产药品是否具备相关部门盖章的当批次的《药品检验报告书》；进口药品是否具备当批次的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》。对相关情况做好记录，需逐一核对药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产企业、生产日期、有效期、包装规格以及包装是否完整、产品批号、质量等相关情况，对效期超过两年的药品，购进时距离失效期不得少于一年，否则不得验收入库[2]。建立仓储设施设备的管理台账和档案，对各类药品定期进行检查，并加以记录，确保药品的质量，对于部分药品的包装常常因搬运或运输不当等原因而造成破损，要重视这种药品，做到心中有数，及时处理。通过规范验收流程，保证药品的入库时质量过关。
对于药品批次及效期的验收工作要求，保证半年内将失效的药品拒绝入库；3个月内失效的药品除非市场供应紧缺外否则原则上是不能入库。只有药品经过检验合格后，药库管理员才能将所检验合格的药品的各项信息输入到电脑，方便药库药品日后开展对药名后续管理的工作。
3严格要求在库药品的质量安全
对在库药品要分门别类地进行摆放，按使用途径分口服药品区、药械区、高危险药品区、注射药品区、外用药品区等区域，集中定位存放，同一药品要按照不同批号分别摆放，近效性在前，远效性在后，在此基础上对各区域按药品的适应症再进一步细分。第一类精神药品、麻醉药品要实行“五专”管理，且要配置防盗报警系统；高危险药品、第二类精神药品、放射性药品、医疗毒性药品要进行特殊管理，单独存放并做好相关标识[3]。
同时要根据药品说明书的建议，按药品所需的温度、湿度及光照要求来保存药品，要派专门的人员对药品进行合理的储存和陈列，对库房的温度以及湿度进行监测和管理，如果温度或者湿度超出范围，应及时采取调控设施。库房要设有“三温库”，冷库温度要求在2-10℃区域，阴凉库温度要在20℃以下，常温库温度要在0-30℃之间。湿度保持在45%-75%之间。按照van’Hoff经验显示，温度一旦每升高10℃药物降解反应速度就会增加2至4倍，因此，要严格控制药物在库存中的环境温度。药库管理员要经常对药品环境进行检查，并根据实际情况及时调节温度、湿度，并及时作记录，保证药品的温、湿度适中，防止药品变质或失效。尤其是对中药饮片应按其特性，采取干燥等方法进行储存。而且同种药品要根据各批次按顺序摆放做好标识以便区分，对于那些有效期短的药品要放置在最外层，不可将药品倒置。口服药品或外用药品要分开摆放，摆放位置要得当。药品堆垛要留有一定的空间距离，药品与屋顶、墙的间距不小于30cm，与库房散热器间距也不能小于30 cm，与地面的间距不能小于10 cm。在药品储存期间，因保管，人员责任心不强或者是管理不到位等原因造成药品出现质量问题的，应视情节轻重给予处罚，责任到人，加强管理。
4加强药品出库管理
对于药品出库要严格遵循“近期先出”、“先进先出”和按批号发货的原则，严格审核出库凭据，防止药品漏发错发。购入的药品由仓库保管员验收入库，输入电脑填制药品商，生产批号等信息，与电脑上药品入库单核对，核对无误后进行财务验收并打印入库单，入库单由采购员和库房保管员共同签字后交予药剂师进行核准，优先选取有效期短的药品、旧药，压缩药品周转期，减少不必要的浪费。对于第一类精神药品、麻醉药品要实行双人核对发放的规则。
5药品盘点的要求
要保证药库管理工作做到位，必须要详细记录药品的进出情况，必须做到有单可查，有据可依。在确保药品进出安全的大前提下，医院要对药库实行每月盘点制度，把月底手工盘存的药品数与计算机上的数据两相核对，找出不符的地方并及时处理解决。
6加强对药品管理员的管理和培训
医院药库管理员一定要具备药学专业职称，能清楚了解各种入库药品的性质和性能，积极主动学习新知识，并加强与临床沟通联系，从而确保临床用药安全有效。
7结论
药品质量安全关系到患者的生命财产安全问题，唯有国内生产企业，监管者以及社会群体的相互配合，共同努力，才能实现药品质量的安全。只有坚持药品质量安全底线不放松，才能减少不必要的医疗事故和医疗纠纷，才能保证药品质量控制在药库药品管理中的应用效果。医院要加强对采购的药品事前的质量控制，严格确保所采购的药品的质量合法合法，经得过质量检查，建立好药品的质量监管体系；保证药品的收入库制度的有效性，规范验收流程；严格要求在库药品的质量安全，确保药品在库的药效性安全性；加强药品出库管理，保证药品依规依法出库；重视药品盘点，防患于未然；加强药品管理队伍的建设。只有层层重视。只有保证药品质量控制工作不出差错，才能发挥药品质量控制在药库药品管理中的应用效果。
参考文献
[1]文煜.浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用[J]中南药学,2017(7):290.
[2]祝明羽.药库药品质量控制管理效果探讨[J].黑龙江科技信息,2014(20):1013-1016.
[3]袁蓉,全晓雯.药库药品质量控制管理体系及其作用[J].临床合理用药杂志,2013(26):165-166.
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