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摘要：目的探索“抗癌方”治疗失去手术、放疗、化疗机会的原发性肝癌晚期的有效性。方法采用非盲法、非随机临床平行入组选取2013年1月至2016年12月江苏省中医院住院肝癌晚期患者，其中试验组入组11例，脱落2例。对照组入组9例。试验组予以“抗肝癌方”浓煎口服，同时抗病毒治疗，可联合一般综合支持治疗，对照组予抗病毒治疗，可联合一般综合支持治疗，连续服药30天为1个疗程，每30天复诊一次。观察时间为6个疗程。观察患者生存时间、生存质量、肝功能、PT、AFP指标。结果试验组生存时间及生存质量优于对照组，差别有统计学意义；试验组凝血功能短于对照组，差别有统计学意义；肝功能及AFP结果两组对比差别无统计学意义。结论抗癌方对肝癌晚期患者生存时间、生存质量、凝血功能有改善的作用。
关键词：原发性肝癌晚期；抗癌方
本文引用格式：陈沁磊,田文君,乔飞.抗癌方治疗晚期肝癌的临床疗效评价[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(82):26-27.
Clinical Efficacy Evaluation of Anti-cancer Prescription in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
CHEN Qin-lei1,TIAN Wen-jun2,QIAO Fei1*
(1.Infectious Disease Department,Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine/Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Nanjing Jiangsu;2.Anjing Traditional Chinese Medicine Hospital,Nanjing Jiangsu)
ABSTRACT:Objective To explore the efficacy of“Kangcai Formula”in the treatment of advanced primary hepatocellular carcinoma(HCC)which has lost the opportunity of operation,radiotherapy and chemotherapy.Methods Non-blind and non-randomized clinical parallel grouping was used to select patients with advanced hepatocellular carcinoma hospitalized in Jiangsu Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2013 to December 2016,including 11 cases in the experimental group and 2 cases in the abscission group.The control group was enrolled in 9 cases.The experimental group was given“Anti-hepatocellular carcinoma prescription”Decoction orally,and antiviral treatment,which could be combined with general comprehensive support treatment.The control group was given antiviral treatment,which could be combined with general comprehensive support treatment.The treatment lasted for 30 days as a course of treatment,and was re-visited every 30 days.The observation time was 6 courses.Survival time,quality of life,liver function,PT and AFP were observed.Results The survival time and quality of life of the experimental group were better than those of the control group,with statistical significance;the coagulation function of the experimental group was shorter than that of the control group,with statistical significance;the liver function and AFP results of the two groups had no statistical significance.Conclusion Anti-cancer prescription can improve the survival time,quality of life and coagulation function of patients with advanced hepatocellular carcinoma.
KEY WORDS:Advanced primary hepatocarcinom;Anti-cancer decoction
0引言
近年来原发性肝癌的发病率有逐年上升的趋势，严重危害了人们身体的健康。对于晚期肝癌的治疗多为对症综合治疗，但疗效差，生存时间短，因此寻找新的药物配伍尤为重要。
1病例引入
患者赵某，男，60岁，因“乏力纳差1月”入院，查AFP 579.0ng/mL；肝功能：ALT/AST：52/78U/L、TB/DB：89.50/45.90umol/L、ALB：24.70g/L；上腹部CT平扫+增强（2013-4-3）：肝硬化；肝尾状叶占位，考虑肝癌；肝内高密度影，考虑为肝内胆管结石；腹膜后多发淋巴结增大；腹水（图A）。既往有乙肝肝硬化病史4年，已行抗病毒治疗4年，现HBVDNA阴性。因失去手术机会入院后予对症支持治疗，亦未行抗肿瘤免疫治疗及索拉菲尼等生物基因治疗。2013年5月6日复查AFP：1330.0ng/mL，后患者仅长期口服抗肝癌方及利尿剂，未给予其他任何治疗。2013-10-24复查AFP：30.0ng/mL，肝功能：AST：66U/L，TB/DB：56.6/33.60umol/L，ALB：25.10g/L，上腹部CT平扫+增强：肝硬化；肝尾状叶占位，考虑肝癌，与2013-4-3片比较有所变小；肝内高密度影，考虑为肝内胆管结石；腹膜后多发淋巴结增大；前膈角结节，考虑淋巴结影；膈角脾切除术后；少量腹水（图B）。之后继服前方。患者一直口服抗癌方至2015年2月并自行停药，2015年4月复出上腹部CT示肝内多发结节，考虑转移瘤，尾状叶肿块大小约170.7mm*112mm。患者一直口服抗癌方至2015年2月并自行停药，2015年4月复出上腹部CT示肝内多发结节，考虑转移瘤，尾状叶肿块大小约170.7mm*112mm。
2临床资料与方法
为探讨抗癌方对晚期肝癌的疗效，我们进行了进一步临床研究，现将试验方法及结果报道如下：
2.1临床资料
非盲法、非随机临床平行入组选取2013年1月至2016年12月江苏省中医院住院肝癌晚期患者，其中试验组入组11例，脱落2例。对照组入组9例。患者均符合以下标准：（1）符合原发性肝癌诊断标准；（2）年龄在18~70岁之间，有乙肝肝硬化病史，性别不限；（3）AFP>20ug/l，影像学符合肝癌影像学变化，或组织学确诊为肝细胞癌；（4）肝脏储备功能CHILD分级为C，或CHILD分级为A-B经评价不能手术切除，同时患者不愿意接受肝移植、化疗、放疗、介入、射频等治疗，或为经介入治疗后病情较前进展不合适再次介入治疗，同时患者不愿意接受肝移植、化疗、放疗、射频等治疗；（5）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
2.2方法
2.2.1试验组
以扶正活血法为主自拟的“抗肝癌方”，浓煎，口服，一日1剂。抗病毒治疗，可联合一般综合支持治疗。具体方药如下：黄芪80g、党参15g、炒白术10g、炒当归10g、香附10g、泽兰15g、夏枯草10g、山慈菇10g、鳖甲10g、生地黄10g、黄精30g、红景天20g、桑寄生15g、炒白芍15g、砂仁6g、杏仁10g、旋复花10g、赭石10g、断续10g、鸡内金10g、焦三仙各10g。连续服药30天为1个疗程。
2.2.2对照组
抗病毒治疗，可联合一般综合支持治疗。
2.3疗效指标
生存时间、生存质量PS评分；肝脏功能、AFP、凝血时间。
2.4观察指标
每月复查肝功能，肾功能，电解质，血常规，尿常规，AFP。同时给予PS评分，每三月复查B超，和CT/MRI影像学检查。连续治疗观察期为6个月。生存期超过6个月则随访至生命终点。
2.5统计方法
本观察数据应用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料采用±s描述，治疗前病人的各项评分及实验室指标比较采用配对t检验(或秩和检验)，给出检验统计量及其对应的P值，以P≤0.05作为有统计学意义，以P≤0.01作为有高度统计学意义。
3结果
3.1试验结束后，两组患者生存时间及生存质量PS评分（见表1）。
3.2治疗2-3月后肝功能对比（见表2）。
3.3治疗2-3月后PT、AFP对比（见表3）。
4结论
本组试验两组分别纳入9例患者，研究结果显示试验组患者生存时间长于对照组，生存质量PS评分优于对照组，差别有统计学意义（P<0.05），表明抗癌方对肝癌晚期患者生存时间及生存质量似有改善作用。治疗2-3月后试验组肝功能水平均值优于对照组，但P值均大于0.05，表明差别无统计学意义。治疗2-3月后试验组凝血时间小于对照组，差别有统计学意义，表明抗癌方对肝癌晚期患者似有改善凝血功能的作用；两组AFP值对比，试验组均值小于对照组，但P值大于0.05，表明差别无统计学意义。
5讨论
中医古文献对肝癌病的中医病因病机论述亦颇多。肝癌的发生多在正气亏虚的基础上，感受外邪、饮食不节、七情内伤、久病迁延等多种因素作用，从而形成脏腑失调，气滞、痰聚、血瘀等互相搏结，形成积聚。癌病的疾病性质属本虚标实证，正气亏虚是病理基础，邪毒内盛是关键因素，肝癌亦是如此。“脾虚本论”由于尔辛教授[1]提出，他认为肝癌病位虽在肝，但其根本在“脾”，肝癌之“本”是脾虚。气滞、血瘀、湿热均是在脾虚的基础上发生的，且脾虚始终贯穿肝癌的发生、发展中。董秀丽[2]等也认为肝癌临床的常见症状，如乏力、纳呆、腹泻等，基本都系中医“脾胃”病范畴，且晚期的几大症状，如黄痘、腹水、发热等，从脾虚的角度论治多能取得良好疗效。魏睿[3]等检索几年来报道的中医辨治肝癌的文献，结果显示：肝癌病理因素中比例最多的是血瘀、气滞、脾虚、阴虚、肝郁、湿热；病机为脾胃气虚，痰湿瘀互阻。叶丽红[4]等提出“癌毒”是其主要治病因素，癌毒主要包括热毒、瘀毒、痰毒、湿毒、风毒、寒毒。不同于一般六淫邪气和内生五邪，其具有复杂性和隐匿性的特点，一旦发病，致病暴戾,易于扩散,预后极差。为此，我们设计“抗癌方”如上。本方以著名中医肝病专家关幼波的经验方为基础加减而成。方中运用大剂量黄芪，配伍党参、炒白术健脾益气，生地、黄精、桑寄生、续断养阴滋肾，炒当归、香附、泽兰活血行气，夏枯草、山慈菇清热散结，鳖甲软坚散结，砂仁、鸡内金、化湿醒脾开胃，杏仁、旋覆花、代赭石化痰降逆和胃，白芍柔肝敛阴。本方有健脾益气，养阴益肾，化痰消瘀，散结通络的作用，扶正的同时兼顾化瘀、散结、祛痰，体现了中医标本同治的治疗原则。
从现代研究发现，肿瘤的发生和人体免疫监视功能缺失有关。肿瘤晚期患者均存在免疫低下。因此提高机体免疫，可能提高患者的生存质量和时间。中医药在对肝癌的治疗方面，不仅仅是改变瘤体的大小，更重要的是达到“阴平阳秘”，提高生存质量。随着循证医学的出现，瘤体大小属于疗效判定的替代指标，而生存质量和生存期为最终指标也有所改变，生存质量则成为癌症治疗中最主要的疗效指标。中医重视整体观、身心统一，阴阳和谐平衡更体现了对生命质量的重视。
6结语
个案总结是中医学术上重要的传统特色，中医千百年来向来重视个案，表面上看这是针对个别患者的经验记录，但其中潜藏着非个别性,具有“理、法、方、药”整体示范启示作用的一般普适性指导原理[5]。而现如今，否定个案总结的说法屡见不鲜，如“个案不能反应总体”、“缺乏大样本对照”以及“光找好的案例总结”等。诚然，光靠个案有一定局限性，我们主要是通过个案总结来找到其有意义的一面，并进行进一步深入探讨和研究。中医和西医本是两种不同的理论体系，有各自的研究方法和评判标准，理论基础也不可兼容，但是无论中医还是西医，都有共同的目标，即改善病情，造福患者。本案例通过抗癌方的验案举隅，将肿瘤大小、甲胎蛋白、生存时间作为衡量尺度，笔者认为，我们要做的不仅仅是单纯的个案总结，发掘中医案例中自身的评价标准并进行进一步研究也至关重要，这样才能造福更广大患者。
参考文献
[1]肖月升,耿建芳,杨瑞合,等．初论＂中也辨证＂一学习于尔辛教授＂肝癌的＇本'是脾虚＂论点的启示[J].时珍国医国药,2006,17(6):1062-1063.
[2]董秀丽,李长华,李讳,等．原发性肝癌从脾虚论治探讨[J].山东中医杂志,2001,20(8):459-461.
[3]魏睿,王宪波.中医药辨治原发性肝癌：病理因素及用药特点分析[J].中西医结合肝病杂志,2013,23(2):117.
[4]叶丽红,程海波,吴勉华,等.原发性肝癌中医病机特点思考[J].中医杂志,2010,(06):557-559.
[5]苏中昊,余小萍.论中医“个案”的现代科学理念[J].中华中医药学刊,2007,(07):1449-1450.
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