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摘要:目的探讨硼替佐米为主化疗方案对初治多发性骨髓瘤的治疗效果。方法选取我院自2017年1月至2018年12月初治多发性骨髓瘤患者42例按照随机数表法分为对照组、研究组各21例,对照组给予传统化疗方案,研究组给予硼替佐米为主化疗方案,对比两组疗效。
结果研究组ORR为85.7%,高于对照组的57.0%(P>0.05),两组化疗毒副反应发生率比较差异不明显(P>0.05)。结论硼替佐米为主化疗方案治疗初治多发性骨髓瘤的疗效确切,值得推广。
关键词:多发性骨髓瘤;初治;硼替佐米;不良反应
本文引用格式:姚庆春,游善喜.硼替佐米为主化疗方案治疗初治多发性骨髓瘤疗效及可靠性微探[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(51):22-23.
Effect and Reliability Discussion of Bortezomib-based Chemotherapy Scheme in Treatment of Newly Treated Multiple MyelomaYAO Qing-chun,YOU Shan-xi(Taizhou City the Fourth People's Hospital,Taizhou,Jiangsu,225300)
ABSTRACT:Objective To investigate curative effect of bortezomib-based chemotherapy on newly treated multiple myeloma.Methods Choose 42 cases multiple myeloma patients treated in our hospital from January 2017 to December 2018,divide them into control group and research group with random digital method,21 cases in each group.
Controlgroup was treated with traditional chemotherapy,and research group with bortezomib-based.Compare curative effect of two groups.Results ORR of study group was 85.7%,higher than 57.0%of control group(P>0.05).There was no significant difference in toxicity and side effect incidence between two groups(P>0.05).Conclusion Bortezomib-based chemotherapy scheme has accurate effect for newly treated multiple myeloma,which is worthy of promotion.
KEY WORDS:Multiple myeloma;Initial treatment;Bortezomib;Adverse reactions
0引言
多发性骨髓瘤(MM)是骨髓中恶性浆细胞过量增生引起的血液系统疾病,以机体多个组织器官损害为特征[1]。MM临床症状表现有贫血、骨质破坏、高血症、肾功能损害等。由于MM起病隐匿,临床症状不典型,不易发现,多数患者确诊时往往已发展到晚期[2]。MM患者主要通过化疗方法来延长患者生存期,提高生存质量。
硼替佐米是蛋白酶体糜蛋白酶样活性可逆抑制剂,其具有诱导肿瘤细胞死亡的作用,抑制肿瘤生长。国产硼替佐米注射液是我国新获批上市的治疗MM药物,本研究主要探讨以硼替佐米为主化疗方案治疗初治多发性骨髓瘤的疗效及可靠性,报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料。选取我院自2017年1月至2018年12月初治多发性骨髓瘤患者42例按照随机数表法分为对照组、研究组各21例,Durie-Salmon分期为Ⅱ-Ⅲ级,剔除年龄≥80岁高龄患者、药物过敏者、合并其他恶性肿瘤者。对照组男14例,女7例;年龄37-76岁,平均(58.4±6.3)岁,M蛋白亚分型:IgA型5例,IgG型10例,轻链型5例,不分泌型1例。研究组男15例,女6例,年龄40-78岁,平均(58.8±6.7)岁,M蛋白亚分型:IgA型6例,IgG型11例,轻链型3例,不分泌型1例。两组基本资料比较差异不明显(P>0.05)。
1.2方法
1.2.1对照组用传统化疗方案:TD方案:d1-4给予地塞米松40 mg静脉注射,d1-28沙利度胺100-200 mg口服;D方案:d1、8、15、22给予地塞米松40 mg静脉注射;VAD方案:d1-4长春新碱0.4 mg/m2+d1-4表阿霉素15 mg+d1-4、8-11地塞米松40 mg,静脉滴注;MP方案:d1-4给予美法仑8-10 mg/m2口服,d1-4给予泼尼松2 mg/kg口服;VCD方案:d1-4给予长春新碱0.4 mg/m2,d1-4给予美法仑5 mg/m2口服,d1-4给予环磷酰胺300 mg静脉滴注,d1-4、8-11给予地塞米松40 mg静脉注射。其中TD方案3例,D方案3例,VAD方案6例,MP方案4例,VCD方案5例。
1.2.2研究组采用硼替佐米(昕泰,江苏豪森药业集团有限公司,国药准字H20173307,规格:3.5 mg/瓶,30盒/件)为主化疗方案治疗:d1、4、8、11给予注射用硼替佐米1.0-1.3 mg/m2;联合方案:VD(d1-4、8-11给予地塞米松40 mg静脉注射);
PAD(d1-4表阿霉素15 mg+地塞米松40 mg,静脉滴注);PCD(d1-4、8-11给予地塞米松40 mg静脉注射,d1-4给予环磷酰胺300 mg,静脉滴注),VTD(d1-4给予地塞米松40 mg静脉注射,d1-28沙利度胺100-200 mg口服),MPD(d1-4给予美法仑8-10 mg/m2口服,d1-4给予泼尼松2 mg/kg口服)其中VD方案3例,PAD方案6例,PCD方案5例,VTD方案3例,MPB方案4例。两组均至少化疗2个疗程,化疗2个疗程后观察疗效。
1.3评价标准。①疗效评价:采用国际骨髓瘤工作中制定的标准:分为完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、轻微反应(MR)、进展(PD),总反应率(ORR)=CR+VGPR+PR。②观察两组化疗毒副反应:采用美国国立癌症研究所通用毒性标准进行评价。
统计学分析。用SPSS 19.0统计学软件分析,计量资料行t检验,计数资料行χ2检验,P<0.05表示有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较。研究组ORR为85.7%,高于对照组的57.1%(P<0.05),见表1。
2.2两组毒副反应比较。两组化疗毒副反应发生率比较差异不明显(P>0.05),见表2。
3讨论
硼替佐米在治疗MM一线方案中发挥重要作用,既往研究表明以进口硼替佐米为主化疗方案可显著提高疗效,提高治疗反应的反应速率和深度,疗效优于常规化疗方案[3-4]。进口硼替佐米价格昂贵,给患者造成沉重的经济负担,容易导致患者因费用中止化疗。
国产硼替佐米是我国批准新上市的治疗MM药物,相对进口硼替佐米而言价格更低,患者负担更轻,化疗依从性更高[5]。传统化疗方案治疗MM效果欠佳,本研究将国产硼替佐米引入MM患者化疗中,探讨其临床应用价值。
本研究显示以硼替佐米为主的化疗方案治疗MM疗效优于传统化疗方案,其中研究组化疗后ORR可达85.7%,而采用传统化疗的对照组ORR仅为57.0%,两组差距悬殊,两组不良反应差异不明显,显示MM化疗中引入国产硼替佐米能够提高化疗效果,不会增加不良反应,治疗可靠性高,值得推广。但本研究样本量有限,未与进口硼替佐米作详细比较研究,今后仍需扩大样本量进行研究以期获得更高价值的结果[6]。
综上所述,硼替佐米为主化疗方案治疗初治多发性骨髓瘤的疗效确切,值得推广。
参考文献
[1]张鹏宇,陈银霞,曹星梅,等.硼替佐米为主的化疗方案治疗初治多发性骨髓瘤疗效观察以及对IL-6和铁蛋白的影响[J].陕西医学杂志.2016,45(11):1511-1514.
[2]王珂,张中冕,牛俊伟.含硼替佐米的不同联合化疗方案治疗初诊多发性骨髓瘤的效果比较[J].河南医学研究,2016,25(5):836-838.
[3]马愔花.硼替佐米联合化疗对初治多发性骨髓瘤患者DC亚群、IL-6、TNF-α的影响及与β2-MG的相关性研究[D].2016:31-33.
[4]鲍立,黄晓军.硼替佐米周用药化疗方案治疗初诊多发性骨髓瘤效果及安全性[J].中国医药,2016,11(2):246-250.
[5]焦长林,王石松.硼替佐米为主的化疗方案治疗多发性骨髓瘤患者的临床疗效及安全性分析[J].河南医学研究,2016,25(8):1419-1420.
[6]孙超,王婧,郭宏锋,等.染色体异常对硼替佐米治疗初治多发性骨髓瘤疗效及预后的影响[J].中国实验血液学杂志,2017,25(1):142-146.
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