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一般没有临床经验的作者看到投稿过程中提到知情同意书是不会理解的。他们不知道什么是知情同意书,甚至在SCI论文中遇到这样的问题,也不知道如何处理。今天,小编就来简单介绍一下这方面的知识。
知情同意书(informed consent form):是患者表示自愿接受治疗的书面证明。知情同意书必须符合“充分信息”的原则。使用受试者能够理解的文字和语言,因此受试者可以“充分告知”理解、“自由选择”。知情同意书不应含有要求或暗示受试者放弃获得补偿的权利,或研究者的过失或技术缺陷必须予以赔偿的词语。证明可以申请免费医疗或赔偿。
事实上,就像知情同意一样,还有一个伦理委员会。这是一个由医疗专业人员、法律专家和非医疗人员组成的独立组织。公众保障主体的安全、健康和权利受到保护。委员会的组成和一切活动不应受到临床试验组织和实施者的干预或影响。
如果SCI文章涉及临床研究,以人体、人体组织或动物(如白鼠)为研究材料来源,一般会在文章中注明知情同意和伦理委员会批准。对于研究来说,这方面还没有完全明确的定义标准。是否需要添加伦理委员会评论视情况而定。有时被审稿人指出需要补充,那么就必须按照相应的程序和要求进行补充Add to。
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