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摘 要：从本世纪初到 2021 年，医疗器械行业的市场规模 翻了近 15 倍，可谓发展迅猛 。伴随着人民生活水平的提高以 及社会经济的发展，医疗器械行业日趋成熟，竞争 日 益激烈， 行业监管力度也逐年增加，整个行业正处于剧烈变动的时期， 不少医疗器械优势企业正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大 的中国市场 。文章分析了当前医疗器械行业的现状及面临的 问题，并提出在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议。
关键词：管理会计,医疗器械,成本控制
伴随着人民生活水平的提高以及社会经济的发展， 医疗 器械行业日趋成熟， 竞争日益激烈， 行业监管力度也逐年增 加，整个行业正处于剧烈变动的时期，不少医疗器械优势企业 正试图顺势而为、脱颖而出，拥抱巨大的中国市场 。党的十九 大明确提出“为人民群众提供全方位全周期的健康服务”的目 标，将医疗卫生事业提高到了新的高度，成为了关系国计民生 的重要行业，引起了前所未有的重视 。近年来，由于国家提出 降低药品价格的新目标， 这也对医疗器械行业提出了新的挑 战，医疗器械行业要在保证符合国家监管规范的同时，利用管 理会计的思维，控制成本成为了当务之急。
医疗卫生行业因为和民众健康息息相关， 一直以来受到 了极大的关注，而医疗器械作为一种特殊的商品，极易受到政 策的影响，且具有成本控制难度大、产品技术高、更新快、质量 要求高等特点 。正是因为如此，所以需要行业严格规范原料的 采集、产品生产和运输以及销售的过程把控，明确医疗器械行 业的特点和难点，从而真正找到降低成本的关键 。将管理会计 和产品生产以及运营中的监管要求结合起来， 运用管理会计 相关理论与实践方法，通过提前预算、过程控制、分析成本等 方式方法有效地降低生产成本，从而实现成本控制，提高行业 的经营效益。
一、医疗器械行业的现状
2010 年，我国国务院出台《关于培育和发展战略性新兴产 业的决定》， 已经明确将医疗器械纳入到了战略性新兴产业。 而后的 10 多年，国家通过立法、出台文件等措施不断加强对 医疗器械相关企业的监管力度， 医疗器械行业的运营和管理 得到了一定优化和提升 。但随着市场经济的发展，医疗器械市 场竞争日趋激烈，据笔者调研，从 2000 年至今，医疗器械行业 的市场规模翻了近 15 倍，可谓发展迅猛 。但因为和公众健康 息息相关，政府对其的监管也日趋严格，行业竞争进入到了一 个新的发展阶段 。医疗器械监管的不断规范，最直接的影响就 是对医疗器械企业内部生产管理产生了作用，如 2017 年国家 出台了新《医疗器械生产质量管理规范》，通过加强医疗器械 企业内部生产质量管理，在一定程度增加了企业采购 、生产 、 仓储物流等过程的成本。
二、医疗器械行业设立管理会计的意义
从本质上看， 管理会计属于一种具有统筹全局的经济活动， 它主要的目标是提供一些管理信息给医疗器械行业的经 营管理者，以做出科学的决策，从而提升医疗器械行业的经济 效益和社会效益。
( 一)为医疗器械行业提供数据支持
对医疗器械行业的财务预算和核算进行数据的整理，可 以有助于医疗器械行业经营管理者进行前景的预测和规划 。 医疗器械行业需要对人力、物力和财力进行合理的配置，而管 理会计就可以很好地做到这一点 。例如，当医疗行业需要进行 医疗器械的购买时，可以根据各个部门的情况进行分析，然后 对产出和成本进行分析和整理，形成完整的分析报告 。而这些 工作都需要对管理会计非常的熟悉， 才能在实际的工作之中 做好资源配置。
(二)为医疗器械行业的控制和规划提供合理建议
管理会计对医疗器械行业日常发生的经济活动进行管 理，例如，当医院需要购置医疗器械时，对于具体的投入需要 做好规划， 分期实施完成， 再根据医院的具体情况去进行调 整 。管理会计可以对医院需要的医疗器械、设备投入和财务收 支等情况进行综合评价，给管理者提供科学的数据 ,让医院对 医护人员有个合理的配比 。管理会计在医院进行设立是医院 发展必然的趋势。
(三)强化核算,提高医疗器械行业效益
管理会计可以在实际的工作当中， 对成本和效益进行分 析，提高资源利用率，减少资源浪费，及时发现医疗器械行业 在进行生产经营时会出现哪些问题并解决， 提高医疗器械行 业的经济效益 。一是在医疗器械行业成本核算上进行合理分 类，统计行业在进行经营时各种医疗器械的购置成本、使用情 况和损耗情况，然后进行核算，进而做出进一步的调整 。二是 定期对成本效益进行分析， 找出医疗器械行业在经营过程中 医疗器械的使用不合理之处，进一步提高财务管理水平 。医疗 器械行业的财务部门应当改变传统的粗放式管理， 加强成本 管理，合理控制成本和费用，从而提高医疗器械行业的经济效 益。
三、医疗器械行业当前存在的问题
前文提到， 经过近 20 年的快速发展， 医疗器械行业有了 极大的发展，目前已经进入平稳期，又因为市场竞争的不断加 大以及政府监管的加强， 医疗器械行业从过去高增速过渡到 当前的阶段已经留存了一些亟待解决的问题。
( 一) 内部控制特别是成本控制难度加大
在国家对医疗器械行业管控相对较宽松的时期， 行业内 部的管理控制也相对比较宽松粗放，生产要求不高，只要能够 按时生产出来就行， 对职能部门的要求也仅仅停留在能够及 时给予服务支持即可 。总的来说缺乏内部管控意识以及相关 的管控环境，最终的结果就是造成了或多或少的生产浪费，生 产浪费的直接后果就是成本的提高 。另外，销售过程的管理如 果不注重也会导致人力、财力等投入的浪费，如果客户有一些特殊要求，就此就改变标准生产，造成产品规格太多，最终导 致人工、费用等成本提高，也增加了生产的难度。最后，内部控 制缺乏还会导致材料进货时无章可循，丢货严重，造成不必要 的投入浪费，以上问题都是因内部控制管理出现了问题，导致 成本控制不下来。
(二)信息化建设投入不足，内部资源未有效整合
当前的医疗器械行业为了取得销售业绩， 大多引入了 ERP 系统， 但 ERP 系统却没有解决整合采购订单和销售订单 各个环节的信息问题， 也没能节约部门之间的沟通时间和精 力，无法避免过去传统的依靠电话沟通的低效率沟通方式 。另 外，ERP 系统依然无法避免报账审核这一需要投入大量时间 和人力成本的工作，严重影响了企业运营效率和运营成本。
(三)库存和应收账款过高，资金周转难度大
医疗器械行业在过去 20 多年的高速发展中，并未存在库 存和应收账款过高、资金周转难度大的问题，这是因为生产系 统最大的任务就是最大限度地生产产品，快速占领市场空白， 不过多地把产品放在库房里，资金周转流畅，效率高 。但随着 近几年行业增速下滑以及产品差异化缩小， 医疗器械行业市 场竞争异常激烈， 许多医疗器械企业普遍反映仓库里货品堆 积过多，资金周转困难且运作成本提高，过去传统的惯性式管 理模式急需改变。
( 四)粗放式的销售费用管理
传统的营销模式是，医疗器械企业把资金给予销售人员， 销售人员在行销时自己来分配投入方向， 进行市场的开发和 客户的维护等，费用管理相当粗放，监管难度大 。随着市场越 来越规范化， 过去传统的销售费用投入管理模式已经弊端重 重，由此也带来了许多问题，如费用浪费、管理难度加大等，亟 待重新完善，否则企业会失去竞争力。
四、在医疗器械行业中应用管理会计的对策和建议
管理会计中最重要的环节是成本控制， 其根本就是一种 追求利润最大化的管理工具， 是一个企业实现成本控制最重 要的手段之一。一般来说，主要是采购环节、生产环节、成品的 仓储物流三个方面成本控制最主要，也是难度最大的 。采购环 节是管理会计中重点关注点，涉及采购合同、原材料清单 、供 应商资质达标与否、质量标准等方方面面 。产品生产环节涉及 产品规格型号、生产批号、生产日期、工艺参数等内容，每项内 容的工作效率也直接影响着成本控制 。仓储物流属于售后服 务环节，对医疗器械行业的物流发货、产品储存、产品效期控 制都提出了严格要求，增加了成本 。综上笔者认为，管理会计 应用最大的点就在于成本控制， 需要控制成本的两方面即原 材料成本和制造费用。
( 一)建立成本费用改进激励机制和考核机制
在给予相关工作人员 一 定比例的物质激励和精神激励 外，还要有制度的规范，调动各部门的相关人员主动参与项目 跟进 。如在生产环节，要制造利润中心，剔除影响成本的因素 外， 要有计划地把实际成本和转移给销售的成本的差异搞清 楚，确定考核目标，以此来激励销售人员减少不必要的浪费， 从而降低成本费用。
(二)运用作业成本法控制生产成本
医疗器械有其自身的特点， 作业成本法能够解决不同产 品的成本问题 。作为作业成本法就是解决每批次最优产品的 问题，将成本分为变动成本、固定成本、混合成本等，通过业务 量来定位与成本的关系并加以把握 。通过作业成本法的分析 和应用，能够最大化一个企业的潜能，特别是医疗器械这样高 成本企业，使企业的内部资源配置最优化，从而有效提升企业 的经济效益和管理水平 。具体来说，就是要严格把握每批次产品的不同特征，从生产过程到结果都要进行成本核算，要把资 源耗费的价值分配到成本库中， 将生产和经营过程当中的各 种成本进行等级划分，最终计算出成本。
(三)运用经济批量法，严格控制采购成本和存储物流成 本
根据不同医疗器械企业的产品性能不同， 确定企业的经 营活动， 在此前提下控制总成本 。确定产品成品最佳的库存 量，也就是最低库存量，做到不浪费，发挥最大经济效益。对重 大投资进行充分调研，论证经济效应，分析收支平衡 。对于一 些投资，特别是重大投资一定要提前做好充分调研，成立投资 管理委员会，建立一整套的投资管理机制，及时评估问责，充 分论证经济效益，讨论后决定是否投资，这也是管理会计的应 用。加强医疗器械行业的信息化建设。信息化建设能够有效的 整合资源， 避免无效沟通， 提高对外部环境的反应速度和能 力，实现与客户 、供应商 、银行的互联互通，减少低效率的沟 通，提高效率。
( 四)优化升级产品结构，提高产品质量及附加值
对于我国的医疗器械行业的发展而言， 过去传统的产业 结构和管理方式制约了行业的发展 。在今后我国医疗器械发 展过程中， 应当合理利用管理会计去分析医疗器械进行产品 结构升级的可行性， 去对医疗器械行业进行产品结构的调整 和优化， 加快由以一次性医用材料等为主的中低端产品向大 型高端医疗器械的产品结构转型升级, 紧紧抓住发展《中国制 造 2025》中提出的“提高医疗器械的创新能力和产业化水平， 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，加快生物 3D 打印 、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用”等“高性 能”医疗器械产业发展 。对此，管理会计可以根据其统计和分 析方面的优势给医疗器械行业提供更加具有优势的信心，让 国内医疗器械企业利用自身的政策、人力、技术等资源优势， 在前期利用低端的医疗器械进行初始的资本积累， 然后在管 理会计的帮助下去渐渐地实现产品的转移升级， 从而生产附 加值更高的医疗器械， 打破大型跨国医疗器械企业在高端医 疗器械市场中的长期垄断的局面， 让我国的医疗器械行业也 能够更好地发展，与国际上大型的医疗器械企业同台竞争。
五、总结
总的来说， 管理会计的目标就是要降低医疗器械企业的 成本，实现企业的最大利益，要实现这一 目标，可以通过分析、 内控、测算等多种手段建立经济指标体系，落实经济责任制， 从而有效降低运营成本 。另外，要规范整个生产过程，从人员、 设备、卫生、环境等各方面高要求，保障企业竞争力 。近几年监 管的规范进一步增加了企业的运营成本和管理成本， 但通过 医药监管政策的实施，又可以保障企业的正常生产和运营，保 证目标实现 。所以，用管理会计的方法来提高医疗器械行业的 效益是可行的，同时再辅以严格的规范监督，两者相辅相成， 共同促进行业发展。
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