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【摘要】目的：观察丹红注射液联合氯吡格雷治疗短暂性脑缺血发作（TIA）患者的效果。方法：选取2022年1—12月该院收治的105例TIA患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为对照组（n=53）与研究组（n=52）。对照组采用硫酸氯吡格雷片治疗，研究组在对照组基础上联合丹红注射液治疗，比较两组临床疗效、治疗前后疾病相关指标[胱抑素C（CysC）、血管紧张素-Ⅱ（Ang-Ⅱ)、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）]水平、不良反应发生率和复发率。结果：研究组治疗总有效率为92.31%（48/52），高于对照组的75.47%（40/53），差异有统计学意义（<0.05）；治疗后，两组CysC、Lp-PLA2、Ang-Ⅱ水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）；研究组复发率低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。结论：丹红注射液联合氯吡格雷治疗TIA患者可提高治疗总有效率，降低疾病相关指标水平和复发率，其效果优于单纯氯吡格雷治疗。
【关键词】短暂性脑缺血发作,丹红注射液,氯吡格雷,不良反应,复发率
【Abstract】Objective:To observe effects of Danhong injection combined with Clopidogrel in treatment of patients with transient ischemic attack(TIA).Methods:A prospective study was conducted on 105 patients with TIA admitted to the hospital from January to December 2022.They were divided into control group(n=53)and study group(n=52)by using the random number table method.The control group was treated with Clopidogrel sulfate tablets,while the study group was treated with Danhong injection on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the levels of disease-related indicators[cystatin C(CysC),angiotensin-II(Ang-II),lipoprotein-associated phospholipase A2(Lp-PLA2)]before and after the treatment,the incidence of adverse reactions,and the recurrence rate were compared.Results:The total effective rate of treatment in the study group was 92.31%(48/52),which was higher than 75.47%(40/53)in the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).After the treatment,the levels of CysC,Lp-PLA2 and Ang-II in the two groups were lower than those before the treatment,those in the study group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(>0.05).The recurrence rate of the study group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).Conclusions:Danhong injection combined with Clopidogrel in the treatment of the TIA patients can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of disease-related indicators and the recurrence rate.Moreover,it is superior to single Clopidogrel treatment.
【Keywords】Transient ischemic attack;Danhong injection;Clopidogrel;Adverse reaction;Recurrence rate
短暂性脑缺血发作（TIA）是因椎基底动脉、颈动脉血流突然暂时中断，导致神经功能局灶性缺损，可出现眼震、目眩、视物模糊、肢体麻木无力、步态不稳等典型症状，多数患者可在60 min内自行缓解，最长不会超过24 h[1]。但TIA反复发作可发展为急性脑梗死。临床常采用氯吡格雷治疗TIA，但长期单一应用效果局限[2]。中医学认为，TIA是由气血失调、阴阳失衡致气滞血瘀、脑络受阻而发[3]。丹红注射液属于养血活血剂，具有改善脑血管循环和抗血小板聚集的功效[4]。本文观察丹红注射液联合氯吡格雷治疗TIA患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2022年1—12月本院收治的105例TIA患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合TIA相关诊断标准[5]，经颅多普勒超声检查确诊；无过敏史。排除标准：既往有颅脑手术史；近2周内接受过抗凝血、抗栓、抗血小板治疗；合并恶性肿瘤；脑实质或占位性病变；免疫系统疾病；精神病。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：170025）。采用随机数字表法将其分为对照组（n=53）与研究组（n=52）。对照组：男31例，女22例；年龄48~73岁，平均（60.11±6.58）岁；发作次数1~6次/周，平均（3.48±1.12）次/周；椎基底动脉病变30例，颈动脉病变23例。研究组：男32例，女20例；年龄47~72岁，平均（60.16±6.56）岁；发作次数1~7次/周，平均（3.44±1.15）次/周；椎基底动脉病变31例，颈动脉病变21例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。
1.2方法所有患者入院后均给予改善脑循环、营养神经、扩张血管等常规对症处理；80 mg奥扎格雷钠注射液（海南碧凯药业有限公司，国药准字H20000216，2 mL∶40 mg）联合500 mL 5%葡萄糖注射液混合均匀后静脉滴注，2次/d；阿司匹林肠溶片（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l，国药准字HJ20160685，100 mg）口服，100 mg/次，1次/d。
在此基础上，对照组采用硫酸氯吡格雷片（乐普药业股份有限公司，国药准字H20123115，25 mg）口服治疗，25 mg/次，1次/d。研究组在对照组基础上联合丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026866，10 mL）治疗，250 mL 5%葡萄糖注射液与10 mL丹红注射液均匀混合后静脉滴注，1次/d。两组均连续治疗7 d。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[6]。治疗后，眩晕耳鸣、言语不利、步态不稳、视物模糊等主要症状完全消退，经颅多普勒超声检查显示脑组织血供恢复正常为痊愈；主要症状显著缓解，经颅多普勒超声检查显示脑组织血供有所提升为显效；主要症状基本缓解，经颅多普勒超声检查显示脑组织血供基本好转为有效；主要症状未缓解，经颅多普勒超声检查显示脑组织血供无变化，或进一步发展为卒中为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。
（2）比较两组治疗前后疾病相关指标水平。采取空腹静脉血3~5 mL，离心半径10 cm，离心速度3500 r/min，取上清液，采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清胱抑素C（CysC）、血管紧张素-Ⅱ（Ang-Ⅱ)水平；免疫比浊法测定脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平。
（3）比较两组不良反应发生率。
（4）随访6个月，比较两组复发率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为92.31%（48/52），高于对照组的75.47%（40/53），差异有统计学意义（<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后疾病相关指标水平比较治疗前，两组CysC、Lp-PLA2、Ang-Ⅱ水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组CysC、Lp-PLA2、Ang-Ⅱ水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表2。
2.3两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。见表3。
2.4两组复发率比较随访6个月，研究组复发5例，复发率为9.62%（5/52），对照组复发14例，复发率为26.42%（14/53），研究组复发率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.998，P=0.025）。
3讨论
TIA可导致血液黏稠度升高、脑血栓形成、脑血管狭窄，若干预不及时或控制不当，可演变为脑梗死[7]。既往临床治疗TIA患者多采用抗血小板药物氯吡格雷，但长期单一用药效果不佳。中医学将TIA归属于“中风先兆”范畴，为本虚（气血失和、阴阳失衡）、标实（风火痰瘀夹杂而上扰脑络）之证，血瘀阻络不通，发为TIA[8]。
本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组。分析原因为丹红注射液主要由红花、丹参配制而成，其中红花具有调经通络止痛、活血散瘀的功效，丹参具有凉血、活血、养血、祛瘀化瘀的功效，诸药合用发挥通经活络、调和气血的效果，且联合氯吡格雷可起到协同增效的作用，从而提高临床疗效[9]。
已知血清CysC水平与心脑血管病严重程度有关；Lp-PLA2可加重炎症应激反应，导致脑动脉粥样硬化斑块破裂出血[10]；Ang-Ⅱ对于血管具有较强的收缩作用，影响脑血供而引起TIA发病[11]。本研究结果同时显示，治疗后，研究组CysC、Lp-PLA2、Ang-Ⅱ水平均低于对照组。分析原因为氯吡格雷可与血小板上的二磷酸腺苷受体选择性结合，从而拮抗二磷酸腺苷引起的血小板聚集，达到抗血栓、降低血液黏稠度、改善脑循环的目的[12]。现代临床药理学研究显示，丹红注射液具有抗凝血、抗氧化、抗血管痉挛、抑制血小板黏附、减轻炎症应激反应、预防脑组织再灌注损伤、舒张血管等多重效用[13]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合丹红注射液治疗未增加安全风险。本研究结果又显示，研究组复发率低于对照组。分析原因为丹红注射液联合氯吡格雷治疗可通过多靶点（抑制血小板活化、延缓动脉粥样硬化、改善血管内皮）机制作用，提高远期疗效。
综上所述，丹红注射液联合氯吡格雷治疗TIA患者可提高治疗总有效率，降低疾病相关指标水平和复发率，其效果优于单纯氯吡格雷治疗。
参考文献
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