SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】目的：观察复方血栓通胶囊联合胰岛素治疗糖尿病视网膜病变（DR）患者的效果。方法：选取2021年2月至2023年6月该院收治的82例DR患者进行前瞻性研究，依据随机数字表法将其分为对照组和研究组各41例。两组均行羟苯磺酸钙胶囊+玻璃酸钠滴眼液治疗，在此基础上，对照组采用胰岛素治疗，研究组在对照组基础上联合复方血栓通胶囊治疗，比较两组临床疗效，治疗前后眼底指标（血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度、视野灰度值）水平、血液流变学指标[全血低切黏度、纤维蛋白原（FIB）、全血高切黏度、血浆黏度]水平和血清炎性因子[白细胞介素-6（IL-6）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]水平。结果：研究组治疗总有效率为97.56%（40/41），高于对照组的80.49%（33/41），差异有统计学意义（<0.05）；治疗后，研究组血管瘤体积、视野灰度值、黄斑厚度、出血斑面积均小于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；研究组血浆黏度、FIB、全血低切黏度和全血高切黏度水平均低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）；研究组hs-CRP、IL-6、VCAM-1、IGF-1水平均低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。结论：复方血栓通胶囊联合胰岛素治疗DR患者可提高治疗总有效率，降低眼底指标、血液流变学指标和血清炎性因子水平，效果优于单纯胰岛素治疗。
【关键词】复方血栓通胶囊,胰岛素,糖尿病视网膜病变,眼底,血液流变学,血清炎性因子
【Abstract】Objective:To observe effects of Compound Xueshuantong capsules combined with insulin in treatment of patients with diabetic retinopathy(DR).Methods:82 patients with DR admitted to this hospital from February 2021 to June 2023 were selected for the prospective study.According to the random number table method,they were divided into control group and study group,41 cases in each group.Both groups were treated with Calcium dobesilate capsules+Sodium hyaluronate eye drops.On this basis,the control group was treated with insulin,while the study group was treated with Compound Xueshuantong capsules on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the fundusoculi indexes(hemangioma volume,bleeding spot area,macular thickness,visualfield gray value)levels,the hemorheology indexes[whole blood low shear viscosity,fibrinogen(FIB),whole blood high shear viscosity,plasma viscosity]levels,and the serum inflammatory factors[interleukin-6(IL-6),insulin-like growth factor-1(IGF-1),vascular cell adhesion molecule-1(VCAM-1),high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)]levels were compared between the two groups before and after the treatment.Results:The total effective rate of the study group was 97.56%(40/41),which was higher than 80.49%(33/41)of the control group,and the difference was statistically significant(<0.05).After the treatment,the hemangioma volume,the visualfield gray value,themacular thickness and the hemorrhage area of the study group were smaller than those of the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).The levels of plasma viscosity,FIB,whole blood low shear viscosity and whole blood high shear viscosity in the study group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).Further,the levels of hs-CRP,IL-6,VCAM-1 and IGF-1 in the study group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(<0.05).Conclusions:Compound Xueshuantong capsules combined with insulin in the treatment of the DR patients can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of fundusoculi indexes,hemorheology indexes and serum inflammatory factors.Moreover,it is superior to single insulin therapy.
【Keywords】Compound Xueshuantong capsules;Insulin;Diabetic retinopathy;Fundus oculi;Hemorheology;Serum inflammatory factor
糖尿病是临床常见疾病，主要因糖代谢异常引起，具有病程长的特点，易引发各种并发症。糖尿病视网膜病变（DR）为糖尿病较为常见的并发症，初期并无症状，随着病情进展，患者视力逐渐下降，严重时可造成失明。而控制血糖是治疗DR的重点，临床常使用胰岛素降糖，但单一采用胰岛素治疗效果欠佳[1]。复方血栓通胶囊为中药制剂，可活血化瘀，改善视网膜静脉阻塞[2]。本文观察复方血栓通胶囊联合胰岛素治疗DR患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年2月至2023年6月本院收治的82例DR患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合DR诊断标准[3]；合并2型糖尿病。排除标准：青光眼、视神经疾病等其他眼部疾病引起的视网膜病变；合并其他糖尿病并发症；合并高血压、精神疾病；严重肝、肾功能不足；对本研究药物过敏；血糖控制不佳；入组前1个月接受过相关治疗。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：KY2021-02-003）。依据随机数字表法将其分为对照组和研究组各41例。对照组男26例，女15例；年龄53~72岁，平均（62.63±4.59）岁；病程9~14年，平均（11.65±1.12）年；发病部位：左眼11例，右眼14例，双眼16例；DR分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期23例，Ⅲ期8例；视力：0.1~0.3 18例，0.4~0.6 15例，0.7~0.9 8例。研究组男24例，女17例；年龄54~73岁，平均（63.39±4.61）岁；病程9~15年，平均（11.93±1.32）年；发病部位：左眼14例，右眼12例，双眼15例；DR分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期22例，Ⅲ期7例；视力：0.1~0.3 17例，0.4~0.6 18例，0.7~0.9 6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。1.2方法两组均给予羟苯磺酸钙胶囊（贵州天安药业股份有限公司，国药准字H20143226，0.5 g）口服治疗，0.5 g/次，3次/d；玻璃酸钠滴眼液（杭州民生药业股份有限公司，国药准字H20183217，5 mL∶5 mg）滴眼，1滴/次，6次/d。在此基础上，对照组给予甘精胰岛素注射液（珠海联邦制药股份有限公司，国药准字S20173001，3 mL∶300 U）餐前20 min皮下注射治疗，6 U/次，3次/d。研究组在对照组基础上联合复方血栓通胶囊（广东众生药业股份有限公司，国药准字Z20030017，0.5 g）治疗，1.5 g/次，3次/d。两组均治疗3个月。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：治疗后，眼底水肿大部分吸收，视力提高>2行或达到1.0，眼底出血、渗出明显改善；有效：治疗后，眼底水肿部分吸收，视力提高1~2行或视力达到0.8，眼底出血、渗出有所改善；无效：未达上述标准[4]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后眼底指标水平，包括血管瘤体积、出血斑面积、黄斑厚度及视野灰度值。黄斑厚度采用Mocean 4000型光学相干断层成像系统检查，扫描以黄斑及视盘为中心的视网膜厚度，自动扫描3次，取平均值；采用Ziehm Solo FD型C臂X线机检查眼部所有血管瘤体积及出血斑面积，计算平均值；视野缺损状况（视野灰度值）采用眼底荧光素血管造影检测。（3）比较两组治疗前后血液流变学指标水平。采用LBY-N7500B全自动血液流变仪（北京普利生仪器有限公司）检测全血低切黏度、纤维蛋白原（FIB）、全血高切黏度、血浆黏度水平。（4）比较两组治疗前后血清炎性因子水平。抽取患者空腹静脉血3 mL，以3000 r/min，离心半径10 cm，离心8 min，取上层清液，保存于-80℃环境中待检。以酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6（IL-6）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）水平，免疫透射比浊法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。
1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为97.56%（40/41），高于对照组的80.49%（33/41），差异有统计学意义（<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后眼底指标水平比较治疗前，两组血管瘤体积、视野灰度值、黄斑厚度、出血斑面积比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组血管瘤体积、视野灰度值、黄斑厚度、出血斑面积均小于治疗前，且研究组小于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血液流变学指标水平比较治疗前，两组血浆黏度、FIB、全血低切黏度和全血高切黏度水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组血浆黏度、FIB、全血低切黏度和全血高切黏度水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组hs-CRP、IL-6、VCAM-1、IGF-1水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组hs-CRP、IL-6、VCAM-1、IGF-1水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。见表4。
3讨论
DR属于糖尿病微血管病变中较为严重的并发症，可分为增殖期及非增殖期[5]，临床表现为视物闪光、视力下降等。非增殖期DR可通过药物治疗缓解病情进展，而增殖期会对患者造成永久性视力损害[6]。
中医学将糖尿病归属于“消渴症”范畴，但依据其临床症状可归属为“内障”“视瞻昏渺”等范畴。消渴症多由阴虚燥热、火旺所致，致使瘀血阻滞、气阴亏损，日久可致视力异常。因此，治疗DR应以活血祛瘀、行气滋阴为主要原则[7]。复方血栓通胶囊由三七、丹参、黄芪、玄参组成，其中三七性温，具有活血化瘀、消肿止痛之效；丹参性微寒，可凉血祛瘀、通经止痛；黄芪性温，可补气养元、益气固表；玄参性微寒，具有凉血泻火、滋阴解毒之效；诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀之效[8]。现代药理学研究表明，三七中三七总皂苷可改善血液循环，降低血液黏稠度；玄参具有抗血小板聚集、降血糖的作用；黄芪具有双向调节血糖、提高免疫力等作用；丹参可抗血小板聚集，改善机体微循环[9-10]。已知随着糖尿病病程进展，长期糖代谢及血流动力学异常会导致眼底组织缺血缺氧，增加血液黏稠度，诱发微血栓[11]。本研究结果显示，治疗后，研究组治疗总有效率高于对照组；血管瘤体积、视野灰度值、黄斑厚度、出血斑面积均小于对照组；血液流变学指标水平和血清炎性因子水平均低于对照组。分析原因为复方血栓通胶囊中的多味中药均具有活血、抗炎作用，并可抑制血小板聚集，减轻眼底炎症反应，抑制炎性因子表达，从而改善患者临床症状体征[12]。
综上所述，复方血栓通胶囊联合胰岛素治疗DR患者可提高治疗总有效率，降低眼底指标、血液流变学指标和血清炎性因子水平，效果优于单纯胰岛素治疗。
参考文献
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