左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植联合高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病患者的效果论文

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【摘要】  目的：观察左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植联合高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病患者的效果。方法：选取 84 例子宫腺肌病患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 42 例。对照组给予高强度聚焦超声治疗，观察组在对照组基础上联合左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植治疗，比较两组手术相关指标水平和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组月经量少于对照组，子宫体积小于对照组，视觉模拟评分法评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：    左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植联合高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病患者可减少月经量，缩小子宫体积，减轻疼痛，其效果优于单纯高强度聚焦超声治疗。

【关键词】 高强度聚焦超声；左炔诺孕酮硅胶棒；皮下埋植；子宫腺肌病；不良反应
      【 Abstract 】 Objective: To evaluate effects of Levonorgestral silastic implant subcutaneous implantation combined with high intensity focused ultrasound in treatment of patients with adenomyosis. Methods: 84 patients with adenomyosis were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 42 cases in each group. The control group was given high intensity focused ultrasound therapy, while the observation group was combined with Levonorgestral silastic implant subcutaneous implantation on the basis of that of the control group. The levels of surgery-related indicators and the incidence of adverse reactions were compared between       the two groups. Results: After the treatment, the menstrual volume of the observation group was less than that of the control group; the uterine volume was smaller than that of the control group; the VAS score was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05).
Conclusions: The Levonorgestral silastic implant subcutaneous implantation combined with high intensity focused ultrasound in treatment of the patients with adenomyosis can reduce the menstrual volume, reduce the uterine volume, and reduce the pain score. Moreover, it is superior to single high intensity focused ultrasound therapy.
      【Key words】 High intensity focused ultrasound; Levonorgestral silastic implant; Subcutaneous implantation; Adenomyosis; Adverse reaction

      子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质组织侵入子宫肌层生长而诱发的良性妇科疾病，合并月经量增多或痛经等症状者占 70% 以上 [1]。高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病具有定位准确、无创、恢复快等优点；左炔诺孕酮硅胶棒置入宫内后能有效抑制腺体和内膜增生 [2-3]。本文观察左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植联合高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病患者的效果。


1  资料与方法

      一般资料  选取 2017年1 月至 2018年1月本院收治的 84 例子宫腺肌病患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合子宫腺肌病诊断标准 [4]；存在痛经及月经量增多等症状，经超声检查确诊；经盆腔磁共振检查符合高强度聚焦超声消融治疗标准 [2]；暂无生育需求，但要求保留子宫。排除标准：六氟化硫或相关药物过敏者；合并手术麻醉禁忌证、内科疾病或凝血功能障碍者；合并卵巢或子宫恶性病变者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 42 例。对照组：年龄 38~46 岁，平均（42.12±3.43）岁；体质量 20~ 25 kg/m2，平均（22.74±2.12）kg/m2；子宫腺肌瘤22 例，子宫囊性腺肌病 20 例。观察组：年龄 39~47 岁，平均（42.01±3.32）岁；体质量 20~24 kg/m2，平均（22.57±2.03）kg/m2；子宫腺肌瘤 23 例，子宫囊性腺肌病 19 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法 对照组给予高强度聚焦超声治疗。术前 1 d 使用泻药导泻，治疗中患者取俯卧位，采用高强度聚焦超声系统（上海新地实业有限公司， HIFU-2001）， 腹部探头频率 3.5~5.0 MHz。照射前确定病变位置后，照射过程中探头与病灶表面距离 1 cm，以直线方式移动，按照从点到线到面覆盖病变区域。辐射功率200~400 W，单次辐射时间1 s， 间隔时间 2 s，30 min/ 次，1 次 / 月，治疗 3 个月。

      观察组在对照组的基础上联合左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）（上海达华药业有限公司，国药准字H10970174，75 mg）皮下埋植治疗。于月经行经第3~5 天时，选择患者左臂内侧肘上方部位，对埋植部位进行常规消毒处理并实施 0.5% 利多卡因局部浸润麻醉，麻醉起效后用刀尖切开皮肤 2 mm 深度， 置入 10 号套管针并将皮肤呈 15°分开，将 75 mg 药物埋植于皮下。

1.3  观察指标  （1）治疗 3 个月后，比较两组手术相关指标水平，包括子宫体积、疼痛程度和月经量。采用超声检查测定子宫体积；采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，总分 10 分，得分越高疼痛越严重 [3]。通过月经失血图评估月经量：①血染面积评估，1 分为轻度，即血染面积占卫生巾的 1/3 以下；5 分为中度，即血染面积占卫生巾的 1/3~3/5；20 分为重度，即血染面积基本为整个卫生巾。②遗失的血块大小评估：<1 元硬币为小血块，计分为 1 分；≥ 1 元硬币为大血块，计分为5 分。遗失血量不能用血块表示，则估计其为记录量的几分之几进行计算。（2）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组手术相关指标水平比较 治疗前，两组子宫体积、月经量和 VAS 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组月经量明显少于治疗前，且观察组少于对照组，两组子宫体积明显小于治疗前，且观察组小于对照组，两组 VAS 评分明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组术后不良反应发生率比较 对照组发生阴道出血 2 例，不良反应发生率为 4.76%（2/42）， 研究组未出现明显不良反应，不良反应发生率为0；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.512，P=0.474）。

3  讨论

      已知子宫腺肌病患者肌层细胞呈代偿性增生和肥大 [5]。高强度聚焦超声可通过高强度超声能量波聚集所产生的高温效应，达到消融病灶组织的目的，使得靶区病灶组织瞬间升温至 60 ℃以上，进而使得靶区病灶组织发生不可逆的凝固性坏死，但不损伤其周围正常组织 [6-7]；且无需切除子宫，可保留患者的生育能力[8-9]。但其聚焦的面积相对较小， 且受患者呼吸运动的影响，会降低定位的准确性， 影响治疗效果 [10]。

      左炔诺孕酮硅胶棒通过在子宫内膜释放左炔诺孕酮，发挥局部孕激素作用，起到缓解疼痛、减少月经量和抑制子宫异常生长的作用 [11-12]。本研究结果显示，治疗后，观察组子宫体积小于对照组，月经量少于对照组，VAS 评分低于对照组。分析原因为左炔诺孕酮硅胶棒联合高强度聚焦超声治疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合左炔诺孕酮硅胶棒治疗未增加安全风险。

      综上所述，左炔诺孕酮硅胶棒皮下埋植联合高强度聚焦超声治疗子宫腺肌病患者可减少月经量， 缩小子宫体积，降低疼痛评分，其效果优于单纯高强度聚焦超声治疗。

参考文献

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