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【摘要】 目的：观察自拟益气通便汤治疗气虚型功能性便秘患者的效果。方法：选取 80 例气虚型功能性便秘患者作为研究对象，依据随机数字表法分为对照组和观察组各40 例，对照组予以乳果糖口服液治疗，观察组予以自拟益气通便汤加减治疗，两组连续治疗4 周。比较两组临床疗效，治疗前后便秘症状积分、血清 P 物质（SP）和生长抑素（SS）水平，以及停药 4、8 周后便秘复发率。结果：治疗4 周后，观察组治疗总有效率为 92.50%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组便秘各症状积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组血清 SS 水平明显低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 SP 水平明显高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；停药 8 周后，观察组便秘复发率为 12.50%，低于对照组的35.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟益气通便汤治疗气虚型功能性便秘患者可提高治疗总有效率和SP 水平，以及降低 SS 水平、便秘症状积分和便秘复发率，效果优于乳果糖口服液治疗。
【关键词】 自拟益气通便汤；功能性便秘；气虚；便秘症状；SP 水平；SS 水平；复发率
功能性便秘患者主要表现为排便困难、排便次数减少或排便不尽感，且不符合便秘型肠易激综合征的诊断标准 [1]。一般认为功能性便秘与排便功能紊乱和结肠传输有关，功能性便秘主要受情志变化、不良生活习惯、饮食结构不合理等因素的影响 [2-3]。我国 60 岁以上老年人功能性便秘发病率高达 15%~20%[4]，积极治疗和早期预防具有重要意义 [5]。本文观察自拟益气通便汤治疗气虚型功能性便秘患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 6 月在郴州市第一人民医院就诊的符合中医气虚型便秘、西医功能性便秘诊断标准的 80 例患者为研究对象。依据随机数字表法分为观察组和对照组各40 例。本研究获得医院伦理委员会批准（N2020-72），所有患者均签署知情同意书。观察组：男12 例，女 28 例；年龄平均（53.89±15.46）岁。对照组：男 16 例，女 24 例，年龄平均（58.62±12.78）岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参考罗马Ⅲ诊断标准 [6]。（1）便秘症状持续 6 个月以上，且最近 3 个月出现下述症状中任意 2 条：①超过 25% 的时间出现排便困难；②超过 25% 的排便过程需要手法辅助；③超过 25% 的大便质硬或球状便；④超过 25% 的排便有不尽感；⑤超过 25% 的排便肛门直肠阻塞感或梗阻感；⑥每周排大便次数少于3 次。（2）用泻药时几乎没有稀便。（3）不符合肠易激综合症（IBS）的诊断标准。中医诊断标准参考慢性便秘中医诊疗共识意见 [7]：气虚型，大便干结， 有便意而临厕努挣乏力，较难排出，神疲面白，倦怠懒言，气短乏力，便后汗出，且舌淡苔白，脉细弱。
1.3 纳入与排除标准 纳入标准：符合功能性便秘西医诊断标准；符合中医气虚型便秘诊断标准； 性别不限，年龄 18~80 岁；自愿配合参加本研究。排除标准：合并肠道肿瘤、肠癌等器质性肠道疾病患者；合并严重肝肾功能异常、心脑血管病变者； 不能配合本研究的精神疾病、认知以及言语障碍者； 妊娠期或哺乳期患者；对本研究药物过敏者。
1.4 方法 服药前，两组患者均停止任何治疗便秘的药物、相关保健物品以及辅助排便措施等，服药期间，嘱患者合理锻炼，培养每天定时排便的习惯，保持情绪舒畅，合理饮食结构搭配，戒烟酒。对照组口服乳果糖口服溶液（由湖南科伦制药有限公司提供，国药准字 H20093523）治疗， 10 mL/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上行自拟益气通便汤加减治疗，处方：黄芪 20 g，生白术、党参、当归、枳壳、杏仁、火麻仁、瓜蒌仁各 10 g，升麻、陈皮各 6 g，醋柴胡 12 g，法半夏 9 g、郁金10 g。以上药物煎药前用水浸泡 30 min，水煎服，1 剂 /d，2 次 /d，早晚饭前半小时空腹服用，疗程4 周。
1.5 观察指标 （1）比较两组临床疗效，根据《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》判定 [8]，分为痊愈、显效、有效和无效，根据尼莫地平法运算。总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后主症及证候积分，中医症状积分表根据《慢性便秘中医诊疗共识意见》《胃肠疾病中医症状评分表》《中医消化病诊疗指南》等制定。（3）比较两组治疗后血清 P 物质（SP）和生长抑素（SS）水平。治疗前或治疗后，抽取患者清晨肘静脉血 3 mL，采用酶联免疫吸附法测定血清 SP 和 SS 水平，严格按照试剂盒说明书操作，试剂盒由上海源叶生物科技有限公司提供。（4）停药 4、8 周时，比较两组便秘复发率。
1.6 统计学方法 应用 SPSS 软件进行统计分析， 计量资料以（x—±s）表示，组间比较采用独立样本 t 检验，组内比较采用配对 t 检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状积分比较 治疗前，两组粪便形状、排便时间、排便频次、排便困难和腹胀腹痛程度积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗 4 周后，两组粪便形状、排便时间、排便频次、排便困难和腹胀腹痛程度积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。见表 1。
2.2 两组临床疗效比较 治疗 4 周后，观察组治疗总有效率为 92.50%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组血清 SS 和 SP 水平比较 治疗前，两组血清 SS 和 SP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗 4 周后，两组血清 SS 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组；两组血清 SP 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组停药后便秘复发率比较 停药 4 周后， 观察组便秘复发率为 2.50%，对照组为 15.00%， 两组便秘复发率差异无统计意义（P>0.05）； 停药 8 周后，观察组便秘复发率为 12.50%，低于对照组的 35.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
3 讨论
中医学将功能性便秘归属于“便秘”“脾约” 等范畴。病机以气虚为主，在疾病过程中可出现气滞、血虚、津亏等，气虚无力推动粪便，肠道津液不足，腑气不通是导致便秘难以治愈的关键 [9]。自拟益气通便汤方中黄芪可补中益气，升脾胃清阳； 党参、白术、茯苓可助黄芪益气健脾；升麻、柴胡助黄芪升脾阳，且配合郁金疏肝行气、避免郁结化火、气滞；瓜蒌仁、半夏、枳壳肃降肺气；当归、火麻仁、杏仁可润肠通便和行滞活血；陈皮理气健脾，调理气机。诸药合用升降得当，互相协调，从而达到治疗效果。本研究结果显示，治疗 4 周后， 观察组治疗总有效率高于对照组，便秘症状积分均低于对照组；停药 8 周后，观察组便秘复发率低于对照组。提示自拟益气通便汤治疗功能性便秘患者效果显著。
已知 SP 作为兴奋性神经递质的代表之一，主要生理功能为促进胃肠平滑肌及食管下括约肌收缩，对胃肠蠕动具有强烈的刺激性作用 [10]。SS 作为抑制性胃肠激素，具有延缓胃肠道内容物的排出等功能 [11]。
本研究结果还显示，治疗后，观察组 SP 水平高于对照组，SS 水平低于对照组，提示自拟益气通便汤治疗功能性便秘患者可改善胃肠激素水平。
综上所述，自拟益气通便汤治疗气虚型功能性便秘患者可提高治疗总有效率和 SP 水平，以及降低 SS 水平、便秘症状积分和便秘复发率，效果优于乳果糖口服液治疗。
参考文献
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