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【摘要】目的：观察养心益气汤联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者的效果。方法：选取 88 例慢性心力衰竭患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组与对照组各 44 例。两组均给予常规治疗，在此基础上，对照组采用左西孟旦治疗，观察组在对照组基础上联合养心益气汤治疗。比较两组疗效，治疗前后血浆氨基末端-B 型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平、心功能指标[ 左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）] 水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 95.45%（42/44），高于对照组的 81.82%（36/44），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组血浆 NT-proBNP、LVEDD 和 LVESD 水平均低于对照组， LVEF 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：养心益气汤联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者，可提高治疗总有效率和 LVEF 水平，降低 NT-proBNP、LVEDD 和 LVESD 水平，效果优于单纯左西孟旦治疗。
【关键词】 慢性心力衰竭；左西孟旦；养心益气汤；心功能；氨基末端 -B 型脑钠肽前体
慢性心力衰竭是指持续存在的心力衰竭状态， 临床治疗包括强心、利尿等措施 [1]。左西孟旦为新一代正性肌力药物，能够有效提高患者心肌收缩能力，改善其临床症状，但无法从根本上解决病因 [2]。中医认为慢性心力衰竭属本虚标实之证，治以益气、活血、利水 [3]。本文观察养心益气汤联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 3 月至 2019 年 8 月本院收治的 88 例慢性心力衰竭患者为研究对象。纳入标准：西医诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中相关标准 [4]；中医诊断符合《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》中气阴两虚血瘀证 [5]，主症：神疲乏力、心悸气短、喘息；次症： 口干、烦躁、面颧暗红，动则出汗、自汗或盗汗， 舌质紫暗或伴有瘀点、瘀斑，苔白，脉细无力；左室射血分数（LVEF）<50%，美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ ~ Ⅳ级。排除标准：合并肝、肾、肺等脏器严重疾病者；伴有先天性心脏病或心脏瓣膜缺损性疾病者；意识障碍，无法配合完成本研究者；对本研究所用药物过敏者。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批准（批号：2017-A11）。采用随机数字表法分为对照组和观察组各 44 例。观察组男 23 例，女 21 例；年龄 40~71 岁，平均（60.87±3.82） 岁；病程 1~7 年， 平均（3.97±0.78） 年；NYHA 心功能分级：Ⅱ级 7 例，Ⅲ级 31 例，Ⅳ级 6 例。对照组男 24 例，女 20 例；年龄 40~72 岁，平均（60.94±3.78）岁；病程 1~8 年，平均（4.06±0.71） 年；NYHA 心功能分级： Ⅱ 级 6 例， Ⅲ 级 33 例， Ⅳ级 5 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均口服地高辛片（华润紫竹药业有限公司， 国药准字 H11020053，0.25 mg），0.125 mg/ 次，1 次 /d；口服盐酸贝那普利片（海南先声药业有限公司，国药准字 H20063041， 10 mg），5 mg/ 次，1 次 /d；口服酒石酸美托 洛尔片（苏州爱美津制药有限公司，国药准字H20058292，25 mg）， 首 次 剂 量 6.25 mg/ 次， 2~3 次 /d，随后依据病情每周增加 6.25~12.5 mg/ 次， 最大剂量 50~100 mg/ 次，2 次 /d。在此基础上，对照组静脉注射左西孟旦注射液（齐鲁制药有限公司，国药准字H20100043，5 mL ∶ 12.5 mg）治疗， 初始剂量为 12 mg/kg，注射时间长于 10 min，随后以 0.1 mg/（kg·min）的剂量持续泵入 24 h。
观察组在对照组基础上采用养心益气汤治疗。组方：黄芪 30 g，附子、丹参、肉桂、白术、川芎、红参、五味子、麦冬、龙眼肉各 15 g，炙甘草6 g。将上述药物加水煎至150 mL，分早晚2 次服用。两组均治疗 7 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组疗效，根据《中药新药临床研究指导原则》评估 [6]。显效：主次症基本或完全消失，中医证候积分降低≥ 70%；有效： 主次症显著改善，中医证候积分降低 30%~69%； 无效：主次症无明显改善，中医证候积分降低不足30%；加重：治疗后中医证候积分较治疗前升高。（2）比较两组治疗前后血浆 NT-proBNP 水平和心功能指标水平。采用电化学发光双抗体夹心法测定血浆 NT-proBNP 水平； 采用美国 GE 公司生产的Voluson E8 型彩色多普勒超声诊断仪测定左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）和 LVEF 水平。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为95.45%（42/44），高于对照组的 81.82%（36/44）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血浆 NT-proBNP 水平和心功能指标水平比较 治疗前，两组血浆 NT-proBNP水平和心功能指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组血浆 NT-proBNP、LVEDD 和 LVESD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组出现恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡各 1 例，轻微低血压 2 例， 不良反应发生率为 11.36%（5/44）； 对照组出现恶心呕吐 2 例，头晕头痛 1 例，轻微低血压 4 例， 不良反应发生率为 15.91%（7/44）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.386， P=0.534）。
3 讨论
中医将慢性心力衰竭归属于“水肿”“胸痹” 等范畴，本病以气虚为本，瘀血水结为实。左西孟旦具有抗炎、抗氧化等作用，与肌钙蛋白结合可提高心肌收缩能力，增加心肌血流量，改善心功能 [7]。
NT-proBNP 为B 型尿钠肽激素原分裂生成的N 端片段，其水平越高表明心功能衰竭越严重 [8]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组， 血浆 NT-proBNP、LVEDD 和 LVESD 水平均低于对 照组，LVEF 水平高于对照组。究其原因为养心益气汤中，附子补火助阳、回阳救逆；丹参通经止痛、活血祛瘀；肉桂温通经脉；白术健脾益气；川芎祛风止痛、活血行气；红参滋阴生津、补血益气；五味子补肾宁心、益气生津；麦冬养阴生津、润肺清心；龙眼肉补益心脾、养血安神；黄芪补气养血； 炙甘草调和诸药，诸药合用共奏益气养心、活血化瘀之功。现代药理学研究表明，丹参具有扩张血管、增加心输出量的作用；五味子可改善心肌细胞能量代谢；黄芪可保护血管内皮；川芎能增加冠状动脉血流量，改善心脏微循环 [9]，故联合用药可发挥协同增效作用。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合用药未增加安全风险。
综上所述，养心益气汤联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者，可提高治疗总有效率和 LVEF 水平， 降低 NT-proBNP、LVEDD 和 LVESD 水平，效果优于单纯左西孟旦治疗。
参考文献
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[6]郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.
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[8]薛英强 . 养心益气汤联合西药对心衰患者 NT-proBNP 含量和心功能的影响 [J]. 中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（4）：155.
[9]臧莉 . 养心益气汤联合西药对心衰患者 NT-proBNP 含量和心功能的影响 [J]. 陕西中医，2017，38（7）：863-865.
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