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【摘要】 目的：观察通痹汤联合苯溴马隆治疗高尿酸血症痛风患者的效果。方法：选取 86 例高尿酸血症痛风患者作为研究对象， 按照随机数字表法分为对照组和观察组各 43 例。对照组采取苯溴马隆治疗，观察组在对照组的基础上联合通痹汤治疗，比较两组治疗前后中医证候积分、血尿酸水平、血清炎性因子 [ 肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、C 反应蛋白（CRP）] 水平、临床疗效和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组中医证候积分和血尿酸、TNF-α、CRP 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率为 95.35%，高于对照组的 79.07%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：通痹汤联合苯溴马隆治疗高尿酸血症痛风患者，可降低中医证候积分、血尿酸水平和血清炎性因子水平，提高治疗总有效率，其效果优于单纯苯溴马隆治疗。
【关键词】 通痹汤；高尿酸血症痛风；中医证候积分；血尿酸；炎性因子；不良反应
0 引言
高尿酸血症是由嘌呤代谢异常、尿酸排泄障碍及尿酸生成过多，导致大量尿酸在体内蓄积引起的代谢性疾病 [1]。痛风是高尿酸血症常见的并发症， 西医多采用降尿酸药物改善患者相关症状体征，但病情易复发 [2]。已知通痹汤具有良好的镇痛及降血尿酸的功效 [3]。本文观察通痹汤联合苯溴马隆治疗高尿酸血症痛风患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 8 月本院收治的 86 例高尿酸血症痛风患者作为研究对象。纳入标准：西医符合《原发性痛风诊断和治疗指南》中诊断标准 [4]；关节受累，急性痛风性关节炎频繁发作，伴红肿、热痛及活动受限等情况；男性患者血尿酸水平 >420 μmol/L，女性 >360 μmol/L；中医符合《中药新药临床研究指导原则》中风寒湿瘀证诊断标准 [5]；证见关节肿胀、僵硬、酸麻疼痛、阴雨天加重，关节痛如针刺，肢体困重，舌质紫暗，苔白腻，脉沉涩。排除标准： 参与研究前 1 个月服用过影响研究结果的药物者； 关节严重畸形者；存在精神或意识障碍者；妊娠或哺乳期患者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准（批准文号：20120745）。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 43 例。对照组：男 35 例，女 8 例；年龄36~71 岁，平均（50.56±5.22）岁；病程 1~15 年， 平均（10.12±2.11）年。观察组：男 36 例，女 7 例； 年龄 42~76 岁，平均（51.11±5.18）岁；病程 1~16 年，平均（10.17±2.08）年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均给予抗炎、止痛等常规治疗。在此基础上，对照组口服苯溴马隆片（常州康普药业有限公司，国药准字 H19990335，50 mg）治疗， 1 次 /d，50 mg/ 次，连续服药 1 个月。
观察组在对照组的基础上联合通痹汤治疗。组方：牛膝、茯苓、当归、杜仲及赤芍各 20 g，羌活、秦艽及川芎各 15 g，萆薢、木瓜及乳香各 10 g，细辛 3 g。水煎服，1 剂 /d，饭后温服，早晚各 1 次， 200 mL/ 次，连续服药 1 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后中医证候积分及血尿酸水平。根据《中医病症诊断疗效标准》对关节肿胀、僵硬、酸麻疼痛进行评分 [6]，采用 4 级评分法，分别计为 0 分、2 分、4 分及 6 分。0 分表示无症状，2 分表示轻度症状，4 分表示中度症状，6 分表示重度症状。采用日立全自动生化分析仪 708 测定患者血尿酸水平，采用日本世诺公司生产的尿酸测定试剂盒，严格按照说明书操作。（2）比较两组临床疗效。显效：患者治疗 1 个月后血尿酸水平恢复正常，中医证候积分降低超过 70%；有效：患者治疗 1 个月后血尿酸水平下降100~120 μmol/L，且中医证候积分降低 50%~70%； 无效：患者治疗后未达到上述标准。治疗总有效率=（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（3）比较两组治疗前后血清炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）及 C 反应蛋白（CRP）水平，试剂盒由北京盛世中方公司提供，检测步骤严格按照试剂盒说明书进行。（4） 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分及血尿酸水平比较 治疗前，两组中医证候积分和血尿酸水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分及血尿酸水平均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.35%（41/43），明显高于对照组的79.07%（34/43），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组TNF-α 和 CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 TNF-α 和 CRP 水平均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组出现恶心呕吐 1 例，腹泻 1 例，不良反应发生率为 4.65%（2/43）；对照组出现胃胀 1 例，不良反应发生率为 2.33%（1/43）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。
3 讨论
高尿酸血症的严重程度与血尿酸水平呈正比， 只有降低尿酸水平，才能减少本病复发。临床治疗以促进尿酸排泄为主，苯溴马隆可抑制尿酸盐阴离子转运蛋白 1 的活性，从而抑制尿酸重吸收，促进尿酸排泄，降低血尿酸水平，但该药易增加肝肾功能损伤风险，诱发各种不良反应 [7]。
中医学将痛风归属于“痹证”“痛风”“白虎历节风”范畴，风寒湿瘀证是临床常见的证型。机体遭受风寒湿邪侵袭后，经脉阻滞，气血运行不畅， 引发关节各处痛、麻、酸、胀，故治疗的根本在于祛风散寒、胜湿化瘀 [8]。通痹汤中，牛膝逐瘀通经、通利关节；茯苓利水渗湿；当归补血活血；杜仲补益肝肾、强壮筋骨；赤芍活血祛瘀；羌活祛风、散寒、除湿、止痛；秦艽祛风湿、疏经络；川芎活血行气、祛风止痛；萆薢利湿去浊、祛风通痹；木瓜健脾消食；乳香活血行气止痛、消肿生肌；细辛解表散寒， 祛风止痛。全方共奏祛风散寒、止痛的功效 [9]。现代药理学研究显示，当归可抑制组织水肿及慢性炎性损伤，具有显著的抗炎及镇痛作用，还可增加排尿量；牛膝可起到良好的抗炎镇痛作用；杜仲可清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化 [10]。
高尿酸血症发生时，尿酸盐结晶析出沉积在血管壁，损伤血管内膜，导致慢性炎症，大量TNF-α 和 CRP 释放，使得血液中 TNF-α 和 CRP 水平升高。本研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积分和血尿酸、TNF-α、CRP 水平均低于对照组，治疗总有效率高于对照组。分析原因是苯溴马隆可抑制尿酸重吸收，促进尿酸排泄，使得患者症状在短时间内得以缓解；联合应用通痹汤，可减少尿酸盐释放，利尿通便，促使尿酸顺利排出，达到标本兼治的效果。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示该联合用药方案未增加安全风险。
综上所述，通痹汤联合苯溴马隆治疗高尿酸血症痛风患者，可降低中医证候积分、血尿酸水平和血清炎性因子水平，提高治疗总有效率，其效果优于单纯苯溴马隆治疗。
参考文献
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[5]郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京：中国医药科技出版社，2002：55-56.
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