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摘要：目的通过对医疗机构制剂“蝉石止哮颗粒”的研究，采取进一步研制与考察，以期为治疗支气管哮喘（风哮）急性发作期患者提供经济、有效、副反应小、无依赖的中成药制剂。方法主要是开展蝉石止哮颗粒制剂工艺、质量标准、药理等方面的研究，对该药的工艺、质量、安全性进行进一步的探索。结果研究组的治疗有效率为84%明显高于对照组治疗有效率66%，两组数据具有统计学意义（P<0.05）；通过对患者治疗前后的中医症候积分进行比较，治疗后的中医症候积分明显低于治疗前，两组数据具有统计学意义（P<0.05）。结论蝉石止哮颗粒在支气管哮喘（风哮）的治疗上能够达到熄风止哮、宣肺平喘的功效，能够有效的提高中医药在治疗哮喘疾病的医学水平，并具有较高的应用价值。
关键词：医疗机构制剂；蝉石止哮颗粒；支气管哮喘
本文引用格式：杨波.医疗机构制剂“蝉石止哮颗粒”的研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(105):219-220.
0引言
支气管哮喘是由多种细胞和细胞组织参与的气道慢性炎症为特征的异质性疾病，是呼吸内科中较为常见的一种疾病[1]。有研究报道，全球美年约有10万人死于哮喘病，有5亿多人患有支气管哮喘[2]。患有支气管哮喘的患者陈紧固件的典型症状主要表现为发作性伴哮鸣音的呼气性呼吸俊男或发作性咳嗽、胸闷等[3]。近几年，随着哮喘的患病率和病死率逐年上升，西医中常见的控制哮喘发作的吸入型糖皮质激素治疗方式无法有效的控制哮喘症状[4]。本探究就针对医疗机构制剂“蝉石止哮颗粒”进行进一步的研究，旨在研究出一种有效的中成药制剂帮助患者改善病症，具体报告如下。
1资料与方法
1.1蝉石止哮颗粒制剂工艺
（1）中药处方：蝉蜕、紫石英、杏仁、厚朴、蜜麻黄，黄连。
（2）制剂工艺：取上述原药材6味，按《神农本草经》加工，分别加入6、4、4倍量水，进行煎煮，每次煎煮1小时，共计煎煮三次，煎煮完成后合并煎液，进行过滤，采用减压装置将其浓缩至相对密度在1.20-1.25之间的浸膏，备用。取浸膏加入微粉硅胶和可溶性淀粉适量，混合均匀成为混悬液，用流化床喷雾制成颗粒，即可进行分装。
1.2质量标准。采用薄层色谱法，以对照品和对照药材为对照，对处方中的药味进行鉴别研究。
1.2.1黄连薄层色谱鉴别：供试品溶液：取本品粉末约0.1 g，置100 mL容量瓶内，加入盐酸-甲醇约95 mL，60℃水浴中加热15 min，取出，超声处理30 min，室温放置过夜，加甲醇至刻度，摇匀，过滤，滤液作为供试品溶液。对照品溶液：加甲醇制成每1 mL含0.05 mg的溶液，作为对照品溶液。
1.2.2厚朴薄层色谱法：供试品溶液：取本品粉末1 g，加入甲醇5 mL，密塞，振摇30 min，过滤，滤液浓缩，并用甲醇调整体积为0.5 mL，作为供试品溶液。对照品溶液：取厚朴酚，和厚朴酚对照品，用甲醇制成每1 mL各含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液[5]。
1.3药理研究。药方中的蝉蜕，具有散风除热利咽，透疹退翳，解痉之功效；紫石英，可通奇脉，具有降逆气的功效；杏仁，善于降气平喘，同时可以润肠通便，能够时肺的肃降功能得到延续；厚朴，具有下气平喘的功效；麻黄，善于宣肺平喘，通滞而散寒；黄连，主要有降逆平喘的功效。这六味药材一起使用能够达到快速缓解风哮，达到宣肺平喘的功效[6]。
1.4稳定性试验
1.4.1试验内容和方法：①长期稳定性试验：采取在室温（25±2）℃，相对湿度（60±10）%的贮存条件下进行考察，主要采取蝉石止哮颗粒三份，将其贮存12个月，以生产当月考察的结果为0个月结果，分别于0月、3月、6月进行抽样检查。②加速稳定性试验：采取室温在（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的贮存条件下进行考察，主要采取蝉石止哮颗粒三份，将其贮存6个月，分别于1月、2月、3月、6月进行抽样检查。
1.4.2试验结果：①长期稳定性试验结果：采用铝塑复合膜密封，与（25±2）℃下贮存12个月，经0、3、6个月抽样检查，个月性状与0个月比较，无明显差异，并且个月鉴别中水分、样品的性状、微生物限度均符合本品质量标准的规定。②加速稳定性试验：采用铝塑复合膜密封，与（40±2）℃下贮存12个月，经1、2、3、6个月抽样检查，个月性状与1个月比较，无明显差异，并且个月鉴别中水分、样品的性状、微生物限度均符合本品质量标准的规定。
1.4.3试验结论：蝉石止哮颗粒在室温（25±2）℃，相对湿度（60±10）%和（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件先连续放置12个月和6个月，各项检测指标均符合本品质量标准规定，表明该药物的质量稳定性。
1.5临床研究
1.5.1研究对象：本研究纳入我科室王檀教授于我院用于治疗哮喘急性发作期患者500例，治疗效果显著随选取2018年1月至2018年12月其中50例与我院呼吸科门诊同期收治的50例符合支气管哮喘诊断标准的患者进行研究对比，两组患者在年龄、性别、病程等一般资料方面均具有可比性。
1.5.2研究方法：研究组患者给予蝉石止哮颗粒治疗，对照组采用支气管哮喘常用药物方式治疗。
1.6统计学分析。使用SPSS 20.0软件做统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05表示差异显著。
2结果
2.1两组患者治疗有效率对比。研究组的治疗有效率为84%明显高于对照组治疗有效率66%，两组数据具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2治疗前后中医症候积分比较。通过对患者治疗前后的中医症候积分进行比较，治疗后的中医症候积分明显低于治疗前，两组两组数据具有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
支气管哮喘是世界范围内威胁公共健康最主要的慢性肺部疾病[7]，目前，我国哮喘患病率约占0.5%-5%。该疾病的发展趋势呈现逐年递增的状况，已经严重的影响到了患者的身心健康和生活质量。由于西医治疗的局限性和实施难度日渐突出，副作用明显增多，所以发挥中医药治疗在哮喘病的优势，开发有效新药显得尤为紧迫[8]。本研究主要是结合传统中医对哮病的研究，根据患者症状，可分为不同证型给予辨证分型、辨证分期论治，使机体达到一种稳定状态，以减少发病次数，改善患者的远期预后。
本研究中的蝉石止哮颗粒主要是通过蝉蜕、紫石英、杏仁、厚朴、蜜麻黄，黄连这六味药材的药性，以治标为主的目的，采取药物之间的相辅相成的功效，从而熄风止哮、宣肺平喘，达到缓解风哮的发作，从而在患者发作之时能够有效的祛风化痰，解痉平喘。本研究通过对蝉石止哮颗粒制剂工艺、质量标准、药理等方面的研究，对该药的工艺、质量、安全性进行进一步的探索，均表明该药物的质量具有稳定性，并且在治疗效果方面也具有良好的效果。
综上所述，蝉石止哮颗粒在支气管哮喘（风哮）的治疗上能够达到熄风止哮、宣肺平喘的功效，能够有效的提高中医药在治疗哮喘疾病上的医学水平，并且具有较高的临床应用价值。
参考文献
[1]成怡楠.平哮颗粒治疗支气管哮喘(风痰阻肺证)的临床研究[D].南京中医药大学,2016.
[2]付敏,宋雅琳,孙增涛.中药传统汤剂与颗粒制剂对支气管哮喘热哮证临床疗效的对比研究[J].海军医学杂志,2017,25(05):54-77.
[3]廖新良.小剂量糖皮质激素布地奈德吸入在支气管哮喘治疗中的应用[J].当代医学,2017,36(12):456-457.
[4]姚丽敏,高丽.支气管哮喘发病机制研究进展[J].新疆中医药,2017,02(11):236-237.
[5]牛玉琳.支气管哮喘患者吸入糖皮质激素治疗依从性的研究[J].世界最新医学信息文摘,2017,05(12):226-227.
[6]张锋,袁明洋,刘毓玲,等.医疗机构制剂委托配制的分析[J].中国医院药学杂志,2016,35(21):1961-1964.
[7]卢雯雯,吴国琳,余国友.中药治疗支气管哮喘作用机制初探[J].浙江中医杂志,2017,74(04):253-254.
[8]李文,王敏,王智勇.中药治疗儿童支气管哮喘临床研究方法的新选择[J].中国中西医结合儿科学,2017,05(21):123-124.
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