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摘要：目的通过临床试验评价强脉冲光联合苦参汤外洗治疗中重度痤疮的临床疗效和安全性。方法本研究采取随机对照研究，将符合纳入标准的60例中重度痤疮患者，按入组顺序排号，参照随机数字表法，分为试验组和对照组，每组各30例。试验组采用强脉冲光联合苦参汤外洗疗法，强脉冲光，1次/4周，苦参汤外洗，1次/天，对照组采用针清法联合苦参汤外洗疗法，针清法，1次/2周，苦参汤外洗，1次/天，疗效均为12周。对治疗前、治疗8周、治疗12周所有患者皮损情况评分，并记录患者在治疗过程中出现的不良反应和应对措施，以及治疗结束后8周患者面部皮损复发情况，对数据进行统计学分析，以对比两种疗法的疗效、复发率、安全性。结果治疗8周、治疗12周后试验组、对照组皮损评分较治疗前降低（P<0.05），与对照组治疗后比较，试验组皮损评分降低（P<0.05），试验组总有效率是83.3%，对照组总有效率是43.3%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗结束后8周，试验组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗期间两组各有1例患者出现轻度不良反应，差异无统计学意义（P>0.05）。结论强脉冲光联合苦参汤外洗治疗面部中重度痤疮疗效确切，复发率低，安全性较高。
关键词：强脉冲光；针清法；面部中重度痤疮；痤疮丙酸杆菌；复发率
本文引用格式：杨凯,李宝花,张小强,等.强脉冲光联合苦参汤外洗治疗中重度痤疮疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(100):47-49.
Therapeutic Effect of Strong Pulsed Light Combined with Kushen Decoction on Middle and Severe Acne
YANG Kai 1,LI Bao-hua 1,ZHANG Xiao-qiang 1,XUE Rui 1,ZHAO Xue-yi 2*
(1.Shanxi University of Traditional Chinese Medicine,Taiyuan Shanxi;2.Affiliated Hospital of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine,Taiyuan Shanxi)
ABSTRACT：Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of intense pulsed light combined with Kushen decoction in the treatment of moderate to severe acne by clinical trial.Methods this study,a randomized controlled trial was conducted in which 60 patients with moderate to severe acne who met the inclusion criteria were assigned to the experimental group and the control group according to the random number table method,with 30 patients in each group.The experimental group was treated with strong pulsed light combined with Kushen Decoction,strong pulsed light,1 time/4 weeks,Kushen Decoction,1 time/day,and the control group was treated with acupuncture combined with Kushen Decoction.Qing method,1 time/2 weeks,Kushen soup wash,1 time/day,the effect is 12 weeks.The lesions of all patients before treatment,8 weeks of treatment,and 12 weeks of treatment were scored,and the adverse reactions and countermeasures of the patients during the treatment,as well as the recurrence of facial lesions 8 weeks after the end of treatment,were recorded.To analyze the efficacy,recurrence rate,and safety of the two therapies.Results After 8 weeks of treatment and 12 weeks of treatment,the lesion scores of the experimental group and the control group were lower than those before treatment(P<0.05).Compared with the control group,the lesion score of the experimental group decreased(P<0.05).The efficiency was 83.3%,and the total effective rate of the control group was 43.3%.The difference between the two groups was statistically significant(P<0.05).At 8 weeks after the end of treatment,the recurrence rate of the experimental group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).There was a mild adverse reaction in 1 patient in each group during treatment,and the difference was not statistically significant(P>0.05).Conclusion Strong pulsed light combined with Kushen decoction for the treatment of severe acne in the face is effective,with low recurrence rate and high safety.
KEY WORDS：Strong pulsed light;Acupuncture method;Severe acne in the face;Propionibacterium acnes;Recurrence rate
0 引言
痤疮是一种较常见的炎症性皮肤病，好发于中青年的颜面、胸背等皮脂腺分泌相对旺盛的部位。痤疮的皮损主要表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等。痤疮易反复发作，对患者容貌损害大，并易引起不良心理影响。针对痤疮，主要的治疗方法包括口服药物疗法、外用药物疗法、物理疗法、光学疗法。其中物理疗法中常见的有针清疗法、果酸疗法等。光学疗法中常见的有红蓝光疗法、强脉冲光等。本研究主要对比强脉冲光和针清法对面部中重度痤疮的疗效差异。针清法是常用的面部痤疮物理疗法，强脉冲光是一种较新的非创伤性的光子治疗技术，对痤疮丙酸杆菌具有杀灭作用，并能抑制皮脂分泌。本试验采用强脉冲光联合苦参汤外洗和针清法联合苦参汤外洗治疗面部中重度痤疮，现将结果报告如下。
1资料和方法
1.1一般资料。纳入2018年12月至2019年6月前来山西中医学院附属医院皮肤科门诊就诊的60例面部中重度痤疮患者，患者年龄18~40岁。研究满足医学伦理学要求，患者均知情同意并在知情同意书上签字。将60例患者按就诊顺序排号，参照随机数字表法，将患者分为试验组和对照组，每组各30例。试验组男性患者18例，女性患者12例，平均（28.13±6.99）岁，包含中度痤疮患者24例，重度痤疮患者6例，对照组男性患者14例，女性患者16例，平均（28.07±6.95）岁，包含中度痤疮患者21例，重度痤疮患者9例。两组患者一般资料无统计学差异（P>0.05）。
1.2诊断标准
（1）痤疮诊断标准。参照2002年《中药新药临床研究指导原则》（试行）[1]中寻常痤疮诊断标准：青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺分泌旺盛部位，对称分布。皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和瘢痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。
（2）痤疮分级标准。参考Pillsbury及国际改良痤疮分级法，痤疮分为4级：①Ⅰ级（轻度）：主要皮损为黑头粉刺，散发至多发，炎性丘疹散发。总病灶数10-30个。②Ⅱ级（较轻中度）：主要皮损为粉刺，并有中等数量的丘疹和浅在性脓疱，总病灶数31-50个，局限在面部。③Ⅲ级（较重中度）：主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数50-100个，结节<3个，发生在颜面、颈部、胸背部。④Ⅳ级（重度）：主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数>100个，结节、囊肿>3个，容易形成疤痕，主要发生在上半身。
1.3纳入及排除标准。纳入标准：①符合2002年《中药新药临床研究指导原则》（试行）中寻常痤疮诊断；②符合Pillsbury及国际改良痤疮分级法中Ⅱ级、Ⅲ级痤疮标准；③年龄18-40岁；④知情同意并签署知情同意书；⑤治疗前1个月内未服用过与本病相关内服药，治疗前14天内未使用与本病相关外用药，治疗前7天内未进行过曝晒。排除标准：①畏针、过敏体质、瘢痕体质者；②妊娠期、哺乳期及受孕准备者；③合并心、脑、肝、肾和血液系统等疾病者、精神病患者、免疫缺陷性疾病患者；④有光敏性疾病，或近4周服用过有光敏反应的药物；⑤长期在户外或高温环境下工作；⑥不符合纳入标准的其他病例。
1.4治疗方法。强脉冲光：M22（美国科医人公司产）的强脉冲光治疗手具搭配560 nm或590 nm或640 nm的高通波长滤光片和强脉冲光蓝宝石低温导光晶体，发射560 nm强脉冲光照射面部皮损，根据皮损大小、性质、患者耐受程度，调节光斑大小、波宽、能量，大小不超过15 mm*×35 mm，波宽4.5 ms，脉冲延迟10-30 ms，双脉冲，能量密度调节在13-17 J/cm2之间。苦参汤：苦参30 g、黄芩30 g、黄连30 g、金银花30 g、天花粉30 g、生甘草30 g，山西中医学院附属医院中药房提供。针清法：选用一次性注射针头（6号针，江西洪达医疗器械集团有限公司生产），患者取仰卧位，面部皮肤消毒，医者一手持一次性注射针头直刺痤疮深部挑破痤疮，另一手持一次性消毒粉刺针，用钢圈侧垂直按压痤疮，促使痤疮脓头排出，碘伏消毒擦拭。试验组：30例患者选用强脉冲光联合苦参汤外洗，强脉冲光，1次/4周，苦参汤外洗面部，1次/天，总疗程12周。对照组：30例患者选用针清法联合苦参汤外洗，针清法，1次/2周，苦参汤外洗面部，1次/天，总疗程12周。患者需在使用强脉冲光之前于皮肤上使用冷藏过的冷凝胶，在使用强脉冲光时，医者和患者均要佩戴专用的护目镜，患者治疗后患者面部冰块冷敷30 min，3天内不能用热水清洗面部，避免曝晒，严格防晒。所有试验患者在治疗期间应注意规律生活，保证正常休息，皮面皮损处其他物理刺激伤害。
1.5观察项目和评定标准
1.5.1疗效判定：观察患者面部各类皮损的数量、性质，具体化成分值，各项分值相加所得总分即为皮损积分。皮损数量分值：0分=无皮损，2分=病灶总个数不超过30个，4分=病灶总个数为31-50个，6分=病灶总个数为51-100个，8分=病灶总个数超过100个。皮损性质分值：0分=无皮损，2分=主要为粉刺，少量丘疹、丘疱疹，4分=粉刺、丘疹、脓疱分布相当，6分=主要为丘疹、脓疱疹，广泛分布，8分=主要为结节、囊肿以及聚合性痤疮，广泛存在。疗效指数=[（治疗前皮损积分-治疗后皮损积分）/治疗前皮损积分]×100%。治疗指数>90%为临床痊愈，治疗指数为60%-90%为显效，治疗指数为20%-60%为好转，治疗指数<20%或皮损反见增多，为无效。有效率为临床痊愈率和显效率的合计值。
1.5.2安全性观察：所有患者于治疗前、治疗4周、治疗12周后分别进行血、尿常规、肝肾功能检验，记录患者在治疗期间出现的不良反应以及应对措施。1级为安全，无不良反应，2级为较安全，有轻微不良反应，不需特殊处理，3级为有安全性问题，需进行适当处理，4级为出现严重不良反应，需中止试验。
1.6统计学处理。所得数据应用SPSS 25.0软件进行分析，所有计量资料应用均数±标准差（±s）表示，其中符合正态分布和方差齐性的用t检验，组间比较用两个样本的t检验，组内比较用配对t检验，不符合则用秩和检验，所有计数资料应用χ2检验。当P<0.05时，差异具有统计学意义。
2结果
2.1试验组和对照组患者治疗前后面部皮损评分对比。试验组和对照组治疗前面部皮损比较，差异无统计学意义
（P<0.05），具有可比性；治疗8周、治疗12周后试验组、对照组皮损评分较治疗前降低（P<0.05）；与对照组治疗后比较，试验组皮损评分降低（P<0.05），见表1。
2.2试验组和对照组患者面部皮损疗效对比。试验组临床痊愈15例，显效10例，好转4例，无效1例，总有效率83.3%，对照组临床痊愈7例，显效6例，好转15例，无效2例，总有效率43.3%。试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义，见表2。
2.3试验组和对照组安全等级评价对比。治疗期间，两组患者血、尿常规、肝肾功能检验均未见明显异常。试验组1例患者面部出现持续灼痛感，连续3天使用医用舒敏保湿面膜后症状消失，对照组1例患者出现咽部疼痛，服用银翘片、玉叶清火片后好转。其他患者未出现与临床试验有关的不良反应和相关用药，两组安全等级无明显统计学差异（P>0.05），见表3。
2.4试验组和对照组随访皮损复发对比。试验组治疗结束后8周复发2例，对照组治疗结束后8周复发5例，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。
3讨论
痤疮是常发生于中青年皮脂腺分泌旺盛部位的慢性炎症性皮肤病，其皮损表现较多样，主要有粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿、瘢痕等。痤疮的发生与多种因素有关，外周组织中雄激素水平较高、皮脂分泌旺盛、皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌及其他细菌感染等[2]。西医上针对发病机制，主要治疗方法有口服避孕药、维A酸类药物、抗炎药物、激素、硫酸锌等[3]。这些治疗方法有一定的疗效，但是也可能引起许多不良反应，长期使用还可能引起耐药、内分泌紊乱、血脂异常等。中医主要认为痤疮的发生，与肺经风热、胃肠湿热、痰瘀互结等有关，治疗上辩证施治，其治疗痤疮相对不良反应少，但较难控制复发。物理疗法，如针清法、火针法，对面部有一定损伤，患者痛苦大。
近年来，皮肤医学界逐渐开始探索使用光学疗法治疗痤型痰瘀互结型痤疮相似，检索关于痤疮治疗文献80篇，发现此两型痤疮，用药以黄芩、黄连、丹参、贝母、赤芍、蒲公英等为主[8]。黄芩、黄柏、苦参、金银花、连翘等中药水提物对痤疮丙酸杆菌具有较好的体外抑制作用[9]。同时，黄芩疮，其中较新颖、安全、疗效强的，首推强脉冲光。内源性卟啉吸收高峰为500-700 nm，研究中选用的强脉冲光波长包含其中，它可直接作用于痤疮丙酸杆菌的代谢物卟啉，与之发生反应，形成单氧自由基，从而杀灭痤疮丙酸杆菌[4][5]。同时，强脉冲光还可使细胞内酸碱值发生变化，影响跨膜蛋白转运，而杀灭痤疮丙酸杆菌。另外，强脉冲光的光热作用可以抑制皮脂腺的分泌，减少皮脂推积，改善痤疮形成的微环境，加快炎症消退，从而减少痤疮的生成[6]。另外，强脉冲光的光热效应还可诱导成纤维细胞激活，刺激真皮层的胶原纤维和弹力纤维生长、有序排列，修复受损肌肤，改善痘坑，恢复皮肤弹性[7]。
中度痤疮以炎性丘疹为主，兼有脓疱，与中医分型上脾胃湿热型痤疮相似，重度痤疮以结节、囊肿为主，与中医分中主要成分黄芩甙可降低毛细血管通透性，抑制炎症反应，而且对紫外线有一定防护作用[10]。
通过两组患者面部中重度痤疮的疗效、复发情况以及不良反应对比显示，试验组治疗面部中重度痤疮的总有效率高于对照组，试验组治疗结束后8周复发率低于对照组，两组之间不良反应发生率相当且都轻度，说明强脉冲光联合苦参汤外洗对面部中重度痤疮有更好、更持久的治疗作用，且安全性有保证，两者联用，即发挥了强脉冲激光的光热作用，同时又用苦参汤外洗减少了皮肤热度积聚，降低了强脉冲光对皮肤的刺激。
强脉冲光能量稳定可调节、作用均匀、安全系数高、损伤极小且恢复时间短、患者痛苦轻微，联合苦参汤外洗治疗面部中重度痤疮疗效确切、复发率低、不良反应小，值得在临床上推广使用。
参考文献
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