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摘要：目的观察的丹珍头痛胶囊治疗肝火上炎型偏头痛患者的临床疗效。方法将120例患者按随机数字表法分成治疗组60例和对照组60例。对照组给予口服盐酸替扎尼定治疗,治疗组采用口服丹珍头痛胶囊治疗，两组均治疗2周。治疗结束后观察药物临床疗效，并采用视觉疼痛评分法评价患者头痛程度。结果治疗组总有效率90%，对照组总有效率81.67%，两组比较，差异有显著统计学意义(P<0.05)；两组治疗后VAS评分均有明显降低，与同期对照组比较，治疗组治疗后疼痛改善更显著，差异有统计学意义(P<0.05)。结论丹珍头痛胶囊治疗肝火上炎型偏头痛具有较好的临床疗效。
关键词：偏头痛；肝火上炎；丹珍头痛胶囊
本文引用格式：陈燕,刘体勤,刘永辉,等.丹珍头痛胶囊治疗肝火上炎型偏头痛60例临床观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(99):274-275.
Clinical Observation on 60 Cases of Liver Fire Flaming Type of Migraine Treated by Danzhentoutong Capsule
CHEN Yan1,LIU Ti-qin1,LIU Yong-hui2,YAN Fan-qi1,LU Hui-qing2,YANG Piao2,DOU Wei-hua2*
(1.Guangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanning Guangxi;2.First Affiliated Hospital of Guangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanning Guangxi)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical efficacy of danzhen tongtou capsule in the treatment of patients with Liver Fire Flaming Type of migraine due to irascibility.Methods 120 patients were randomly divided into treatment group and control group,60 patients in each group.The treatment group was treated with danzhen headache capsules,and the control group was treated with eperisone hydrochloride tablets for 14 days.After the treatment,the clinical efficacy of the drugs were observed,and the headache degree of the patients was evaluated by VAS method.Results The total effective rate of the treatment group was 90%.The total effective rate in the control group was 81.67%,which is with statistically significant difference between the two groups(P<0.05).VAS scores of the two groups were significantly decreased after treatment.Compared with the control group,the pain of the treatment group was significantly improved after treatment,which is with statistically significant differences(P<0.05).Conclusion Danzhen tongtou capsule has good clinical effect in the treatment of Liver Fire Flaming Type of migraine with irascibility.
KEY WORDS:Migraine;Liver fire flaming;Danzhentoutong Capsule
0引言
偏头痛主要是由于血管收缩功能出现障碍导致的头疼，主要临床表现包括间歇性发生单侧头痛，具有易反复发作、疼痛剧烈、病程长等特点，如果不及时进行有效的治疗，将影响患者生活质量[1-2]。该病的发病机制，现代医学尚未明确，且欠缺有效的治疗手段。严重时往往常用消炎镇痛药、肌松剂或抗抑郁药物缓解病情，但此类药物若不可长期服用，可产生明显的副作用。中医学称偏头痛为“头痛”、“肝风”、“肝阳”和“头风病”，其对头痛的病因及病机均有深刻的认识，治疗经验也极为丰富，我们采用中医辨病及辨证论治治疗该病，在临床工作中积累了一定的用药经验。临床上采用丹珍头痛胶囊治疗辨证属于肝火上炎型偏头痛，临床疗效可，现报道如下。
1资料与方法
1.1研究对象
本研究纳入的所有病例均来源于2018年01月至2019年06月广西中医药大学第一附属医院脑病科住院及门诊患者，共120例，按随机数字表法分为治疗组及对照组，每组各60例。
1.2诊断标准
中医诊断标准采用参照国家中医药管理局在1992年制定的《头风诊断与疗效评定标准》[3]；中医辨证分型标准采用《中医临床诊疗术语国家标准》中肝火上炎证的诊断标准[4]；西医诊断标准采用HIS制定的《国际头痛疾病分类(2004年)》[5]第二版(ICHD-Ⅱ)原发性头病中偏头痛相关诊断标准。
1.3纳入和排除标准
1.3.1纳入标准
(1)年龄18~70岁；(2)头痛发作每月≥5次，每次疼痛时间≥30min，病程≥半年；(3)主症为头胀痛、眩晕；次症为烦躁易怒、失眠耳鸣，舌红脉细弦。(4)签署知情同意书者。
1.3.2排除标准
(1)年龄18岁以下或70岁以上；(2)头痛为器质性疾病者，如脑血管疾病、颅内占位性病变等所致头痛；(3)合并有心血管系统，如冠心病，消化系统，如肝硬化，泌尿系统，慢性肾衰竭CKD5期，造血系统，再生障碍性贫血等严重原发性疾病的患者；(4)特殊人群，如孕妇、哺乳期患者、精神病患者；(5)正在服用可能影响疗效观察药物的患者。对两组患者年龄、性别及病程等基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.4治疗方法
治疗组予丹珍头痛胶囊，每天3次，每次3粒，口服，药品由青海益欣药业有限责任公司生产；对照组予盐酸替扎尼定，每天3次，每次2mg,口服，药品由湖南亚大制药公司生产；2组均治疗2周。治疗期间停用其他治疗头痛的药物。
1.5观察指标
治疗开始前及完成治疗周期后均进行疼痛程度评定：采用视觉模拟评分法(VAS)[6]进行评定。患者依照疼痛的具体情况在评分表中选择一个数字代表目前自身疼痛程度，将采用0~10分作为对疼痛程度表示，其中10分为最痛，0分为无疼痛。（1）疼痛程度计分标准：7~10分为疼痛剧烈难忍；4~6分表示有能够忍受的疼痛但是患者的睡眠情况已经受到了影响；1~3分表示存在较为轻微且能忍受疼痛；0分表示不痛。（2）疼痛发作时间的计分标准：疼痛发作时间小于12小时计2分；疼痛发作时间超过24小时及以上但在48小时以下的计4分10d内发作5次及以上的计6分；疼痛发作时间48小时及以上的计6分。（3）疼痛次数的计分标准：10天内未发作的为0分；10天内发作次数2次及以下的计2分；10天内发作次数3次及以上但在5次以下的计4分。
1.6疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[7]及《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[8]制判定。具体评定如下：无效：治疗后头痛发作次数减少<35%或无好转；有效：头痛发作次数减少35%~70%，疼痛发作时较治疗前程度有所减轻；显效：头痛发作次数减少>70%，疼痛虽发作但能忍受，并能坚持工作与学习；痊愈：治疗后头痛症状消失，随访3月未见复发。
总疗效判断标准：无效：治疗前后比较，患者仍存在头痛且伴随症状无变化；有效：治疗后中度头痛且伴随症状稍有缓解，VAS评分为3分；显效：治疗后头痛和伴随症状明显改善，VAS评分为1~2分；治愈：治疗后头痛消失，伴随症状消失，VAS评分为0分。
1.7统计学方法
通过SPSS 22.0对数据进行分析，计量资料用(±s)表示，配对t检验，计数资料用n(%)表示，计数资料率比较采用2检验，P<0.01表示差异有高度统计学意义，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1治疗后两组临床疗效的比较
治疗组治愈20例，显效18例，好转16例，无效6例，总有效率90.0%；对照组治愈13例，显效17例，好转19例，无效11例，总有效率81.67%。两组比较有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组治疗前后头痛改善情况
治疗后采用视觉模拟（VAS）评分，两组疼痛评分较治疗前均显著降低。与同期对照组比较，治疗组好转更显著，差异存在统计学意义(P<0.05)，见表2。
3讨论
祖国医学中“头痛”、“肝风”、“头风”和“肝阳”均属于偏头痛，本病多由情志遂，肝失疏泄，导致肝郁气滞、气机郁结，日久则生内火，烧灼肝阴。又因肝郁气结，日久生热，热入血分，则烧灼血中津液，引起血液黏滞不畅而生瘀血。故本病是因肝失濡养，肝阳上亢，阴阳失调，气机升降失职，瘀血阻络而出现头痛。
丹珍头痛胶囊对偏痛作头用优势明显[9]，现代医学的药理研究也为丹珍头痛胶囊的多靶点治疗作用提供了理论依据[10]：白芍总苷TGP、钩藤碱、细辛挥发油、蒺藜皂苷可拮抗乙酰胆碱的兴奋作用、抑制5-羟色胺等神经递质，阻滞神经冲动传导，有较好的镇痛作用[11]；菊花黄酮、铁线夏枯等能够抑制炎症介质的释放，具有明显抗炎作用[12]；胶囊中丹参能改善微循环，可扩张冠状动脉血管，保护线粒体作用，清除氧自由基；钩藤能降低血压，能抗惊厥，能阻止钙离子内流从而抑制神经细胞死亡，另外能抗血小板聚集和血栓形成[13-14]；云归能改善动脉粥样硬化，提高抗凝活性，扩张血管、降低血管阻力，促进血流量，调节机体免疫力，促进造血等功效[15]。
丹珍头痛胶囊具有解痉止痛，平肝熄风作用，主要用于治疗肝阳上亢所致的头痛，包括偏头痛、紧张性头痛、丛集性头痛表现为肝阳上亢临床表现的。丹珍头痛胶囊药物组成含有丹参、明珠母、金芍药、铁线夏枯、血龙藤、雀脑、熟卞、云归、小辛等药物，方中铁线夏枯、菊花平肝潜阳、清热泻火；丹参、雀脑能活血祛瘀，行气、散风止痛；小辛可散寒化痰、开窍止痛；丹参、雀脑活血祛瘀，行气、散风止痛；熟卞、金芍药、血龙藤、云归能补血养血，滋肾养肝，舒筋活络，活血止痛；钩藤、白蒺藜、明珠母能，镇心安神，疏肝解郁。整个组方即严格遵循祖国传统医学原理，针对偏头痛的中医学发病机理，对证施治。通过促进血液循环，从而缓解疼痛，达到平肝熄风、解痉止痛作用。
本研究显示丹珍头痛胶囊治疗肝火上炎型偏头痛头痛临床总疗效达90.0%，明显高于对照组81.67%，两者比较差异有统计学意义。此外，本药对患者VAS评分亦有明显的改善作用，效果优于对照药物。
综上所述，使用丹珍头痛胶囊治疗肝火上炎型偏头痛效果明显，且安全性高，值得临床的推广与应用。但本次研究仍未从多中心、平行、对照进行研究，其确切作用机制仍需深入研究
参考文献
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