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摘要：目的统计丹参川芎嗪注射液不良反应特点。方法提取2014年1月至2018年12月青岛市各医疗机构患者使用丹参川芎嗪注射液后出现药品不良反应（ADR/ADE）的共计376例，统计一般情况、不良反应发生时间、累及的系统-器官及临床表现等。结果在376例中，49.73%为60岁以上老人，33.97%的患者主要是皮肤及其附件受损，60.9%患者在30 min内发生不良反应。结论本药品输注的开始给药的30 min内，发生原因与多种因素有关，需加强监测。
关键词：丹参川芎嗪注射液；药品不良反应
本文引用格式：孙振青,殷嘉,谭蕾.青岛市医疗机构376例丹参川芎嗪注射液不良反应分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(89):199,202.
0引言
目前中药注射剂用于治疗多种疾病，不良反应（ADR）逐渐增多[1]。丹参川芎嗪中丹参素和盐酸川芎嗪具有防止血小板聚集，扩张冠脉，改善机体微循环，防止心肌缺血，可治疗闭塞性脑血管病和缺血性心血管病。丹参川芎嗪注射液的不良反应多为皮疹[2]，随着本药品临床用药的增加，不良反应也有增加。本文通过分析青岛市使用丹参川芎嗪注射液发生ADR的病例，统计分析不良反应发生情况，为今后合理用药，减少不良反应发生提供根据。
1资料与方法
1.1资料来源与筛选
搜集青岛市不良反应监测办公室2014年1月至2018年12月丹参川芎嗪注射液ADR病例376例，丹参川芎嗪注射液涉及生产厂家3家：贵州拜特制药有限公司、吉林丰生制药有限公司、吉林四长制药有限公司。按照《药品不良反应报告与监测管理办法》，对注射用药品ADR进行了汇总分析。
1.2资料分析
记录ADR报告中患者的性别、年龄、ADR家族史与既往史、原患疾病、丹参川芎嗪注射液给药方法、给药剂量时机、ADR发生时间、累及的系统-器官与临床表现、处理情况和预后等，并进行分析。
2结果
2.1患者一般情况
376例ADR患者中，女186例，男190例，60岁以上187例，占49.73%。
2.2患者原患疾病、用药原因及药物过敏史
2.2.1原患疾病
胸闷、腰椎间盘突出伴坐骨神经疾患、脑血管供血不足、脑梗塞、冠心病、红斑狼疮、眩晕、脑挫伤、糖尿病性神经病变、心肌梗死、下肢静脉血栓形成。
2.2.2用药原因
376例ADR/ADE患者改善心血管供血、活血化瘀、脑梗塞、脑血管供血不足、改善循环、冠心病、预防栓塞、眩晕、高血压、椎-基底动脉供血不足、脑萎缩、伯格氏病。丹参川芎嗪注射液每次使用15 mL的39例，10 mL的330例，20 mL的7例。
2.2.3药物过敏史
既往没有过敏史的277例，占73.67%，既往过敏史不详的有97例，占25.80%，既往有过敏史的2例，占0.53%；家族过敏史不清楚的79例，占21.01%，无家族过敏史的297例，占78.99%。
2.3ADR/ADE发生时间
用药中出现的287例，占76.33%；再次使用出现的82例，占21.81%；合并用药的7例，6例合并使用舒血宁注射液，1例合并使用尼莫地平片。260例采用0.9%氯化钠注射液溶解，116例采用5%葡萄糖注射液溶解。
2.4新的/严重不良反应情况
新的不良反应有223例，占所有统计到的不良反应的59.31%；严重的不良反应有19例，占5.05%，造成病程与住院时间延长。
2.5累及的系统-器官及临床表现
376例ADR/ADE中，皮肤及其附件受损害最多，共计160例次，占33.97%，86例次神经系统受累的，占18.26%，具体见表1。
2.6ADR相关处理与转归
经对症处理后好转/痊愈的260例，患者出现不良反应后，立即停药，换输液管，遵照医嘱进行静脉注射地塞米松5~10 mg，并肌肉注射异丙嗪注射液25 mg，吸氧，高热者给予物理降温，2~3 h上述症状逐步消失；停药后好转/痊愈的110例；导致住院时间延长的为6例，出现不良反应的所有患者之后均未再使用该药品。
3讨论
本统计结果显示ADR发生率高的为60岁以上老年患者，共187例，占49.73%，30 min内出现ADR的有229例，概率为60.90%，提示临床医务人员及临床药师在患者使用本药品时，尤其是开始滴注的前30 min内注意严密关注患者有无ADR出现，告知患者可能出现的ADR，提醒患者及家属严密观察，如有不适，及时处理。
医院应行政干预和业务干预相结合，提高医院合理用药水平；药学部门及时了解国家卫生部，国家药监局发布的ADR报告，及时将最新信息传达给临床医师；医护人员需严格按药品的说明书，仔细询问患者过敏史，特殊人群谨慎使用与监测；熟练掌握相关抢救措施，一旦发生，立即处理；临床药师要参与中药注射剂药品的使用的药事管理，加强《中药注射剂临床应用指导原则》的宣教，确保用药安全。
参考文献
[1]王秀琴,平杰,潘书权,等.中药注射剂不良反应临床回顾性分析[J].河北医学,2015,21(6):1042-1044.
[2]吕园园,刘力,王志权.丹参川芎嗪注射液联合阿托伐他汀对冠心病并糖尿病患者血脂、血流变、内皮功能和心功能的影响[J].湖北中医药大学学报,2017,19(3):17-20.
[3]冯群爱,席惠玲,庞远娟.丹参川芎嗪注射液不良反应的应急处理及护理[J].临床合理用药,2010,3(9):96.
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