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摘要：与西药制剂相比，中药制剂具有药效持久、疗效好、副作用少、使用量少的特点，但其中有效成分较多，制作工艺繁琐复杂，故难以有效控制中药制剂质量，导致中药制剂质量参差不齐，而高效液相色谱法（HPLC）是中药制剂质量检测常用的一种方法，可以准确评估中药制剂的质量是否达标、稳定性高低，因此需要采用高效液相色谱法测定中药制剂有效成分含量，以此保证中药制剂质量。这篇文章着重分析了高效液相色谱法在几种中药制剂有效成分含量测定中的方法。
关键词：高效液相色谱法；中药制剂；有效成分；含量测定
本文引用格式：白少静,徐晓阳,武晓媛,等.高效液相色谱法在几种中药制剂有效成分含量测定中的方法分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(74):119.
0引言
中药制剂是当前临床常见的一种药物制剂，且不良反应较少，治疗效果好，但是制作过程十分繁琐复杂，一旦制剂成分和剂量控制偏差，极易严重降低制剂质量，因此需要选择一种准确的质量检测方法，合理评估中药制剂的质量、成分，保证中药制剂有效性和安全性，如下主要介绍高效液相色谱法在几种中药制剂中的测定。
1在羚羊清肺散4种有效成分含量测定中的应用
羚羊清肺散是一种具有化痰息风、凉血解毒、清热泻火等功效的中药制剂，当前，许多文献报报告仅对其显微特征进行研究，未深入分析其有效成分含量[1]，因此需要采用高效液相色谱法中的双波长HPLC法测定羚羊清肺散中的甘草苷（镇痛、改善肝功能、抗菌、抗溃疡、抗肿瘤）、芍药苷（调节免疫、抑制肿瘤、抗伤害性疼痛、保护神经）、栀子苷（保肝利胆、抗氧化、抗炎、抗菌）、绿原酸（利胆降糖、抗氧化、抗病毒、抗菌、增强免疫）等四种有效成分含量，即采集羚羊清肺散中的上述四种有效成分，采用双波长HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、回收率试验、样品含量测定，同时优化了色谱条件与样品提取条件，结果显示，双波长HPLC法具有重复性好、准确性高、操作简便、快速等特点，能为羚羊清肺散多项指标质量控制提供科学的参考和指导。
2在疏风散热胶囊4种有效成分含量测定中的应用
疏风散热胶囊中含有12味药材，发挥着疏风散热、清热解毒的药效，其中主要包括牛蒡苷、甘草苷、栀子苷、绿原酸等四种有效成分，多适用于咽喉疼痛、咳嗽口干、发热头痛、风热感冒等症状，为了强化控制该产品质量，需采用HPLC法测定疏风散热胶囊上述四种有效成分，即采集疏风散热胶囊中的牛蒡苷、甘草苷、栀子苷、绿原酸等四种有效成分，应用HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，同时考察了样本提取时间、温度、料液比等对提取率的影响，经过波长切换与梯度洗脱，实验结果表明，HPLC法中的响应曲面法优选4种成分，分析结果合理，数据模型可靠，且预测结果与实际值相比，偏差较小，且方法回收率较高、准确，可给予疏风散热胶囊后续研究准确的参考和指导。
3在通宣理肺口服液3种有效成分含量测定中的应用
通宣理肺口服液是一种咳嗽类中药制剂，主要适用于肢体酸痛、头痛无汗、鼻塞流涕、发热恶寒、咯痰不畅、风寒感冒咳嗽等症状，其中主要有黄芩苷（抗病原体、消炎、抗菌、镇静、降压）、橙皮苷（增强毛细血管壁、改善微循环、抗癌、抗菌、抗炎）、柚皮苷（改善局部微循环、镇痛、抗病毒、抗炎）等3种有效成分，故采用HPLC法中的响应曲面法优化成分最佳提取条件，测定3种成分含量，即应用HPLC法进行线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，同时考察了甲醇浓度、提取温度、提取时间对萃取效果的影响，结果得出，HPLC法中的RSM优化分析可靠合理，回归模型可靠，有助于分析通宣理肺口服液有效成分的最佳工艺参数[2]。
4在小儿感冒宁糖浆4种有效成分含量测定中的应用
小儿感冒宁糖浆是由15味药材组合而成的中药制剂，可清热止咳、疏散风热，多适用于小儿外感风热感冒、咳嗽咽痛、鼻塞流涕、出汗不爽、发热等症状，现有的文献也仅仅说明了单一成分黄芩苷含量测定[3]，为了强化对产品质量的控制，需采用HPLC法中的系统内标测定法检测小儿感冒宁糖浆中的牛蒡苷、黄芩苷、栀子苷、绿原酸等4种有效成分，即应用系统内标测定法进行校正因子测定、校正因子耐用性考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加标回收率试验、样品含量测定，实验结果表明，系统内标测定法能同时测定小儿感冒宁糖浆中的多种有效成分，且科学性和准确性高，具有操作简便、测定成本低的特点，与外标法相比，差异并不显著，可作为中药制剂质量控制主要发展方向之一。
5结论
高效液相色谱法（HPLC）是一种分辨率高、操作简便、快速、灵敏度高、重现性高、用量少的制剂成分质量检测方法，随着近几年高效液相色谱法（HPLC）检测技术不断改进、发展，该方法在各种中药制剂成分含量测定中得到广泛应用，且准确性高、结果可靠，能清晰测定出羚羊清肺散、疏风散热胶囊、通宣理肺口服液、小儿感冒宁糖浆中的有效成分含量，可为羚羊清肺散、疏风散热胶囊、通宣理肺口服液、小儿感冒宁糖浆等中药制剂的质量控制提供科学的参考和支持。
参考文献
[1]姜晖,李开智,王绍志,等.高效液相色谱法测定养阴降糖片4种成分的含量[J].中国药业,2017,26(7):32-36.
[2]陈燕军,吴有根,方海红,等.高效液相色谱法同时测定香连丸中5种成分的含量[J].中国医院药学杂志,2016,36(12):972-975.
[3]高苏亚,张韫,王黎,等.反相高效液相色谱法测定精制冠心颗粒中7种有效成分的含量[J].理化检验(化学分册),2017,53(4):462-464.
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