SCI论文（www.lunwensci.com）:
摘要：中药饮片发展成果的代表就是中药配方颗粒，而且在国际上受到广泛认可，市场前景可观，不过要具备国际化、规范化的中药配方颗粒质量控制标准，随着高效液相色谱技术的应用，在中药配方颗粒质量评估与控制中发挥着重要作用，为质量控制提供可靠参考，本文从中药配方颗粒有效成分、原材料鉴别、化学成分鉴别、指纹图谱建立等几个方面的应用现状进行了深入探讨。
关键词：高效液相色谱技术；中药配方颗粒；质量控制
本文引用格式：刘沙,高晓宁,李晶晶,等.分析高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中应用现状[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(74):117.
0引言
中药配方颗粒是以中药饮片为原材料，经过一些列现代化工艺制成，能弥补传统饮片工艺粗放、服用不便、煎熬费时等不足，更符合当前社会对药物的需求，不过如何控制中药配方颗粒的质量，成为当前生产研究的重点[1]。高效液相色谱法（HPLC）是通过各种色谱柱和检测仪器，有效鉴别和研究饮片失去原有形状后的质量，具有适用性强、流动相广的特点，近年来已经被广泛应用，并取得显著的成效。
1在中药配方颗粒有效成分检测中的应用
中药配方颗粒的药效取决于有效成分的含量，所以要通过有效的检测方式进行测定，由于中药含有复杂的化学成分，药效也存在多靶点、多组分等表现，所以可以利用HPLC的测定和分离功能，测定单一有效成分的同时，还可以建立多成分测定指标，提高有效成分检测效果[2]。如在黄连配方颗粒有效成分测定中，仅有一个小檗碱对照品，通过HPLC一测多评法，可以同步测定药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀等生物碱成分。在线性标准内，检测器响应与有效成分含量呈正相关，将小檗碱作为内标，建立与其它组分间的相对校正因子，可以将其它组分含量计算出来，也就建立了黄连配方颗粒有效成分质控一测多评的多指标测定法。
2在中药配方颗粒原材料鉴别中的应用
在中药配方颗粒质量控制中，进行原材料成分、优劣、真伪等鉴别是最为有效的方法，不过高效液相色谱技术在该领域的应用研究不多。如在半夏和其炮制品姜半夏的鉴别中，利用HPLC梯度淋洗，建立半夏和姜半夏的水、75%、95%乙醇提取部位的HPLC特征图谱，建立图谱共有模式，鉴定出6-姜辣素、盐酸麻黄碱、琥珀酸、腺苷、鸟苷、肌苷六个特征吸收峰。姜半夏的HPLC特征图谱和半夏相对比，分别在18.3、73.5分钟附近增加两个吸收峰，所以说在半夏和姜半夏饮片的原材料鉴别中，此方法有着可靠、简便、稳定等特点。
3在中药配方颗粒化学成分研究中的应用
中药制剂药效发挥的关键是化学成分，所以想要控制好中药配方颗粒的质量，就要对其化学成分进行分析研究，利用质谱（MS）强劲的结构表征特点和高效液相色谱技术的高效分离特点，能快速确定中药提取物已知的化合物成分，还能鉴别未知的微量成分，也就为快速分离鉴别化学成分奠定了基础[3]。如三黄泻心汤化学成分研究中，将高效液相色谱技术、飞行时间质谱法、光电二极管阵列检测器联合使用，把配方颗粒和传统汤剂的全成分进行了快速分析，共计鉴别出化合物39种。差异成分鉴别中，使用最小二乘法判别分析，结果表明，煎剂中大黄素显著增高，而wonogoside、黄芩苷、表小檗碱、巴马汀、小檗碱显著下降。
4中药配方颗粒质量控制中指纹图谱的应用
在中药质量控制模式中指纹图谱属于新型技术，能全面体现中药化学成分和成分含量，所以在配方颗粒质量控制中能进行整体评价和描述，目前大部分中药没有明确有效成分，建立指纹图谱提升了中药配方颗粒质量控制技术水平。中药大多数成分分析检测都可以依靠HPLC获得，所以HPLC技术广泛应用于指纹图谱研究中。如在虎杖配方颗粒不同生产厂家的指纹图谱分析研究中，利用高效液相色谱技术，应用SunFire C 18色谱柱，流动相梯度淋洗中用乙腈-0.05%磷酸溶液，流速为1.0 mL/min，波长检测为230 nm，鉴定出共有峰14个，评价相似度>0.98，也就为虎杖配方颗粒质量控制提供可靠、稳定的依据。
5其它方面的应用
在质控特征化学标记物寻找中，可以应用高效液相色谱技术，如在川芎配方颗粒，先建立配方颗粒、传统煎剂、生药材的HPLC指纹图谱，应用中位数法建立对照的指纹图谱，寻找特征峰，通过液质联用技术鉴定特征峰，确定特征成分，经过定量分析鉴定，主要峰有三个，成分为川芎内酯H、川芎内酯I、阿魏酸；其中，川芎内酯I含量约为4.40 mg/g，可以作为定量标志物，川芎内酯H、阿魏酸含量<1.0 mg/g，可以作为定性指标，也就为川芎配方颗粒质量控制建立了合理的指标。
6结论
高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中，提供了可靠的技术支持，在技术不断发展中，超高压输液泵、更小颗粒填料色谱柱的应用，提升了分离分析速度，质谱和高效液相色谱技术的联合应用，能鉴定未知成分、微量成分检测。所以说在现代中药颗粒配方质量监测研究中，HPLC弥补了传统质控技术的不足，通过建立更客观、专属性强的评价和鉴别方法，能整体监控原材料、成品、中间产品质量，确保中药配方颗粒有效、稳定、安全。
参考文献
[1]陈红林,杨捡美,汪兰,等.高效液相色谱技术在中药配方颗粒质量控制中应用现状[J].中国中医药信息杂志,2016,23(12):133-136.
[2]张闯,田伟,王相,等.HPLC法同时测定蛇床子配方颗粒中蛇床子素、花椒毒酚、花椒毒素的含量研究[J].河北中医药学报,2017,32(3):34-36.
[3]甄亚钦,田伟,李斯,等.HPLC法同时测定荆芥配方颗粒中4种成分的含量[J].中药材,2016,39(10):2285-2287.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！ 文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/20983.html
