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摘要：目的观察蛭龙活血通淤胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法自2018年6月至2018年11月，就诊于西南医科大学附属中医院骨伤科的76例腰椎间盘突出症患者随机分为2组。治疗组（40例）患者仅予以蛭龙活血通淤胶囊治疗，对照组（36例）予仅予以双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，评价其疼痛NRS、JOA评分及总有效率。结果两组治疗前疼痛NRS评分无统计学差异，治疗后治疗组评分（2.72±0.51）较对照组（4.01±0.41）降低（P<0.05），有统计学差异。两组治疗前JOA评分无统计学差异，治疗后治疗组评分（22.35±1.80）较对照组（16.86±0.90）降低（P<0.05），有统计学差异。治疗组总有效率是87.50%，对照组总有效率是80.55%，对照组总有效率明显优于对照组（P<0.05），有统计学意义。结论蛭龙活血通淤胶囊在缓解腰椎间盘突出症疼痛及改善症状方面具有优势，值得推广应用。
关键词：蛭龙活血通淤胶囊；腰椎间盘突出症；临床研究
本文引用格式：刘东,伍光辉,向琳茜,等.蛭龙活血通淤胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(63):14-15.
Clinical Study on Treatment of Lumbar Disc Herniation with Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule
LIU Dong,WU Guang-hui,XIANG Lin-xi,LUO Lin*
(Department of Traumatic Orthopedics,the Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University,Luzhou Sichuan)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical efficacy of Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule in the treatment of lumbar disc herniation.Method From June 2018 to November 2018,76 patients with lumbar disc herniation who were admitted to the Department of Traumatic Orthopedics,the Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University were randomLy divided into 2 groups.The patients in the treatment group(40 cases)were treated with Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule,and the control group(36 cases)were treated with only diclofenac sodium sustained-release capsules.The pain NRS,JOA score and total effective rate were evaluated.Results There was no significant difference in the NRS scores between the two groups before treatment.The score of the treatment group after treatment(2.72±0.51)was lower than that of the control group(4.01±0.41)(P<0.05),with statistical difference.There was no significant difference in JOA scores between the two groups before treatment.The score of the treatment group after treatment(22.35±1.80)was lower than that of the control group(16.86±0.90)(P<0.05).The total effective rate of the treatment group was 92.36%,and the total effective rate of the control group was 88.71%.The total effective rate of the control group was significantly better than that of the control group(P<0.05),which was statistically significant.Conclusion Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule has advantages in relieving pain and improving symptoms of lumbar disc herniation,and it is worthy of popularization and application.
KEY WORDS:Zhi-long Huoxue Tongyu Capsule;Lumbar disc herniation;Clinical research
0引言
腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation,LDH）是临床常见的疾病之一，主要由于椎间盘各组成部分（尤其是髓核）发生退行性病变后，在外界因素的刺激下，纤维环破裂，髓核等组织突出于侧（后）方或脱入椎管内，导致神经和脊髓受到刺激或压迫产生腰腿部疼痛、下肢麻木等一系列临床症状[1-2]。蛭龙活血通淤胶囊是西南医科大学附属中医医院的院内制剂[批号(20071213)]，具有活血止痛、化瘀通络功效，多年来在LDH的治疗中取得了较好的疗效。本研究旨在探讨蛭龙活血通淤胶囊治疗LDH的临床疗效，为进一步研究提供可靠的临床证据，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
选取2018年6月至2018年11月本院收治的未接受手术治疗的腰椎间盘突出症患者76例，随机分为2组。治疗组40例，男24例，女16例；年龄29~72岁，平均（45.32±1.46）岁。对照组36例，男21例，女15例；年龄24~77岁，平均（43.12±1.46）岁。治疗组患者病程为7天~15年，平均（4±1.46）年，观察组患者病程为21天~17年，平均（4±3.26）年。2组性别、年龄、病程等因素差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准
①符合胡有谷主编《腰椎间盘突出症（第3版）》的LDH诊断标准[3]；②符合《中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床研究指导原则（草案）》关于LDH的诊断标准[4]；③均未行手术治疗；④自愿参加本次研究治疗且配合随访。
1.3排除标准
①已行手术治疗LDH或既往有治疗LDH手术史的患者；②近期内服用其他药物治疗，西药如非甾体类抗炎药，中药或中成药等；③处于妊娠期或哺乳期或有其他严重基础疾病不能耐受此次研究，或该研究将对患者身体健康造成影响的患者；④不能配合此次研究的患者。
2治疗方法
入院后随机分为治疗组与对照组，2组均治疗3周，即1个疗程。治疗组予以蛭龙活血通淤胶囊[西南医科大学附属中医医院院内制剂；批号(20071213)]口服，每次1.2~1.6g，每日3次。观察组予以双氯芬酸钠缓释胶囊（珠海润都制药股份有限公司，国药准字[H20066985]）口服，每次100mg，每日1次。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标
疼痛程度采用视觉模拟评分法（NRS）评价，功能障碍程度采用日本整形外科学会腰椎（JOA）评分评价。总有效率判定标准：痊愈：患者症状、体征全部消失，腰部活动无影响；显效：患者症状、体征较前明显改善，腰部活动偶有影响；有效：病情较前改善，症状、体征较前减轻；无效：患者症状、体征较前无改变或加重。总有效率＝（痊愈＋显效＋有效）/n×100%
3.2统计学方法
采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料行t检验，用(±s)表示；等级资料行秩和检验，（P<0.05）表示差异有统计学意义。
4结果
4.1两组患者治疗前后NRS评分、JOA评分比较分别见表1、表2。治疗前两组NRS评分比较（P=0.69>0.05）无统计学意义，治疗1个疗程后，两组NRS评分比较（P<0.001）有统计学意义；两组患者治疗前JOA评分比较（P=0.71>0.05）无统计学意义，治疗1个疗程后，两组JOA评分比较（P=0.001<0.05）有统计学意义；说明治疗组症状、体征改善情况明显优于对照组。
4.2总有效率比较
见表3。治疗组总有效率为87.50%，对照组总有效率为80.55%。各组均无明显不良反应。统计采用非参数检验，Z=1.39，（P=0.03<0.05）具有统计学差异，治疗组疗效高于对照组。
5讨论
腰椎间盘突出症是临床上的常见病，多发病，主要好发于青壮年，是骨科学者研究的焦点。本病在传统医学中属于偏痹、腰痛、腰腿痛等范畴，传统医学认为气血不畅、经络阻滞、肝肾亏虚是其主要的病因病机，对此病早有认识，并做了详细的记载，如《素问.刺腰痛篇》说，“衡络之脉令人腰痛，不可以俯仰，仰则恐仆，得之举重伤腰”，描述了LDH的发病是由于“衡络之脉”，腰部活动受限、腰腿部疼痛等症状、体征。同时又云:“肉里之脉令人腰痛，不可以咳，咳则筋缩急”。可以看出古人在观察LDH时，已认识到“肉里之脉”牵连腰部、腿部，为一整体，同时“咳嗽”等动作为诱发该病的重要动作。《素问·脉要精微论》：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”，肝肾亏虚也是本病的重要发病原因。可见，古人对LDH的病因概况为外伤劳损或肝肾亏虚，筋脉受损或失去濡养，筋骨受损，不通则痛，筋脉失去濡养，不荣则痛。故活血止痛、化瘀通络、补益肝肾是本病的主要治疗思路。
蛭龙活血通淤胶囊是本院院内制剂，主要由黄芪、水蛭、地龙、大血藤、桂枝等药物组成，具有活血止痛、化瘀通络功效的功效。方中重用黄芪，补气行血、鼓舞阳气、通畅脉络，取其“气行则血行、通则不痛”之意。现代研究表明，黄芪对大鼠髓核脱出破裂型椎间盘有促进重吸收的功能，能使大鼠髓核T、B细胞的数量增多及活性提高，从而增强免疫力，促进机体的自我修复[5]。水蛭活血化瘀，搜剔筋骨、经络之淤血，并能通痹止痛；大血藤可活血、通络；桂枝温经通络、散寒通脉、条畅气机，《神农本草经》中提及桂枝“为诸药先聘通使”，具有“引经药”的作用[6-7]。地龙通络化痰，尤善痰湿闭阻的寒湿腰痛，现代研究表明地龙中的多种氨基酸能起到解热镇痛、增强机体免疫力的作用[8]。诸药合用，起活血止痛、化瘀通络的功效。临床药理研究表明，此方针对LDH的作用主要通过较少炎症介质，缓解腰神经根水肿、脊髓受压，并能在一定程度上使髓核脱水缩小或使部分突出（脱出）的髓核回纳，从而解除解除脊髓与神经根的受压，加速局部血液循环和局部组织的代谢，减轻椎管内、椎间隙压力，缓解腰部的肌肉痉挛状态，从而起到活血祛瘀、温通经脉、消炎止痛的作用。任晔[9]等研究表明蛭龙活血通淤胶囊能抑制大鼠关节软骨的MMP-13表达，从而促进CollagenⅡ在关节内的合成，抵抗酶的破坏能力，从而延缓关节病变的发生。动物实验蛭龙活血通瘀胶囊在腰椎间盘突出症有显著疗效，在治疗LDH中其主要作用机制可能与降低髓核周围炎症介质PLA2有关，而蛭龙活血通淤胶囊对PLA2的抑制主要是通过中药成分的阻断钙离子通道、抗炎、抑菌作用[10-11]。
腰椎间盘突出症是临床常见病，发病率高、严重影响了人的生产生活。采用中医药治疗该病有明显的效果和独特的优势。蛭龙活血通淤胶囊治疗腰椎间盘突出症中疗效显著，副作用少，值得推广应用。
参考文献
[1]王洪伟,李长青,周跃.腰椎间盘突出症疼痛发生机制的研究进展[J].中国矫形外科杂志,2011(7):568-571.
[2]郑红波.腰椎间盘突出症保守治疗的临床研究进展[J].世界中西医结合杂志,2013,8(11):1186-1188.
[3]胡有谷.腰椎间盘突出症[M].3版.北京:人民卫生出版社,2004:235,362.
[4]CFDA.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:34-38.
[5]姜宏,刘锦涛,惠礽华,等.黄芪对破裂型椎间盘突出重吸收动物模型的影响[J].中国骨伤,2009,22(3):205-207.
[6]白雪,杨思进,潘洪,等.龙活血通瘀胶囊对短暂性脑缺血患者血流动力学的影响[J].辽宁中医杂志,2009(8):1313-1315.
[7]白雪.蛭龙活血通瘀胶囊对老年高血压患者踝臂指数及高敏C反应蛋白同型半胱氨酸的影响[J].辽宁中医杂志,2014,41(01):97-99.
[8]李辰,孙波,刘光明,等.地龙舒腰胶囊治疗寒湿型腰椎间盘突出症临床观察[J].上海中医药杂志,2015,49(05):75-77.
[9]任晔.蛭龙活血通瘀胶囊对大鼠膝关节骨关节炎软骨保护的实验研究[D].西南医科大学,2018.
[10]罗琳.蛭龙活血通瘀血胶囊在腰椎间盘突出症大鼠模型髓核中PLA2影响程度的实验研究[D].泸州医学院,2013.
[11]王和鸣.中医伤科学[M].北京:中国中医药出版社,2002:47.
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