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摘要：目的探讨消痔丸制作工艺制定。方法选取2011年1月至2012年12月我院收治的120例内痔患者，均采用消痔丸进行治疗，其中62例服用大蜜丸治疗，记为蜜丸组，58例采用水蜜丸治疗，记为水蜜丸组，对比两组患者的治疗效果和药品的易用性。结果两组患者的治疗效果差异无统计学意义（P>0.05），蜜丸组的药品易用性优于水蜜丸组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论我院制剂消痔大蜜丸用于治疗内痔出血及痔疮发炎等症疗效显著，通过新技术、工艺和设备制成的消痔水蜜丸，在不改变治疗效果的同时，提高了药品的易用性，便于储存、携带和服用，值得推广。
关键词：消痔丸；痔疮；大蜜丸；水蜜丸
本文引用格式：梁波,聂斌.消痔丸制作工艺制定[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(62):226,228.
0引言
痔疮是一种常见的肛肠疾病，在我国发病率很高，没有特定的发病年龄，但发病率会随着年龄升高而增加，目前痔疮的主要病因尚不明确，但便秘、长期大量饮酒、进食刺激性食物和久坐久立是诱发痔疮的重要因素[1]，根据痔疮的发病位置可分为内痔、外痔和混合痔，其中混合痔在临床中最为常见[2]，患者同时出现内痔和外痔的症状，患者可出现瘙痒、出血、痔脱出肛门、便血、排便困难、发炎、感染、肛裂等[3]，对患者的正常生活影响很大，目前临床对于痔疮的治疗通常优先选择药物保守治疗，保守治疗失败后可选择门诊手术或外科手术治疗[4]。中医将痔疮称为痔瘘，在治疗痔瘘方面，中医药具有独特的优势，我院制剂消痔丸系中药大蜜丸制剂，用于治疗内痔出血及痔疮发炎等症疗效显著，但其储存、携带、服用都不方便，现运用新技术、新工艺、新设备，将其制成水蜜丸，本研究通过对120例内痔患者进行治疗，探讨消痔丸制作工艺制定，现报告如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂
WF型万能粉碎机（天津中药机械厂生产）；GLH-30高质量炼药机、GHJ-200槽形混合机、YUJ-17A速控高效全自动制丸机（天水华圆医药食品设备厂生产）。
1.2一般资料
选取2011年1月至2012年12月我院收治的120例内痔患者，根据用药情况分为两组，其中蜜丸组62，男性37例，女性25例，年龄22~55岁，平均（45.72±3.27）岁；水蜜丸组58例，男性35例，女性23例，年龄22~55岁，平均（45.61±3.31）岁，两组患者差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，所有患者均自愿参与本次研究并签署知情同意书，均符合内痔的诊断标准，无造血和凝血功能障碍，无妊娠期和哺乳期妇女，无其他恶性肿瘤和传染性疾病。
1.3方法
两组患者均采用消痔丸（桂药制字Z04060011）治疗，处方为：槐花、地榆、刺猬皮、地黄、紫草、甘草、大黄、枳壳等。蜜丸组采用大蜜丸治疗，制备工艺：将处方药材粉碎成细粉、过筛、混均，每100 g细粉加炼蜜100~110 g，制成大蜜丸，规格每丸6.5 g，口服，1日2次，1次1丸，连服7~10 d；水蜜丸组采用水蜜丸治疗，备制工艺：将处方药材粉碎成细粉，混匀，加20%蜜糖水适量，泛丸，用甘草炭粉包衣，低温干燥，打光，即得，每课题名称：消痔丸剂型改进研究，任务书编号：CZYZ-10-42。10丸重2.5 g，口服，1日2次，1次15粒，连服7~10 d。
1.4疗效标准
停药后，临床症状消失为显效，缓解为有效，均属治愈。无变化或改变不明显为未治愈。观察指标：对比两组患者的药品易用性，采用不记名打分的方式评估药品的易用性，包括存储、携带和服用三方面，每项10分，满分30分。
1.5统计学处理
应用SPSS 19.0统计软件进行统计分析，计数资料用2检验，计量数据采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1治疗效果对比
蜜丸组的治愈率为87.1%，水蜜丸组的治愈率为87.9%，两组患者的治疗效果差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2药品易用性对比
蜜丸组患者对药品易用性的评分高于水蜜丸组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3讨论
痔疮在我国十分的普遍，甚至有十男九痔、十女十痔的说法，可见痔疮的高发病率由来已久[5]。痔疮只要是指肛垫出现病理性肥大症状，导致肛垫病理性肥大的原因尚不明确，但大量临床研究和经验表明，便秘、进食刺激性食物长期大量饮酒和久坐久立是诱发痔疮的重要因素，此外，老年人和孕妇由于身体的特殊性，也是痔疮的多发群体。痔疮在发病初期症状不明显，随着病情发展，患者可出现出血、内痔脱出，间歇性便后出血，当痔疮发生血栓、嵌顿或者感染时，会有明显的不适和疼痛感[6]，患者还可出现排便困难、肛裂等症状，对正常生活的影响很大。
痔疮在我国传统医学中有很多相关记载，中医学认为，痔瘘患者多脏腑本虚、魄门薄弱，加上饮食不节制，食用辛辣厚味的食物，以及腹泻便秘等原因导致气血不畅、湿热下注、脉络阻滞[7]。本院中药制剂消痔丸是一个非常有特色的药品，是临床经验长期沉积而形成的一个医院制剂，并已获得广西医院制剂批准文号，能有效清热除湿，润肠止血，可用于治疗内痔出血及痔疮发炎，剂型为大蜜丸。在临床应用中，疗效显著，深受患者的好评，但在临床调查中发现许多患者对药品的疗效满意，但认为大蜜丸体积大、难以服用，口感不好；根据这种反馈意见，本院制剂室结合临床意见及相关的资料调查，为了适应医药科学的发展，实现中药与现代化科学技术相结合，与现代学术思想相结合，与现代科学文化相结合的中药现代化理念，对我院的消痔丸制剂进行水蜜丸的剂型改进研究，制定相应质量标准，在保持或提高原药品质量的前提下满足更多的患者的服用需求。在本次研究中，采用大蜜丸治疗的患者与采用水蜜丸治疗的患者，治疗效果没有明显差异（P>0.05），水蜜丸组患者对于药品储存、携带和服用的易用性评分明显高于蜜丸组（P<0.05），可见水密消痔丸的有效性和易用性。
综上所述，我院制剂消痔大蜜丸用于治疗内痔出血及痔疮发炎等症疗效显著，通过新技术、工艺和设备制成的消痔水蜜丸，在不改变治疗效果的同时，提高了药品的易用性，便于储存、携带和服用，值得推广。
参考文献
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[2]钱恒鑫.中医药治疗痔疮60例临床观察[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(66):145,147.
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[4]江璐,黄琴.中药灌肠联合中药熏洗在痔疮术后治疗中的应用疗效[J].智慧健康,2018,4(1):175-176.
[5]夏榕.中药熏洗加微波治疗痔疮患者的临床护理要点分析[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(77):141,145.
[6]盛显涛.益气健脾法配合中药膏剂贴敷治疗痔疮出血的临床疗效观察[J].中国处方药,2018,16(4):104-105.
[7]彭林,彭伟文,马普伟,等.复方三七膏治疗痔的临床研究[J].江西中医药,2018,49(5):49-50.
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