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摘要：目的分析甲钴胺胶囊与盐酸伊托必利胶囊两药联合治疗糖尿病胃轻瘫(Diabetic Gastroparesis，DGP)的临床疗效。方法选取60例DGP患者，按照简单随机分组法分为两组，分别为Control组和Observation组，各30例。两组均给予胰岛素或降糖药治疗控制血糖。Observation组予甲钴胺胶囊、盐酸伊托必利胶囊两药联合治疗。Control组单用盐酸伊托必利胶囊治疗，剂量、用法及疗程同Observation组。结果Observation组总有效率高于Control组(2=4.692，P<0.05)，胃排空时间（51.07±10.01）min低于Control组（55.93±8.21）min，两组之间差异明显（P<0.05）。结论甲钴胺胶囊与盐酸伊托必利胶囊两药联合治DGP，能有效改善胃排空功能，值得推广。
关键词：糖尿病胃轻瘫；甲钴胺；盐酸伊托必利；临床疗效
本文引用格式：张熠,董璐璐,徐露佳,等.甲钴胺联合伊托必利治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(82):210,212.
Observation of the Effect of Metocobalamin Combined with Etopril on Diabetic Gastroparesis
ZHANG Yi,DONG Lu-lu,XU Lu-jia,JIANG Nan,GONG Rui-xiang,ZHAO Yi,FENG Xu,CAO Zhen-zhen,YANG Wen-yi*
(Department of Gastroenterology,The First Affiliated Hospital of Henan university,Kaifeng Henan)
ABSTRACT:Objective To analyze the clinical effect of Diabetic Gastroparesis(DGP)with mecobalamine capsule and Itopril hydrochloride capsules.Methods 60 DGP patients were selected and divided into two groups according to the simple randomized method,namely the control group and the observation group,with 30 cases each.Both groups were treated with insulin or hypoglycemic agents to control blood glucose.The observation group was treated with mecobalamine capsule and itopride hydrochloride capsule.The control group was treated with itopride hydrochloride capsule alone,and the dose,usage and course of treatment were the same as the observation group.Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group(2=4.692,P<0.05),and the gastric emptying time(51.07±10.01)min was lower than that of the control group(55.93±8.21)min,the difference between the two groups was significant(P<0.05).Conclusion The combination of mecobalamine capsule and itopride hydrochloride for DGP can effectively improve gastric emptying function.
KEY WORDS:Diabetic gastroparesis;Mecobalamin;Itopride hydrochloride;Clinical efficacy
0引言
DGP是糖尿病常见并发症之一，有5年以上糖尿病病史的患者中并发有胃轻瘫的患者约占50%，严重者可影响消化功能及药物的吸收，反而使血糖难以控制，降低生活质量[1]。伊托必利为改善胃动力障碍的常用药物之一，但临床上单独应用效果欠佳，停药易反复[2]。本研究主要观察了甲钴胺与盐酸伊托必利两药联合应用治疗DGP的临床疗效，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
抽取2019年2月至2019年6月我院消化内科及内分泌科收治的确诊为DGP的患者60例作为研究对象，按就诊顺序随机及病种每例相隔抽取法分为Observation组(两药联合)和Control组(单用盐酸伊托必利胶囊)两组，每组各30例。Observation组中男性患者14例，女性患者16例；年龄35-70岁，平均(53.41±5.19)岁；病程5~11年，平均(13.05±1.13)年。Control组中男性患者15例，女性患者15例；年龄37-72岁，平均(53.36±5.16)岁；病程中6~14年，平均(13.02±1.11)年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：①所有患者均确诊为2型糖尿病，且有5年以上的糖尿病病史；②确诊为DGP；③患者均自愿签署知情同意书。排除标准：①胃镜检查发现有胃、十二指肠实质性病变者；②合并有心肾功能不全、恶性肿瘤等严重并发症者；③有可能影响研究结果的药物史或药物禁忌者；④不能配合完成研究者。
1.2治疗方法
两组患者均通过药物治疗将血糖严格控制在理想水平。Observation组给予甲钴胺胶囊(0.5mg/次，3次/d)、盐酸伊托必利胶囊(50mg/次，3次/d，餐前30min)两药联合治疗，连用4周。Control组单用盐酸伊托必利胶囊治疗，具体同Observation组。
1.3评价指标
①胃排空功能检查（胃内液体排空的时间）：受试者禁食8h后，饮用500mL等温蒸馏水，行腹部彩超检查[3]。每隔5-10min检测1次，记录并观察胃内液体完全排空的时间[4]。②疗效评价：临床症状完全消失或明显好转，X线钡餐检测胃蠕动明显改善为显效；临床症状较前减轻，X线钡餐检测胃蠕动有所改善为有效；临床症状无明显改变甚至加重，X线钡餐检测胃蠕动无改善甚至加重为无效。
1.4统计学处理
采用SPSS 25.0统计软件对数据进行分析处理，计量资料以均数±标准差(`x±s)表示，研究组与Control组两组计量数据对比应用t值检验，计数资料用率(%)表示，应用2值检验，P<0.05说明数据对比结果差异有统计学意义。
2结果
2.1总体临床治疗效果比较
Observation组与Control组的总有效率分别为83.3%、60.0%。Observation组总有效率明显高于Control组，差异有统计学意义(2=4.692，P<0.05)，详见表1。
2.2两组患者治疗后胃动力功能比较
Observation组患者液性胃排空时间（51.07±10.01）min低于Control组（55.93±8.21）min，两组之间有明显差异（P<0.05），详见表2。
3讨论
DGP患者常因胃动力障碍所导致的腹胀、早饱、恶心、呕吐、食欲不振、营养不良等症状受到心理及生理层面的影响[1]。有研究表明，DGP可影响患者的消化和药物的吸收，使病情难以控制[5]。另外，DGP的发病率也逐年上升，因此临床医生需要密切关注其在糖尿病病程中的进展，并采取相应的治疗措施[6]。
DGP的发病机制尚未完全明确，目前较为公认的发病机制有神经病变、Cajal间质细胞病变以及胃肠激素紊乱等[2]，其中与神经病变相关的研究较多。甲钴胺是维生素B12衍生物，为蛋氨酸合成酶的内源性辅酶，可有效修复受损的神经组织，改善神经传导[7]，已经被广泛应用糖尿病周围神经病变的治疗中，且不良反应极少，本研究结合该机制，将甲钴胺与伊托必利联用治疗DGP，现结果分析如下：如表1、2所示，Observation组的总有效率明显高于Control组，治疗后液性胃排空时间小于Control组（P<0.05）。在整个治疗观察期间，所有患者均未出现特殊不良反应及并发症。伊托必利常用于功能性消化不良的治疗，且具有良好的治疗效果，但在临床上DGP的治疗过程中，单独应用包括伊托必利在内的胃肠促动力药常常难以达到理想的治疗效果，且病情易反复。因此，在理想血糖水平的前提下，联合应用甲钴胺与伊托必利分别在病因及缓解症状两个层面上对患者进行治疗，可弥补单一用药的缺陷，治疗效果更优。由于基础条件及其它外在因素的影响，本研究尚存在不足之处，如样本量较少、治疗周期稍短以及个别患者存在服药不规律的现象，这些情况均可造成误差，但总体而言，本研究可为临床上DGP的治疗提供一些新思路。
综上可知，甲钴胺联合伊托必利治疗DGP有较好的临床疗效，安全性高，可有效改善患者胃动力不足及相应的临床症状。
参考文献
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[4]张传科,滕爱萍.糖尿病性胃轻瘫液性胃排空功能的研究[J].医学信息,2014,(39):530-530.
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[6]Krishnasamy S,Abell TL.Diabetic Gastroparesis:Principles and Current Trends in Management[J].Diabetes Ther,2018,9(Suppl 1):1-42.
[7]黎海娟.前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床疗效及神经传导速度的影响[J].海峡药学,2019,31(6):208-209.
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