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摘要：目的评价调补心肾法对AD患者（阿尔茨海默病患者）HHCY的干预作用。方法应用随机数字表法进行分组，将符合纳入标准的60例AD患者随机分为治疗组（30例）与对照组（30例）；治疗组依据治疗方案分为对照组A（盐酸多奈哌齐）、治疗组B（中药汤剂+盐酸多奈哌齐），两组均给予控制高血压、高血糖、高血脂等原发病的基础治疗。
结果治疗组中医证候积分及ADAS-COG-DVR降低，MMSE评分增高，HHCY有所降低，差异有统计学意义（P<0.05），且优于对照组（P<0.05）。
结论调补心肾法能有效降低HHCY水平，对治疗AD临床疗效优势显著，HHCY水平的下降可能与认知的改善具有一定的相关性，值得进一步深入应用。
关键词：调补心肾法；阿尔茨海默病；高同型半胱氨酸血症；临床疗效评价
本文引用格式：张水生,赵振,张欢,等.调补心肾法对AD患者HHCY的干预作用[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(51):5-6.Intervention Effect of Heart-tonifying and Kidney-tonifying Therapy on HHCY in AD Patients
ZHANG Shui-sheng,ZHAO Zhen,ZHANG Huan,XIANG Ke,SUN Li*(Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine the First Clinical Hospital,Changchun,Jilin,130021)
ABSTRACT：Objective To evaluate intervention effect of tonifying heart and kidney therapy on HHCY in AD patients(patients with Alzheimer's disease).Methods Divide 60 cases AD patients meeting inclusion criteria into treatment group(30 cases)and control group(30 cases)with random digital table method.Treatment group was
divided into control group A(donepezil hydrochloride)and treatment group B(donepezil hydrochloride±traditional Chinese medicine decoction)based on treatment scheme.Two groups were treated with basic treatment to control hypertension,hyperglycemia,hyperlipidemia and other primary diseases.Results TCM syndrome scores,ADAS-COG-DVR in treatment group decreased,and MMSE scores increased,HHCY was lower and better than control group,difference showed statistical significance,(P<0.05).Conclusion Eegulating heart and kidney therapy can reduce HHCY level effectively,with significant effect advantage in treatment of AD.Decrease of HHCY level may be related to improvement of cognition,which is worthy of further application.
KEY WORDS：Tonifying heart and kidney therapy;Alzheimer's disease;Hyperhomocysteinemia;Clinical effect
evaluation
0引言
高同型半胱氨酸血症（HHcy）与认知功能障碍、阿尔茨海默病及抑郁等疾病的发生、发展存在一定的联系。临床研究结果显示，HHcy与认知正常最终发展为AD存在相关性，并且HHcy是正常老年人群和AD患者认知功能障碍的独立危险因素。
近年来，我们在继承传统理论的基础上，提出调补心肾法治疗AD的新理论，即AD与心、肾关系最为密切。本研究对AD患者血浆中HCY水平的干预，旨在通过筛选60例心肾不交证的AD患者，随机分为两组，对照组给予安理申，治疗组给予益气补肾活血颗粒+安理申，观察治疗前、后简易智能状态评价、痴呆程度评价、日常生活能力评价的变化及血浆HCY水平的变化，从而为阻断认知正常发展为AD，解决临床治疗难点，提供预防AD新方向。
1资料与方法
1.1一般资料。所有观察病人均来自吉林省中医药科学院第一临床医院门诊及周围社区的AD患者（心肾不交型），共60例，随机分为对照组A（盐酸多奈哌齐）30例和治疗组B（中药汤剂+盐酸多奈哌齐）30例。
1.2诊断标准。①西医诊断标准采用NINCDS-ADRDA标准（美国精神病学、语言障碍和卒中研究所-老年性痴呆和相
关疾病学会标准）。②痴呆程度判定标准应用Morris修订的临床痴呆分级表（CDR）。
③中医证侯诊断（辨证分型）标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002版、根据《中国痴呆诊疗指南》（田金洲主编，北京人民卫生出版社出版）中的痴呆症候分型量表（SDSD）辨证分型为心肾不交证。④心肾不交证：神情呆钝，智能减退，行动迟缓，善忘颠倒，常有词不达意，言语错乱或言行不一，烦躁不宁，头晕耳鸣，腰膝酸软，心烦，溲赤，心悸失眠，手足心热，舌红少苔，脉细数。以上症状至少具备4项及以上者（必须含有智能减退）就可以确诊。
1.3纳入标准。纳入病例须符合以下条件方可纳入研究：①年龄介于60-80岁的AD患者，无严重的心肺、肝肾等全身脏器病变或者其他重症；②符合NINCDS-ADRDA诊断标准中的可能AD诊断标准及DSM-IV中的老年性痴呆诊断标准；③根据中医辨证分型，属于心肾不交证的痴呆病患者；
④阿尔茨海默病患者出现认知功能且日常生活能力（ADL）下降至少达到6个月；⑤痴呆程度分级根据CDR诊断为轻度、中度级别痴呆，并且MMSE量表（简易智能状态检查量表）评分介于10-26分之间；⑥ADL量表（生活活动能力量表），评分大于20分；⑦HAM-D量表（汉密尔顿抑郁量表）评分≤14分和改良Hanchinski缺血评分<4分。
排除标准。①不属于阿尔茨海默病范畴，比如说血管性痴呆；②已经明确诊断的其它脑部器质性疾病；③通过中医辨证不属于心肾不交证痴呆患者-或者有明显合并症的阿尔茨海默病患者；④有其他系统严重疾病的患者；⑤极其严重 AD 患者或者超早期 AD 患者及 MMSE<10 分或 >26 分；
⑥ HAM-D 量表评分 >15 分，有明显抑郁症状的患者；⑦合并心血管系统、肝、脾、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；⑧对照组阿尔茨海默病患者排除有消化不良或者胃和十二指肠溃疡等症状的患者；以上排除标准中，存在任何一条，均不可以纳入临床观察研究。
2研究方法
2.1分组方法。应用随机数字表法将符合纳入标准的 60 例阿尔茨海默病患者随机分为组对照A（30 例）与治疗组B（30 例）。
2.2干预措施
2.2.1对照组：盐酸多奈哌齐（商品名为安理申），由卫材（中国）药业有限公司生产，批准文号：国药准字 H20070181， 5 mg，每晚临睡前口服，连服 24 周。
2.2.2治疗组 30 例在服用盐酸多奈哌齐基础上给予益气补肾活血方 （ 人参、生地、三七、丹皮、石菖蒲、远志等 ） 的中药配方颗粒，温水冲服，每日 1 剂，分早晚 2 次口服。
2.3观察指标。观察两种治疗方法前后简易智能状态评价MMSE）、痴呆程度评价（CDR）、日常生活能力评价（ADL） 变化及血浆 HCY 水平变化。
2.4统计学分析。所有数据采用 SPSS 17.0 软件进行统计分析，计量资料采用 t 检验进行分析，计数资料采用方差分析， 等级资料采用秩和检验进行分析。
3结果
3.1基线资料比较。研究对象共纳入 60 例 AD 患者，其中治疗组 30 例，对照组 30 例。两组患者在性别、年龄、民族、职业、婚姻情况及受教育程度方面比较差异，均无统计学意义（P> 0.05）。两组患者治疗前比较中医证候积分、ADAS- COG-DVR 评分、IADL 评分及 MMSE 评分差异均无统计学意义，具有可比性。
3.2疗效比较
3.2.1中医证候积分比较：比较阿尔茨海默病患者治疗前后中医证候积分变化情况，治疗组中医证候积分较治疗前明显降低，有统计学意义（＊ t =1.58，P< 0.05），且评分明显优于对照组（○ t =1.37，P< 0.05），见表 1。
3.2.2MMSE 量表（简易精神状态量表）评分比较：比较阿尔茨海默病患者治疗前后 MMSE 量表评分，治疗组评分较治疗前明显增高，有统计学意义（＊ t =1.45，P< 0.05），且明显优于对照组（○ t =1.32，P< 0.05），见表 2。
3.2.3ADAS-Cog 量表延迟词语回忆比较：比较阿尔茨海默病患者治疗前后 ADAS-Cog 量表评分，治疗组评分较治疗前明显降低，有统计学意义（＊ t =1.41，P< 0.05），且明显优于对照组（○ t =1.58，P< 0.05），见表 3。
3.2.4IADL 量表评分（工具性日常生活活动）比较。比较阿尔茨海默病患者治疗前后 IADL 评分，治疗组评分较治疗前降低，对照组评分较治疗前无明显差异，两组治疗前后差异均无统计学意义（＊ t =0.68，P> 0.05， ○ t =0.83， P> 0.05），组间比较差异无统计学意 义（ ★ t =0.42， P> 0.05），见表 4。
3.2.5同型半胱氨酸（HCY）比较。比较治疗前后 HCY 水平， 治疗组 HCY 较治疗前降低，对照组 HCY 较治疗前无明显变化，差异有统计学意义（＊ t =23.43，P< 0.05），且明显优于对照组（○ t =0.38，P> 0.05），见表 5。
4讨论
我国古代文献认为痴呆的主要原因是心肾失衡，即心亏和肾虚。《临证备要》曰：“治健忘者必交其心肾，使之神明下通于肾，肾之精华上升于脑，精能生气，气能生神，神定气清，自鲜遗忘之失。”以肾精与脑的关系辩证，强调治疗健忘必交其心肾。清·陈士铎《辨证录·健忘门》曰:“夫心肾交而智慧生，心肾离而智慧失。
人之聪明非生于心肾，而生于心肾之交也，肾水资于心，则智慧生生不息，心火资于肾，则智慧亦生生无穷。苟心火亢，则肾畏火炎而不敢交乎心；肾水竭，则心恶水干而不肯交于肾；两不相交，则势必至于两相忘矣。”近年来，我们在继承传统理论的基础上，提出了调补心肾法治疗阿尔茨海默病的新病机理论，即心肾不交是AD的发病之本。益气补肾活血颗粒符合老年性痴呆传统医学本虚标实的病机特点，诸药合用，阴阳气血兼顾，补中有散，补而不滞；散中有补，不伤正气，共奏益气补肾，填精活血，醒脑安神之功，使阴阳平、气血和、脑窍利，神识清。
由于AD发病机制复杂，目前治疗AD的药物多数是从单一机制入手来延缓其病程，但其最终的治愈效果并不理想，复方中药包含多种化学成分，作用于多靶位而可能收到良好效果。本研究旨在研发一种副作用小，通过细胞本身的代谢作用缓解大脑损伤，通过干预HCY水平，阻断认知正常转为AD产生作用的经典方新药—益气补肾活血颗粒，正是这样一个具有多靶点、副作用小的先导药物，经改造可望成为新一代抗AD药物。
本研究结合既往研究成果，选择心肾不交型AD患者，应用调补心肾方进行治疗干预。结果显示调补心肾法对改善AD患者的总体认知功能效果显著，治疗组较对照组治疗后中医证候积分、MMSE及ADAS-Cog评分变化显著，HCY显著降低，差异具有统计学意义（P<0.05）；因此，选择调补心肾法治疗AD，对于阻止或延缓痴呆的发生和发展，提高患者生活质量，减轻社会和家庭负担，值得进一步推广应用。
参考文献
[1]王立杰.调补心肾法对老年男性轻度认知损害患者干预作用的研究[D].长春中医药大学,2015.
[2]马琳,项颗,孙莉,等.调补心肾对男性轻度认知功能障碍干预作用的研究[J].中国医药指南,2015,13(26):193-194.
[3]梁堃,仵芳,张兆岩,等.调补心肾法联合他汀类药物对老年人阿尔茨海默病的影响[J].陕西中医,2016,37(06):687-688.
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