【摘要】目的：探讨慢性尿酸性肾病（CUAN）脾肾亏虚证患者采用痛风合剂3号方治疗的临床效果。方法：选取2017年1月—2022年12月泉州市中医院收治的60例CUAN脾肾亏虚证患者作为研究对象，根据随机数表法分为研究组和对照组，每组各30例。对照组给予常规西药治疗，研究组给予痛风合剂3号方治疗。比较两组临床疗效、中医症候积分、肾功能、炎症反应及不良反应情况。结果：研究组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组中医症候积分均下降，研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量（24 hUpro）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）均下降，肾小球滤过率（eGFR）升高，研究组BUN、24hUpro、NGAL较对照组更低，eGFR更高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组白细胞介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）水平下降，研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：CUAN脾肾亏虚证患者采用痛风合剂3号方治疗，能够提高临床疗效，缓解中医症候，改善肾功能的同时降低炎症反应，且不会增加不良反应。
【关键词】痛风合剂3号方,慢性尿酸性肾病,脾肾亏虚证,临床效果
高尿酸血症（HUA）是发病率较高的一种代谢性疾病，随着病程的发展，患者容易出现慢性尿酸性肾病（CUAN），该病主要由于肾小管与肾间质沉积大量尿酸钠晶体所致，尿酸盐沉积后促使炎症细胞聚集，损伤肾脏组织，导致肾动脉硬化，引起肾小管间质纤维化，从而影响患者肾功能[1]。目前，临床以西药治疗为主，虽然能够缓解患者关节炎发作、水肿等症状，但不能从根本上解决肾功能异常问题[2]。中医认为，CUAN多属于“水肿”、“腰痛”、“痹证”、“虚劳”等范畴，常见脾肾亏虚证，因气血不足、脾肾亏虚而至肾失开合，治疗的关键在于活血散瘀、补益肾元[3]。2023年版《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识》亦强调了中医药的治疗：提出中医药干预本病强调养治并举、病证结合、分期论治的原则，认为当出现尿中伴砂石或尿少身肿者，为痛风性肾病，治疗仍守健脾补肾、泄浊通络之法[4]。痛风合剂3号方能够起到祛瘀化浊、补脾益肾的作用，不仅能够缓解腰痛、水肿等问题，还可减轻炎症对肾脏造成的损伤，促进肾功能恢复。本研究对60例CUAN脾肾亏虚证患者进行分析，旨在探讨痛风合剂3号方的临床效果，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年1月—2022年12月泉州市中医院收治的60例CUAN脾肾亏虚证患者作为研究对象，根据随机数表法分为研究组和对照组，每组各30例。研究组男18例，女12例；年龄55~75岁，平均年龄（64.73±3.56）岁；病程24~96个月，平均病程（65.37±14.25）个月；对照组男17例，女13例；年龄55~78岁，平均年龄（65.27±3.69）岁；病程23~95个月，平均病程（64.81±14.08）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经泉州市中医院医学伦理委员会批准后开展。纳入标准：（1）符合CUAN的西医诊断标准[5]，血尿酸（SUA）在420μmol/L以上；（2）符合CUAN的中医诊断标准[6]，属脾肾亏虚证，症见腰膝酸软、气短懒言、脘腹胀满、倦怠乏力，亦可见大便不实、口淡不渴、夜尿频多，舌质淡，薄白苔，脉沉细；（3）具有良好的沟通能力；（4）入院前1个月内未使用中成药物治疗；（5）患者知晓本研究且同意参加。排除标准：（1）继发性痛风性肾病，（2）肾功能不全，（3）对本研究涉及的药物过敏，（4）合并急性感染性疾病，（5）接受血液透析治疗。
1.2方法
对照组给予常规西药治疗，给予降尿酸药物治疗，对于合并贫血、高血压等并发症给予常规治疗，同时维持酸碱、水电解质平衡。
研究组给予痛风合剂3号方治疗，组方：土茯苓30 g、丹参30 g、薏仁30 g、萆薢15 g、牛膝15 g、芡实15 g、山萸肉10 g、熟地10 g、菟丝子10 g、杜仲10 g、赤芍10 g、乌药10 g、大黄9 g，以上药物水煎煮至400 mL，分早晚2次口服，1剂/d。若患者存在水肿症状及表现，则浓煎至100~200 mL，1剂/d。同时给予合并贫血、高血压、酸碱及水电解质平衡进行常规治疗。
两组均治疗2个月。
1.3观察指标及评价标准
（1）临床疗效[7]。显效：腰痛、水肿等症状明显缓解，中医症候积分下降70%以上；有效：上述症状有所缓解，中医症候积分下降30%~70%；无效：上述症状未缓解，中医症候积分下降30%以下。总有效率=显效率+有效率。（2）中医症候积分。比较两组治疗前、治疗2个月后腰膝酸软、气短懒言、脘腹胀满、倦怠乏力等证候积分，0分：症状无，2分：轻度，4分:中度，6分：重度，得分与证候严重程度呈正比。（3）肾功能。采集患者晨起空腹静脉血3 mL，测定时间为治疗前、治疗2个月后，于室温中放置20 min，置于离心机中进行离心处理（4 000 r/min转速、10 min半径），10 min后分离上层清液并取出，使用生化分析仪（BECKMAN，型号：AU5800）测定血清中尿素氮（BUN）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、肾小球滤过率（eGFR），同期留取患者晨起尿液3 mL，采用尿蛋白沉淀法测定24 h尿蛋白定量（24 hUpro）。（4）炎症反应。采集患者静脉血3 mL，测定时间为治疗前、治疗2个月后，于室温中放置20 min后进行离心处理，将离心机转速及半径分别设置为3 000 r/min、10 cm，离心10 min将上层清液取出，测定血清白细胞介素-6（IL-6）水平（电化学发光免疫分析法）、C反应蛋白（CRP）水平（散射比浊法）。（5）不良反应情况。记录患者恶心、腹泻、皮肤瘙痒、呕吐等发生情况。
1.4统计学处理
数据采用SPSS 25.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
研究组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前后中医症候积分比较
治疗前，两组中医症候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后肾功能比较
治疗前，两组BUN、eGFR、24 hUpro、NGAL比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组BUN、24 hUpro、NGAL均下降，eGFR升高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组BUN、24 hUpro、NGAL较对照组更低，eGFR更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后炎症反应比较
治疗前，两组IL-6、CRP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-6、CRP水平均下降，研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组不良反应比较
两组症状均较为轻微，患者可耐受，停药后症状缓解，未影响治疗，两组不良反应比较，差异无统计学意义(χ2=0.185，P>0.05）。
3讨论
HUA在临床中是一种较为常见的代谢性疾病，尿酸盐结晶长期沉积在肾脏容易导致急性肾病的发生，亦可引起尿酸性肾结石或慢性间质性肾炎，该问题被称为CUAN，CUAN发生后患者会出现夜尿增多、泡沫尿、尿少等症状，部分患者还会出现水肿表现，严重影响正常生活[8]。目前，临床以对症治疗为主，对患者尿酸水平等进行控制，降低肾脏损伤，但在缓解炎症反应等方面存在局限性[9]。
在中医学中，CUAN属“癃闭”、“尿浊”、“痹证”、“虚劳”等范畴，以脾肾亏虚证为常见证型，因脾肾两脏亏虚，气化不及所致，使气血运行不畅，诱发本病，治则以益肾健脾、补中益气为主[10]。痛风合剂3号方中土茯苓可补脾益肺、通利关节，丹参可活血化瘀、止痛调经，薏仁可益胃健脾、清热利湿，萆薢可温中散寒、止带涩精，牛膝可通经活血、益肾补肝，芡实可固精益肾、除湿健脾，山萸肉可温助肾阳、固精止血，熟地可滋阴补肾、益精填髓，菟丝子可补肾益精、养肝明目，杜仲可滋补肝肾，赤芍可止痛化瘀、凉血清热，乌药可散寒温肾、止痛行气，大黄可清热泻火、通经逐淤，以上药物共同使用，能够起到清热利湿、补肾益精的作用[11]。黄芪具有较好的抗炎效果，能够对炎症反应状态进行抑制，使氧化应激反应减轻，延缓细胞凋亡，降低肾组织损伤，促进肾功能改善。杜仲中的木脂素类等成分能够抑制细胞增殖，促进肾小球系膜细胞活性的提高。
本研究中，研究组治疗总有效率较对照组高；研究组中医症候积分较对照组低。分析其原因，痛风合剂3号方能够使肾脏高凝状态得到改善，促进血流量恢复，改善肾脏微循环，延缓肾脏纤维化，控制病情发展，且能够对肾小管产生作用，使上皮细胞-间质细胞转分化，抑制肾脏纤维化进展，保护肾脏功能，从而促进症状缓解、临床疗效提高。
BUN是蛋白质代谢的产物，若血清中BUN含量过高，则说明患者肾功能存在异常；24 hUpro能够对肾小球滤过及肾小管重吸收功能进行反应，当其水平较高时，说明患者肾功能存在损伤；eGFR能够对肾脏毒素清除功能进行反应，与肾功能呈正比；NGAL能够对肾间质细胞产生调节作用，使其逐渐转化为肾小管上皮细胞，对肾脏纤维化进行抑制，发挥修复肾脏损伤的作用。因此，当肾脏发生损伤时，其水平则会呈现出高表达状态。本研究中，研究组BUN、24 hUpro、NGAL较对照组更低，eGFR更高。分析其原因为，痛风合剂3号方能够有效改善肾小球功能，使其滤过作用逐渐改善，促进体内毒素清除，减轻对肾功能的影响。
在CUAN的病理过程中，微炎症发挥着重要作用，其中IL-6能够将细胞因子激活，使大量血管内皮释放入血，从而在肾组织纤维化过程中发挥作用；CRP为急性时相反应蛋白，其表达水平越高，患者炎症越严重，肾脏损伤程度越严重。本研究结果中，研究组IL-6、CRP水平较对照组更低。分析其原因为，痛风合剂3号方可能对蛋白质及血清脂联素的表达产生影响，减轻蛋白尿问题，降低肾脏损伤，使炎症因子水平表达降低，从而降低炎症反应。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。分析其原因为，痛风合剂3号方均为中成药物，对神经系统、胃肠道系统产生的刺激均较小，具有较高的药物安全性，不会导致不良反应发生增加。
综上所述，痛风合剂3号方治疗CUAN脾肾亏虚证患者，能够促进临床疗效提高及症状缓解，对提高肾功能、减轻机体炎症反应效果显著，安全性较高。
参考文献
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