【摘要】目的：观察胰激肽原酶肠溶片治疗糖尿病周围神经病变（DPN）患者的效果。方法：选取2021年1月至2023年1月该院收治的94例DPN患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组和观察组各47例。对照组采用硫辛酸联合甲钴胺治疗，观察组在对照组基础上给予胰激肽原酶肠溶片治疗，比较两组临床疗效、治疗前后氧化应激指标[超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、总抗氧化能力（T-AOC）]水平和周围神经传导速度[运动神经传导速度（MNCV）、感觉神经传导速度（SNCV）]。结果：观察组治疗总有效率为97.87%（46/47），高于对照组的82.98%（39/47），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组MDA水平低于对照组，SOD、T-AOC水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组正中神经、腓总神经的SNCV、MNCV均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在硫辛酸联合甲钴胺治疗基础上采用胰激肽原酶肠溶片治疗DPN患者可提高治疗总有效率和周围神经传导速度，改善氧化应激指标水平，效果优于单纯硫辛酸联合甲钴胺治疗。
【关键词】胰激肽原酶肠溶片,硫辛酸,甲钴胺,糖尿病周围神经病变,氧化应激,周围神经传导速度
2型糖尿病（T2DM）又称为非胰岛素依赖型糖尿病，是由环境和遗传等多种因素引发的外周组织胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗，导致体内胰岛素不足和葡萄糖摄取利用率降低，引起持续性高血糖所致[1]。糖尿病周围神经病变（DNP）是T2DM较为常见的并发症，可引发神经细胞变性、坏死，导致周围神经传导障碍，患者会出现感觉异常，严重者甚至出现下肢溃疡、骨髓刺痛感，直接影响患者生命质量，具有较高的致残率[2-3]。目前，DNP主要采用药物治疗，其中硫辛酸和甲钴胺可修复受损神经，但单独使用效果不显著。胰激肽原酶肠溶片是一种血管扩张药，可有效改善微循环[4]。本文观察胰激肽原酶肠溶片治疗DNP患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年1月至2023年1月本院收治的94例DNP患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合T2DM和DNP诊断标准[5-6]；病变范围为上、下肢；跟腱反射消失，肌电图检查显示传导速度降低。排除标准：有其他糖尿病并发症；合并心、肝、肾功能障碍；合并恶性肿瘤；有下肢皮肤水肿、溃疡、坏疽等症状；其他病因导致的周围神经病变；对本研究药物过敏。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：20221107）。以随机数字表法将其分为对照组和观察组各47例。对照组：女19例，男28例；年龄49~75岁，平均（60.59±5.12）岁；糖尿病病程5~13年，平均（10.25±1.05）年。观察组：男26例，女21例；年龄50~78岁，平均（60.87±5.17）岁；糖尿病病程5~12年，平均（10.62±1.12）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法对照组给予甲钴胺片（亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H20041767，0.5 mg/片）口服，1片/次，3次/d，持续治疗3个月；硫辛酸胶囊（江苏万禾制药有限公司，国药准字H20100158，0.1 g）口服，0.2 g/次，3次/d，持续治疗3个月。
观察组在对照组基础上给予胰激肽原酶肠溶片（常州千红生化制药股份有限公司，国药准字H19993089，120 U）口服治疗，在餐前半小时服药，120 U/次，3次/d，持续治疗3个月。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：疼痛和感觉异常等临床症状消失，肌电图检查显示神经传导速度增快≥5 mm/s或恢复正常；有效：临床症状有所减轻，肌电图检查显示神经传导速度增快<5 mm/s；无效：临床症状无改变或加重，肌电图检查显示神经传导速度无变化或减慢。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
（2）比较两组治疗前后氧化应激指标水平。采集患者清晨空腹状态下静脉血5 mL，采用比色法检测超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、总抗氧化能力（T-AOC）水平。（3）比较两组治疗前后周围神经传导速度。采用Mega ME6000型表面肌电图检测仪检测腓总神经、正中神经的运动神经传导速度（MNCV）、感觉神经传导速度（SNCV）。
1.4统计学方法应用SPSS 23.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为97.87%（46/47），高于对照组的82.98%（39/47），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后氧化应激指标水平比较治疗前，两组MDA、SOD、T-AOC水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组MDA水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组SOD、T-AOC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后周围神经传导速度比较治疗前，两组正中神经、腓总神经的SNCV、MNCV比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组正中神经、腓总神经的SNCV、MNCV均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3讨论
DPN患者表现为对称性的疼痛和感觉异常，下肢症状常比上肢严重，出现膝腱反射、跟腱反射、位置觉、震动觉减弱或消失及下肢麻木、疼痛等症状[7]。DPN发病机制与氧化应激和血管病变相关，在高血糖状态下，机体会产生大量自由基，致使抗氧化因子与氧化因子失衡，导致神经元的蛋白质和脂质损伤，影响信号传输[8-9]。此外，高血糖会损伤血管内皮功能，引发血管病变，神经细胞营养供给不足，导致DNP发生[10]。
硫辛酸是由双硫键抗氧化分子构成，该分子可与机体内的自由基和活性氧相结合，抑制醛糖还原酶活性，清除机体内的自由基，促进抗氧化物再生，减轻氧化应激反应和神经损伤；硫辛酸可通过激活AMPK信号通路，促进葡萄糖的摄取与利用，维持血糖水平稳定[11-12]。甲钴胺为内源性辅酶B12，进入机体后能被周围神经细胞的线粒体和细胞核所摄取，辅助神经细胞内核酸、蛋白质的合成，促进损伤的神经细胞修复[13]。硫辛酸和甲钴胺联合治疗可改善患者机体氧化应激和神经功能，但改善血液微循环的效果不理想。
本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率，正中神经、腓总神经的SNCV、MNCV，以及SOD、T-AOC水平均高于对照组，MDA水平低于对照组。分析原因为胰激肽原酶肠溶片通过激活磷脂酶A2和纤溶酶，降低血液黏度，避免血小板聚集形成血栓，改善机体高凝状态；还可释放大量的激肽酶，促进激肽形成，扩张毛细血管和小动脉，改善血液微循环，减轻神经细胞缺血、缺氧；且可作用于血管内皮细胞，抑制内皮素的产生和释放，舒张血管平滑肌，改善血液供应，促进周围神经修复[14]。但本研究样本量较少，存在局限性，后续仍需扩大样本量开展深入研究予以印证。
综上所述，在硫辛酸联合甲钴胺治疗基础上采用胰激肽原酶肠溶片治疗DPN患者可提高治疗总有效率和周围神经传导速度，改善氧化应激指标水平，效果优于单纯硫辛酸联合甲钴胺治疗。
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