【摘要】目的：观察艾迪注射液联合卡铂+紫杉醇（TC）化疗方案治疗子宫内膜癌（EC）患者的效果。方法：回顾性收集2021年6月至2023年6月该院收治的68例EC患者的临床资料，按治疗方案不同将其分为对照组与观察组各34例。对照组采用TC化疗方案治疗，观察组在对照组基础上联合艾迪注射液治疗。比较两组疾病控制率，治疗前后T细胞亚群指标（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）水平、疾病相关指标[血清高半胱氨酸蛋白61（Cyr61）、内脂素（Visfatin）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组疾病控制率为94.12%，高于对照组的76.47%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均低于治疗前，但观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组Cyr61、Visfatin水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组骨髓抑制、脱发、肝肾功能异常、消化道反应等不良反应发生率与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：艾迪注射液联合TC化疗方案治疗EC患者可提高疾病控制率和T细胞亚群指标水平，以及降低疾病相关指标水平的效果优于单纯TC化疗方案治疗。
【关键词】艾迪注射液,TC化疗方案,子宫内膜癌,T细胞亚群,高半胱氨酸蛋白61,内脂素
多数子宫内膜癌（EC）患者确诊时已发展至中晚期[1]。临床针对此类患者多采用化疗保守治疗，卡铂+紫杉醇（TC）化疗方案是临床常用治疗方案，但长期化疗可能会损害人体正常细胞，导致机体免疫力减弱[2-3]。艾迪注射液是由黄芪、人参、刺五加、斑蝥等中药组成的中成药制剂，具有清热、解毒、散结、消瘀等功效[4-5]。本文观察艾迪注射液联合TC化疗方案治疗EC患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料回顾性收集2021年6月至2023年6月本院收治的68例EC患者的临床资料。纳入标准：符合EC相关诊断标准[6]；经子宫内膜活检确诊；预计生存期>3个月；具备化疗适应证；Karnofsky功能状态（KPS）评分≥70分；临床分期Ⅲ~Ⅳ期；有可测量的病灶；临床资料完整；依从性、药物耐受度良好，能配合完成治疗。排除标准：伴其他恶性肿瘤；伴肾、肝、心重要脏器功能障碍；伴血液、神经系统疾病；伴严重感染性疾病；对本研究药物过敏。按治疗方案不同将其分为对照组与观察组各34例。对照组年龄40~69岁，平均（54.58±4.57）岁；体质量指数18.5~23.9 kg/m2，平均（20.86±0.74）kg/m2；肿瘤直径3~4 cm，平均（3.48±0.23）cm；临床分期：Ⅲ期21例，Ⅳ期13例。观察组年龄41~70岁，平均（55.26±4.76）岁；体质量指数18.5~23.9 kg/m2，平均（21.03±0.69）kg/m2；肿瘤直径3~5 cm，平均（3.60±0.28）cm；临床分期：Ⅲ期19例，Ⅳ期15例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法对照组采用TC化疗方案治疗。第1天，135 mg/m2紫杉醇注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20053001，5 mL∶30 mg）+500 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，滴注时间控制在3 h以内。第2天，300 mg/m2卡铂注射液（辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司，国药准字H20066752，50 mg）+500 mL 0.9%氯化钠注射液充分混合后静脉滴注，滴注时间控制在1 h以内。
观察组在对照组基础上联合艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236，10 mL）治疗，50 mL本品+450 mL 0.9%氯化钠注射液充分混合后静脉滴注，1次/d。
两组均以21 d为1个疗程，持续治疗2个疗程。
1.3观察指标（1）比较两组疾病控制率[7]。完全缓解：肿瘤病灶完全消失，维持时间≥4周；部分缓解：肿瘤病灶最大径缩小>50%，维持时间≥4周；疾病稳定：肿瘤病灶最大径缩小≤50%或增大≤25%，无新病灶；疾病进展：肿瘤病灶最大径增大>25%，出现新病灶。疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后T细胞亚群指标水平。采集患者空腹外周静脉血3 mL，采用流式细胞仪（EPICXL，美国库尔特）检测CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）比较两组治疗前后疾病相关指标水平。采集患者空腹外周静脉血3 mL，离心（速度3000 r/min，半径8 cm）10 min后，取上层血清，-80℃冷藏保存待检，采用酶联免疫吸附法测定高半胱氨酸蛋白61（Cyr61）、内脂素（Visfatin）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疾病控制率比较观察组疾病控制率为94.12%，高于对照组的76.47%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后T细胞亚群指标水平比较治疗前，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均低于治疗前，但观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后疾病相关指标水平比较治疗前，两组Cyr61、Visfatin水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组Cyr61、Visfatin水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应发生率比较两组骨髓抑制、脱发、肝肾功能异常、消化道反应等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3讨论
EC是女性生殖系统常见恶性肿瘤，其发病率呈逐年升高、年轻化趋势，且致死率较高，严重威胁患者生命安全[8-9]。本研究结果显示，观察组疾病控制率高于对照组。分析原因为艾迪注射液包括斑蝥、黄芪、刺五加、人参等中药成分，具有消癥破积、益气解毒、活血逐瘀的功效[10]。且现代药理学研究表明，斑蝥中活性成分斑蝥素可通过抑制MAPK信号通路阻止多种肿瘤细胞增殖、迁移，控制肿瘤周期进展[11]；黄芪多糖可通过增强免疫功能，刺激巨噬/自然杀伤细胞发挥免疫作用，诱导癌细胞凋亡，进而控制疾病进展[12]；刺五加中紫丁香苷可调节免疫反应，抑制实体瘤生长[13]；人参中的有效成分人参皂苷可通过抑制肿瘤细胞活性，诱导其凋亡，抑制其迁徙、侵袭，进而抑制肿瘤进一步发展。联合TC化疗方案治疗可起到协同增效作用，从而提高疾病控制率。
本研究结果同时显示，治疗后，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组。分析原因为艾迪注射液中人参皂苷、黄芪多糖、紫丁香苷等活性成分均具有调节免疫功能的作用，多种成分相辅相成，可达到改善机体免疫功能的效果[14]。
Cyr61、Visfatin水平与EC患者肿瘤恶性程度、侵袭能力、疾病进展呈正相关[15]。本研究结果还显示，治疗后，观察组血清Cyr61、Visfatin水平均低于对照组。分析原因为艾迪注射液可通过多靶点抗肿瘤机制，抑制肿瘤细胞增殖，加速肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用，同时还可通过调节免疫反应，抑制肿瘤细胞生长、迁徙、侵袭，从而抑制Cyr61、Visfatin表达。本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合艾迪注射液治疗未增加安全风险。
综上所述，艾迪注射液联合TC化疗方案治疗EC患者可提高疾病控制率和T细胞亚群指标水平，以及降低疾病相关指标水平的效果优于单纯TC化疗方案治疗。
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