【摘要】目的：探讨自拟调肺散结汤治疗肺小结节的临床效果。方法：选取2019年1月—2023年6月清流县总医院收治的103例肺小结节患者，随机将其分为研究组（n=52）和对照组（n=51）。对照组给予安慰剂，研究组给予自拟调肺散结汤治疗。对比两组结节直径、中医症候积分、肺功能指标[用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC%]、免疫炎症指标[白细胞介素-6（IL-6）、CD4+/CD8+、免疫球蛋白G（IgG）]。结果：治疗前，两组结节直径、中医症候积分、肺功能指标、免疫炎症指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组结节直径小于治疗前及对照组，中医症候主症、次症积分及IL-6水平均低于治疗前及对照组，FVC、FEV1、FEV1/FVC%、CD4+/CD8+、IgG水平高于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：自拟调肺散结汤治疗肺小结节利于缩小结节，缓解炎症反应，纠正免疫失衡，改善肺功能。
【关键词】肺小结节,自拟调肺散结汤,结节直径,中医症候积分,肺功能,炎症指标,免疫指标
随着医学技术不断发展、进步，肺结节诊断率逐渐升高，肺小结节直径<10 mm，发病率较高，具有病症反应无特异性特点，恶变率较高[1]。目前临床上对于肺小结节主要以CT随访、手术治疗为主，然而有研究表明，中药可减少手术治疗风险，促进结节消退，防止其恶变可能[2]。中医认为肺小结节属于“积聚”“癥瘕”“肺积”等范畴，与饮食不节、禀赋不足、情志不调有关，病机本虚标实，以虚为本，痰凝、风寒、肺毒肺热为标，多由燥热之邪灼肺、痨虫袭肺、久咳伤阴、热病损伤阴津所致，需养阴、祛痰、清热、宣肺、散结[3]。自拟调肺散结汤具有润肺养阴、清肺散寒、祛痰散结之效，因此，本研究以此为治疗方法，探讨自拟调肺散结汤治疗肺小结节患者的临床效果，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2019年1月—2023年6月清流县总医院收治的103例肺小结节患者作为研究对象。纳入标准：（1）西医符合2018版《肺结节诊治中国专家共识》[4]诊断标准，独立性结节直径<10 mm；（2）中医参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中肺阴虚证诊断标准，主症包括干咳、痰少难咳/痰中带血、潮热盗汗，次症包括口干、五心烦热，舌红苔少，脉细。排除标准：（1）其他肺部疾病、多发性结节、急性呼吸道症状；（2）合并恶性肿瘤、精神类疾病；（3）对本研究中的药物过敏或过敏体质；（4）使用其他类型药物治疗；（5）中途因各种原因退出研究。随机将其分为研究组（n=52）和对照组（n=51）。对照组中男34例，女17例；年龄30~80岁，平均年龄（51.36±3.74）岁；体重指数18~28 kg/m2，平均体重指数（23.76±2.41）kg/m2；病程2~8年，平均病程（4.15±1.24）年。研究组中男39例，女13例；年龄30~80岁，平均年龄（52.41±3.65）岁；体重指数18~28 kg/m2，平均体重指数（23.41±2.36）kg/m2；病程2~9年，平均病程（4.28±1.33）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经福建省清流县总医院医学伦理委员会批准；患者均签署知情同意书。
1.2方法
1.2.1研究组给予自拟调肺散结汤，组成：浙贝母、合欢皮、炒薏苡仁、盐泽泻、茯苓、麦芽、白术各30 g，金银花20 g，墨旱莲、龙胆、半枝莲、车前草、火麻仁、酒肉苁蓉、桂枝、神曲、煅龙骨、煅牡蛎各15 g，灵芝、天冬、麦冬各12 g，甘草10 g，高良姜5 g，花椒3 g；上述汤剂1剂/d，分2次早晚温服，连续用药3个月。
1.2.2对照组给予安慰剂，用生理盐水加入天然色素，调制性状、气味与研究组汤剂相似的安慰剂，早晚各1次，共服用3个月。
1.3观察指标及评价标准
1.3.1结节直径治疗前后对患者进行胸部CT检查，测量结节直径。
1.3.2中医症候积分对患者治疗前后肺阴虚证主症、次症进行分级量化评分，根据严重程度进行评分，无症状为0分，轻度为2分，中度为4分，重度为6分，主症0~18分、次症0~12分，分值越低症候改善越显著[5]。
1.3.3肺功能治疗前后采用品源LUD-V3肺功能测试仪检测患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC%。
1.3.4免疫炎症指标治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，用迈瑞BS-350E全自动生化分析仪测定白细胞介素-6（IL-6）水平，贝克曼库尔特流式细胞仪测定CD4+、CD8+，计算CD4+/CD8+值，三体ST-MB96A酶联免疫分析仪测定免疫球蛋白G（IgG）水平。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后结节直径比较
治疗前，两组结节直径比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组结节直径小于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前后中医症候积分比较
治疗前，两组中医症候主症、次症积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组中医症候主症、次症积分均低于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3两组治疗前后肺功能指标比较
治疗前，两组肺功能指标比较；差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组FVC、FEV1、FEV1/FVC%水平高于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.4两组治疗前后免疫炎症指标比较
治疗前，两组IL-6、CD4+/CD8+、IgG比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组IL-6水平低于治疗前及对照组，CD4+/CD8+、IgG水平高于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
3讨论
肺小结节作为占位性疾病，常因感染、异常病变导致肺组织纤维化形成结节，虽然肺小结节占位小，对机体生理影响较轻，但未及时采取措，可能会造成免疫系统、肺功能受累，还有恶性发生可能[6]。中医认为肺小结节为“癥瘕”“肺积”，《诸病源候论·癥痕候》有言：“癥瘕者，皆由寒温不调，饮食不化，与脏器相搏结所生也……”，《难经·五十六难》：“肺之积……久不已，令人洒淅寒热，咳喘，发肺壅”，常与肝、脾、肾相关，肝郁则气滞，气滞津停，凝聚成痰，发为本病；脾伤气结、虚则酿生痰湿，痰阻血行不畅，壅结成病；肾气不足、肾虚则抗邪能力减弱，邪毒侵肺，久留结聚成病[7]。中医认为，宣肺调气、祛痰散结、清热解毒是治疗肺积的重点。
本研究对肺小结节患者施以自拟调肺散结汤，结果显示，研究组结节直径小于对照组，中医证候积分、IL-6低于对照组，FVC、FEV1、FEV1/FVC%、CD4+/CD8+、IgG高于对照组，提示调肺散结汤利于缩小结节直径，缓解症候体征，减轻炎症，提高免疫，改善肺功能。分析原因，调肺散结汤中浙贝母性味苦、寒，归肺、心经，《本草纲目拾遗》：浙贝母“解毒利痰，开宣肺气”，具有清热化痰止咳、解毒散结之效，含贝母素甲、贝母素乙、浙贝母酮等，有镇咳平喘、祛痰镇静、抗炎抑菌、抗肿瘤等多种药理作用[8-9]。合欢皮性平，归心、肝、肺经，能活血散瘀、散结痈肿、安神定志，含木脂素、萜类，具有镇静、增强免疫、抗肿瘤、抗炎等药理作用[10]。炒薏苡仁性味甘、淡，归脾、胃、肺经，可利水渗湿、健脾止泻、解毒散结，含甘油三油酸酯、甾醇类、薏苡素、薏苡多糖，对癌细胞具有明显抑制作用，还可解热镇静、调节免疫[11]。盐泽泻性味甘、淡、寒，归肾、膀胱经，有利水渗湿、泄热抗炎之效。茯苓性味甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经，有利水渗湿、健脾安神，还具有增强免疫、调节肠胃、抗肿瘤、抗炎等药理作用。麦芽性味甘、平，归脾、胃、肝经，有行气消食、健脾开胃、抗真菌作用。白术性味苦、甘、温，归脾、胃经，《名医别录》白术“消痰水，逐屁间风水结肿……”，含有苍术酮、苍术醇、苍术醚、糖果、白术多糖、维生素A等成分，有保肝利胆、增强机体免疫功能、抗肿瘤、抗菌等药理作用。金银花性味甘、寒，归肺、胃、大肠经，清热解毒、疏散风热，寒绿原酸、异绿原酸、黄酮、挥发油等，有抗菌抗炎、抗病毒解热、增强免疫、抗肿瘤等药作用[12-13]。墨旱莲性味甘、酸、寒，归肾、肝经，滋补肝肾、清热凉血，含黄酮类、三萜类、香豆素类成分，有调节免疫、止血药理作用。龙胆性味苦、寒，归肝、胆经，具有清热燥湿功效，主要含龙胆苦苷、三叶苷、龙胆碱、龙胆三糖等，有解热抗炎药理作用[14]。半枝莲性味辛、苦、寒，归肺、肝、肾经，可清热解毒、化痰利尿。车前草性味甘、寒，归肝、肾、膀胱经，可祛痰凉血解毒、清热利尿。火麻仁性味甘、平，归脾、胃、大肠经，《本经》火麻仁“补中益气”，润肠通便，含有饱和脂肪酸、油酸、亚麻酸、大麻酰胺等，有抗炎抗氧化、增强免疫药理作用。酒肉苁蓉性温，归肾、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠通便功效。桂枝性味温，归心、肺、膀胱经，有温通经脉、平冲降气之效，含挥发油、酚类、多糖、苷类，有解热镇痛、抗炎强心、抑制肿瘤药理作用。神曲性味甘、辛、温，归脾、胃经，可健脾和胃、消食化积。煅龙骨性味甘、涩、平，镇静、敛汗涩精、生肌敛疮，主咳逆、逐邪气。煅牡蛎性味咸、微寒，归肝、胆、肾经，《本草备要》“咸以软坚化痰，消瘰疬结核……”，有镇静、增强免疫、抑菌抗氧化药理作用。灵芝性味甘、平，归心、肺、肝、肾经，补气安神、止咳平喘，灵芝多糖可调节免疫、抗肿瘤[15]。天冬性味甘、苦、寒，归肺、肾经，养阴润燥、清肺生津，寒甾体皂苷类、多糖、氨基酸成分，有镇咳祛痰平喘、抗肿瘤药理作用。麦冬性味甘、微苦、微寒，归心、肺、胃经，润肺养阴、清心除烦，平喘、增强免疫。甘草性味甘、平，归心、肺、脾、胃经，益气补中、祛痰止咳、泻火解毒、缓和药性，有抗炎抗菌、抗肿瘤、抗突变药理作用[15]。高良姜性味辛、热，归脾、胃经，有温胃止呕、散寒止痛之效。花椒性味辛、温，归脾、肺、肾经，有散寒止痛、增加食欲等功效，花椒含柠檬烯、枯醇、香叶醇等挥发油成分，对多种细菌有明显抑制作用。上述药物共同应用宣肺、健脾胃、保肝、利尿，从肝、脾胃、肾、肺上加以调理，共奏宣肺调气、清热解毒、化痰散结之效，还具有抗炎抑菌、抗肿瘤、增强免疫、祛痰平喘止咳的药理作用，因此能改善肺小结节直径、肺功能，缓解症候，减轻炎症，提高免疫功能。
综上所述，自拟调肺散结汤利于缩小肺小结节直径，缓解症候体征，减轻炎症，提高免疫，有助于肺功能改善。
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