单唾液酸四己糖神经节苷脂联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者的效果论文

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　　【摘要】  目的：探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者的效果。方法： 选取  2020 年 1 月至 2023 年 3 月该院收治的 80 例急性脊髓炎患者进行前瞻性研究，根据随机数字表法将其分成对照组和研究组各 40 例。对照  组采用免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗，研究组在对照组基础上联合 GM1 注射液治疗。比较两组临床疗效，症状缓解时间，治疗前后血清  神经营养因子 [ 神经生长因子（NGF）、脑源性神经营养因子（BDNF）] 水平、炎性因子 [ 白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α)、 白细胞介素 -1β（IL-1β)] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 95.00%（38/40）， 高于对照组的 77.50%（31/40）， 差异有统计学意义（r<0.05） ；研究组自主行走时间、自主排尿时间、感觉功能恢复时间及肌力恢复时间均短于对照组，差异有统计学  意义（r<0.05）； 治疗后， 研究组血清 NGF、BDNF 水平均高于对照组，IL-6、TNF-α、IL-1β 水平均低于对照组， 差异有统计学意义  （ r<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： GM1 联合免疫球蛋白和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者可  提高临床疗效，加快症状缓解，减轻炎症反应，提高神经营养因子水平，效果优于单纯免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗。

　　【关键词】  单唾液酸四己糖神经节苷脂；急性脊髓炎；免疫球蛋白；糖皮质激素；炎性因子；神经营养因子

　　【 Abstract 】 Objective: To investigate effects of Monosialotetrahexosylganglioside (GM1) combined with immunoglobulin and glucocorticoid in treatment of patients with acute myelitis. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with acute myelitis admitted to this hospital from January 2020 to March 2023. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 40 cases in each. The control group was treated with intravenous immunoglobulin combined with Methylprednisolone, while the study group was treated with GM1 injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, symptom relief time, the serum neurotrophic factors [nerve growth factor (NGF), brain-derived neurotrophic factor (BDNF)] levels, the inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β)] levels before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.00% (38/40), which was higher than 77.50% (31/40) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The independent walking time, the independent urination time, the sensory function recovery time and the muscle strength recovery time of the study group were shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of serum NGF and BDNF in the study group were higher than those in the control group, the levels of IL- 6, TNF-α and IL-1β were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: GM1 combined with immunoglobulin and glucocorticoid in the treatment of the patients with acute myelitis can improve the clinical efficacy, accelerate the relief of symptoms, reduce the inflammatory response, and improve the levels of neurotrophic factors. Moreover, it is superior to single immunoglobulin combined with glucocorticoid therapy.

　　【Keywords】 Monosialotetrahexosylganglioside; Acute myelitis; Immunoglobulin; Glucocorticoids; Inflammatory factor; Neurotrophic factor

　　急性脊髓炎多由急性感染、自身免疫性疾病引  发， 可导致肢体麻木、运动障碍、排便障碍等症状， 发病部位以胸段脊髓最为常见 [1]。临床常采用大剂  量免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗该病，可在一定  程度上减轻炎症、抵抗感染，但无法有效改善神经  损伤 [2-3] 。单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）属  于神经营养药物，能够促进神经元再生，修复神经  损伤 [4] 。鉴于此，本文探讨 GM1 联合免疫球蛋白  和糖皮质激素治疗急性脊髓炎患者的效果。

　　1  资料与方法

　　1.1    一般资料    选取 2020 年 1 月至 2023 年 3 月  本院收治的 80 例急性脊髓炎患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《脊髓损伤神经学分类国际标准  （2011 年修订）》 [5]  中急性脊髓炎的诊断标准，并  通过脑脊液、磁共振成像等检查确诊；由急性感染  导致；意识清楚，认知功能正常； 临床资料完整。 排除标准：对本研究所用药物过敏；生命体征不  稳定；合并严重免疫系统疾病；合并颅脑、外周神  经损伤；伴有全身性真菌感染。患者及家属均自愿  签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理委员会  批准（批准文号： 172236） 。按照随机数字表法将  其分为对照组和研究组各 40 例。对照组男 27 例， 女 13 例；年龄 21~78 岁， 平均（49.58±5.62） 岁； 病 程 1~7 d， 平 均（4.12±0.26）d；  病 因：  病 毒  感染 24 例， 细菌感染 16 例。研究组男 26 例，女  14 例；  年 龄 22~78 岁，  平 均（49.66±5.50） 岁； 病程 1~8 d， 平均（4.20±0.31）d； 病因： 病毒感  染 21 例，细菌感染 19 例。两组一般资料比较，差  异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2   方法    两组均予以抗感染、补充 B 族维生素 等常规治疗，并注意饮食营养。

　　在此基础上，对照组采用免疫球蛋白联合糖  皮质激素治疗。静脉滴注人免疫球蛋白（国药集  团上海血液制品有限公司，国药准字 S20023011， 2.5 g   ∶ 50 mL）200~400 mg/kg，   以 100 mL 5% 葡  萄糖注射液稀释， 1 次 /d；静脉滴注注射用甲泼尼  龙琥珀酸钠（重庆华邦制药有限公司，国药准字  H20143136，40 mg）1.0 g/d， 持续用药 3 d， 之后  减至 0.5 g/d， 持续用药 4 d， 均以 100 mL 5% 葡萄  糖注射液稀释，在 2 h 内滴注完。

　　研究组在对照组基础上联合 GM1 注射液（北  京赛升药业股份有限公司，国药准字 H20093980， 2 mL  ∶ 20 mg） 治疗，40 mg/ 次，1 次 /d， 以 100 mL0.9% 氯化钠注射液稀释后静脉滴注，40 滴 /min。

　　两组均连续治疗 7 d。

　　1.3   观察指标  （1）治疗 7 d 后，比较两组临床  疗效。显效：患者肢体感觉、肌力基本恢复，可自   行行走，大小便功能正常；有效：患者肢体感觉和  运动障碍明显减轻，可借助工具行走，排便功能改  善；无效：未达到上述标准。总有效率 =（显效 +  有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组症状  缓解时间，包括自主行走、自主排尿、肢体感觉功  能及肌力恢复时间。（3）比较两组治疗前、治疗  7 d 后血清神经营养因子水平。抽取患者空腹静脉  血 3 mL，离心取血清，采用酶联免疫吸附法测定  血清神经生长因子（NGF）、脑源性神经营养因子  （BDNF） 水平。（4）  比较两组治疗前、治疗 7 d  后血清炎性因子水平。抽取患者空腹静脉血 3 mL， 离心取血清，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介  素 -6（IL-6）、白细胞介素 -1 β（IL-1β)及肿  瘤坏死因子 -α（TNF-α) 水平。（5）  比较两组  不良反应发生率。

　　1.4   统计学方法   采用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1   两组临床疗效比较    研究组治疗总有效率为95.00%（38/40），高于对照组的 77.50%（31/40） ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

　　2.2   两组症状缓解时间比较    研究组自主行走时  间、自主排尿时间、感觉功能恢复时间及肌力恢复  时间均短于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 2。

　　2.3    两 组 治疗 前 后 血 清神 经 营 养因 子 水 平 比 较   治疗前，两组血清 NGF、BDNF 水平比较， 差 异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组血清 NGF、BDNF 水平均高于治疗前，且研究组高于对 照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

　　2.4   两组治疗前后血清炎性因子水平比较   治疗前，两组血清 IL-6、TNF-α、IL-1β 水平比较， 差异均  无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组血清 IL-6、TNF-α、IL-1 β 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

　　2.5   两组不良反应发生率比较    两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 5。

　　3  讨论

　　急性脊髓炎是主要由自身免疫反应引起的急 性横贯性脊髓炎性病变，病理表现为髓鞘消失、轴 索变性、炎性细胞浸润、淋巴细胞增生等，可导致 机体排便功能障碍、自主神经功能障碍、感觉及 运动功能障碍等症状 [6]。临床针对该病常采用大剂 量糖皮质激素冲击疗法，以发挥抗炎消肿、免疫调 控等作用 [7]。而免疫球蛋白可清除病原体和细菌内 毒素，并与自然杀伤细胞、巨噬细胞的 Fc 受体结 合，抑制自身免疫反应对髓鞘的侵袭，继而减轻临 床症状 [8]。但常规治疗对已经发生的神经损伤效果 有限。

　　GM1 是神经生长发育的必需物质，可促进神经重塑和修复，还能减轻氧自由基对神经细胞的损伤 [9] 。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，自主行走时间、自主排尿时间、感觉功能恢复时间及肌力恢复时间均短于对照组，血清IL-6、TNF-α、IL-1β 水平均低于对照组。分析原因为人免疫球蛋白注射剂的主要成分为 IgG，其能够结合病毒、细菌表面的抗原， 发挥抗感染效果，还能抑制自身免疫反应，阻止疾病进一步恶化 [10]。而 GM1 能够促进神经细胞修复，激活神经细胞膜上 Na+-K+-ATP 酶、Ca2+-Mg2+-ATP 酶 的活性，维持细胞内外离子平衡，减轻髓鞘水肿，加快神经细胞再生速度，促进神经功能恢复；其还能够抑制氧化应激反应，与免疫球蛋白、甲泼尼龙联用可增强抗炎效果，加快症状消失，提高临床疗效 [11-12]。

　　研究指出，急性脊髓炎不仅会损伤脊髓神经，影响病变节段脊髓支配的肢体功能，还会引起神经营养因子水平失调，影响大脑神经功能 [13] 。NGF、BDNF 作为常见的神经营养因子，对神经细胞的生长、发育、分化和再生过程起着重要作用 [14]。本研究结果还显示，治疗后，研究组血清 NGF、BDNF水平均高于对照组。分析原因为 GM1 的主要成分为猪脑中提取的一种鞘糖脂， 不仅能减轻髓鞘水肿， 保护已受损的脊髓神经，还可提高神经营养因子水  平，促进轴突延长和突触形成，从而减轻神经功能  损伤， 改善患者预后 [15]。本研究结果同时显示，  两  组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示  联用 GM1 未显著增加不良反应，安全性较高。

　　综上所述，GM1 联合免疫球蛋白和糖皮质激 素治疗急性脊髓炎患者可提高临床疗效，加快症状 缓解，减轻炎症反应，提高神经营养因子水平，效 果优于单纯免疫球蛋白联合糖皮质激素治疗。

　　参考文献

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