天智颗粒联合常规西药治疗遗忘型轻度认知功能障碍患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察天智颗粒联合常规西药治疗遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 1 月该院收治的 120 例 aMCI 患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组与研究组各 60 例。对照组采用常规西药治 疗，研究组在对照组基础上联合天智颗粒治疗，比较两组临床疗效，治疗前后认知功能 [ 简易精神状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认 知评估量表(MoCA)] 评分、记忆能力 [Rivermead 行为记忆试验(RBMT)] 评分， 以及不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 91.67%(55/60)， 高于对照组的 76.67%(46/60)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组 MMSE、MoCA 评分均高于治疗前， 且 研究组高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05) ;两组 RBMT 评分均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05) ; 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 天智颗粒联合常规西药治疗 aMCI 患者可提高治疗总有效率、认知功能 评分和记忆能力评分，其效果优于单纯常规西药治疗。

　　【关键词】 遗忘型轻度认知功能障碍;天智颗粒;认知功能;记忆功能;不良反应

　　【Abstract】 Objective:To observe effects ofTianzhi granules combined with conventional Western medicine in treatment of patients with amnestic mild cognitive impairment (aMCI). Methods:120 patients with aMCI admitted to this hospital from January 2020 to January 2021 were selected for the prospective study. According to the random number table method, they were divided into control group and study group, 60 cases in each group. The control group was treated with conventional Western medicine, while the study group was treated with Tianzhi granules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the cognitive function [mini-mental state examination (MMSE), Montreal cognitive assessment (MoCA)] scores, the memory ability [Rivermead behavioral memory test (RBMT)] score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 91.67% (55/60), which was higher than 76.67% (46/60) in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of MMSE and MoCA in the two groups were higher than those before the treatment, those in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The RBMT scores of the two groups were higher than those before the treatment, that in the study group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Tianzhi granules combined with conventional Western medicine in the treatment of the patients with amnestic mild cognitive impairment can improve the total effective rate of treatment, the cognitive function scores and the memory ability scores. Moreover, it is superior to single conventional Western medicine treatment.

　　【Keywords】 Amnestic mild cognitive impairment; Tianzhi granules; Cognitive function; Memory function; Adverse reaction

　　遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)主要表现 为记忆力下降和学习能力减退，如不及时治疗，可 导致痴呆 [1-2]。中医学认为， aMCI 以脾肾亏虚为本、 痰瘀阻窍为标， 应以醒神开窍、涤痰活血为治则 [3]。天智颗粒可发挥益气活血、滋养脑神经的作用 [4]。本文观察天智颗粒联合常规西药治疗 aMCI 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 1 月本院收治的 120 例 aMCI 患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020 年版)》中 aMCI 的相关诊断标准 [5] ，主诉记忆减退，并经他人证实;情节记忆损害但未达 到痴呆标准;简易精神状态检查量表(MMSE)评 分 24~30分;工具性日常生活活动(IADL)评分≥ 16 分;中医符合《轻度认知损害临床研究指导原 则(草案) 》的证候诊断标准 [6]。排除标准：其他 疾病引起的认知功能障碍;合并心、肝、肾等重 要脏器病变;近 30 d 内使用可影响认知功能的药 物;临床资料齐全。患者及其家属对本研究内容了 解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员 会审批通过。按随机数字表法将其分为对照组与研 究组各 60 例。对照组：男 35 例，女 25 例;年龄 42~76 岁， 平均(67.50±6.20)岁;病程 0.2~1.5 年， 平均(1.04±0.21)年。研究组：男 38 例， 女 22 例; 年龄 40~75 岁， 平均(68.11±6.05)岁; 病程 0.3~ 1.6 年， 平均(1.10±0.29)年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用常规西药治疗：盐酸多 奈哌齐片(陕西方舟制药有限公司，国药准字 H20030583. 5 mg)睡前口服， 5 mg/ 次， 1 次 /d;茴 拉西坦胶囊(广东安诺药业股份有限公司， 国药准字 H20033814. 0.2 g)口服，0.2 g/ 次，3 次 /d，>70 岁 患者剂量减半。

　　研究组在对照组基础上联合天智颗粒(仲景宛 西制药股份有限公司，国药准字 Z20040041.每袋 装 5g) 口服治疗，1 袋 / 次，3 次 /d。

　　两组均连续治疗 2 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： MMSE 评分提高≥ 5 分， 能够正确回答问题;有效： MMSE 评分提高 1~4 分，反应稍迟钝但问题回答基 本正确;无效：MMSE评分无提高， 回答问题不正确。 总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。 (2)比较两组治疗前后认知功能。采用 MMSE 评 估患者认知情况，总分 30 分， 文盲 <17 分， 小 学 <20 分， 中学以上 <24 分则考虑为痴呆;采用蒙 特利尔认知评估量表(MoCA)评估患者计算和定 向力、抽象思维、视结构技能、语言、记忆、执行 功能等， 总分30分，分数越高表示认知功能越好[7]。 (3)比较两组治疗前后记忆能力。采用 Rivermead行为记忆试验(RBMT)评估， 内容包含 12 个项目，总分24分，分数越低表示记忆功能损害越严重。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验， P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 91.67%(55/60)，高于对照组的 76.67%(46/60) ， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后 MMSE、MoCA 评分比较 治疗 前， 两组 MMSE、 MoCA 评分比较，差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 MMSE、 MoCA 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后 RBMT 评分比较 治疗前，两 组 RBMT 评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 RBMT 评分均高于治疗前，且研究 组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 见表 4.

　　3 讨论

　　aMCI 发病机制为海马体及额叶等区域神经元损伤，进而影响记忆及认知功能 [8]。中医学将 aMCI 归属于“健忘”范畴，认为其发病机制与阴虚痰阻，气血不足有关，治则为滋肝补肾、祛痰逐瘀 [9]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率及MMSE、MoCA、RBMT 评分均高于对照组。分析原因在于盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加乙酰胆碱的浓度， 从而提高记忆和学习能力 [10]。茴拉西坦是一种非竞争性 N- 甲基 -D- 天冬氨酸受体拮抗剂，可减少神经元损伤和死亡。天智颗粒中的天麻、钩藤可平肝息风、活血化瘀;杜仲、石决明可补肝益肾、强筋壮骨;首乌藤可滋补肝肾、益精血;槐花可清热解毒、凉血止血;益母草可活血化瘀， 养血调经;栀子可清热祛火;川牛膝可补肝益肾、益智安神， 诸药合用共同发挥补肝益肾、活血祛瘀、益智安神 之功 [11]。现代药理学研究表明， 天智颗粒可通过增 加大脑神经细胞的活性和抗氧化应激作用以改善认 知功能 [12]。天智颗粒联合常规西药可发挥协同增效 作用，从而提高临床疗效。本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提 示联合天智颗粒用药未增加安全风险。

　　综上所述，天智颗粒联合常规西药治疗 aMCI 患者可提高治疗总有效率、认知功能评分和记忆能 力评分，其效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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