加味清心莲子饮联合常规西药治疗肾病综合征 患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察加味清心莲子饮联合常规西药治疗肾病综合征患者的效果。方法： 选取 2019 年 12 月至 2021 年 1 月该院收治 的 106 例肾病综合征患者进行前瞻性研究，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组各 53 例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对 照组基础上联合加味清心莲子饮治疗，比较两组治疗前后生化指标 [24 h 尿蛋白定量(24hPro)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、三 酰甘油(TG)、血肌酐(Scr)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)] 水平、中医证候积分、临床疗效、不良反应发生率和复发率。结果： 治 疗后， 观察组 ALB 水平高于对照组，24hPro、TC、TG、Scr、LDL-C 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 神疲乏力、手足心热、面色无华、汗出、大便干结、口干少津等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察组治疗 总有效率为 92.45%(49/53)， 高于对照组的 77.36%(41/53)， 差异有统计学意义(r<0.05); 观察组不良反应发生率为 20.75%(11/53)， 低于对照组的 39.62%(21/53)，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后半年， 观察组复发率为 4.08%(2/49)，低于对照组的 17.07%(8/41)， 差异有统计学意义(r<0.05)。 结论： 加味清心莲子饮联合常规西药治疗肾病综合征患者可提高治疗总有效率，改善生化指标水平，降低 中医证候积分、不良反应发生率和复发率，效果优于单纯常规西药治疗。

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Modified Qingxin Lianzi decoction combined with conventional western medicine in treatment of patients with nephrotic syndrome. Methods:A prospective study was conducted on 106 patients with nephrotic syndrome admitted to the hospital from December 2019 to January 2021. They were divided into observation group and control group by using the random number table method, 53 cases in each. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with modified Qingxin Lianzi decoction on the basis of that of the control group. The levels of biochemical indexes [24h urine protein (24hPro), albumin (ALB), total cholesterol (TC), triglyceride (TG), serum creatinine (Scr), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C)], the TCM syndrome score, the clinical efficacy, the incidence of adverse reactions, and the recurrence rate were compared between the two groups before and after the treatment. Results:After the treatment, the ALB level of the observation group was higher than that of the control group, the levels of 24hPro, TC, TG, Scr and LDL-C were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as fatigue, feverishness in palms and soles, lusterless complexion, sweating, dry stool and dry mouth in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 92.45% (49/53), which was higher than 77.36% (41/53) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 20.75% (11/53), which was lower than 39.62% (21/53) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Half a year after the treatment, the recurrence rate of the observation group was 4.08% (2/49), which was lower than 17.07% (8/41) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Modified Qingxin Lianzi decoction combined with conventional western medicine can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of biochemical indexes, and reduce the TCM syndrome scores, the incidence of adverse reactions and the recurrence rate in the patients with nephrotic syndrome. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.

　　【Keywords】 Modified Qingxin Lianzi decoction; Nephrotic syndrome; Biochemical indicator; TCM syndrome score; Adverse reaction; Recurrence rate

　　肾病综合征是由多种原因造成肾脏病理性损伤的临床综合征，以肾小球基底膜通透性增高为典型 特征，患者表现为大量蛋白尿、水肿、低蛋白血症 和高脂血症等三高一低的典型临床症状 [1-2]。根据 病因可分为原发性和继发性，其中原发性肾病综合征发病率较高且仍呈增长趋势 [3]。临床常采用糖皮 质激素治疗该病，通过长期大剂量使用可在短期内 控制病情，但患者易出现感染、免疫力降低和库欣 综合征等不良反应，严重影响预后 [4-5]。中医学将 肾病综合征归属于“水肿”“尿浊”“虚劳”范畴， 清心莲子饮具有扶正祛邪、补肾健脾之效 [6]。本文 观察加味清心莲子饮联合常规西药治疗肾病综合征 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 12 月至 2021 年 1 月 本院收治的 106 例肾病综合征患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合肾病综合征诊断标准 [7] ;符 合中医气阴两虚证 [8] ，疲乏、气短、五心烦热、 口渴欲饮、夜尿增多、腰酸腿软、舌质淡红或淡 白、脉细或脉虚弱。排除标准：有糖皮质激素禁 忌证;研究开始前 1 周内进行过手术;妊娠期或 哺乳期;继发性肾病综合征;合并严重肝病;合 并心、脑血管严重疾病;合并内分泌系统严重疾 病;有精神疾病或认知障碍，难以配合研究。患 者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书， 且研究经本院医学伦理委员会审批通过 [ 审批文 号：2019(A013)]。采用随机数字表法将其分为 观察组和对照组各 53 例。对照组：男 32 例，女 21 例;年龄 30~48 岁， 平均(42.29±3.57) 岁;病 程 4~8 个月， 平均(6.34±1.17)个月;合并高血压 12 例。 观察组： 男 34 例， 女 19 例; 年龄 31~49 岁， 平均(43.01±3.62) 岁; 病程 3~9 个月， 平 均(6.41±1.20) 个月; 合并高血压 14 例。两组一 般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 有可 比性。

　　1.2 方法 两组均嘱患者保持规律作息，以低盐 低脂优质蛋白饮食为主，禁食辛辣、油腻和刺激性 食物。对照组给予常规西药治疗， 初始给予 1.0 mg/ (kg·d)醋酸泼尼松片(四川康特能药业有限公 司， 国药准字 H51022911.5 mg) 口服治疗， 晨起 顿服， 每日最大用量不可超过 80 mg， 连续用药 6~8 周后，按照每 1~2 周减少原用量的 10% 进行减量， 直至减到初始剂量的 50%，维持该剂量。根据患者 病情可联用免疫抑制剂，并进行降压、降脂等基础 治疗。观察组在对照组基础上联合加味清心莲子饮治 疗。组方：黄芪 20 g，石莲子、麦冬、车前子、党 参、茯苓各 15 g，丹参、地骨皮各 12 g，黄芩 9 g，柴胡 6 g，甘草 3 g。夹瘀者加用当归 9 g，丹皮 12 g; 兼有湿热者加用薏苡仁 20 g。加水浸泡 30 min 后 煎煮至 250 mL，水肿严重者可将中药浓煎至 100~ 200 mL，分早晚 2 次服用，1 剂 /d。两组均连续治 疗 2 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前、治疗 1 个 月后生化指标水平。采用尿蛋白定量法检测 24 h 尿蛋白定量(24hPro)，应用全自动生化分析仪检 测血清白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、三酰甘 油(TG)、血肌酐(Scr)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平。(2) 比较两组治疗前、治疗 1 个月后中医证候积分。参照《中药新药临床研究指 导原则(试行) 》制订中医证候量化积分表 [8] ，主 症为神疲乏力、手足心热、面色无华和汗出，根据 无、轻、中、重度分别计 0、2、4、6 分， 次症为 大便干结、口干少津，按照无、轻、中、重度分 别计 0、1、2、3 分。(3) 比较两组临床疗效。于 治疗 1 个月后评估，临床症状完全消失，中医证 候积分降低 >90%，临床生化指标恢复正常，为痊 愈;临床症状明显改善，中医证候积分降低 >70% 但≤ 90%，临床生化指标改善，为显效;临床症状 好转，中医证候积分降低 >30% 但≤ 70%，临床生 化指标有所改善，为有效;临床症状无改善甚至加 重，中医证候积分降低≤ 30%，临床生化指标无变 化，为无效。总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例 数/ 总例数 ×100%。(4)比较两组不良反应发生率。 (5)比较两组治疗半年后复发率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后生化指标水平比较 治疗前， 两 组 ALB、24hPro、Scr、LDL-C、TC 和 TG 水 平 比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组ALB水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 两组 24hPro、Scr、LDL-C、TC 和 TG 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组神疲乏力、手足心热、面色无华、汗出、大便 干结、口干少津等中医证候积分比较，差异均无统 计学意义(P>0.05);治疗后，两组神疲乏力、手足心热、面色无华、汗出、大便干结、口干少津等 中医证候积分均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.45%(49/53)，高于对照组的 77.36%(41/53) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 20.75%(11/53)， 低于对照组的 39.62% (21/53)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

        2.5 两组复发率比较 治疗后半年，观察组复发 2 例， 复发率为 4.08%(2/49); 对照组复发 8 例，复发率为 17.07%(8/41)。观察组复发率低于对照 组，差异有统计学意义(χ2=3.932. P=0.047)。



　　3 讨论

　　原发性肾病综合征为临床常见的慢性肾脏疾 病，治疗多以糖皮质激素为主，在此基础上根据患 者实际病情可联合免疫抑制剂、细胞毒药物等 [9]。

　　中医学认为，气阴两虚型原发性肾病综合征病 因为外感风寒、情志不遂和饮食不节以致肾气不足， 肾阴亏损，肾功能受到损害，导致水液代谢失常， 出现水肿、泡沫尿等症状，治疗应以滋阴益气、健 脾温中、利尿消肿为主 [10-11]。本研究结果显示，治疗后，观察组 ALB 水平和治疗总有效率均高于对 照组，24hPro、Scr、LDL-C、TC、TG 水平和中医 证候积分均低于对照组。分析原因为加味清心莲子 饮中的石莲子可滋阴益气、健脾温中、利尿消肿， 党参、黄芪可补中益气、健脾益肺，地骨皮、麦冬 可滋阴补肾，柴胡可疏肝升阳，黄芩可利尿，车前 子、茯苓可健脾助肺、利水消肿， 丹参可活血化瘀， 甘草调和诸药，全方共用奏清热利湿、滋养肾阴、 扶正祛邪之效，且与常规西药联用，可发挥协同增 效作用， 有效改善患者临床症状 [12]。本研究结果还 显示，观察组不良反应发生率和复发率均低于对照 组。分析原因为石莲子具有抗菌、抗炎作用;党参、 黄芪具有升白细胞作用，可提高机体免疫力，调节 血脂，改善失眠;地骨皮可调节免疫、抗自由基。 提示联合加味清心莲子饮治疗可有效提高患者免疫 力，减少不良反应发生，降低复发风险。

　　综上所述，加味清心莲子饮联合常规西药治疗 肾病综合征患者可提高治疗总有效率，改善生化指 标水平，降低中医证候积分、不良反应发生率和复 发率，效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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